Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller A-med GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.2020
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

A-med GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Finasterid. Finasterid gehört zur Gruppe der Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer.

Finasterid A-med bewirkt bei einer Prostatavergr√∂√üerung des Mannes eine Verkleinerung der Prostata. Die Prostata befindet sich bei M√§nnern unterhalb der Blase. Sie produziert die im Samen vorhandene Fl√ľssigkeit. Eine vergr√∂√üerte Prostata kann zu einer Erkrankung f√ľhren, der sogenannten ‚Äěbenignen Prostatahyperplasie‚Äú (BPH).

Was ist BPH?

Wenn Sie eine gutartige Prostatavergr√∂√üerung (benigne Prostatahyperplasie) haben, bedeutet dies, dass Ihre Prostata angeschwollen (vergr√∂√üert) ist. Sie kann auf die Harnr√∂hre dr√ľcken, √ľber die der Urin aus Ihrem K√∂rper ausgeschieden wird.

Das kann zu folgenden Problemen f√ľhren:

  • h√§ufiges Harnlassen, insbesondere nachts
  • pl√∂tzlicher Harndrang
  • erschwerter Beginn der Blasenentleerung
  • schwacher Harnstrahl
  • unterbrochener Harnstrahl
  • Gef√ľhl, dass die Blase nicht vollst√§ndig entleert werden kann.

Bei manchen M√§nnern kann eine BPH zu schwerwiegenden Erkrankungen f√ľhren wie zum Beispiel:

  • Harnwegsinfektionen
  • eine pl√∂tzliche Blockade des Harnflusses
  • Notwendigkeit eines operativen Eingriffs.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid A-med darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur f√ľr M√§nner bestimmt, siehe auch Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsf√§higkeit‚Äú) sowie von Kindern und Jugendlichen,
  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nehmen Sie Finasterid A-med nicht ein, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vor und w√§hrend der Behandlung mit Finasterid A-med k√∂nnen verschiedene Untersuchungen erforderlich sein - lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchf√ľhren.

Im Zusammenhang mit der medikament√∂sen Behandlung einer Prostatavergr√∂√üerung wird empfohlen, einen Facharzt f√ľr Urologie aufzusuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid A-med einnehmen:

  • wenn bei Ihnen ein Bluttest, ein sogenannter PSA (prostataspezifisches Antigen)-Test, durchgef√ľhrt wird. Finasterid kann das Ergebnis dieses Tests beeinflussen.
  • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase komplett zu entleeren oder einen stark verminderten Harnfluss haben. Ihr Arzt wird Sie vor der Behandlung mit Finasterid A-med genau untersuchen, um die M√∂glichkeit einer anderen Harnwegserkrankung auszuschlie√üen.
  • Wenn bei Ihnen ein gro√ües Restharnvolumen (nach Entleerung der Harnblase noch vorhandene Harnmenge) festgestellt wurde. Sie ben√∂tigen h√§ufigere und besonders sorgf√§ltige Kontrollen durch den Arzt, damit m√∂gliche Komplikationen wie Harnstau oder Harnverhaltung rechtzeitig erkannt werden k√∂nnen.
  • Wenn Sie Ver√§nderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Wachstum der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken. Bitte informieren Sie in diesem Fall unverz√ľglich Ihren Arzt.
  • Unfruchtbarkeit wurde bei M√§nnern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde √ľber eine Normalisierung oder Verbesserung der Samenqualit√§t berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei M√§nnern wurden nicht durchgef√ľhrt.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Es ist Vorsicht geboten bei Patienten mit eingeschr√§nkter Leberfunktion, da Finasterid haupts√§chlich in der Leber abgebaut wird.

Stimmungsänderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Finasterid A-med behandelt wurden, wurde √ľber Stimmungs√§nderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverz√ľglich Ihren Arzt um Rat.

Falls Sie eine weibliche Betreuungsperson sind, die Finasterid A-med einem männlichen Patienten verabreicht

Schwangere oder m√∂glicherweise schwangere Frauen d√ľrfen nicht mit zerbrochenen oder zerkleinerten Finasterid A-med Filmtabletten in Ber√ľhrung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden k√∂nnte und bei einem m√§nnlichen Fetus zu Missbildungen der √§u√üeren Geschlechtsorgane f√ľhren k√∂nnte. Die Filmtabletten haben einen √úberzug, der einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert und daher eine normale Handhabung erlaubt, solange die Tabletten ganz sind

(siehe Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit).

Kinder und Jugendliche

Finasterid A-med darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Einnahme von Finasterid A-med zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Eine gegenseitige Beeinflussung der Arzneimittelwirkung ist nicht bekannt.

Einnahme von Finasterid A-med zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Finasterid A-med kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder stillt, oder wenn sie vermutet, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Finasterid A-med ist nur f√ľr die Anwendung bei M√§nnern angezeigt.

  • Ber√ľhren Sie keine zerkleinerten oder zerbrochenen Finasterid A-med Filmtabletten, wenn Sie eine Frau und schwanger sind oder schwanger sein k√∂nnten.
  • Wenn der Wirkstoff von Finasterid A-med durch eine Einnahme oder √ľber die Haut von einer mit einem m√§nnlichen Baby schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei dem m√§nnlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane f√ľhren.
  • Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger oder m√∂glicherweise schwanger ist, oder beabsichtigt schwanger zu werden:
    Das Sperma kann Spuren von Finasterid enthalten, das sich auf die normale Entwicklung der Geschlechtsorgane eines ungeborenen Kindes auswirken k√∂nnte. Deshalb sollte Ihr Sperma mit Ihrer Partnerin nicht in Kontakt kommen, verhindern Sie dies z.B. durch die Verwendung eines Kondoms. Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff von Finasterid A-med in Ber√ľhrung kommt, sollte sie sich an einen Arzt wenden.
  • Finasterid A-med Filmtabletten sind mit einem Film √ľberzogen und verhindern dadurch den Kontakt mit dem Wirkstoff w√§hrend der √ľblichen Handhabung.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Finasterid A-med hat keinen oder einen zu vernachl√§ssigenden Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen.

Finasterid A-med enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Finasterid A-med erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich. Finasterid A-med wird unzerkaut und unzerstoßen, mit oder ohne Nahrung eingenommen. Ihr Arzt kann Finasterid A-med zusammen mit einem anderen Arzneimittel (Doxazosin) verordnen, um Ihre BHP besser zu kontrollieren.

Einige M√§nner stellen bereits fr√ľhzeitig eine Besserung ihrer Beschwerden durch die Behandlung mit Finasterid A-med fest, es kann aber auch eine Behandlung mit Finasterid A-med √ľber mindestens 6 Monate erforderlich sein, bis eine sp√ľrbare Besserung eintritt. Danach ist die Behandlung langfristig fortzusetzen.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und älteren Patienten kann die empfohlene Dosis beibehalten werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Wenn Sie eine größere Menge von Finasterid A-med eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Filmtabletten eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt zu einem Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid A-med vergessen haben

  • Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, holen Sie die vers√§umte Dosis nicht nach.
  • Nehmen Sie die n√§chste Dosis wie gewohnt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid A-med abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Finasterid A-med solange einnehmen, wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Sie nicht sofort eine Besserung Ihrer Symptome Beschwerden feststellen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die nachfolgenden Nebenwirkungen k√∂nnen mit diesem Arzneimittel auftreten.

Allergische Reaktionen

Wenn Sie eine der folgenden Beschwerden entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Finasterid A-med ab und nehmen Sie unverz√ľglich Kontakt zu einem Arzt auf.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Schluckbeschwerden und Atembeschwerden (Angioödem), Hautjucken oder Knoten unter Ihrer Haut (Nesselsucht).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag

Andere Nebenwirkungen können sein:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Vermindertes Interesse an Sex
  • Verminderung des Samenergusses beim Geschlechtsverkehr.
  • Unf√§higkeit, eine Erektion zu haben (Impotenz) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
  • Ejakulationsst√∂rungen
  • Vermindertes Interesse an Sex, das auch nach dem Absetzen der Behandlung andauert
  • Vergr√∂√üerung oder Ber√ľhrungsempfindlichkeit der Brust
  • Depression

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Angst
  • Ejakulationsst√∂rungen, die auch nach Absetzen des Arzneimittels andauern k√∂nnen
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Ver√§nderungen der Leberfunktion, die sich in einem Bluttest zeigen k√∂nnen
  • Hodenschmerzen
  • Schwierigkeiten bei der Erektion, die auch nach Absetzen des Arzneimittels weiterbestehen k√∂nnen
  • Unfruchtbarkeit bei M√§nnern und/oder eine schlechte Samenqualit√§t. Nach dem Absetzen des Arzneimittels wurde √ľber eine Verbesserung der Samenqualit√§t berichtet.
  • Brustkrebs bei M√§nnern

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ver√§nderungen Ihres Brustgewebes feststellen, wie zum Beispiel Knoten, Schmerzen, Vergr√∂√üerung oder Ausfluss aus der Brustdr√ľse, da es sich hierbei um Zeichen einer schweren Erkrankung, wie Brustkrebs, handeln kann.

Wenn Sie weitere Informationen √ľber das Tumor-Bewertungssystem oder diese Studie erhalten m√∂chten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Finasterid A-med enthält

Der Wirkstoff ist Finasterid. Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Docusat-Natrium, Magnesiumstearat.

Tabletten√ľberzug: Hypromellose (E464), Titanoxid (E171), Indigocarmin Lack (E 132), Talkum, gelbes Eisenoxid (E 172).

Wie Finasterid A-med aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette.

Blaue, runde Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěH‚Äú auf der einen und ‚Äě37‚Äú auf der anderen Seite.

Finasterid A-med sind in Blisterpackungen mit 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112 oder 120 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

A-med GmbH General-Arnold-Stra√üe 6 5020 Salzburg √Ėsterreich

Hersteller

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta

Z.Nr.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Finasterid A-med 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller A-med GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.08.2020
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden