Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Sapropterina Dipharma 500 mg é só para doentes com um peso corporal superior a 25 kg.
Posologia para PKU
A dose inicial recomendada de Sapropterina Dipharma em doentes com PKU é de 10 mg por kg de peso corporal. Tome Sapropterina Dipharma numa dose única diária, com uma refeição, para aumentar a absorção, à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã. O seu médico pode ajustar a sua dose, habitualmente entre 5 e 20 mg por kg de peso corporal por dia, dependendo da sua condição.
Posologia para deficiência de BH4
A dose inicial recomendada de Sapropterina Dipharma em doentes com deficiência de BH4 é de 2 a 5 mg por kg de peso corporal. Tome Sapropterina Dipharma com uma refeição, para aumentar a absorção. Divida a dose total diária em 2 ou 3 doses durante o dia. O seu médico pode ajustar a sua dose até 20 mg por kg de peso corporal por dia, dependendo da sua condição.
A tabela abaixo indica um exemplo de como calcular uma dose apropriada.
| Peso corporal
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Número de
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Número de
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Número de
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Número de
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| (kg)
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saquetas de
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saquetas de
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saquetas de
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saquetas de
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100 mg (Dose
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100 mg (Dose de
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500 mg (Dose de
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500 mg (Dose de
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de 10 mg/kg)
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20 mg/kg)
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10 mg/kg)
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20 mg/kg)
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Modo de administração
Para doentes com PKU, a dose diária total é tomada uma vez por dia, à mesma hora, de preferência de manhã.
Para os doentes com deficiência de BH4, a dose diária total é dividida em 2 ou 3 doses durante o dia.
Utilização em doentes com um peso corporal superior a 20 kg
Faça por conhecer a dose de Sapropterina Dipharma em pó que o seu médico receitou.
Sapropterina Dipharma 100 mg pó para solução oral
Para doses maiores, o seu médico também deve receitar Sapropterina Dipharma 500 mg em pó para a solução oral.
Sapropterina Dipharma 500 mg pó para solução oral
Em relação à dose exata, o seu médico também pode receitar 100 mg de Sapropterina Dipharma em pó para a solução oral.
Também faça por saber se deve tomar Sapropterina Dipharma 100 mg ou 500 mg em pó para a solução oral, ou ambos os medicamentos, para preparar a sua dose.
Abra a(s) saqueta(s) apenas quando estiver pronto/a a utilizá-la(s).
Preparar a(s) saqueta(s)
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Abra a(s) saqueta(s) de Sapropterina Dipharma pó para solução oral dobrando e rasgando ou cortando pela linha tracejada na parte superior da saqueta.
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Deite o conteúdo da(s) saqueta(s) em 120 ml a 240 ml de água. Após dissolver Sapropterina Dipharma pó em água, a solução tem de ser transparente, incolor a amarela.
Tomar o medicamento
Beba a solução no período de 30 minutos.
Crianças com um peso corporal até 20 kg
Apenas as saquetas de 100 mg devem ser usadas para preparar Sapropterina Dipharma para crianças com um peso corporal até 20 kg.
A dose baseia-se no peso corporal. Esta mudará à medida que o seu filho cresce. O seu médico dir-lhe- á:
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o número de saquetas de Sapropterina Dipharma 100 mg necessárias para uma dose
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a quantidade de água necessária para misturar uma dose de Sapropterina Dipharma
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a quantidade de solução que tem de dar ao seu filho para a dose que foi prescrita
O seu filho deverá beber a solução com uma refeição.
Dê ao seu filho a quantidade de solução prescrita no período de 30 minutos após a dissolução. Se não conseguir dar a dose ao seu filho no período de 30 minutos após a dissolução do pó, terá necessidade de preparar uma nova solução, dado que a solução não deve ser utilizada após 30 minutos.
Acessórios que necessita para preparar e dar a dose de Sapropterina Dipharma ao seu filho
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O número de saquetas de Sapropterina Dipharma 100 mg necessárias para uma dose
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Um copo-medida de medicamento com marcações de graduação de 20, 40, 60 e 80 ml
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Um copo ou uma chávena
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Uma colher pequena ou um utensílio limpo para misturar a solução
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Uma seringa para uso oral (graduada em divisões de 1 ml) (uma seringa de 10 ml para a administração de volumes de ≤10 ml ou uma seringa de 20 ml para a administração de volumes de >10 ml)
Peça ao seu médico o copo-medida de medicamento para dissolver o pó e a seringa para uso oral de 10 ml ou 20 ml, se não tiver estes dispositivos.
Passos para preparar e tomar a sua dose:
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Coloque o número prescrito de Sapropterina Dipharma 100 mg saquetas no copo-medida de medicamento. Deite a quantidade de água no copo-medida de medicamento, de acordo com as instruções do seu médico (por exemplo, o seu médico disse-lhe para usar 20 ml para dissolver uma saqueta de Sapropterina Dipharma). Confirme que a quantidade de líquido indicada corresponde à quantidade que o seu médico lhe disse. Misture com uma colher pequena ou um utensílio limpo até o pó dissolver. Após dissolver o pó em água, a solução deve ser transparente, incolor a amarela.
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Se o seu médico lhe disse para administrar apenas uma porção da solução, coloque a ponta da seringa para uso oral no copo-medida de medicamento. Puxe lentamente o êmbolo para retirar a quantidade indicada pelo seu médico.
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Transfira a solução premindo lentamente o êmbolo até toda a solução da seringa para administração oral ter sido transferida para um copo ou chávena para a administração (por exemplo, se o seu médico lhe disse para dissolver duas saquetas de 100 mg de Sapropterina Dipharma em 40 ml de água e administrar 30 ml ao seu filho, deverá ter de utilizar a seringa para administração oral de 20 ml duas vezes para retirar 30 ml (por exemplo, 20 ml + 10 ml) de
solução e transferi-los para o copo ou chávena para a administração). Utilize uma seringa para administração oral de 10 ml para a administração de volumes de ≤10 ml ou uma seringa para administração oral de 20 ml para a administração de volumes de >10 ml
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Se o seu bebé for muito pequeno para beber de um copo ou uma chávena, pode administrar a solução utilizando a seringa para uso oral. Retire o volume prescrito da solução preparada do copo-medida de medicamento e coloque a ponta da seringa para uso oral na boca do seu bebé. Aponte a ponta da seringa para uso oral na direção de uma das bochechas. Prima lentamente o
êmbolo, libertando uma pequena quantidade de cada vez, até ter sido administrada toda a solução da seringa para uso oral.
Deite fora qualquer solução restante. Retire o êmbolo do corpo da seringa para uso oral. Lave ambas as partes da seringa para uso oral e o copo-medida de medicamento com água morna e seque-os ao ar. Quando a seringa para uso oral estiver seca, coloque o êmbolo novamente no corpo. Guarde a seringa para uso oral e o copo-medida de medicamento para a utilização seguinte.
Se tomar mais Sapropterina Dipharma do que deveria
Se tomar mais Sapropterina Dipharma do que o que lhe foi receitado, pode sentir efeitos secundários que podem incluir dores de cabeça e tonturas. Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tomar mais Sapropterina Dipharma do que o receitado.
Caso se tenha esquecido de tomar Sapropterina Dipharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte à hora habitual.
Se parar de tomar Sapropterina Dipharma
Não pare de tomar Sapropterina Dipharma sem falar previamente com o seu médico, pois os níveis de fenilalanina no seu sangue podem aumentar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
