Não utilize Grasustek
se tem alergia a pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas de E. coli ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
23
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Grasustek:
se tiver uma reação alérgica, incluindo fraqueza, descida da tensão arterial, dificuldade em respirar, inchaço do rosto (anafilaxia), vermelhidão e afrontamentos, erupção na pele e zonas da pele com comichão
se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar. Isto pode ser um sinal de síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA)
se tem algum ou uma combinação dos seguintes efeitos indesejáveis:
edema ou inchaço, que pode estar associado à diminuição da micção, dificuldade em
respirar, inchaço abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada “síndrome de extravasamento capilar” que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu organismo (ver secção 4)
se tiver uma dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou uma dor no ombro. Este pode ser um sinal de um problema com o seu baço (esplenomegalia)
se tiver tido recentemente uma infeção pulmonar grave (pneumonia), líquido nos pulmões (edema pulmonar), inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial) ou raio-x aos pulmões alterado (infiltração pulmonar)
se tem conhecimento de qualquer alteração na contagem das células sanguíneas (como por exemplo, aumento nos glóbulos brancos ou anemia) ou diminuição das plaquetas no sangue, o que reduz a capacidade do seu sangue de coagular (trombocitopenia). O seu médico pode querer monitorizá-lo mais atentamente
se tem anemia de células falciformes. O seu médico pode monitorizar o seu estado clínico mais atentamente
se for um doente com cancro da mama ou do pulmão, Grasustek, em conjunto com quimioterapia e/ou radioterapia, pode aumentar o risco de desenvolver uma condição sanguínea pré-cancerosa, chamada de síndrome mielodisplásica (SMD) ou um cancro do sangue, chamado de leucemia mieloide aguda (LMA). Os sintomas podem incluir cansaço, febre e nódoas negras ou hemorragia.
se tem sinais repentinos de alergia, tais como erupção cutânea, comichão ou urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar. Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave
se tiver sintomas de inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o corpo), isso foi raramente relatado em pacientes com câncer e doadores saudáveis. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e marcadores inflamatórios elevados. Informe o seu médico se tiver estes sintomas.
O seu médico irá controlar regularmente o seu sangue e urina, uma vez que Grasustek pode danificar os pequenos vasos que tem nos seus rins (glomerulonefrite).
Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Grasustek. Se tiver algum dos sintomas descritos na secção 4, deve interromper a utilização de Grasustek e procurar imediatamente cuidados médicos.
Deve falar com seu médico sobre os riscos de poder desenvolver um cancro no sangue. Se desenvolver ou for propenso a desenvolver uma doença hematológica maligna, não deve utilizar Grasustek, salvo sob indicação médica.
Perda de resposta a pegfilgrastim
Caso tenha uma perda de resposta ou incapacidade de manutenção da resposta com o tratamento com pegfilgrastim, o seu médico investigará os motivos, incluindo se desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de pegfilgrastim.
24
Outros medicamentos e Grasustek
Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Grasustek não foi testado em mulheres grávidas. É importante avisar o seu médico se:
está grávida ou a amamentarpensa estar grávida ou
planeia engravidar.
Se engravidar durante o tratamento com Grasustek, informe o seu médico.
Salvo indicação em contrário do seu médico, tem de interromper a amamentação se utilizar Grasustek.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Grasustek sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Grasustek contém sorbitol (E 420) e sódio
Este medicamento contém 30 mg de sorbitol em cada dose de 6 mg, o que é equivalente a 50 mg/ml. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 6 mg, isto é, é praticamente “isento de sódio”.
