Não tome VYTORIN se:
tem alergia (hipersensibilidade) à ezetimiba, à sinvastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6: Conteúdo da embalagem e outras informações)
atualmente tiver problemas de fígado estiver grávida ou a amamentar
estiver a tomar medicamentos com uma ou mais das seguintes substâncias ativas:
-
itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
-
eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados para tratar infeções)
-
inibidores da protease do VIH tais como o indinavir, o nelfinavir, o ritonavir e o saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados para tratar as infeções por VIH)
-
boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C)
-
nefazodona (utilizado para tratar a depressão)
-
cobicistato
-
gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
-
ciclosporina ( frequentemente utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos)
-
danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero)
estiver a tomar ou, nos últimos 7 dias, tiver tomado ou lhe tenha sido dado um medicamento chamado ácido fusídico (usado para tratar uma infeção bacteriana)
Não tome mais de 10/40 mg de VYTORIN se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções
Informe o seu médico:
-
sobre todas as suas doenças, incluindo alergias.
-
se bebe grandes quantidades de álcool ou se alguma vez teve doença do fígado. VYTORIN pode não ser adequado para si.
-
no caso de ser submetido a uma operação. Pode necessitar parar de tomar os comprimidos de VYTORIN por um curto período de tempo.
-
se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma dose diferente.
-
O seu médico deve requisitar análises ao sangue antes de iniciar o tratamento com VYTORIN e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar VYTORIN. Estas análises são para verificar como está a funcionar o seu fígado.
-
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com VYTORIN.
-
Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá acompanhá-lo de modo a verificar se tem diabetes ou está em risco de desenvolver diabetes. É provável que esteja em risco de desenvolver diabetes se tiver níveis elevados de açúcares e gorduras no sangue, tiver excesso de peso e pressão arterial elevada.
-
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
A utilização simultânea de VYTORIN e fibratos (certos medicamentos para baixar o colesterol) deve ser evitada uma vez que, não foi estudada a utilização combinada de VYTORIN e fibratos.
Se sentir dores musculares inesperadas, sensibilidade exagerada ou fraqueza, contacte o seu médico imediatamente. Devido ao facto de, em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular, originando danos nos rins; e em situações muito raras ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de VYTORIN, particularmente com a dose de 10/80 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Fale com o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
-
tem problemas nos rins
-
tem problemas na tiroide
-
tem 65 anos ou mais
-
é mulher
-
se alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” (como a sinvastatina, a atorvastatina, e a rosuvastatina) ou fibratos (como o gemfibrozil e o bezafibrato)
-
se tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário
Crianças e adolescentes
VYTORIN não é recomendado em crianças com idade inferior a 10 anos.
Outros medicamentos e VYTORIN
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos com algumas das seguintes substâncias ativas. Tomar VYTORIN com qualquer
um dos seguintes medicamentos, poderÆ aumentar o risco de problemas muscu destes foram jÆ referidos na sec ªo anterior Nªo tome VYTORIN se ).
-
ciclosporina (frequentemente utilizado em doentes submetidos a transpl
-
danazol (uma hormona sintØtica usada para tratar a endometriose, uma si revestimento do œtero cresce fora do œtero)
-
medicamentos com uma subst ncia ativa como o itraconazol, o cetoconazol
posaconazol ou o voriconazol (utilizados para tratar infe ıes fœngicas)
-
fibratos com subst ncias ativas como o gemfibrozil e o bezafibrato (uti colesterol)
eritromicina, claritromicina, telitromicina ou Æcido fus dico (utilizados bacterianas). Nªo tome Æcido fus dico enquanto estiver a tomar este medic sec ªo 4 deste folheto.
-
inibidores da protease do VIH como o indinavir, o nelfinavir, o ritonav
(utilizados para tratar a SIDA)
- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infe ıes pelo v rus
-
nefazodona (utilizado para tratar a depressªo)
-
medicamentos com a subst ncia ativa cobicistato
-
amiodarona (utilizado para tratar o batimento irregular do cora ªo)
Interbial - Produtos Farmacêuticos, SA À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Fabricante
Merck Sharp & Dohme (Itália) S.p.a.
Via Emília, 21
27100 – Pavia
Itália
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
Postbus 581
2003 F Haarlem
Holanda
Merck Sharp & Dohme Limited
Merck Manufacturing Division
Shotton Lane
Cramlington,
Northumberland, NE23 3JU
Reino Unido
Este medicamento encontra-se autorizado sob a denominação de VYTORIN na Espanha, França, Grécia, Itália e Portugal.
Este folheto foi revisto pela última vez em
