Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Filmtabletten

Abbildung Clopidogrel Acino Pharma 75 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Ticlopidin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Acino
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code B01AC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Acino

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Thrombodine 250 mg - Filmtabletten Ticlopidin G.L. Pharma GmbH
Clopidogrel Apotex 75 mg Filmtabletten Ticlopidin Apotex
Clopidogrel Teva Pharma 75 mg Filmtabletten Ticlopidin Teva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Clopidogrel Acino Pharma enthÀlt dennichtWirks off ClÀngeropidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als PlÀttchenhemmer bezeichnet werden. BlutplÀttchen (sogenannte Thrombozyten) sind

sehr kleine Zellen, die sich wÀhrend der B ldung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. PlÀttchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der

Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).

und zu atherothrombotisch n Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, fĂŒhren kann.

Clopidogrel AcinoArzneimittelPharma w rd e ngenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ BlutgefĂ€ĂŸen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird

Sie haben Clopidog el Acino Pharma zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos fĂŒr das uftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden GrĂŒnden verschrieben bekommen:

- Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und

- Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines GefĂ€ĂŸverschlusses) bezeichnet wird

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clopidogrel Acino Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma sind,
  • wenn Sie eine akute Blutung haben, beispielsweise verursacht durch ein MagengeschwĂŒr oder eine Hirnblutung,
  • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.

WĂ€hrend der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma:

Falls Sie glauben, dass einer dieser ZustĂ€nde bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezĂŒglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma beginnen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma ist erforderlich

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, mĂŒssen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Acino Pharma einnehmen:

wenn Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr Blutungen haben, dies kann sein:

- eine Krankheit, aufgrund deren Sie ein erhöhtes Risiko fĂŒr innere Blutungen haben (beispielsweise ein MagengeschwĂŒr),

- eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfĂ€llig fĂŒr innere Blutungen macht (d. h. fĂŒr Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers),

- wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten,

- wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnĂ€rztlicher Eingriffe),

- wenn Sie sich innerhalb der nĂ€chsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnĂ€rztlicher Eingriffe) unterziehen mĂŒssen, zugelassen

wenn sich bei Ihnen in den letzten sieben Tagen ein Blutgerinnsel in einer Hirnarterie gebildet hat (ischÀmischer Schlaganfall),

wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.

  • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chir rgischer bzw. zahnĂ€rztlicher Eingriff geplant ist.
  • Außerdem sollten Sie Ihrem Arzt unverzĂŒglich mitt il n, wenn Sie ein Krankheitsbild entwickeln (auch als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder TTP bekannt), das Fieber beinhaltet und Blutungen unter der Haut, die wie kleine rote PĂŒnktchen aussehen. Dies kann mit einer unerklĂ€rlichen, ausgeprĂ€gten MĂŒdigkeit, Verwirrtheit und einer GelbfĂ€rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht, siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“) verbunden sein.
  • Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell lĂ€nger als sonst andauern. Dies hĂ€ngt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder b im Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzĂŒglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?“).
  • Ihr Arzt ka Bluttests anordnen.Arzneimittel

Kinder und Jugendliche

Clopidogrel Acino Pharma ist nicht fĂŒr Kinder oder Jugendliche vorgesehen.

Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.

Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
  • nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzĂŒndlichen ZustĂ€nden von Muskeln und Gelenken angewendet werden,
  • Heparin oder andere Arzneimittel in Spritzen, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern,
  • Omeprazol, Esomeprazol oder Cimetidin, Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden,
  • Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
  • Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression,
  • Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen,
  • Ticlopidin, anderes Arzneimittel zur Verhinderung des Zusammenklumpens von BlutplĂ€ttchen.

AcetylsalicylsĂ€ure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist: Eine gelegentliche Einnahme von AcetylsalicylsĂ€ure (nicht mehr als 1000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich. Eine langfristige Einnahme von AcetylsalicylsĂ€ure aus anderen GrĂŒnden sollte jedoch mit Ihrem Arzt besprochen werden.

Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Clopidogrel Acino Pharma kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte wÀhrend der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzĂŒglich mit, da die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.

Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaftzugelassenb st h n, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Falls Sie wÀhrend

Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. lÀnger

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienennichtvon Maschinen

Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Acino Pharma ungĂŒnstig auf Ihre FahrtĂŒchtigkeit oder auf Ihre FĂ€higkeit, Maschinen zu bed enen, auswirkt.

Clopidogrel Acino Pharma en hÀlt hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.

Wichtige InformationenArzneimittelĂŒber b stimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma:

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Clopidogrel Acino Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die ĂŒbliche Dosis ist ein Mal tĂ€glich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Acino Pharma, die tĂ€glich zur gleichen Zeit unabhĂ€ngig von den Mahlzeiten eingenommen wird.

Sie mĂŒssen Clopidogrel Acino Pharma so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Clopidogrel Acino Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nĂ€chstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos fĂŒr Blutungen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma vergessen haben

Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma einmal vergessen haben und dies innerhalb der nÀchsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nÀchste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme um mehr als 12 Stunden vergessen haben, nehmen Sie einfach die nÀchste Tablette zum vorgesehenen nÀchsten Einnahmezeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Acino Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr hÀufig (treten bei mehr als 1 Behandelten von 10 auf)HÀufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)

Die HĂ€ufigkeitsangabe der unten aufgefĂŒhrten möglichen Nebenwirkungenzugelassenentspricht folgenden Festlegungen:

Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf)Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)

Sehr selten (treten bei weniger als 1 Behandelten von 10.000 a f)

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage derlĂ€ngerverfĂŒgba en Daten nicht abschĂ€tzbar)

Wenden Sie sich unverzĂŒglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:

  • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprĂ€gte MĂŒdigkeit. Dies kann auf einer selten auftretenden Verringerung bes immter Blutzellen beruhen.
  • Anzeichen von Leberproblemen, wie GelbfĂ€rbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote PĂŒnktchen unter der Haut erscheinen, u d/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma ist erforderlich“).
  • Schwellungen im Mundb reich oder Erkrankungen der Haut wie HautausschlĂ€ge und Juckreiz, Blasenbildung der Haut. Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Die hÀufigstenArzneimittelNebe wirkungen, die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen. Blutungen können als Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, HÀmatome

(ungewöhnliche Blutungen und BlutergĂŒsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin. In wenigen FĂ€llen sind Blutungen aus GefĂ€ĂŸen im Auge, im Inneren des Kopfes, in der Lunge oder in Gelenken berichtet worden.

Wenn bei Ihnen wÀhrend der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Blutungen lÀnger anhalten.

Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell lĂ€nger als sonst andauern. Dies hĂ€ngt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt. Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. beim Rasieren, oder wenn Sie sich schneiden, auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung. Wenn Sie trotzdem verunsichert sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzĂŒglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma ist erforderlich“).

Andere unter Clopidogrel Acino Pharma beobachtete Nebenwirkungen sind:

- HĂ€ufige Nebenwirkungen:

Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen oder Sodbrennen.

- Gelegentliche Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen, MagengeschwĂŒr, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, BlĂ€hungen, HautausschlĂ€ge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.

- Seltene Nebenwirkung:

Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.

- Sehr seltene Nebenwirkungen:

Gelbsucht; starke Bauchschmerzen mit oder ohne RĂŒckenschmerzen, Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten, allgemeine allergische Reaktionen, Schwellungen im Mundbereich, Blasenbildung der Haut, allergische Hautreaktionen, EntzĂŒndung der Mundschleimhaut (Stomatitis), niedriger Blutdruck, VerwirrtheitszustĂ€nde, Halluzinationen, Gelenkschmerzen,zugelassenMuskelschmerzen, GeschmacksverĂ€nderungen.

ZusÀtzlich kann Ihr Arzt VerÀnderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der auf efĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

In der Original-Blisterpackung aufbewahren, um denlĂ€ngerInhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen. Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.nicht

Sie dĂŒrfen Clopidogrel Ac no Pharma nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer BeschĂ€digung der Blist rpackung oder Filmtabletten bemerken.

Sie dĂŒrfen Clopidogrel Acino Pharma nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ und der BlisterpackungArzneimittelnach „Verw. bis“ ang gebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel da f nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

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Weitere Informationen

Was Clopidogrel Acino Pharma enthÀlt

Der Wirkstoff ist Clopidogrel. Jede Tablette enthÀlt 75 mg Clopidogrel (als Besilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Macrogol 6000

Mikrokristalline Cellulose (E460)

Crospovidon Typ A

Hydriertes Rizinusöl

FilmĂŒberzug:

Macrogol 6000

Ethylcellulose (E462)

Titandioxid (E171)

Wie Clopidogrel Acino Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Clopidogrel Acino Pharma Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex. Sie stehen in Faltschachteln zu 14, 28, 30, 50, 84, 90 und 100 Tabletten in Aluminium- Blisterpackungen zur VerfĂŒgung. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

 

Acino Pharma GmbH

 

Am Windfeld 35

 

83714 Miesbach

zugelassen

Deutschland

Hersteller

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Deutschland

 

Falls weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel gewĂŒnscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

 

lÀnger

AusfĂŒhrliche Informationen sind auf der Website der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur

http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

nicht

Arzneimittel

 

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Wirkstoff(e) Ticlopidin
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Acino
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code B01AC05
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden