Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Durante os ensaios clínicos com a substância ativa pseudoefedrina foram registados casos de boca seca, náuseas, tonturas, insónias e nervosismo. Estes efeitos indesejáveis ocorreram em mais de 1% dos doentes.
Os seguintes acontecimentos estão associados com o uso de Actifed durante a experiência pós-comercialização:
Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores): ansiedade, euforia, alucinações, alucinações visuais, inquietação, dores de cabeça, parestesia (diferentes sensações da pele), hiperatividade psicomotora, sonolência, tremores, arritmias, palpitações, ritmo cardíaco acelerado, sensação de nervosismo, hipersensibilidade, sangramento nasal, desconforto
abdominal, vómitos, comichão, erupção da pele, reação alérgica grave que origina inchaço da face, lábios, boca, língua e garganta e que pode causar dificuldade a engolir/respirar, urticária, dificuldade em urinar, incapacidade de urinar ou esvaziar a bexiga e aumento da pressão sanguínea.
Desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis): ataque cardíaco; fluxo sanguíneo reduzido para o coração que pode causar desconforto ou dor no peito, pescoço, costas, mandíbula, ombros ou braços (conhecido como angina); dores de cabeça severas súbitas, náuseas, vómitos, confusão, convulsões e perturbações visuais (sintomas de Síndrome de encefalopatia posterior reversível/ Síndrome de vasoconstrição cerebral reversível); AVC; redução do fluxo sanguíneo para o nervo ótico (neuropatia ótica isquémica).
Pode ocorrer aparecimento repentino de febre, vermelhidão na pele ou de muitas pústulas pequenas (possíveis sintomas de pustulose exantémica aguda generalizada - PEAG) durante os primeiros 2 dias de tratamento com Actifed. Ver secção 2.
Pare de tomar Actifed se desenvolver esses sintomas e entre em contacto com o seu médico ou procure aconselhamento médico imediatamente.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt