Candesartan/HCT Hexal 8 mg/12,5 mg - Tabletten

Abbildung Candesartan/HCT Hexal 8 mg/12,5 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Candesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Hexal

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan/HCT Hexal. Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen, um Ihren Blutdruck zu senken.

  • Candesartancilexetil geh√∂rt einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre Blutgef√§√üe. Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Diuretika (Entw√§sserungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem K√∂rper Wasser und Salze wie Natrium √ľber den Urin zu beseitigen. Dies hilft Ihren Blutdruck zu senken.

Ihr Arzt wird Ihnen Candesartan/HCT Hexal verschreiben, wenn Ihr Bluthochdruck durch Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid alleine nicht richtig kontrolliert werden konnte.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Candesartan/HCT Hexal darf nicht eingenommen werden, wenn

  • Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Candesartancilexetil oder Hydrochlorothiazid, oder einen der sonstigen Bestandteile von Candesartan/HCT Hexal sind (siehe Abschnitt 6).
  • Sie allergisch gegen√ľber Sulphonamid-Arzneimitteln sind. Falls Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt.
  • w√§hrend der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (es wird empfohlen, Candesartan/HCT Hexal auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
  • Sie schwere Nierenprobleme haben.
  • Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
  • Sie dauerhaft niedrige Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben.
  • Sie dauerhaft hohe Calciumspiegel in Ihrem Blut haben.
  • Sie jemals Gicht hatten.

Falls Sie sich nicht sicher sind, ob eine der Angaben auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Candesartan/HCT Hexal einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Candesartan/HCT Hexal ist erforderlich,

Bevor oder während Sie Candesartan/HCT Hexal einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Sie Diabetes haben.
  • Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben.
  • Sie k√ľrzlich eine Nierentransplantation hatten.
  • Sie erbrechen m√ľssen, k√ľrzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
  • Sie eine Erkrankung der Nebenniere haben, die Conn-Syndrom genannt wird (auch prim√§rer Hyperaldosteronismus genannt).
  • Sie schon einmal eine Krankheit hatten, die systemischer Lupus erythematodes (SLE) genannt wird
  • Sie niedrigen Blutdruck haben
  • Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
  • Sie schon einmal Allergien oder Asthma hatten.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Candesartan/HCT Hexal darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Wenn einer der oben angegebenen Umstände auf Sie zutrifft, möchte Ihr Arzt Sie eventuell häufiger sehen und einige Untersuchungen vornehmen.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt dar√ľber, dass Sie Candesartan/HCT Hexal einnehmen. Der Grund daf√ľr ist, dass Candesartan/HCT Hexal in Kombination mit einigen Narkosemitteln einen Blutdruckabfall verursachen k√∂nnte.

Candesartan/HCT Hexal k√∂nnte erh√∂hte Sensibilit√§t der Haut gegen√ľber der Sonne hervorrufen.

Anwendung bei Kindern

Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Candesartan/HCT Hexal bei Kindern (unter 18 Jahren). Daher sollte Candesartan/HCT Hexal nicht an Kinder gegeben werden.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Sportler sind und an einer Dopingkontrolle teilnehmen, da Candesartan/HCT Hexal einen Wirkstoff enth√§lt, der bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren kann.

Bei Einnahme von Candesartan/HCT Hexal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Candesartan/HCT Hexal kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen und umgekehrt k√∂nnen einige andere Arzneimittel k√∂nnen einen Einfluss auf Candesartan/HCT Hexal haben. Wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt eventuell von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren m√ľssen.

Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden/einnehmen:

  • Andere Arzneimittel, die helfen, Ihren Blutdruck zu senken, einschlie√ülich Betablocker, Diazoxid und Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer wie Enalapril, Captopril, Lisinopril oder Ramipril.
  • Nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSARs) wie Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Celecoxib oder Etoricoxib (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Acetylsalicyls√§ure (wenn Sie mehr als 3 g pro Tag einnehmen) (Arzneimittel zur Linderung von Schmerz und Entz√ľndung).
  • Kaliumpr√§parate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erh√∂hen).
  • Calcium- oder Vitamin D-Pr√§parate.
  • Arzneimittel zur Senkung Ihres Cholesterins wie Colestipol oder Cholestyramin.
  • Arzneimittel gegen Diabetes (Tabletten oder Insulin).
  • Arzneimittel zur Kontrolle Ihres Herzschlags (Antiarrhythmika) wie Digoxin und Betablocker.
  • Arzneimittel die durch den Kaliumblutspiegel beeinflusst werden k√∂nnen, wie einige antipsychotische Arzneimittel.
  • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung)
  • Entw√§sserungstabletten (Diuretika).
  • Abf√ľhrmittel.
  • Penicillin (ein Antibiotikum).
  • Amphotericin (f√ľr die Behandlung von Pilzinfektionen).
  • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
  • Steroide wie Prednisolon.
  • Hypophysenhormone (ACTH).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
  • Amantadin (f√ľr die Behandlung von Parkinson¬īscher Krankheit oder gegen schwere, durch Viren verursachte Infektionen).
  • Barbiturate (eine Art von Beruhigungsmitteln, die auch zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden).
  • Carbenoxolon (f√ľr die Behandlung von Speiser√∂hrenerkrankungen oder Geschw√ľren im Mund).
  • Anticholinergika wie Atropin und Biperiden.
  • Cyclosporin, ein Arzneimittel, das bei Organtransplantation angewendet wird, um Organabsto√üung zu vermeiden.
  • Andere Arzneimittel, die zur Verst√§rkung des blutdrucksenkenden Effekts f√ľhren, wie Baclofen (ein Arzneimittel zur Linderung von Spastizit√§t), Amifostin (angewendet in der Krebsbehandlung) und einige antipsychotische Arzneimittel.

Bei Einnahme von Candesartan/HCT Hexal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken (insbesonders Alkohol)

  • Sie k√∂nnen Candesartan/HCT Hexal mit oder ohne Nahrung einnehmen.
  • Wenn Ihnen Candesartan/HCT Hexal verschrieben wird, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Alkohol trinken. Alkohol kann bei Ihnen ein Gef√ľhl der Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen..

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Candesartan/HCT Hexal vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Candesartan/HCT Hexal in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Candesartan/HCT Hexal darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Candesartan/HCT Hexal wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Fr√ľhgeburt war.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Einige Personen k√∂nnen sich w√§hrend der Einnahme von Candesartan/HCT Hexal m√ľde oder schwindelig f√ľhlen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, f√ľhren Sie kein Fahrzeug bzw. bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Candesartan/HCT Hexal

Candesartan/HCT Hexal enth√§lt Lactose, eine Zuckerart. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Candesartan/HCT Hexal immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Es ist wichtig, Candesartan/HCT Hexal jeden Tag einzunehmen.

Die √ľbliche Dosis von Candesartan/HCT Hexal ist eine Tablette einmal am Tag.

Schlucken Sie die Tablette mit einem Schluck Wasser.

Versuchen Sie, die Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Dies wird Ihnen helfen, sich daran zu erinnern, sie zu nehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT Hexal eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Candesartan/HCT Hexal eingenommen haben, als Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder Apotheker, um Rat zu erhalten.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tabletteneinnahme nachzuholen. Nehmen Sie die n√§chste Dosis einfach wie √ľblich ein.

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal abbrechen, kann Ihr Blutdruck erneut ansteigen. Brechen Sie daher die Einnahme von Candesartan/HCT Hexal nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Candesartan/HCT Hexal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Wichtig ist, dass Sie sich dieser m√∂glichen Nebenwirkungen bewusst sind. Einige der Nebenwirkungen von Candesartan/HCT Hexal werden durch Candesartancilexetil und einige durch Hydrochlorothiazid hervorgerufen.

Nehmen Sie Candesartan/HCT Hexal nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eine der folgenden allergischen Reaktionen haben:

  • Schwierigkeiten beim Atmen mit oder ohne Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die m√∂glicherweise Schwierigkeiten beim Schlucken verursachen kann.
  • starker Juckreiz der Haut (mit pustel√§hnlichen Schwellungen).

Candesartan/HCT Hexal kann zu einer Verminderung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen f√ľhren. Ihre Widerstandsf√§higkeit gegen√ľber Infektionen kann verringert sein, und Sie bemerken m√∂glicherweise M√ľdigkeit, eine Infektion oder Fieber. Falls dies auftritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. M√∂glicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um zu √ľberpr√ľfen, ob Candesartan/HCT Sandoz einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).

Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100):

  • Ver√§nderungen bei Blutuntersuchungsergebnissen:

    • Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut. In schweren F√§llen bemerken Sie m√∂glicherweise Schw√§che, Energiemangel oder Muskelkr√§mpfe.
    • Eine erh√∂hte oder erniedrigte Menge an Kalium in Ihrem Blut, besonders wenn Sie bereits Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschw√§che haben. In schweren F√§llen bemerken Sie m√∂glicherweise M√ľdigkeit, Schw√§che, unregelm√§√üigen Herzschlag oder ein Kribbeln (‚ÄěAmeisenlaufen‚Äú).
    • Eine erh√∂hte Menge an Cholesterin, Zucker oder Harns√§ure in Ihrem Blut.
  • Zucker in Ihrem Urin.
  • Schwindel/Drehgef√ľhl oder Schw√§che.
  • Kopfschmerzen.
  • Atemwegsinfektion.

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Anwender von 100)

  • Niedriger Blutdruck. Dies kann bei Ihnen ein Gef√ľhl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
  • Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung, Magenreizung.
  • Hautausschlag, beuliger Ausschlag (Nesselsucht), Ausschlag hervorgerufen durch Empfindlichkeit gegen√ľber Sonnenlicht.

Selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 1.000)

  • Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen im Auge). Falls dies bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt unverz√ľglich.
  • Beeinflussung Ihrer Nierenfunktion, besonders wenn Sie Nierenprobleme oder eine Herzleistungsschw√§che haben.
  • Schwierigkeiten beim Schlafen, Depression, Unruhe.
  • Kribbeln oder Jucken in Ihren Armen oder Beinen.
  • Verschwommenes Sehen √ľber eine kurze Zeit.
  • Unnormaler Herzschlag.
  • Atemschwierigkeiten (einschlie√ülich Lungenentz√ľndung und Fl√ľssigkeit in den Lungen).
  • Hohe Temperatur (Fieber).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse. Dies verursacht mittlelschwere bis starke Schmerzen im Magen.
  • Muskelkr√§mpfe.
  • Sch√§digung von Blutgef√§√üen, die rote oder violette Punkte in der Haut hervorruft.
  • Eine Abnahme Ihrer roten oder wei√üen Blutk√∂rperchen oder Blutpl√§ttchen. M√∂glicherweise bemerken Sie M√ľdigkeit, eine Infektion, Fieber oder leichtere Blutergussbildung.
  • Einen erheblichen, sich rasch entwickelnden Hautausschlag, mit Bl√§schenbildung oder Sch√§len der Haut und m√∂glicherweise Bl√§schenbildung im Mund.
  • Verschlechterung vorhandener Lupus-erythematodes-√§hnlicher Reaktionen oder Auftreten ungew√∂hnlicher Hautreaktionen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000):

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen.
  • Juckreiz.
  • R√ľckenschmerzen, Schmerzen in Gelenken und Muskeln.
  • Ver√§nderungen Ihrer Leberfunktion, einschlie√ülich Leberentz√ľndung (Hepatitis). Sie bemerken m√∂glicherweise M√ľdigkeit, eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und des Wei√üen im Auge sowie grippe√§hnliche Beschwerden.
  • Husten.
  • √úbelkeit.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Candesartan/HCT Hexal enthält

  • Die Wirkstoffe sind Candesartan Cilexetil und Hydrochlorothiazid.

1 Tablette enthält 8 mg Candesartan Cilexetil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Ende Abschnitt 2) Maisst√§rke Povidon K-30 Carrageen Croscarmellose-Natrium Magnesiumstearat

Wie Candesartan/HCT Hexal aussieht und Inhalt der Packung

Tabletten

Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette f√ľr ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Alu/Alu Blister mit Trocknungsmittel in Packungsgrößen 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 und 98 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hexal Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich

Hersteller:

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 70839 Gerlingen, Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., 9220 Lendava, Slowenien

LEK S.A., 02-672 Warschau, Polen

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Candesartan comp HEXAL 8 mg/12.5 Tabletten

Italien

CANDESARTAN CILEXETIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL 8 mg +

 

12.5 MG compresse

Luxemburg

Candesartan comp HEXAL 8 mg/12.5 Tabletten

Z.Nr.: 1-29436

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2011.

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Wirkstoff(e) Candesartan Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Hexal
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C09DA06
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden