Fosfomycin Astro 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Abbildung Fosfomycin Astro 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Fosfomycin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.11.2015
ATC Code J01XX01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere Antibiotika

Zulassungsinhaber

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Fosfomycin Astro 8 g i.v. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Fosfomycin Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
Fosfomycin "INFECTOPHARM" 8 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Fosfomycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Fosfomycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Fosfomycin "Sandoz" 8 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Fosfomycin Sandoz GmbH
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung Fosfomycin InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Fosfomycin ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es wirkt gegen eine Vielzahl von Erregern von Harnwegsinfektionen.

Fosfomycin Astro 3g wird angewendet:

  • Bei Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg Körpergewicht zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen, die durch bestimmte (Fosfomycin- empfindliche) Bakterien verursacht werden.
  • Zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei chirurgischen Eingriffen und Untersuchungen an der Harnröhre und Blase.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Fosfomycin Astro 3g darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin-Trometamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen (Kreatininclearance <80 ml/min) leiden.
  • von Kindern unter 12 Jahren, da noch zu wenige Erfahrungen vorliegen.

Da eine Dosis von Fosfomycin Astro 3g nicht aufgeteilt werden kann, ist es bei Patienten unter 50 kg Körpergewicht nicht anzuwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fosfomycin Astro 3g einnehmen. Insbesondere

  • bei Männern, älteren Patienten (über 65 Jahren), Schwangeren, Diabetikern, und Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr, da gewöhnlich Harnwegsinfektionen bei diesen Patienten nicht als unkompliziert anzusehen sind. Fosfomycin Astro 3g sollte daher bei diesen Patienten nicht angewendet werden;
  • bei wiederholt auftretenden Harnwegsinfektionen, da diese Infektionen gewöhnlich nicht als

unkompliziert anzusehen sind;

  • wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Jeder Beutel Fosfomycin Astro 3g enthält 1,923 g Saccharose;
  • wenn Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden: Bitte nehmen Sie Fosfomycin Astro 3g erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie, anaphylaktischer Schock) können während der Behandlung mit Fosfomycin Astro 3g auftreten. Im Fall einer allergischen Reaktion darf Fosfomycin Astro 3g nicht mehr eingenommen werden und ein Arzt ist unverzüglich aufzusuchen.

Während oder nach der Behandlung mit Antibiotika, einschließlich Fosfomycin Astro 3g, können Durchfälle auftreten. Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.

Einnahme von Fosfomycin Astro 3g zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei Anwendung zweier oder mehrerer Arzneimittel kann eine gegenseitige Beeinflussung im Sinne einer Verstärkung oder Abschwächung von Wirkung oder Nebenwirkung auftreten.

Metoclopramid (Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen): die gleichzeitige Einnahme verringert die Menge an Fosfomycin im Urin, wodurch die Wirksamkeit von Fosfomycin Astro 3g beeinträchtigt wird. Deshalb wird eine verzögerte Verabreichung (2 bis 3 Stunden) der zwei Medikamente empfohlen.

Kalziumsalze: Die gleichzeitige Verabreichung von Fosfomycin Astro 3g mit Kalziumsalzen verringert die Aufnahme von Fosfomycin, wodurch es möglich sein kann, dass keine ausreichende Wirkstoffkonzentration am Ort der Infektion erreicht wird. Fosfomycin Astro 3g sollte deshalb entweder 2 Stunden vorher oder mindestens 4 Stunden nach der Aufnahme Kalzium-haltiger Produkte eingenommen werden.

Andere Antibiotika: Durch die gleichzeitige Einnahme von Fosfomycin Astro 3g mit anderen Antibiotika kann es zu einer Veränderung bei der Blutgerinnung kommen. Teilen Sie daher Ihrem behandelnden Arzt mit, wenn Sie neben Fosfomycin Astro 3g noch andere Antibiotika einnehmen, sodass eine geeignete Überwachung der Blutgerinnung erfolgen kann.

Teilen Sie daher Ihrem behandelnden Arzt mit, welche anderen Arzneimittel Sie sonst noch verwenden. Er kann dann entscheiden, ob ein Arzneimittel nicht eingenommen werden darf, oder ob die Dosierung des einen oder anderen Arzneimittels, oder der Einnahmezeitpunkt verändert werden muss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Fosfomycin Astro 3g sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen- Risiko-Abwägung durch einen Arzt und unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Fosfomycin Astro 3g kann Schwindel hervorrufen und hat möglicherweise einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die ähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Fosfomycin Astro 3g enthält Saccharose

Dieses Arzneimittel enthält 1,923g Saccharose. Bitte nehmen Sie Fosfomycin Astro 3g daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Fosfomycin Astro 3g immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg Körpergewicht: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei:

  • unkomplizierten Harnwegsinfekten: 1 x 1 Beutel Fosfomycin Astro 3g,
  • der Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei chirurgischen Eingriffen und Untersuchungen an Harnröhre und Blase: 1 x 1 Beutel Fosfomycin Astro 3g 3 Stunden vor dem Eingriff und 1 x
    1 Beutel Fosfomycin Astro 3g 24 Stunden nach dem Eingriff.

Patienten unter 50 kg Körpergewicht und Kinder unter 12 Jahren:

Da eine Dosis von Fosfomycin Astro 3g nicht aufgeteilt werden kann, ist es bei Patienten unter 50kg Körpergewicht nicht anzuwenden.

Fosfomycin Astro 3g sollte auf leeren Magen eingenommen werden (am besten ca. 2 Stunden nach dem Abendessen und nach dem Entleeren der Blase). Der Inhalt eines Beutels wird in einem Glas Wasser aufgelöst und soll sofort getrunken werden. Kein heißes Wasser verwenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Fosfomycin Astro 3g eingenommen haben als Sie sollten, wenden Sie sich an einen Arzt. Es können Symptome wie Schwindel, gemindertes Hörvermögen, metallischer Geschmack und generell vermindertes Geschmacksempfinden auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen, Schwindel
  • Durchfall, Übelkeit, Verdauungsstörungen
  • Entzündung des äußeren Genitalbereiches
  • Erschöpfung

Gelegentlich: (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Missempfindung wie Kribbeln oder Taubheit (Parästhesie)
  • Erbrechen
  • Schmerzen im Bauchraum
  • Hautreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz)

Selten: (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

  • Herzrasen (Tachykardie)

Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit, eventuell Atemnot
  • Asthma
  • Allergische schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhaut, v.a. im Gesichtsbereich, Nesselsucht
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • durch Antibiotika ausgelöste Entzündung des Dickdarms (Antibiotika-assoziierte Kolitis)

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Wie soll es aufbewahrt werden?

ür dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Fosfomycin Astro 3g enthält

  • Der Wirkstoff ist: Fosfomycin-Trometamol
  • 1 Beutel enthält 5,631 g Fosfomycin-Trometamol (entsprechend 3 g Fosfomycin).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Saccharin, Orangen-Aroma, Kalziumhydroxid.

Wie Fosfomycin Astro 3g aussieht und Inhalt der Packung

Fosfomycin Astro 3g ist ein weißes bis leicht gelbliches Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Packungsgröße: 1 Beutel

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien

Hersteller: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Deutschland

Z.Nr.: 1-20352-

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

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Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.11.2015
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden