Fluanxol Depot darf nicht angewendet werden
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wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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bei Bewusstlosigkeit und Schock
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Bei Bewusstseinsdämpfung aus unterschiedlichen Gründen (z.B. Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittelvergiftung)
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als Notfallsmedikation und in Situationen, die die Notwendigkeit einer raschen Änderung der Behandlung mit sich bringen können
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Fluanxol angewendet wird.
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken) und Verschlechterung der De- pression oder Angststörung
Wenn Sie an Depressionen und/oder an Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedan- ken kommen, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva - Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert dies jedoch länger.
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln,
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wenn Sie schon einmal daran gedacht haben sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko von suizidalen Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankun-
gen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren
Sie unverzüglich einen Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson diese Ge- brauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat, oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Ihr Arzt verordnet gewöhnlich Fluanxol Depot erst nachdem er die Verträglichkeit des Arz- neimittels überprüft hat und es können bestimmte Untersuchungen (z.B. Blutuntersuchung) vor Behandlungsbeginn erforderlich sein.
Wie bei anderen Arzneimitteln aus dieser Klasse kann sich ein so genanntes malignes neuro- leptisches Syndrom entwickeln (gekennzeichnet durch erhöhte Körpertemperatur, Steifheit, Bewusstseinsstörungen); kontaktieren Sie bitte umgehend einen Arzt, wenn bei Ihnen diese Beschwerden auftreten (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich“).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie gesundheitliche Probleme haben, insbeson- dere, wenn Sie an nachfolgenden Erkrankungen leiden:
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an sogenannten organischem Hirnschäden
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bei Epilepsie oder wenn Sie früher Krämpfe oder Anfälle hatten
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an der Parkinson’schen Erkrankung
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Lebererkrankungen
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Nierenerkrankung
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bei Herz- und Gefäßerkrankungen, langsamer oder unregelmäßiger Herztätigkeit, niedrigem oder hohem Blutdruck
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bei bestimmten Tumoren (z.B. bestimmte Formen von Brustkrebs oder bestimmte Tumo- ren des Nebennierenmarks)
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bei chronischen Atembeschwerden und Asthma
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bei grünem Star
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bei Mageneingangsverengung
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bei Prostatavergrößerung und Schwierigkeiten beim Harnlassen
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bei bestimmten Formen von Bluterkrankungen, Blutbildungsstörungen (Knochenmarks- depression)
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Thromboseneigung bzw. wenn Sie Risikofaktoren für einen Schlaganfall haben (Rau- chen, Bluthochdruck)
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an einer Störung des Salz- und Mineralhaushaltes im Blut leiden (bei zu geringem Ka- lium-, Kalzium-, Eisen- oder Magnesiumgehalt im Blut).
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Diabetes (Sie brauchen möglicherweise eine Anpassung Ihrer antidiabetischen Therapie)
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jemand aus Ihrer Familie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden.
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Krebserkrankung
Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie besonders leicht erregbar oder überaktiv sind, da dieses Medikament den Erregungszustand möglicherweise steigern kann.
Fluanxol kann die Herztätigkeit verändern. Daher sollten bestimmte Arzneimittel (siehe bei der “Anwendung von Fluanxol Depot mit anderen Arzneimitteln”) nicht gleichzeitig mit Fluanxol eingenommen/angewendet werden.
Störungen der Erregungsleitung können besonders bei älteren Patienten und bei Patienten mit Vorschädigung des Herzens auftreten. Eine regelmäßige Überwachung der Herzfunktion wird empfohlen.
Das Risiko für Bewegungsstörungen und Herzkreislaufnebenwirkungen ist für ältere Patien- ten erhöht.
Bei Langzeitbehandlung, vor allem mit hoher Dosierung, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig unter- suchen, eine Kontrolle der Herzfunktion, Blutbild, Leber- und Nierenfunktion ist möglich.
Während der Behandlung mit Fluanxol kann es zu einer Verfälschung eines Schwanger- schaftstestes kommen. Dies ist jedoch nicht für Fluanxol spezifisch, ist aber bei dieser Arznei- mittelklasse beschrieben worden.
Anwendung von von Fluanxol Depot zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen- den, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Manche Medikamente können die Wirkung eines anderen beeinflussen und das kann in be- stimmten Fällen zu schweren Nebenwirkungen führen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluanxol Depot und folgenden Arzneimitteln ist Vor- sicht geboten:
Bei gleichzeitiger Einnahme von zentral dämpfenden Arzneimittel (z.B. Mittel gegen Schizophrenie, angstlösende Mittel, Beruhigungsmittel, Mittel gegen Depressionen, Schlafmittel, dämpfende Mittel gegen Allergien, Narkosemittel, Schmerzmittel vom Opiattyp, Arzneimittel gegen Krämpfe) kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstär- kung kommen, bis hin zu einer Abschwächung von Herzkreislauf- und Atemfunktionen.
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Bei blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann es zur Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen. Bei Guanethidin und Clonidin kann es jedoch zu einer Abschwächung der blutdrucksenkenden Wirkung kommen.
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Arzneimittel gegen Depressionen (Trizyklische Antidepressiva, MAO-Hemmer)
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Bei Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson`schen Erkrankung (Levodopa oder ähnliche Medikamente wie Bromocriptin und Amantadin) kann die Wirksamkeit durch Fluanxol verringert werden.
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Bei adrenergen Arzneimittel (das sind blutdrucksteigernde Medikamente) kann die Wirksamkeit durch Fluanxol verringert werden bzw. kann es zu einem weiteren Blut- druckabfall kommen.
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Bei Dopaminantagonisten (dazu zählt Metoclopramid, wird bei Magen- Darmerkrankungen verwendet und Piperazin, wird zur Behandlung von Wurm-Erkran- kungen verwendet) kann das Risiko für Bewegungsstörungen (so genannte extrapyrami- dale Störungen) erhöht sein.
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Arzneimittel gegen Epilepsie (Phenytoin), können die Konzentration von Fluanxol im Blut erhöhen und die Nebenwirkungen verstärken.
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Mögliche Wirkungsabschwächung von Gonadorelin (bei bestimmter hormoneller Behandlung verwendet)
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Arzneimittel, die den Elektrolythaushalt beeinflussen bzw. entwässernd wirken (z.B. Thiaziddiuretika)
Die nachfolgenden Arzneimittel sollen nicht bei einer Behandlung mit Fluanxol an- gewendet/eingenommen werden:
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Arzneimittel, welche die Herztätigkeit verändern können: Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Cisaprid
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Einige Antibiotika: Erythromycin, Gatifloxacin, Moxifloxacin
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Einige Arzneimittel gegen Allergien: Terfenadin, Astemizol
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Einige Arzneimittel gegen Psychosen: Thioridazin
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Lithium und reserpinhaltige Arzneimittel
Nachfolgende Wechselwirkungen wurden aus der Arzneimittelklasse wie Fluanxol berichtet:
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Tramadol, Bupropion, Zotepin: Absenkung der Krampfschwelle
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Paroxetin, Fluoxetin: Blutspiegelerhöhung des Neuroleptikums (Nebenwirkungsrate er höht)
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Carbamazepin: es kann zu Wirkungsverminderung kommen
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Valproat: verstärkte Neurotoxizität durch verminderte Ausscheidung von Valproat
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Propanolol: gegenseitige Blutspiegelerhöhung, dadurch kann es zu Blutdruckabfall und verlangsamter Herztätigkeit kommen
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Bisoprolol, Nebivolol, Metoprolol, Carvedilol: es kann zu verlangsamter Herztätigkeit kommen
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Codein, Oxycodon
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Medikamente einnehmen/an- wenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben.
Anwendung von Fluanxol Depot zusammen mit Alkohol
Wenn Alkohol während einer Behandlung mit Fluanxol eingenommen wird, kann die Müdig- keit und Benommenheit verstärkt werden. Vom gleichzeitigen Alkoholkonsum während der Therapie mit Fluanxol wird abgeraten. Bei einer Bewusstseinsdämpfung durch eine Alkohol- vergiftung, darf Fluanxol nicht eingenommen werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beab- sichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Fluanxol sollte nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sein könnten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen auftreten, deren Mütter Fluanxol im letz- ten Trimester (die letzten drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben: Zittern, Steifheit und/oder Schwäche der Muskeln, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Füttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, könnte es nötig sein, einen Arzt zu kontaktieren.
Fortpflanzungsfähigkeit
Tierstudien haben gezeigt, dass Fluanxol Depot die Fruchtbarkeit beeinflusst. Manche möglicherweise auftretenden Nebenwirkungen können einen negativen Einfluss auf die weibliche und/oder männliche Sexualfunktion und Fortpflanzungsfähigkeit haben. Bitte fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Wenn Sie sich benommen oder schwindlig fühlen, sollen Sie kein Fahrzeug lenken oder an Geräten oder Maschinen arbeiten bis diese Wirkung abgeklungen ist.