Dabigatran etexilate Accord-Hartkapseln können bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet werden, die in der Lage sind, die Kapseln im Ganzen zu schlucken. Zur Behandlung von Kindern unter 8 Jahren gibt es andere, dem Alter angemessene Darreichungsformen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nehmen Sie Dabigatran etexilate Accord in den folgenden Fällen wie empfohlen ein:
Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
Die empfohlene Dosis beträgt 220 mg einmal pro Tag (eingenommen als 2 Kapseln zu 110 mg).
Wenn Ihre Nierenfunktion um mehr als die Hälfte herabgesetzt ist oder wenn Sie 75 Jahre alt oder älter sind, beträgt die empfohlene Dosis 150 mg einmal pro Tag (eingenommen als 2 Kapseln zu 75 mg).
Wenn Sie ein Amiodaron, Chinidin oder Verapamil enthaltendes Arzneimittel einnehmen, beträgt die empfohlene Dosis 150 mg einmal pro Tag (eingenommen als 2 Kapseln zu 75 mg).
Wenn Sie ein Verapamil enthaltendes Arzneimittel einnehmen und Ihre Nierenfunktion um mehr als die Hälfte herabgesetzt ist, sollten Sie aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos mit einer verringerten Tagesdosis von 75 mg Dabigatran etexilate Accord behandelt werden.
Nach beiden Operationsarten sollte die Behandlung nicht begonnen werden, wenn eine Blutung aus der Operationsstelle vorliegt. Falls die Behandlung erst am Tag nach der Operation eingeleitet werden kann, sollte diese mit 2 Kapseln einmal täglich begonnen werden.
Nach chirurgischem Kniegelenksersatz
Sie sollten die Behandlung mit Dabigatran etexilate Accord innerhalb von 1–4 Stunden nach dem Ende des Eingriffs mit einer einzelnen Kapsel beginnen. Anschließend sollten 2 Kapseln einmal pro Tag über insgesamt 10 Tage eingenommen werden.
Nach chirurgischem Hüftgelenksersatz
Sie sollten die Behandlung mit Dabigatran etexilate Accord innerhalb von 1–4 Stunden nach dem Ende des Eingriffs mit einer einzelnen Kapsel beginnen. Anschließend sollten 2 Kapseln einmal pro Tag über insgesamt 28–35 Tage eingenommen werden.
Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln bei Kindern
Dabigatran etexilate Accord sollte zweimal täglich – eine Dosis am Morgen und eine Dosis am Abend
– und jeden Tag etwa zur gleichen Zeit eingenommen werden. Das Dosierungsintervall sollte möglichst 12 Stunden betragen.
Die empfohlene Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und Alter. Ihr Arzt wird die richtige Dosis festlegen. Im weiteren Verlauf der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise anpassen. Wenden Sie alle anderen Arzneimittel weiter an, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Anwendung eines Arzneimittels beenden sollen.
Tabelle 1 zeigt die Einzel- und Tagesgesamtdosen von Dabigatran etexilate Accord in Milligramm (mg). Die Dosen sind abhängig vom Körpergewicht in Kilogramm (kg) und Alter des Patienten in Jahren:
Tabelle 1: Dosierungstabelle für for Dabigatran etexilate Accord-Kapseln
Körpergewicht/Alter-Kombinationen
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Einzeldosis
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Tagesgesamtdosis
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Körpergewicht in kg
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Alter in Jahren
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in mg
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in mg
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11 bis unter 13 kg
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8 bis unter 9 Jahren
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13 bis unter 16
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8 bis unter 11 Jahren
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16 bis unter 21
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8 bis unter 14 Jahren
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21 bis unter 26
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8 bis unter 16 Jahren
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26 bis unter 31
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8 bis unter 18 Jahren
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31 bis unter 41
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8 bis unter 18 Jahren
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41 bis unter 51
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8 bis unter 18 Jahren
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51 bis unter 61
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8 bis unter 18 Jahren
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61 bis unter 71
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8 bis unter 18 Jahren
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71 bis unter 81
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8 bis unter 18 Jahren
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81 kg und darüber
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10 bis unter 18 Jahren
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Einzeldosen, die eine Kombination aus mehr als einer Kapsel erfordern:
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300 mg:
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zwei 150-mg-Kapseln oder
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vier 75-mg-Kapseln
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260 mg:
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eine 110-mg- und eine 150-mg-Kapsel oder
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eine 110-mg- und zwei 75-mg-Kapseln
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220 mg:
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zwei 110-mg-Kapseln
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185 mg:
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eine 75-mg- und eine 110-mg-Kapsel
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150 mg:
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eine 150-mg-Kapsel oder
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zwei 75-mg-Kapseln
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Wie ist Dabigatran etexilate Accord einzunehmen?
Dabigatran etexilate Accord kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen mit einem Glas Wasser, um den Transport in den Magen zu erleichtern. Sie dürfen die Kapseln nicht zerbrechen, kauen oder den Kapselinhalt ausleeren, weil dies das Risiko für Blutungen erhöhen kann.
Umstellung der gerinnungshemmenden Behandlung
Stellen Sie Ihre gerinnungshemmende Behandlung nur auf Anweisung Ihres Arztes um.
Wenn Sie eine größere Menge von Dabigatran etexilate Accord eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Einnahme einer zu großen Menge von diesem Arzneimittel ist das Blutungsrisiko erhöht. Verständigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben. Es sind spezielle Behandlungsmöglichkeiten verfügbar.
Wenn Sie die Einnahme von Dabigatran etexilate Accord vergessen haben
Vorbeugung von Blutgerinnseln nach chirurgischem Knie- oder Hüftgelenksersatz
Setzen Sie die Einnahme der restlichen Tagesdosen von Dabigatran etexilate Accord zu derselben Zeit am nächsten Tag fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung einer erneuten Bildung von Blutgerinnseln bei Kindern
Eine vergessene Dosis kann bis 6 Stunden vor der nächsten vorgesehenen Dosis eingenommen werden.
Eine vergessene Dosis sollte ausgelassen werden, wenn die verbleibende Zeit bis zur nächsten vorgesehenen Dosis kürzer als 6 Stunden ist.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Dabigatran etexilate Accord abbrechen
Nehmen Sie Dabigatran etexilate Accord genau nach Anweisung ein. Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da das Risiko für eine Bildung von Blutgerinnseln höher sein kann, wenn Sie die Behandlung zu früh abbrechen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Dabigatran etexilate Accord eine Magenverstimmung auftritt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.