Androfin 5 mg - Filmtabletten

Abbildung Androfin 5 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.2006
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Crinormin 1 mg Filmtabletten Finasterid Alfred E. Tiefenbacher
Finasterid Pfizer 5 mg Filmtabletten Finasterid Pfizer
Finasterid "Interpharm" 5 mg - Filmtabletten Finasterid Interpharm Produktions GmbH
Finasterid G.L. 5 mg - Filmtabletten Finasterid G.L. Pharma GmbH
Finasterid Sandoz 5 mg - Filmtabletten Finasterid Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff Finasterid, der in Androfin enthalten ist, geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-Alpha-Reduktase-Blocker bezeichnet werden. Finasterid verhindert in der Prostata (Vorsteherdr√ľse) die Bildung von Dihydrotestosteron, einem Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Vergr√∂√üerung der Dr√ľse spielt.

Androfin wird angewendet zur

  • Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergr√∂√üerung der Prostata (sog. benigne Prostatahyperplasie), um eine R√ľckbildung der vergr√∂√üerten Prostata, eine Verbesserung des Harnflusses und eine Besserung der Beschwerden zu bewirken, die mit einer gutartigen Prostatavergr√∂√üerung verbunden sind.
  • Verminderung des Vorkommens f√ľr eine pl√∂tzlich auftretende Blockade des Harnflusses und f√ľr die Notwendigkeit operativer Eingriffe.

Die Prostata befindet sich unterhalb der Harnblase am Beginn der Harnr√∂hre und umschlie√üt diese zum Teil ringf√∂rmig. Ver√§nderungen bzw. Vermehrung des Dr√ľsengewebes k√∂nnen zu einer Vergr√∂√üerung der Prostata und damit zu einer Einengung der Harnr√∂hre f√ľhren.

Beschwerden wie h√§ufiger Harndrang, schw√§cherer Harnstrahl und unvollst√§ndige Blasenentleerung sind die Folge. Eine gutartige Vergr√∂√üerung der Prostata tritt vorwiegend bei M√§nnern √ľber 50 Jahren auf und ihre H√§ufigkeit nimmt mit dem Alter zu.

Durch die Anwendung von Androfin wird das weitere Wachstum der Prostata verhindert, die Vergr√∂√üerung geht h√§ufig zur√ľck und die Beschwerden bessern sich.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Androfin darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur f√ľr M√§nner bestimmt; siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú), sowie von Kindern und Jugendlichen.
  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Androfin einnehmen.

  • Falls Sie einen so genannten PSA (prostataspezifisches Antigen)-Test durchf√ľhren lassen, informieren Sie bitte den behandelnden Arzt √ľber die Einnahme von Androfin, da es Ihre Testergebnisse beeinflussen kann.
  • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase komplett zu entleeren oder einen stark verminderten Harnfluss haben: Ihr Arzt wird Sie vor der Behandlung mit Androfin genau untersuchen, um die M√∂glichkeit einer anderen Harnwegserkrankung auszuschlie√üen.
  • Wenn bei Ihnen ein gro√ües Restharnvolumen (nach Entleerung der Harnblase noch vorhandene Harnmenge) festgestellt wurde, ben√∂tigen Sie h√§ufigere und besonders sorgf√§ltige Kontrollen durch den Arzt, damit m√∂gliche Komplikationen wie Harnstau oder Harnverhaltung rechtzeitig erkannt werden k√∂nnen.
  • Wenn Sie Ver√§nderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Wachstum der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken, informieren Sie bitte unverz√ľglich Ihren Arzt.
  • Unfruchtbarkeit wurde bei M√§nnern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen und bei denen in einigen F√§llen andere Risikofaktoren vorlagen, welche die Fruchtbarkeit beeintr√§chtigen k√∂nnen. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde √ľber eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualit√§t berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei M√§nnern wurden nicht durchgef√ľhrt.
  • Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion ist Vorsicht angebracht, da Finasterid in der Leber abgebaut wird, und daher die Finasteridwerte im Blut bei diesen Patienten erh√∂ht sein k√∂nnen

Stimmungsänderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Androfin behandelt wurden, wurde √ľber Stimmungs√§nderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Wenn Sie eine dieser Beschwerden bei sich feststellen, fragen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt um Rat.

Falls Sie eine weibliche Betreuungsperson sind, die Androfin einem männlichen Patienten verabreicht

Schwangere oder m√∂glicherweise schwangere Frauen d√ľrfen nicht mit zerbrochenen oder zerkleinerten Androfin-Filmtabletten in Ber√ľhrung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden k√∂nnte und bei einem m√§nnlichen Fetus zu Missbildungen der √§u√üeren Geschlechtsorgane f√ľhren k√∂nnte. Die Filmtabletten haben einen √úberzug, der einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert und daher eine normale Handhabung erlaubt, solange die Tabletten ganz sind.

Kleine Mengen Finasterid wurden in der Samenfl√ľssigkeit von Patienten gefunden, die mit Finasterid behandelt wurden. Es ist nicht bekannt, ob dies nachteilige Folgen f√ľr den m√§nnlichen Fetus einer schwangeren Frau haben k√∂nnte, wenn dessen Mutter mit dem Samen eines mit Finasterid behandelten Patienten in Kontakt kommt. Sobald die Sexualpartnerin des behandelten Patienten schwanger ist oder sein k√∂nnte, wird dem Patienten empfohlen, seine Partnerin (z.B. durch die Verwendung eines Kondoms) nicht mit dem Samen in Ber√ľhrung zu bringen.

Vor und w√§hrend der Behandlung mit Androfin k√∂nnen verschiedene Untersuchungen erforderlich sein ‚Äď lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchf√ľhren.

Im Zusammenhang mit der medikament√∂sen Behandlung einer Prostatavergr√∂√üerung wird empfohlen, einen Facharzt f√ľr Urologie aufzusuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Androfin ist nur f√ľr die Behandlung von M√§nnern vorgesehen und darf von Frauen nicht eingenommen werden.

Es ist wichtig, dass Androfin auf keinen Fall von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger sein k√∂nnten, eingenommen wird, da nach Einnahme von Finasterid w√§hrend der Schwangerschaft Missbildungen der √§u√üeren Geschlechtsorgane bei m√§nnlichen Neugeborenen auftreten k√∂nnen. Es besteht auch das Risiko einer Aufnahme des Wirkstoffs durch die Haut, daher d√ľrfen Sie zerkleinerte oder zerbrochene Androfin-Tabletten nicht ber√ľhren, wenn Sie eine Frau und schwanger sind oder schwanger sein k√∂nnten.

Weitere Hinweise zu m√∂glichen Risiken von Androfin f√ľr schwangere Frauen finden Sie weiter oben im Abschnitt ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Finasterid in die Muttermilch √ľbergeht.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass Finasterid die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr bzw. zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen könnte.

Androfin enthält Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Androfin erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Androfin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten kann die empfohlene Dosis beibehalten werden.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Zu Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es gibt keinen relevanten Nutzen von Androfin bei Kindern und Jugendlichen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit gen√ľgend Fl√ľssigkeit.

Dauer der Anwendung

In manchen Fällen können bereits nach kurzer Zeit Behandlungserfolge erzielt werden, in anderen kann es mindestens sechs Monate dauern, bis der Arzt beurteilen kann, ob die Behandlung entsprechend wirkt.

Da nach Ende einer Behandlung mit Androfin die urspr√ľnglichen Beschwerden rasch wiederkehren k√∂nnen, ist eine Dauerbehandlung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Androfin eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Androfin-Filmtabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bisher liegen keine Berichte vor, dass es nach Überdosierung zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen gekommen ist.

Wenn Sie die Einnahme von Androfin vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Androfin abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Androfin abbrechen, k√∂nnen die urspr√ľnglichen Beschwerden rasch wiederkehren. In manchen F√§llen kann es mindestens sechs Monate dauern, bis die Behandlung entsprechend wirkt. Brechen Sie nicht von sich aus die Einnahme ab, ohne vorher den behandelnden Arzt zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Androfin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher wurden bei diesbez√ľglichen Untersuchungen keine f√ľr Patienten bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Androfin und anderen Arzneimitteln festgestellt.

Einnahme von Androfin zusammen mit Nahrungsmitteln

Sie können Androfin zusammen mit Nahrung oder unabhängig davon einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt √ľber jegliche Ver√§nderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Vergr√∂√üerung der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze, da es sich dabei um Anzeichen f√ľr schwere Erkrankungen wie Brustkrebs des Mannes handeln kann.

Nehmen Sie Androfin nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden (Anzeichen eines Angioödems) bei Ihnen auftreten:

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • Schluckbeschwerden

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Verminderung des Sexualtriebs
  • Schwierigkeiten bei der Erektion (Impotenz)
  • Verminderte Samenergussmenge

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Depressive Verstimmung
  • Verminderung des Sexualtriebs, die auch nach dem Absetzen der Behandlung anh√§lt
  • Hautausschlag
  • St√∂rungen des Samenergusses
  • Ber√ľhrungsempfindlichkeit oder Wachstum der Brust

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

vereinzelt Ausfluss aus den Brustwarzen oder Knoten in der Brust

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √úberempfindlichkeitsreaktionen einschlie√ülich Schwellungen der Lippen und des Gesichts
  • Herzklopfen
  • Erh√∂hte Leberwerte
  • Juckreiz, Nesselausschlag
  • Hodenschmerzen
  • Schwierigkeiten bei der Erektion, die auch nach dem Absetzen der Behandlung anhalten
  • Unfruchtbarkeit und/oder schlechte Samenqualit√§t
  • Brustkrebs bei M√§nnern
  • Angst

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Androfin enthält

  • Der Wirkstoff ist: Finasterid. Eine Filmtablette enth√§lt 5 mg Finasterid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Natriumdodecylsulfat, vorverkleisterte St√§rke, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylst√§rke-Natrium Typ A, Magnesiumstearat Tabletten√ľberzug: Sepifilm 002 (bestehend aus Hypromellose, mikrokristalliner Cellulose, Macrogol-8-Stearat Typ I)

Wie Androfin aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind weiß, rund, gewölbt und auf einer Seite mit der Prägung "F" versehen.

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28 und 30 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-26738

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Androfin 5 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 19.10.2006
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden