Foster 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Foster dient zur inhalativen Anwendung.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Asthma

Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie die optimale Dosis von Foster verwenden. Ihr Arzt wird die Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen, unter der die Symptome wirksam kontrolliert werden.

auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Wenn sich Ihr Asthma verschlimmert

Wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder schlecht kontrollierbar sind (z. B. wenn Sie gehäuft Ihren separaten Bedarfsinhalator oder Foster als Bedarfsinhalator benutzen) oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator oder Foster Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort zu Ihrem Arzt gehen. Ihr Asthma könnte sich verschlechtern und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Foster Dosis ändern oder eine andere Behandlung verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise zum Gebrauch:

Dieses Arzneimittel liegt in einem Druckbehältnis vor, das in einen Standardinhalator aus Kunststoff mit einem Mundstück eingefügt ist. Auf der Rückseite des Inhalators befindet sich ein Dosiszähler, der anzeigt wie viele Dosen noch verfügbar sind. Jedes Mal, wenn Sie das Behältnis nach unten drücken, wird ein Sprühstoß des Arzneimittels freigesetzt und der Dosiszähler zählt nacheinander herunter. Achten Sie darauf, dass der Inhalator nicht herunterfällt, da dies bewirken kann, dass der Dosiszähler weiter zählt.

Überprüfung des Inhalators

Vor der ersten Verwendung des Inhalators sowie nach Nichtgebrauch über 14 Tage sollten Sie den Inhalator überprüfen, um eine einwandfreie Funktion

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

alle Arzneimittel kann Foster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie auch bei anderen Inhalationsbehandlungen können Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche unmittelbar nach der Verwendung von Foster, auch bekannt als „paradoxe Bronchospasmen“, auftreten. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Foster sofort unterbrechen und Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator verwenden, um die Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche zu behandeln. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien, Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut oder Schleimhaut, besonders im Bereich der Augen, des Gesichtes, der Lippen oder des Rachens bemerken.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden entsprechend ihrer Häufigkeit gelistet.

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):

Pilzinfektionen (des Mundes und des Rachens), Kopfschmerzen, Heiserkeit, Rachenentzündung, Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Foster folgende Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:

• Fieber oder Schüttelfrost
• vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des Schleims
• stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschwerden

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten):
Herzklopfen, ungewöhnlich schneller Herzschlag und	bestimmte
Veränderungen des Elektrokardiogramms (EKG),
Grippesymptome, vaginale Pilzinfektion,	Schnupfen,
Entzündung der Gehörgänge, Rachenreizung,	produktiver Husten, Asthma-
Anfall.
Brechreiz, ungewöhnliches oder vermindertes	Brennen der Lippen,
Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Verdauungsstörung, Magenverstimmung, Durchfall,

Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe, Gesichtsrötung, erhöhter Blutfluss zu bestimmten

Geweben des Körpers, übermäßiges	Zittern, Unruhe, Benommenheit,
Nesselausschlag oder Nesselsucht.
Veränderungen mancher		reduzierte Anzahl der weißen Blutkörperchen,
eine erhöhte Anzahl der		Kalium-Blutspiegel, erhöhter
Blutzuckerwert, erhöhter		Insulin, freien Fettsäuren und Ketonkörpern
Die folgenden		wurden auch bei Patienten mit COPD mit „gelegentlicher“
Häufigkeit
-		Cortisolspiegels im Blut: dies wird durch die Wirkung der
-		die Nebennierenrinde verursacht.
	rzschlag.
Selten	weniger als 1 von 1000 Behandelten):

Engegefühl Brustkorb, Herzstolpern (verursacht durch zu frühe Kontraktion der Veränderungen des Blutdrucks (erhöhter oder erniedrigter Blutdruck),

der Niere, einige Tage anhaltende Schwellung der Haut oder der Schleimhaut

selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten):

Kurzatmigkeit, Verschlimmerung des Asthmas, reduzierte Blutplättchenanzahl, Schwellung Hände und Füße

Nicht bekannt: (Angabe der Häufigkeit ist anhand der vorhandenen Daten nicht möglich) Verschwommenes Sehen

Wenn inhalative Kortikosteroide in hohen Dosen über lange Zeit genommen werden, können in sehr seltenen Fällen systemische Effekte auftreten: Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierensuppression), Abnahme der Knochenmineraldichte

(Dünnerwerden der Knochen), Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), grauer Star (Katarakt).

Schlafstörungen, Depression oder Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Nervosität, Überaktivität oder Reizbarkeit: diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf, jedoch mit unbekannter Häufigkeit.

Siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“

Wenn sich Ihr Asthma verschlimmert

Wenn Ihre Symptome schlimmer werden oder schlecht kontrollierbar sind (z. B. wenn Sie gehäuft Ihren separaten Bedarfsinhalator oder Foster als Bedarfsinhalator benutzen) oder wenn Ihr separater Bedarfsinhalator oder Foster Ihre Symptome nicht verbessert, müssen Sie sofort zu Ihrem Arzt gehen. Ihr Asthma könnte sich verschlechtern und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Foster Dosis ändern oder eine andere Behandlung verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweise zum Gebrauch:

Dieses Arzneimittel liegt in einem Druckbehältnis vor, das in einen Standardinhalator aus Kunststoff mit einem Mundstück eingefügt ist. Auf der Rückseite des Inhalators befindet sich eine Dosisanzeige, die anzeigt wie viele Dosen noch verfügbar sind. Jedes Mal, wenn Sie das Behältnis nach unten drücken, wird ein Sprühstoß des Arzneimittels freigesetzt und Dosisanzeige dreht sich ein kleines Stück weiter. Die Anzahl der noch verfügbaren Dosen wird in Schritten von „20“ angezeigt. Achten Sie darauf, dass der Inhalator nicht

da dies bewirken kann, dass die Dosisanzeige weiter zählt.

Überprüfung des Inhalators
Vor der ersten Verwendung des Inhalators sowie nach Nichtgebrauch	mehr
Tage sollten Sie den Inhalator überprüfen, um eine einwandfreie Funk	.
1.	Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück.
2.	Halten Sie den Inhalator aufrecht mit dem Mundstück nach unten
3.	Führen Sie das Mundstück von sich weg und drücken Sie	kräftig
	nach unten, um einen Sprühstoß freizusetzen.
4.	Überprüfen Sie die Dosisanzeige. Wenn Sie den	Mal
	überprüfen, sollte die Dosisanzeige den Wert
	DOSIS-
	ANZEIGE

Anwendung Ihres
Nach Möglichkeit s	stehen	aufrecht sitzen, wenn Sie inhalieren.

Entfernen Sie die Schutzkappe vom Mundstück und überprüfen Sie, ob das Mundstück sauber und frei von Schmutz, Staub oder anderen fremden Objekten ist.

2. Atmen Sie so langsam und tief wie möglich aus.

3. Halten Sie das Druckbehältnis unabhängig von der eigenen Körperposition senkrecht mit dem Behälterboden nach oben und umschließen Sie das Mundstück mit Ihren Lippen. Beißen Sie nicht in das Mundstück.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Foster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie auch bei anderen Inhalationsbehandlungen können Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche unmittelbar nach der Verwendung von Foster, auch bekannt als „paradoxe

Bronchospasmen“, auftreten. In diesem Fall müssen Sie die Behandlung mit Foster sofort unterbrechen und Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator verwenden, um die Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche zu behandeln. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien, Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut oder Schleimhaut, besonders im Bereich der Augen, des Gesichtes, der Lippen oder des Rachens bemerken.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden entsprechend ihrer Häufigkeit gelistet

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten):

Pilzinfektionen (des Mundes und des Rachens), Kopfschmerzen, Heiserkeit, Rachenentzündung, Pneumonie (Lungenentzündung) bei COPD-Patienten

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung folgende Beschwerden bemerken – dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:

• Fieber oder Schüttelfrost
• vermehrte Bildung von Schleim, Farbänderung des
• stärkerer Husten oder verstärkte Atembeschw

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100
Herzklopfen, ungewöhnlich schneller Herzschlag	thmusstörungen, bestimmte
Veränderungen des Elektrokardiogramms (EKG),
Grippesymptome, vaginale Pilzinfektion, Nasennebenhöhlenentzündung, Schnupfen,

Entzündung der Gehörgänge, Rachenreizung, Husten und produktiver Husten, Asthma- Anfall.

Brechreiz, ungewöhnliches oder	Geschmacksempfinden, Brennen der Lippen,
Mundtrockenheit, Schluckbeschwerden, Verdauungsstörung, Magenverstimmung, Durchfall,
Muskelschmerzen und	Gesichtsrötung, erhöhter Blutfluss zu bestimmten
Geweben des Körpers,	Schwitzen, Zittern, Unruhe, Benommenheit,

Nesselausschlag oder

Veränderungen mancher Blutbestandteile: reduzierte Anzahl der weißen Blutkörperchen,

eine erhöhte Anzahl	Blutplättchen, erniedrigter Kalium-Blutspiegel, erhöhter
Blutzuckerwert,	Blutspiegel von Insulin, freien Fettsäuren und Ketonkörpern
Die folgende	wurden auch bei Patienten mit COPD mit „gelegentlicher“
Häufig
-	Cortisolspiegels im Blut: dies wird durch die Wirkung der
	auf die Nebennierenrinde verursacht.
-	Herzschlag.

weniger als 1 von 1000 Behandelten):

im Brustkorb, Herzstolpern (verursacht durch zu frühe Kontraktion der Herzventrikel), Veränderungen des Blutdrucks (erhöhter oder erniedrigter Blutdruck), Entzündung der Niere, einige Tage anhaltende Schwellung der Haut oder der Schleimhaut

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10 000 Behandelten):

Kurzatmigkeit, Verschlimmerung des Asthmas, reduzierte Blutplättchenanzahl, Schwellung der Hände und Füße

Nicht bekannt: (Angabe der Häufigkeit ist anhand der vorhandenen Daten nicht möglich) Verschwommenes Sehen

Wenn inhalative Kortikosteroide in hohen Dosen über lange Zeit genommen werden, können in sehr seltenen Fällen systemische Effekte auftreten: Funktionsstörungen der Nebennieren (Nebennierensuppression), Abnahme der Knochenmineraldichte (Dünnerwerden der Knochen), Wachstumsverzögerungen bei Kindern und Jugendlichen, erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), grauer Star (Katarakt).

Schlafstörungen, Depression oder Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Nervosität, Überaktivität oder Reizbarkeit: diese Nebenwirkungen treten eher bei Kindern auf, jedoch mit unbekannter Häufigkeit.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verwenden Sie Foster nicht länger als erhalten haben, und verwenden Sie Etikett angegebenen Verfal

Lagern Sie den Inhalator nicht

nachdem Sie es von Ihrem Apotheker nach dem auf dem Umkarton und dem

Wenn der Inhalator Kälte ausgesetzt war, wärmen Sie das Druckbehältnis ein paar Minuten vor der mit den Händen. Benutzen Sie niemals Hilfsmittel, um es aufzuwärmen.

Warnung: das	enthält eine unter Druck stehende Flüssigkeit. Setzen Sie das
Druckbehältnis	Temperaturen über 50°C aus. Öffnen Sie das Druckbehältnis nicht
gewaltsam
Das	darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren	wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese	hilft, die Umwelt zu schützen.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Foster enthält:

Die aktiven Wirkstoffe sind: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat.

Jeder Sprühstoß/gemessene Dosis aus dem Inhalator enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 84,6 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol wasserfrei, Salzsäure, Treibmittel: Norfluran (HFA 134-a).

Wie Foster aussieht und Inhalt der Packung:

Foster ist eine unter Druck stehende Lösung in einem Druckbehältnis aus Aluminium mit Dosierventil, eingepasst in ein Behältnis aus Kunststoff (Polypropylen) mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.

Jede Packung enthält ein Druckbehältnis mit 180 Sprühstößen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, A-1010 Wien

Alternative Hersteller:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

I-43122 Parma – Italien

Chiesi SAS

17, Avenue De L´Europe

92270 Bois-Colombes – Frankreich

Z.Nr.: 1-27002

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

Was Foster enthält:

Die aktiven Wirkstoffe sind: Beclometasondipropionat, Formoterolfumarat-Dihydrat.

Jeder Sprühstoß/gemessene Dosis aus dem Inhalator enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis von 84,6 Mikrogramm Beclometasondipropionat und 5,0 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol wasserfrei, Salzsäure, Treibmittel: Norfluran (HFA 134-a).

Wie Foster aussieht und Inhalt der Packung:

Foster ist eine unter Druck stehende Lösung in einem Druckbehältnis aus Dosierventil, eingepasst in ein Behältnis aus Kunststoff (Polypropylen) mit einer aus Kunststoff.

Jede Packung enthält ein Druckbehältnis mit 120 Sprühstößen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, A-1010 Wien

Alternative Hersteller:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

I-43122 Parma – Italien

Chiesi SAS

17, Avenue De L´Europe

92270 Bois-Colombes – Frankreich

Z.Nr.: 1-27002

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Foster 100/6 Mikrogramm/Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Beclometasondipropionat/ Formoterolfumarat-Dihydrat Zur Anwendung bei Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es

	Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn	gleichen
	Beschwerden haben wie Sie.
-	Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren	oder
	das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,	in dieser
	Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht: