Was Fosfomycin INFECTOPHARM enthält
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Der Wirkstoff ist Fosfomycin Dinatrium.
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
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Infusionsflasche enthält: 5,28 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 4 g Fosfomycin Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
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Infusionsflasche enthält: 10,56 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend 8 g Fosfomycin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
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mmol (1,33 g) Natrium und 0,1 g Bernsteinsäure
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: 116 mmol (2,66 g) Natrium und 0,2 g Bernsteinsäure
Wie Fosfomycin INFECTOPHARM aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis cremestichiges Pulver).
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Infusionsflasche 100 ml, klar, Glastyp 2, mit Gummistopfen, 10 Infusionsflaschen.
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Infusionsflasche 250 ml, klar, Glastyp 2, mit Gummistopfen, 10 Infusionsflaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
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INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, 64646 Heppenheim, Deutschland
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Z.Nr. 17308-
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung: Z.Nr.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Hinweise für die Handhabung
Lösung zur intravenösen Applikation:
Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Der Inhalt der Infusionsflasche Fosfomycin INFECTOPHARM 4 g i.v. wird mit 100 ml Wasser für Injektion oder 5 %iger Glukose- bzw. 10 %iger Glukoselösung aufgelöst und als Infusion über 30–60 Minuten verabreicht.
Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:
Der Inhalt der Infusionsflasche Fosfomycin INFECTOPHARM 8 g i.v. wird mit 200 ml Wasser für Injektion oder 5 %iger Glukose- bzw. 10 %iger Glukoselösung aufgelöst und als Infusion über 30–60 Minuten verabreicht.
Der Lösungsvorgang ist mit Wärmeentwicklung verbunden, daher Lösungsmittel auf einmal zugeben. Nur zur einmaligen Entnahme.
Nur frisch zubereitete klare Lösung verwenden.
Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel nach Anbruch sofort verwendet werden. Wenn die Lösungen nicht sofort nach der Zubereitung verbraucht werden, unterliegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht mehr als 24 Stunden bei 25°C betragen, es sei denn, das Auflösen bzw. Verdünnen der gebrauchsfertigen Lösung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Inkompatibilitäten
Obwohl bisher keine chemisch-pharmazeutischen Inkompatibilitäten bekannt geworden sind, sollten Fosfomycin-Lösungen nicht gemeinsam mit anderen parenteralen Zubereitungen gemischt werden.
Überdosierung
älle von akzidenteller Überdosierung mit klinisch relevanten Unverträglichkeitserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.
Erfahrungen zur Überdosierung von Fosfomycin sind daher begrenzt. älle von Hypotonie, Somnolenz, Elektrolytstörungen, Thrombozytopenie und Hypoprothrombinämie wurden bei parenteraler Anwendung von Fosfomycin gemeldet.
Bei Hochdosis-Behandlungen bis zu 24 g/Tag bei Erwachsenen bzw. 250 mg/kg Körpergewicht bei Kindern wurden keine toxischen Effekte oder Symptome beobachtet.
Im Falle einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend sein. Der Patient ist zu überwachen (Elektrolyte!). Eine Rehydratation wird empfohlen, um die Urin- Ausscheidung des Medikaments zu fördern.
