Candesartan Arcana 4 mg Tabletten

Abbildung Candesartan Arcana 4 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Candesartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09CA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

Zulassungsinhaber

Arcana

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Candesartan Arcana enth√§lt den Wirkstoff Candesartancilexetil, der zur Gruppe von Arzneimitteln geh√∂rt, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem es Ihre Blutgef√§√üe entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken. Es macht es auch einfacher f√ľr Ihr Herz, das Blut in alle Bereiche Ihres K√∂rpers zu pumpen.

Candesartan Arcana kann angewendet werden zur

  • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis < 18 Jahren.
  • Behandlung erwachsener Patienten mit Herzleistungsschw√§che (Herzinsuffizienz) und verringerter Herzmuskelfunktion, wenn Arzneimittel aus der Gruppe der Angiotensin- Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) nicht angewendet werden k√∂nnen. Bei Patienten, die trotz ACE-Hemmer-Behandlung weiterhin Beschwerden haben und kein Arzneimittel aus der Gruppe der Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) erhalten k√∂nnen, kann Candesartan Arcana zus√§tzlich zu dem ACE-Hemmer angewendet werden (ACE-Hemmer und MRA sind Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Candesartan Arcana darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Candesartancilexetil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Candesartan Arcana auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • wenn der Patient ein Kind unter 1 Jahr ist.
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Candesartan Arcana einnehmen,

  • wenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben oder Dialyse-Patient sind.
  • wenn Sie k√ľrzlich eine Nierentransplantation hatten.
  • wenn Sie erbrechen m√ľssen, k√ľrzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
  • wenn Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch prim√§rer Hyperaldosteronismus genannt).
  • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
  • wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
    • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
    • Aliskiren.
  • wenn Sie einen ACE-Hemmer zusammen mit einem Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) einnehmen. Diese Arzneimittel werden bei der Behandlung von Herzleistungsschw√§che angewendet (siehe ‚ÄěEinnahme von Candesartan Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Candesartan Arcana in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan Arcana darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Arcana in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěCandesartan Arcana darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt dar√ľber, dass Sie Candesartan Arcana einnehmen. Der Grund daf√ľr ist, dass Candesartan Arcana in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen k√∂nnte.

Kinder und Jugendliche

Candesartancilexetil wurde bei Kindern untersucht. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt. Kindern unter 1 Jahr darf Candesartan Arcana nicht verabreicht werden, da es zu einer Beeintr√§chtigung der Nierenentwicklung f√ľhren kann.

Einnahme von Candesartan Arcana zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Candesartan Arcana kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen, und einige Arzneimittel können einen Einfluss auf Candesartan Arcana haben. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Andere Arzneimittel, die helfen, ihren Blutdruck zu senken, einschlie√ülich Betablocker, Diazoxid, ACE-Hemmer (wie z.B. Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril) oder Aliskren (siehe auch Abschnitte ‚ÄěCandesartan Arcana darf nicht eingenommen" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).
  • wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderenArzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschw√§che erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) genannt werden (z. B. Spironolacton, Eplerenon).
  • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Acetylsalicyls√§ure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen).
  • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung).
  • Diuretika (sogenannte ‚ÄěWassertabletten‚Äú).
  • Lithium (ein Wirkstoff der zur Behandlung psychischer Erkrankungen eingesetzt wird).

Bei Einnahme von Candesartan Arcana zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

  • Sie k√∂nnen Candesartan Arcana mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Ihnen Candesartan Arcana verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Der Konsum von Alkohol w√§hrend der Einnahme von Candesartan Arcana kann ein Gef√ľhl der Ohnmacht und Schwindel hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan Arcana vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan Arcana in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan Arcana darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan Arcana in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Candesartan Arcana wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

  • Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Einige Personen k√∂nnen sich w√§hrend der Einnahme dieses Arzneimittels m√ľde oder schwindelig f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f√ľhren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Candesartan Arcana enth√§lt Lactose. Nehmen Sie Candesartan Arcana erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern wie z.B. Lactose leiden.

Die vollst√§ndige Aufz√§hlung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6 ‚Äď Weitere Informationen.

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Wie wird es angewendet?

Die Behandlung mit Candesartan Arcana ist eine Dauerbehandlung.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan Arcana jeden Tag einzunehmen.

Sie können Candesartan Arcana mit oder ohne Nahrung einnehmen. Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Behandlung von Bluthochdruck:

  • Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Arcana ist 8 mg einmal t√§glich. Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf bis zu 32 mg einmal t√§glich erh√∂hen.
  • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem K√∂rperfl√ľssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entw√§sserungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
  • Einige Patienten mit schwarzer Hautfarbe k√∂nnen, bei alleiniger Behandlung mit dieser Art von Arzneimitteln, ein vermindertes Ansprechen des Blutdrucks haben, und diese Patienten ben√∂tigen eventuell eine h√∂here Dosis.

Behandlung von Herzleistungsschwäche:

  • Die empfohlene Anfangsdosis von Candesartan Arcana ist 4 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal t√§glich erh√∂hen. Candesartan Arcana kann zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Herzleistungsschw√§che eingenommen werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung f√ľr Sie geeignet ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit Bluthochdruck:

Kinder von 6 bis < 18 Jahren:

Als Anfangsdosis werden 4 mg einmal täglich empfohlen.

Bei Patienten mit weniger als 50 kg Körpergewicht kann der Arzt eine Anhebung der Dosis auf maximal 8 mg einmal täglich festlegen.

Bei Patienten mit 50 kg Körpergewicht und mehr kann der Arzt eine Anhebung der Dosis auf 8 mg einmal täglich und danach, falls erforderlich auf 16 mg einmal täglich festlegen.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan Arcana eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Candesartan Arcana eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten. Ihr Blutdruck kann absinken und Sie k√∂nnen sich schwindlig f√ľhlen.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Arcana vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach wie √ľblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan Arcana abbrechen

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan Arcana nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser m√∂glichen Nebenwirkungen bewusst sind.

Nehmen Sie Candesartan Arcana nicht weiter ein und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder gehen Sie zur Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei Ihnen folgendes auftritt:

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atemschwierigkeiten oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann
  • Anstieg der Anzahl an Infektionen, die Sie bekommen, die mit Fieber, schwerer Erk√§ltung, Halsschmerzen, Ulzera im Mund oder Reizhusten einhergehen. Dies kann aufgrund einer Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen auftreten.
  • Anomale Leberfunktion, die sich √§u√üern kann durch √úbelkeit (Brechreiz), Erbrechen, Appetitverlust, allgemeinem Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen im Auge, hellem Stuhl und dunkelgef√§rbten Urin. Dies k√∂nnen Zeichen von schweren Leberproblemen sein.
  • Abnahme der Nierenfunktion, die sich √§u√üern kann durch verminderte oder fehlende Urinproduktion, tr√ľbem oder blutigem Urin und Schmerzen beim Wasserlassen oder Schmerzen im unteren R√ľckenbereich. Dies k√∂nnen Zeichen von schweren Nierenproblemen sein.

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel/Drehgef√ľhl w√§hrend Sie still stehen (Drehschwindel/Vertigo)
  • Kopfschmerzen
  • Atemwegsinfektionen
  • niedriger Niedriger Blutdruck, der bei Ihnen zu Ohnmacht oder Schwindel f√ľhren kann.
  • Blutbildver√§nderungen
  • Ein erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut, der in Blutuntersuchungen bemerkt wird, vor allem, wenn bei Ihnen bereits Nierenbeschwerden oder eine Herzmuskelschw√§che vorliegen. Sind die Kaliumwerte sehr hoch, kann es bei Ihnen zu M√ľdigkeit, Schw√§chegef√ľhl, Herzrhythmusst√∂rungen oder Empfindungsst√∂rungen (Kribbeln in Armen und Beinen) kommen.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Hautausschlag, Ausschlag in Form von Quaddeln (Nesselsucht)
  • Juckreiz
  • Husten
  • R√ľckenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln
  • Leberfunktionsst√∂rung, einschlie√ülich Leberentz√ľndung (Hepatitis). Sie bemerken m√∂glicherweise M√ľdigkeit, eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und des Wei√üen im Auge sowie grippe√§hnliche Beschwerden.
  • √úbelkeit (Brechreiz)
  • Blutbildver√§nderungen, wie z.B. :eine verminderte Menge an Natriumspiegel im Blut oder ein Anstieg der Leberenzyme im Blut..

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen:

Bei Kindern, die gegen Bluthochdruck behandelt werden, können ähnliche Nebenwirkungen beobachtet werden wie bei Erwachsenen, diese treten jedoch häufiger auf. Halsschmerzen sind eine sehr häufige Nebenwirkung bei Kindern und eine verstopfte oder laufende Nase, Fieber und eine erhöhte Herzfrequenz bei Kindern häufig zu finden, aber keine davon wurde bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 Wien √Ėsterreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder der HDPE-Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Tabletten in HDPE-Flaschen sind nach Anbruch 100 Tage haltbar.

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Candesartan Arcana enthält

  • Der Wirkstoff ist: Candesartancilexetil. Jede Tablette enth√§lt 4 mg Candesartancilexetil.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Calcium, Hyprolose, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěCandesartan Arcana enth√§lt Lactose), Magnesiumstearat und Mannitol.

Wie Candesartan Arcana aussieht und Inhalt der Packung

Candesartan Arcana 4 mg Tabletten sind wei√üe bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěC1‚Äú auf einer Seite und der Pr√§gung ‚ÄěM‚Äú seitlich einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.

Candesartan Arcana ist in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 Tabletten und HDPE-Flaschen mit 30, 49, 56, 90 und 98 Tabletten erhältlich. Die Flaschen enthalten ein Trockenmittel. Die Flaschen enthalten auch Baumwollwatte. Verzehren Sie das Trockenmittel nicht.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Wien

Hersteller:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irland Generics [UK] Ltd, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich Mylan Hungary Kft, H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungarn

Z. Nr.: 1-30851

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Frankreich, Irland, Portugal, Slowakei, Spanien, Ungarn: Candesartan Mylan Bulgarien: Candesagen

Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden: Kandrozid Deutschland: Candesartancilexetil Mylan

Zypern: Candesartan/Generics Niederlande: Candesartan cilexetil Mylan Polen: Kangen

Rumänien: Candegen

Vereinigtes Königreich: Candesartan cilexetil

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2015.

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Wirkstoff(e) Candesartan
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09CA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, rein

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden