Was Fomicyt enthält
Der Wirkstoff ist: Fosfomycin. Jeder ml der Infusionslösung enthält 40 mg Fosfomycin.
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Jede Durchstechflasche Fomicyt 2 g mit 2,69 g Pulver zur Lösung in 50 ml Lösungsmittel enthält 2,64 g Fosfomycin-Dinatrium (entsprechend 2 g Fosfomycin und 0,64 g Natrium).
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Jede Durchstechflasche Fomicyt 4 g mit 5,38 g Pulver zur Lösung in 100 ml Lösungsmittel enthält 5,28 g Fosfomycin-Dinatrium (entsprechend 4 g Fosfomycin und 1,28 g Natrium).
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Jede Durchstechflasche Fomicyt 8 g mit 10,76 g Pulver zur Lösung in 200 ml Lösungsmittel enthält 10,56 g Fosfomycin-Dinatrium (entsprechend 8 g Fosfomycin und 2,56 g Natrium).
Der sonstige Bestandteil ist: Bernsteinsäure.
Wie Fomicyt aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Die Infusionslösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
Das Arzneimittel ist verpackt in Klarglasflaschen (Typ I) mit Gummistopfen (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe.
Es sind folgende Größen der Durchstechflaschen erhältlich:
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Durchstechflaschen mit 2 g Fosfomycin, jeweils in Packungen zu 10 Durchstechflaschen
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Durchstechflaschen mit 4 g Fosfomycin, jeweils in Packungen zu 10 Durchstechflaschen
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Durchstechflaschen mit 8 g Fosfomycin., in Packungen zu 1 oder 10 Durchstechflaschen
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1,
64646 Heppenheim Deutschland
Vertrieb: Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien
Z.Nr.: 139243
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich (Nordirland): | Fomicyt 40 mg/ml Powder for solution for infusion |
Italien: | InfectoFos |
Polen: | InfectoFos, 40 mg/ml, proszek do sporzadzania |
| roztworu do infuzji |
Irland: | Fomicyt 40 mg/ml Powder for solution for infusion |
Niederlande: | Fomicyt 40 mg/ml Poeder voor oplossing voor infusie |
Griechenland: | Fomicyt 40 mg/ml Kóvig yia ropog Éyxvon |
Dänemark, Finnland, Norwegen, Schweden: | Fosfomycin Infectopharm |
Kroatien: | Fomicyt 40 mg/ml prasak za otopinu za infuziju |
Tschechische Republik, Slowakei: Rumänien: Belgien: Österreich: | Fomicyt Fomicyt 40 mg/ml Pulbere pentru solutie perfuzabila Fomicyt 40 mg/ml Poudre pour solution pour perfusion/ Fomicyt 40 mg/ml Poeder voor oplossing voor infusie/ Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
Ungarn: | Fomicyt 40 mg/ml por oldatos infúzióhoz |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2021.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Fomicyt 40 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist nur zum einmaligen Gebrauch. Restlösungen müssen entsorgt werden.