Amisulprid Arcana 200 mg Tabletten

Abbildung Amisulprid Arcana 200 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Amisulprid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AL05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amisulprid, der Wirkstoff in Amisulprid Arcana, dient zur Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen St√∂rungen. Diese k√∂nnen Anzeichen wie sozialen R√ľckzug, Sp√ľren, Sehen oder H√∂ren von Dingen, die nicht existieren, falsche Vorstellungen oder grundloses Misstrauen ausl√∂sen. Manchmal k√∂nnen sich Menschen mit diesen Beschwerden auch angespannt, √§ngstlich oder depressiv f√ľhlen.

Amisulprid Arcana wirkt auch auf Stimmungsstörungen (depressive Stimmung).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amisulprid Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Amisulprid oder einen der sonstigen Bestandteile von Amisulprid Arcana sind.
  • wenn Sie an einem Prolaktin-abh√§ngigen Tumor oder an Brustkrebs leiden.
  • wenn Sie an einem Ph√§ochromozytom (Tumor der Nebenniere) leiden.
  • w√§hrend der Stillzeit.
  • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihre Herzrate ver√§ndern k√∂nnen oder den Gehalt von Amisulprid Arcana in Ihrem Blut beeinflussen k√∂nnen. Hierzu z√§hlen beispielsweise o Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dysopyramid oder Bepridil). o antipsychotisch wirkende Arzneimittel (z.B. Thioridazin, Sultoprid). o Antibiotika (z.B. Erythromycin, Sparfloxacin oder Pentamidin). o Arzneimittel wie Vincamin (steigert die Hirndurchblutung), Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen), Halofantrin (zur Malariabehandlung), Methadon (zum Drogenentzug). o Levodopa (zur Behandlung von Parkinson-Krankheit).
  • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.

Amisulprid Arcana darf Kindern unter 15 Jahren nicht verabreicht werden.

Nehmen Sie Amisulprid Arcana nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von Amisulprid Arcana bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amisulprid Arcana ist erforderlich

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Amisulprid Arcana mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

  • wenn Sie ein √§lterer Patient sind.
  • wenn Sie oder jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden.
  • wenn Sie an Parkinson-Krankheit leiden (die Einnahme dieses Arzneimittels kann Ihren Zustand verschlechtern).
  • wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anf√§lle aufgetreten sind.
  • wenn Sie an einer abnormen Herzrate oder an Herzrhythmusst√∂rungen leiden.
  • wenn Sie an Diabetes mellitus leiden oder ein Risiko daf√ľr besteht.
  • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen das Risiko f√ľr einen Schlaganfall besteht.
  • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass der Kaliumgehalt in Ihrem Blut niedrig ist.

Bitte kontaktieren Sie sofort einen Arzt, wenn bei Ihnen plötzlich Fieber auftritt (siehe Abschnitt 4).

Bei Einnahme von Amisulprid Arcana mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei folgenden Arzneimitteln sind Wechselwirkungen mit Amisulprid Arcana möglich:

  • Arzneimittel mit zentral d√§mpfender Wirkung (Arzneimittel mit Wirkung auf das Gehirn) wie Pimozid, Haloperidol, Imipramin und Lithium, einschlie√ülich Narkotika (zur Behandlung starker Schmerzen)
  • An√§sthetika (Bet√§ubungsmittel)
  • sedative H1-Antihistaminika (f√ľhren zu Schl√§frigkeit/Benommenheit)
  • Barbiturate und Benzodiazepine (Schlaftabletten)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Migr√§ne wie Clonidin und seine Abk√∂mmlinge, Diltiazem und Verapamil, Guanfacin und Digitalis
  • Diuretika, Abf√ľhrmittel, Glucocorticoide, bestimmte Antibiotika, die den Kaliumgehalt im Blut verringern k√∂nnen

Bitte lesen Sie auch die Hinweise unter ‚ÄěAmisulprid Arcana darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Bei Einnahme von Amisulprid Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Trinken Sie während der Behandlung mit Amisulprid Arcana keinen Alkohol!

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nur sehr wenige Daten vorliegen, sollte Amisulprid Arcana während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Amisulprid Arcana kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Lenken Sie daher keine Fahrzeuge und Bedienen Sie keine Maschinen bis Sie sicher sind, dass Ihr Reaktionsvermögen nicht beeinträchtigt ist.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Amisulprid Arcana

Amisulprid Arcana enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Amisulprid Arcana daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Amisulprid Arcana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosis wird individuell angepasst, kann von 50 mg ‚Äď 800 mg t√§glich reichen und h√§ngt von Ihrer Erkrankung ab. Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie bis zu 300 mg Amisulprid Arcana am Tag einnehmen, nehmen Sie es als Einzeldosis ein. Wenn Sie mehr als 300 mg Amisulprid am Tag einnehmen, nehmen Sie die Dosis auf 2 Einnahmen verteilt ein, die eine Hälfte am Morgen und die andere Hälfte am Abend.

Amisulprid Arcana kann unabh√§ngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie die Tabletten im Ganzen oder halbiert mit ausreichend Fl√ľssigkeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Amisulprid Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Amisulprid Arcana vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Amisulprid Arcana abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Amisulprid Arcana nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Ein pl√∂tzliches Absetzen der Behandlung kann zu Absetzreaktionen wie √úbelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schlaflosigkeit, extreme Rastlosigkeit, steife Muskeln oder abnorme Muskelbewegungen f√ľhren oder Ihre urspr√ľngliche Erkrankung kann wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Amisulprid Arcana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von

Amisulprid Arcana und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie die nächste Notfallsambulanz auf:

  • Ihr Herz schl√§gt schneller als gew√∂hnlich.
  • Sie haben eine allergische Reaktion (Schwellung von Haut, Zunge, Lippen, Gesicht oder Schwierigkeiten beim Atmen bzw. Schlucken).
  • Sie haben pl√∂tzliches Fieber, Muskelsteifheit, Schwindelgef√ľhl oder Benommenheit, Bl√§sse, Herzrasen, Blutdruck√§nderungen, Schwitzen, Harninkontinenz. Dies sind Beschwerden, die bei dem sehr seltenen ‚Äěmalignen neuroleptischen Syndrom‚Äú auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten):

  • Zittern, ausgepr√§gte Muskelsteifheit oder Kr√§mpfe, langsame Bewegungen, vermehrter Speichelfluss oder Rastlosigkeit k√∂nnen auftreten. Diese verringern sich √ľblicherweise, wenn Ihr Arzt die Dosis von Amisulprid Arcana verringert oder Ihnen ein zus√§tzliches Arzneimittel verordnet.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Behandelten):

  • Schlaflosigkeit, Benommenheit
  • Angst, Unruhe
  • Verstopfung, √úbelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit
  • Gewichtszunahme
  • erschwerter Orgasmus, Impotenz*
  • Milchfluss aus der Brust bei Frauen, Brustschmerzen*
  • Vergr√∂√üerung der Brust bei M√§nnern*
  • vor√ľbergehendes Ausbleiben der Monatsblutung*
  • niedriger Blutdruck (f√ľhrt zu Schwindel)
  • abnorme Bewegungen einiger Augenmuskeln, Kieferkrampf, Schiefhals

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Behandelten):

  • unkontrollierte Bewegungen, haupts√§chlich des Gesichts oder der Zunge
  • Kr√§mpfe
  • hohe Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie)
  • erh√∂hte Leberenzymwerte
  • allergische Reaktionen
  • verlangsamter Herzschlag

H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar (Erfahrungen w√§hrend der Vermarktungsphase):

  • pl√∂tzlicher Tod
  • Herzstillstand
  • gef√§hrliche Herzrhythmusst√∂rungen (ventrikul√§re Arrhythmien)
  • Blutgerinnsel in den Venen, speziell in den Beinen (die Symptome umfassen Schwellung, Schmerzen und R√∂tung der Beine), die durch die Blutbahn zur Lunge wandern k√∂nnen und auf diese Weise Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen. Wenn Sie eines dieser Symptome beobachten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
  • Bei √§lteren Menschen mit Demenz wurde bei Patienten, die Antipsychotika einnahmen, eine geringf√ľgig erh√∂hte Zahl von Todesf√§llen gemeldet im Vergleich zu jenen, die keine Antipsychotika einnahmen.

*Diese Nebenwirkungen gehen nach Absetzen von Amisulprid Arcana schrittweise zur√ľck.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen Amisulprid Arcana nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Amisulprid Arcana enthält

  • Der Wirkstoff ist: Amisulprid. Jede Tablette enth√§lt 200 mg Amisulprid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Methylcellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.

Wie Amisulprid Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Amisulprid Arcana 200 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbene, 11 mm runde, flache Tabletten mit Bruchlinie auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. Sie sind in Blisterpackungen mit 10 und 30 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland

Z. Nr.: 1-28860

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: AmisuMylan

Bulgarien: Amisulgen 200 mg tablets Irland: Sulride 200 mg tablets

Italien: Amisulpride Mylan Generics 200 mg compresse Portugal: Amissulprida Mylan

Slowakische Republik: Amisulprid Mylan 200 mg Slowenien: Amisulprid Mylan 200 mg tablete Spanien: Misulmylan 200 mg comprimidos EFG Tschechische Republik: Amisulprid Mylan 200 mg Ungarn: Amisulprid Mylan

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2010.

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Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AL05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden