Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze

Abbildung Atropinsulfat Aguettant 0,2 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze
Wirkstoff(e) Atropin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Laboratoire Aguettant
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.07.2016
ATC Code A03BA01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Belladonna und Derivate, rein

Zulassungsinhaber

Laboratoire Aguettant

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Atropin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Anticholinergika genannt werden. Ein Anticholinergikum ist eine Substanz, die den Neurotransmitter Acetylcholin im zentralen und peripheren Nervensystem blockiert. Es wird in Notfallsituationen, wenn das Herz zu langsam schlägt, als Gegenmittel beispielsweise bei Vergiftungen mit phosphororganischen Insektiziden und bei Pilzvergiftungen angewendet.

Es kann als Teil einer Prämedikation vor einer Vollnarkose angewendet werden. Es kann verwendet werden zur Vermeidung von Nebenwirkungen anderer Arzneimittel, die nach einer Operation eingesetzt werden, um die Wirkung von Muskelrelaxanzien aufzuheben.

ATROPINSULFAT AGUETTANT 0,2 mg/ml Injektionsl√∂sung in Fertigspritze ist nur f√ľr Erwachsene angezeigt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Atropinsulfat Aguettant darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Atropin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie unter Harnwegsbeschwerden leiden,
  • wenn bei Ihnen der Augeninnendruck erh√∂ht ist (Glaukom),
  • wenn Sie an einer Erkrankung der Speiser√∂hre (Achalasie der Speiser√∂hre), einem Darmverschluss (paralytischer Ileus) oder einer akuten Form von Dickdarmdehnung (toxisches Megakolon) leiden.

Diese Gegenanzeigen gelten nicht in lebensbedrohlichen Notfällen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Atropinsulfat Aguettant anwenden, wenn bei Ihnen eines der folgenden Krankheitsbilder vorliegt:

  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion,
  • Prostataerkrankung,
  • Herzinsuffizienz,
  • Leber- oder Nierenerkrankung,
  • bei einigen Herzerkrankungen,
  • Magenerkrankungen, wie z. B. Pylorusstenose,
  • chronische Bronchitis,
  • Fieber,
  • wenn Sie ein √§lterer Patient sind,
  • eine spezielle schwere Muskelschw√§che (Myasthenia gravis),
  • Sodbrennen (Reflux).

Anwendung von Atropinsulfat Aguettant zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden:

  • trizyklische Antidepressiva,
  • einige Antihistaminika,
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit,
  • Phenothiazine, Clozapin oder Neuroleptika (bei psychischer Erkrankung),
  • Chinidin oder Disopyramid (bei Herzerkrankung),
  • spasmolytische Arzneimittel (Reizdarmsyndrom).

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Daten √ľber eine begrenzte Anzahl exponierter Schwangerer ergeben keine Hinweise auf unerw√ľnschte Wirkungen von Atropin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen. Atropin passiert die Plazenta. Die intraven√∂se Verabreichung von Atropin w√§hrend der Schwangerschaft oder unter der Geburt kann eine Tachykardie (schneller Herzschlag) bei Fetus und Mutter ausl√∂sen. Dieses Arzneimittel sollte w√§hrend der Schwangerschaft nur nach sorgf√§ltiger Abw√§gung von Nutzen und Risiken der Behandlung verabreicht werden.

Stillzeit

Atropin kann in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden werden und Auswirkungen auf den S√§ugling haben. Atropin kann die Produktion der Muttermilch hemmen. Ihr Arzt wird den Nutzen des Stillens gegen√ľber den Nutzen der Behandlung ber√ľcksichtigen. Das Stillen sollte unterbrochen werden, wenn die Entscheidung zu einer Anwendung der Behandlung beibehalten wird. Wenn jedoch entschieden wird, das Stillen w√§hrend der Behandlung fortzusetzen, f√ľhrt Ihr Arzt zus√§tzliche Untersuchungen beim Kind durch.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Atropin kann Verwirrung oder verschwommenes Sehen verursachen. Nach Erhalt einer Injektion sollten Patienten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.

! Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und die Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Atropinsulfat Aguettant enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Spritze, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt entscheidet √ľber die f√ľr Sie richtige Dosierung und auch wie und wann Sie die Injektion erhalten.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt:

Als Prämedikation vor einer Narkose

Erwachsene: 0,3-0,6 mg i.v. direkt vor der Narkoseeinleitung oder 0,3-0,6 mg i.m., 30 bis 60 Minuten vor der Narkose.

Als Gegenwirkung zu Muskelrelaxanzien:

Erwachsene: 0,6-1,2 mg i.v. mit Neostigmin.

Bei langsamem Herzschlag, Herzblock oder Herzstillstand:

Erwachsene:

  • Sinusbradykardie (langsamer Puls): 0,5 mg i.v., alle 2-5 Minuten, bis die gew√ľnschte Herzfrequenz erreicht ist.
  • AV-Block (Blockade der Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer): 0,5 mg i.v., alle 3-5 Minuten (maximal 3 mg)

Als Gegenmittel zu einer Vergiftung mit Organophosphaten (Insektizide oder Nervengas), zu Cholinesteraseinhibitoren und bei muskarinischer Pilzvergiftung:

Erwachsene: 0,5-2 mg i.v. abhängig von den Eigenschaften und der Reaktion des Patienten, dies kann nach 5 Minuten wiederholt werden und anschließend je nach Bedarf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Injektion wird Ihnen von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal verabreicht, dabei ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel Atropin erhalten. Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel Atropin erhalten haben, Ihr Herz sehr schnell schl√§gt, wenn Sie schnell atmen, erh√∂hte Temperatur haben, sich unruhig oder verwirrt f√ľhlen, Halluzinationen haben oder Ihr Koordinationsverm√∂gen verlieren, m√ľssen Sie dies der jeweiligen Person mitteilen, die Ihnen die Injektion verabreicht.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die Nebenwirkungen sind abhängig von der Dosis, die Sie erhalten, und verschwinden in der Regel, wenn die Behandlung eingestellt wird.

In seltenen F√§llen kann sich eine allergische Reaktion entwickeln. Diese kann Hautausschl√§ge, starken Juckreiz, Absch√§lung der Haut, Schwellungen im Gesicht (vor allem rund um die Lippen und Augen), die Verengung der Kehle und Atem- oder Schluckbeschwerden, Fieber, Fl√ľssigkeitsverlust, Schock und Ohnmacht verursachen. Dies sind alles sehr schwere Nebenwirkungen. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt. Sie ben√∂tigen eventuell dringend √§rztliche Hilfe.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen):

  • Sehst√∂rungen (Erweiterung der Pupillen, Augenanpassungsschwierigkeiten, verschwommenes Sehen, Lichtunvertr√§glichkeit),
  • vermindertes Bronchialsekret,
  • Mundtrockenheit (Schwierigkeiten beim Schlucken und Sprechen, Durst)
  • Verstopfung und Sodbrennen (Reflux),
  • verminderte Sekretion von Magens√§ure,
  • Geschmacksverlust,
  • √úbelkeit,
  • Erbrechen,
  • aufgebl√§htes Gef√ľhl,
  • mangelndes Schwitzen,
  • Hauttrockenheit,
  • Nesselausschlag,
  • Hautausschlag.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen)

  • Erregtheit (insbesondere bei h√∂heren Dosierungen),
  • Verlust der Koordination (insbesondere bei h√∂heren Dosierungen),
  • Verwirrtheit (insbesondere bei h√∂heren Dosierungen),
  • Halluzinationen (insbesondere bei h√∂heren Dosierungen),
  • √ľberhitzter K√∂rper,
  • bestimmte Herzerkrankungen (Herzrasen, unregelm√§√üiger Herzschlag, vor√ľbergehende weitere Verlangsamung des Herzschlags),
  • Hitzewallung (Flush),
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelte betreffen)

‚ÄĘ psychotische Reaktionen.

Selten auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelte betreffen)

  • allergische Reaktionen,
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle),
  • Benommenheit.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelte betreffen)

  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion,
  • unregelm√§√üiger Herzschlag, einschlie√ülich Kammerflimmern,
  • Schmerzen in der Brust,

‚ÄĘ Blutdruckanstieg.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Spritze und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Zersetzung feststellen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Atropinsulfat Aguettant enthält

- Der Wirkstoff ist Atropinsulfat:

Ein ml Injektionslösung enthält 0,2 mg Atropinsulfat-Monohydrat, entsprechend 0,17 mg Atropin. Eine 5-ml-Spritze enthält 1 mg Atropinsulfat-Monohydrat, entsprechend 0,83 mg Atropin.

- Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, konzentrierte Salzs√§ure (zur pH-Einstellung), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Atropinsulfat Aguettant aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine klare und farblose Injektionslösung in einer sterilen 5-ml-Polypropylen- Fertigspritze.

Packungsgrößen zu 1, 5, 10, 12 und 20 Spritzen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING 69007 LYON

FRANKREICH

Hersteller:

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING 69007 LYON

FRANKREICH

LABORATOIRE AGUETTANT

Lieu-dit ‚ÄúChantecaille‚ÄĚ

07340 CHAMPAGNE

Frankreich

ZNr.: 137060

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im 12/2021.

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des Bundesamtes f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen verf√ľgbar.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Die Fertigspritze ist nur f√ľr einen einzelnen Patienten bestimmt. Die Spritze nach der Anwendung entsorgen. Nicht wiederverwenden.

Der Inhalt der ungeöffneten und unbeschädigten Blisterpackung ist steril und darf bis zur Anwendung nicht geöffnet werden.

Das Arzneimittel vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verf√§rbung √ľberpr√ľfen. Nur klare, farblose L√∂sung, die frei von Partikeln oder Niederschl√§gen ist, verwenden.

Das Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Originalitätsabdichtung auf der Spritze (Kunststoffabdeckung an der Endkappe) gebrochen ist.

Die Außenfläche der Spritze ist steril, bis die Blisterpackung geöffnet wird.

1) Die Fertigspritze aus der sterilen Blisterpackung entnehmen.

2) Auf den Kolben dr√ľcken, um den Stopfen zu entsichern.

3) Die Verschlusskappe abdrehen, um die Dichtung zu brechen.

4) √úberpr√ľfen, dass die Spritzendichtung (Kunststoffabdeckung an der Endkappe und Dichtung unter der Endkappe) vollst√§ndig entfernt wurde. Andernfalls die Kappe aufsetzen und erneut drehen.

  1. 1. Die Luft mit einem leichten Druck auf den Kolben entleeren.

  2. Die Spritze mit dem intraven√∂sen Zugang oder mit der Kan√ľle verbinden. Den Kolben herunterdr√ľcken, um die erforderliche Menge zu injizieren.
    F√ľr eine i.v.-Anwendung der Fertigspritze eine Kan√ľle von 23 bis 20 Gauge verwenden. F√ľr eine i.m.- Anwendung der Fertigspritze eine Kan√ľle von 23 bis 21 Gauge verwenden.

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Hersteller Laboratoire Aguettant
Suchtgift Nein
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden