Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten

Abbildung Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Finasterid
Zulassungsland Österreich
Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 13.04.2006
ATC Code G04CB01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei benigner Prostatahyperplasie

Zulassungsinhaber

+pharma arzneimittel gmbh

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Finasterid +pharma enthÀlt den Wirkstoff Finasterid.

Finasterid ist nur zur Behandlung von MĂ€nnern vorgesehen und darf nicht von Frauen oder Kindern eingenommen werden.

Finasterid ist ein so genannter 5-α-Reduktase-Hemmer und wird zur Behandlung einer vergrĂ¶ĂŸerten Prostata (benigne Prostatahyperplasie) eingesetzt.

Benigne Prostatahyperplasie ist eine gutartige VergrĂ¶ĂŸerung der Prostata und bei MĂ€nnern ĂŒber 50 Jahren weit verbreitet. Da die Prostata sehr nahe der Harnblase und den Harnleitern liegt, kann eine vergrĂ¶ĂŸerte Prostata zu Problemen beim Harnlassen fĂŒhren (z.B. hĂ€ufiger Harndrang, vor allem nachts, verminderter Harnfluss, GefĂŒhl, die Blase nicht vollstĂ€ndig entleeren zu können). In manchen FĂ€llen kann eine vergrĂ¶ĂŸerte Prostata zu ernsten medizinischen Problemen fĂŒhren und daher ist es wichtig, dass Sie regelmĂ€ĂŸig Ihren Arzt aufsuchen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Finasterid +pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie eine Frau sind (denn dieses Arzneimittel ist nur fĂŒr MĂ€nner geeignet, siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfĂ€higkeit“).
  • von Kindern und Jugendlichen.
  • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid +pharma einnehmen.

Informieren Sie bitte den behandelnden Arzt,

wenn Sie Finasterid +pharma einnehmen und einen sogenannten PSA (prostataspezifisches Antigen)-Test durchfĂŒhren lassen, da Finasterid +pharma Ihre Testergebnisse beeinflussen kann.

  • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase komplett zu entleeren oder einen stark verminderten Harnfluss haben. Ihr Arzt wird Sie vor der Behandlung mit Finasterid +pharma genau untersuchen, um die Möglichkeit einer anderen Harnwegserkrankung auszuschließen.
  • wenn bei Ihnen ein großes Restharnvolumen (nach Entleerung der Harnblase noch vorhandene Harnmenge in der Blase) festgestellt wurde. Sie benötigen hĂ€ufigere und besonders sorgfĂ€ltige Kontrollen durch den Arzt, damit mögliche Komplikationen wie Harnstau oder Harnverhaltung rechtzeitig erkannt werden können.
  • wenn Sie VerĂ€nderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Wachstum der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze bemerken. Bitte informieren Sie in diesem Fall unverzĂŒglich Ihren Arzt.
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Leber haben. Es ist Vorsicht geboten bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion, da Finasterid hauptsĂ€chlich in der Leber abgebaut wird.

Es wurde ĂŒber Unfruchtbarkeit bei MĂ€nnern berichtet, die Finasterid lange Zeit einnahmen. Nach dem Absetzen von Finasterid wurde ĂŒber eine Normalisierung oder Verbesserung der SamenqualitĂ€t berichtet. Klinische Langzeitstudien zum Einfluss von Finasterid auf die Fruchtbarkeit bei MĂ€nnern wurden nicht durchgefĂŒhrt.

Vor und wĂ€hrend der Behandlung mit Finasterid +pharma können verschiedene Untersuchungen notwendig sein – lassen Sie diese Kontrollen wie vom Arzt verordnet durchfĂŒhren.

Im Zusammenhang mit der medikamentösen Behandlung einer ProstatavergrĂ¶ĂŸerung wird empfohlen, einen Facharzt fĂŒr Urologie aufzusuchen.

StimmungsÀnderungen und Depression

Bei Patienten, die mit Finasterid +pharma behandelt wurden, wurde ĂŒber StimmungsĂ€nderungen, wie depressive Verstimmung, Depression und seltener Selbstmordgedanken, berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt um Rat.

Bitte beachten Sie folgende Hinweise, wenn Sie eine weibliche Betreuungsperson sind, die Finasterid +pharma einem mÀnnlichen Patienten verabreicht:

Schwangere oder möglicherweise schwangere Frauen dĂŒrfen nicht mit zerbrochenen oder zerkleinerten Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten in BerĂŒhrung kommen, da der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen werden könnte, was möglicherweise bei einem mĂ€nnlichen Ungeborenen zu Missbildungen der Ă€ußeren Geschlechtsorgane fĂŒhrt.

Die Filmtabletten haben einen Überzug, der einen Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert und daher eine normale Handhabung erlaubt, solange die Filmtabletten im Ganzen sind.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Finasterid +pharma ist bei Kindern und Jugendlichen nicht angezeigt. Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Schwangerschaft:

Finasterid +pharma ist nur fĂŒr die Anwendung bei MĂ€nnern angezeigt.

BerĂŒhren Sie zerkleinerte oder zerbrochene Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten nicht, wenn Sie eine Frau sind und schwanger sind oder schwanger sein könnten.

Wenn der Wirkstoff von Finasterid +pharma durch eine Einnahme oder ĂŒber die Haut von einer mit einem mĂ€nnlichen Baby schwangeren Frau aufgenommen wird, kann dies bei dem mĂ€nnlichen ungeborenen Kind zu Fehlbildungen der Geschlechtsorgane fĂŒhren.

Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger oder möglicherweise schwanger ist, sorgen Sie dafĂŒr (z.B. durch Verwendung eines Kondoms), dass Ihr Sperma mit Ihrer Partnerin nicht in Kontakt kommt, da das Sperma Spuren von Finasterid enthalten kann. Wenn eine schwangere Frau mit dem Wirkstoff von Finasterid +pharma in BerĂŒhrung kommt, soll sie sich an einen Arzt wenden.

Finasterid +pharma Filmtabletten sind mit einem Film ĂŒberzogen, der wĂ€hrend der ĂŒblichen Handhabung den Kontakt mit dem Wirkstoff verhindert.

Stillzeit:

Finasterid +pharma ist nur fĂŒr die Anwendung bei MĂ€nnern angezeigt.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Finasterid +pharma in die Muttermilch ĂŒbertritt.

FortpflanzungsfÀhigkeit:

Nach MarkeinfĂŒhrung Finasterid-hĂ€ltiger Produkte wurde ĂŒber Unfruchtbarkeit bei Frauen und MĂ€nnern, sowie schlechter SamenqualitĂ€t bei MĂ€nnern berichtet. Bei einigen dieser Berichte könnten auch andere vorliegende Risikofaktoren dazu beigetragen haben. Eine Normalisierung oder Verbesserung der SamenqualitĂ€t wurde nach dem Absetzen von Finasterid berichtet.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt.

Finasterid +pharma enthÀlt Milchzucker (Lactose)

Bitte nehmen Sie Finasterid +pharma erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

Finasterid +pharma enthÀlt Natrium.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST FINASTERID +PHARMA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) einmal tÀglich.

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut und unzerstoßen mit oder unabhĂ€ngig von einer Mahlzeit mit ausreichend FlĂŒssigkeit ein.

In manchen FĂ€llen können bereits nach kurzer Zeit Behandlungserfolge erzielt werden, in anderen kann es mindestens sechs Monate dauern, bis der Arzt beurteilen kann, ob die Behandlung entsprechend wirkt. Da nach Ende einer Behandlung mit Finasterid +pharma die ursprĂŒnglichen Symptome rasch wiederkehren können, ist eine Dauerbehandlung erforderlich.

FĂŒr Patienten mit eingeschrĂ€nkter Leberfunktion liegen keine ausreichenden Daten vor.

Bei Patienten mit eingeschrĂ€nkter Nierenfunktion und Ă€lteren Patienten kann die ĂŒbliche Dosis beibehalten werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Finasterid +pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie irrtĂŒmlich zu viele Filmtabletten eingenommen haben, verstĂ€ndigen Sie umgehend einen Arzt. Bisher liegen keine Berichte vor, dass es nach Überdosierung zu einem vermehrten Auftreten von Nebenwirkungen gekommen ist.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid +pharma vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Finasterid +pharma wie verordnet regelmĂ€ĂŸig einnehmen!

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Finasterid +pharma abbrechen

Fragen Sie zuerst Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von Finasterid +pharma nicht von sich aus einfach ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Finasterid +pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher wurden bei diesbezĂŒglichen Untersuchungen keine fĂŒr Patienten bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Finasterid und anderen Arzneimitteln festgestellt.

Einnahme von Finasterid +pharma zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Die gleichzeitige Einnahme von Nahrung und GetrÀnken hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Finasterid +pharma.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend FlĂŒssigkeit ein.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Nehmen Sie Finasterid +pharma nicht mehr ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine oder mehrere der folgenden Beschwerden, die Anzeichen fĂŒr ein Angioödem sein können, bei Ihnen auftreten:

  • Schwellung von Lippen, Zunge, Rachen und Gesicht
  • Schluck- und Atembeschwerden
  • Juckreiz oder Nesselsucht (gerötete, juckende Haut mit Bildung von Quaddeln)

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt ĂŒber jegliche VerĂ€nderungen des Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, VergrĂ¶ĂŸerung der Brust oder Ausfluss aus der Brustwarze, da es sich dabei um Anzeichen fĂŒr schwere Erkrankungen wie Brustkrebs handeln kann.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

HĂ€ufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

  • Verminderung des Sexualtriebs
  • Impotenz
  • verminderte Samenergussmenge

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

  • Depression
  • Hautausschlag
  • Schwierigkeiten bei der Erektion
  • Störungen des Samenergusses
  • BerĂŒhrungsempfindlichkeit oder Wachstum der Brust; ganz vereinzelt auch Ausfluss aus oder Knoten in der Brust

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):

  • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag und Juckreiz
  • Herzklopfen (Ihren Herzschlag spĂŒren)
  • erhöhte Leberwerte
  • Hodenschmerzen
  • Blut in der SamenflĂŒssigkeit
  • auch nach dem Absetzen der Behandlung noch Schwierigkeiten bei der Erektion
  • Unfruchtbarkeit bei MĂ€nnern und/oder verminderte SamenqualitĂ€t (Eine Normalisierung oder Verbesserung der SamenqualitĂ€t wurde nach Absetzen der Behandlung berichtet.)
  • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Probleme mit der Ejakulation
  • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Verminderung des Sexualtriebs
  • Brustkrebs bei MĂ€nnern
  • Angst

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Finasterid +pharma enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Finasterid.

1 Filmtablette enthÀlt 5 mg Finasterid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, vorverkleisterte StÀrke, mikrokristalline Zellulose, CarboxymethylstÀrke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogolstearat.

Wie Finasterid +pharma aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette zum Einnehmen.

Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten sind weiß, rund, beidseitig gewölbt und haben die PrĂ€gung „F“ und „5“ auf einer Seite.

Finasterid +pharma ist in Packungen zu 10 und 30 Filmtabletten in Kunststoff-Aluminium-Blistern erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

+pharma arzneimittel gmbh A-8054 Graz

E-Mail: pluspharma@pluspharma.at

Hersteller

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

A-8054 Graz

Z.Nr.: 1-26344

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2019.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Finasterid +pharma 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Finasterid
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Hersteller +pharma arzneimittel gmbh
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Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden