Finasterid Teva 5 mg Filmtabletten

Finasterid Teva 5 mg gehört zur Gruppe der Testosteron-5α-Reduktasehemmer. Diese bewirken eine Verkleinerung der Prostata bei Männern.

Finasterid Teva 5 mg wird angewendet

zur Behandlung und Kontrolle der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostata- Hyperplasie - BPH). Finasterid Teva 5 mg bewirkt die Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome und vermindert das Risiko einer akuten Harnverhaltung und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs.

Finasterid Teva 5 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Finasterid oder einen der sonstigen Bestandteile von Finasterid Teva 5 mg sind
• von Frauen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit")
• von Kindern.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Teva 5 mg ist erforderlich,

• bei Patienten mit einem großen Restharnvolumen und/oder stark vermindertem Harnfluss. Diese Patienten sollten sorgfältig überwacht werden im Hinblick auf eine Harnwegsverengung.
• bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, da der Plasmaspiegel von Finasterid bei diesen Patienten erhöht sein kann.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt falls einer der oben genannten Punkte für Sie momentan zutrifft oder früher zugetroffen hat.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe bemerken, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung des Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, da es sich hierbei um eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs handeln kann.

Vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung sollte eine digitale rektale Untersuchung durchgeführt und gegebenenfalls das prostataspezifische Antigen (PSA) im Serum bestimmt werden.

Bei Einnahme von Finasterid Teva 5 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Deutliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht nachgewiesen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Finasterid Teva 5 mg ist nur für die Einnahme von Männern bestimmt.

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, sollten zerstoßene oder zerbrochene Tabletten von Finasterid Teva 5 mg nicht berühren. Wenn Finasterid von einer Frau, die mit einem männlichen Fetus schwanger ist, über die Haut aufgenommen oder oral eingenommen wird, kann es Missbildungen der äußeren Geschlechtsorgane beim Kind hervorrufen.

Finasterid Teva 5 mg Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der den Kontakt mit dem aktiven Wirkstoff verhindert, vorausgesetzt, dass die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen wurden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Informationen darüber, dass Finasterid Teva 5 mg einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Finasterid Teva 5 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Falls Sie an einer angeborenen Galactose-Intoleranz , an einem Lapp-Lactase-Mangel oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte nicht ein. Bitte nehmen Sie Finasterid Teva 5 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie Finasterid Teva 5 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist einmal täglich 1 Tablette Finasterid Teva 5 mg (entsprechend 5 mg Finasterid).

Die Filmtabletten können entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten als Ganzes geschluckt werden und dürfen nicht geteilt oder zerstoßen werden.

Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob die Therapie gut angesprochen hat.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen wie lange Sie die Einnahme von Finasterid Teva fortführen sollten. Bitte brechen Sie die Einnahme nicht frühzeitig ab, sonst könnten die Symptome wieder auftreten.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es gibt keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid Teva 5 mg bei Patienten mit Leberinsuffizienz (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid Teva 5 mg ist erforderlich“).

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich. Bei Hämodialysepatienten wurde Finasterid nicht untersucht.

Dosierung bei älteren Patienten

Es sind keine Dosisanpassungen erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Finasterid Teva 5 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Finasterid Teva 5 mg eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Finasterid Teva 5 mg eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn Kinder das Arzneimittel aus Versehen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Teva 5 mg vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid Teva 5 mg vergessen haben, können Sie das Arzneimittel einnehmen sobald Sie daran denken, es sei denn es wäre schon Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht 2 Filmtabletten auf einmal ein, um die vergessene Filmtablette auszugleichen.

Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben.

Wie alle Arzneimittel kann Finasterid Teva 5 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die häufigsten Nebenwirkungen sind Impotenz und verminderte Libido. Diese Wirkungen treten in der Regel zu Behandlungsbeginn auf und sind bei fortgesetzter Behandlung bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur.

Erkrankungen des Immunsystems

Nicht bekannt

Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und Schwellung der Lippen und des Gesichts

Psychiatrische Erkrankungen

Häufig

Vermindertes sexuelles Verlangen

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich

Müdigkeit

Herzerkrankungen

Nicht bekannt

Herzklopfen

Lebererkranukungen

Nicht bekannt erhöhte Leberwerte

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich

Hautausschlag

Nicht bekannt

Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Häufig

Impotenz

Gelegentlich

Ejakulationsstörungen, Spannungsgefühl in der Brust/Brustvergrößerung,

Nicht bekannt

Hodenschmerzen

Untersuchungen

Gelegentlich

vermindertes Ejakulatvolumen

Finasterid kann die Ergebnisse von PSA-Laborbestimmungen beeinflussen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Finasterid Teva 5 mg nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Finasterid Teva enthält:

• Der Wirkstoff ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
• Die sonstigen Bestandteile des Tablettenkerns sind: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Natriumdodecylsulfat. Der Filmüberzug enthält: Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Macrogol-8-stearat.

Wie Finasterid Teva aussieht und Inhalt der Packung:

Finasterid Teva 5 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und sie sind mit „F“ und „5“ auf einer Seite bedruckt.

Finasterid Teva 5 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen zu 28, 30 und 98 Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium) und 30 Filmtabletten in Flaschen (HDPE) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Hersteller

Kern Pharma S.L.

Venus 72

08228 Terrassa-Barcelona

Spanien

und

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Niederlande

Vertrieb

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel: +43 1 97 007

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:	Finasterid Teva 5 mg filmovertrukne tabletter
Deutschland:	Finasterid-Teva 5 mg Filmtabletten
Finnland:	Finasteride Ivax 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Irland:	Finasteride Teva 5 mg film-coated tablets
Italien:	FINASTERIDE TEVA 5 mg compresse rivestite con film
Niederlande:	Finasteride 5 mg PCH, tabletten
Norwegen:	Finasterid Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
Österreich:	Finasterid Teva 5 mg Filmtabletten
Schweden:	Finasterid Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes Königreich:	Finasteride 5 mg film-coated tablets
Z. Nr.: 1-27038

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010.