FOSTER NEXThaler 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation, Pulver zur Inhalation

Foster Nexthaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder Formoterolfumarat-Dihydrat einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (gelistet in Abschnitt 6).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel sollte nicht zur Behandlung von akuten Asthmabeschwerden

wie Kurzatmigkeit, pfeifenden Atemgeräuschen und Husten bzw zur

	von sich verschlimmerndem Asthma oder von akuten Asth	verwendet
	werden. Benutzen Sie zur Linderung der Beschwerden einen
	„Bedarfsinhalator“ (Reliever), den Sie immer griffbereit haben
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Foster Nexthaler	wenn einer
der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:
-	Herzprobleme, einschließlich jeglicher Ihnen		und/oder
	Funktionsstörung des Herzens
-	Herzrhythmusstörungen, wie beschleunigter	gelmäßiger Herzschlag, zu
	schneller Puls oder Herzklopfen oder wenn	eteilt wurde, dass Ihr EKG
	Unregelmäßigkeiten aufweist

• hoher Blutdruck

-	Verengung der Arterien	Arteriosklerose bekannt) oder wenn Sie an einem
	Aneurysma (einer abnormen	der Blutgefäßwände) leiden

eine überaktive

• bei Leber Nierenerkrankungen

-	hohe Dosen von Formoterol inhalieren, kann Ihr Blutzuckerspiegel
	Daher müssen Sie möglicherweise zusätzliche Blutzuckermessungen
	wenn Sie mit der Anwendung dieses Inhalators beginnen bzw. von Zeit
	auch während der Dauer der Behandlung.

Tumor der Nebennierenmarks (auch unter der Bezeichnung Phäochromocytom bekannt)

Wenn eine Narkose geplant ist. In Abhängigkeit von der Narkoseart darf Foster Nexthaler unter Umständen mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden.

Wenn Sie wegen Lungentuberkulose (TB) behandelt werden oder jemals behandelt wurden, oder wenn Sie an Atemwegsinfektionen leiden, die durch Pilze oder Viren verursacht werden.

Trifft etwas von den genannten Punkten auf Sie zu, informieren Sie bitte auf jeden Fall

Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Foster Nexthaler beginnen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Foster Nexthaler anwenden dürfen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Möglicherweise möchte Ihr Arzt von Zeit zu Zeit den Kaliumspiegel in Ihrem Blut messen, insbesondere, wenn Sie an schwerem Asthma leiden. Foster Nexthaler kann wie viele andere Bronchodilatatoren einen starken Abfall des Serumkaliumspiegels verursachen (Hypokaliämie). Der Grund dafür ist, dass ein Sauerstoffmangel im Blut kombiniert mit anderen Behandlungen, die Sie möglicherweise gemeinsam mit Foster Nexthaler erhalten, den Abfall des Kaliumspiegels verschlimmern kann.

Wenn Sie über längere Zeit mit hohen Dosen von inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, kann es sein, dass Sie in Stresssituationen einen erhöhten Kortikosteroiden haben. Stresssituationen können z. B. eine Krankenhauseinweisung

einem Unfall, eine schwere Verletzung oder eine bevorstehende Operat	n. Ihr
behandelnder Arzt wird in diesen Fällen entscheiden, ob Sie Ihre
entweder durch Einnahme von Steroidtabletten oder Verabreichung	oidinjektion
erhöhen müssen.
Sollte für Sie ein Krankenhausaufenthalt notwendig werden,		daran, alle
Arzneimittel und Inhalatoren, einschließlich Foster	alle Arzneimittel,
die Sie rezeptfrei gekauft haben, möglichst in der	mitzunehmen.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder	auftreten, wenden Sie
sich an einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren	dieses Medikament nicht anwenden.
Die Anwendung des Arzneimittels	Nexthaler kann bei Dopingkontrollen zu positiven
Ergebnissen führen.
Anwendung von Foster Nexthaler zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren	Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere	eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
einzunehmen.		ist, dass Foster Nexthaler die Wirkung anderer Arzneimittel
beeinträchtigen	können andere Arzneimittel die Wirkung von Foster
Nexthaler		.
Im		Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie irgendwelche
der	Arzneimittel anwenden:

Arzneimittel können die Wirkungen von Foster Nexthaler verstärken und Ihr wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel

einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat). Beta-Blocker: Bei Beta-Blockern handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie etwa Herzproblemen, Bluthochdruck oder Glaukom (erhöhter Augeninnendruck). Ist die Anwendung von Beta-Blockern (auch Augentropfen) erforderlich, so ist eine Abschwächung oder Hemmung der Wirkung von Formoterol möglich.

• Beta-adrenerge Arzneimittel (Arzneimittel, die auf die gleiche Art wie Formoterol wirken) können die Wirkung von Formoterol verstärken
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid)

• Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika, wie z. B. Terfenadin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder psychischen Störungen wie Monoaminooxidasehemmer (z.B.: Phenelzin und Isocarboxazid) oder trizyklische Antidepressiva (z.B.: Amitriptylin und Imipramin) oder Phenothiazine
• Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson (L-Dopa)
• Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (L-Thyroxin)
• Arzneimittel, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht)
• Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Monoaminooxidasehemmer (MAO-Hemmer), einschließlich Arzneimittel mit vergleichbaren Eigenschaften wie Furazolidon und Procarbazin
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Digoxin)
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin, Aminophyllin Steroide)
• Diuretika (Wassertabletten)

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen e	für eine
Operation oder Zahnbehandlung geplant ist.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fertilität
Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung		er während der
Schwangerschaft vor.
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten,	zu sein, oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung	Arzneimittels Ihren Arzt um
Rat. Während einer Schwangerschaft dürfen Sie		nur auf Anraten Ihres
Arztes verwenden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie	Anwendung von Foster Nexthaler
während der Stillzeit abbrechen müssen		Sie Foster Nexthaler anwenden, jedoch
nicht stillen sollten. Halten Sie sich stets	an die Anweisungen Ihres Arztes.
Verkehrstüchtigkeit und		Bedienen von Maschinen
Ein Einfluss von Foster Nexthaler	Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von
Maschinen ist unwahrscheinlich	jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder
Zittern auf, können	Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt	.
Foster Nexthaler		Lactose.
Lactose enthält	Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen
hervorrufen.		Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegen gewisse
Zuckerarten		Sie mit Ihrem Arzt bevor sie dieses Arzneimittel anwenden.

Foster Nexthaler ist zur Inhalation bestimmt.

Beim Inhalieren nach Möglichkeit stehen oder

Wenn Sie eine größere Menge von Foster		haben, als Sie sollten
● Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt		des nächsten
Krankenhauses. Nehmen Sie Ihr Arzneimittel mit,	ersichtlich ist, was Sie
eingenommen haben.
● Nebenwirkungen können auftreten. Teilen	Ihrem Arzt mit, wenn Sie ungewöhnliche
Beschwerden feststellen; er/sie kann	weitere Tests oder etwaige erforderliche
Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Anwendung von		vergessen haben:
Holen Sie sie nach		nken. Wenn es schon beinahe Zeit für die nächste
Dosis ist, nehmen Sie	vergessene Dosis nicht mehr, sondern die nächste Dosis zum
vorgesehenen Zeitpunkt Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis ein, um die
vergessene D		.
Wenn			von Foster Nexthaler abbrechen:
Verringern		eigenmächtig die Dosis oder beenden Sie nicht die Anwendung von
Foster	selbst, wenn Sie sich besser fühlen. Wenden Sie sich zuvor an Ihren Arzt.
Es		dass Sie Foster Nexthaler täglich wie vom Arzt verschrieben anwenden,
auch	Sie keine Beschwerden haben.

sich Ihre Atmung nicht verändert:

nach Inhalation von Foster Nexthaler keine Verbesserung der Beschwerden ein, verwenden Sie das Arzneimittel möglicherweise nicht korrekt. Lesen Sie sich daher die weiter unten angegebenen Anweisungen zum korrekten Gebrauch durch und/oder lassen Sie sich von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal noch einmal die richtige Inhalationstechnik zeigen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel	haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Wie bei der Behandlung mit anderen Inhalatoren	Risiko einer Verschlechterung
von Kurzatmigkeit, Husten und pfeifender Atemgeräusche unmittelbar nach der
Anwendung von Foster Nexthaler. Dies ist	als sogenannter paradoxer
Bronchospasmus. Brechen Sie in die	Anwendung von Foster Nexthaler
sofort ab und verwenden Sie		der Beschwerden unverzüglich Ihren
schnellwirksamen Bedarfsinhalator	Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Bei Auftreten allergischer	wie Hautallergien, Hautjucken, Hautausschlag,
Hautrötungen,		Haut oder der Schleimhaut, insbesondere im Bereich der
Augen, des Gesichts,	und des Rachens, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt
kontaktieren.
Andere mögl	Nebenwirkungen von Foster Nexthaler sind nachstehend entsprechend
ihrer	et.
Häufig	bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
	.

(kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):

• grippeartige Beschwerden, Halsentzündung
• Pilzinfektionen (des Mundes und des Rachens). Um diese Nebenwirkung zu verhindern, kann Ausspülen des Mundes, Zähneputzen oder Gurgeln mit Wasser unmittelbar nach der Inhalation hilfreich sein.
• Verschlimmerung der Asthmabeschwerden, Atembeschwerden
• Heiserkeit
• Husten
• ungewöhnlich schneller Herzschlag
• ungewöhnlich langsamer Herzschlag
• starker Brustschmerz
• Kopfschmerzen

• Krankheitsgefühl
• Müdigkeitsgefühl oder Nervosität
• Veränderungen des Elektrokardiogramms (EKG)
• zu niedriger Kortisolwert im Urin oder im Blut
• erhöhter Kaliumspiegel im Blut
• erhöhter Glukosewert im Blut
• erhöhte Blutfettwerte.

Nicht bekannt: (Angabe der Häufigkeit ist anhand der vorhandenen Daten nicht möglich)

Verschwommenes Sehen

Nebenwirkungen, die bei vergleichbaren Arzneimitteln zur Inhalation wurden, die Beclometasondipropionat und/oder Formoterol enthalten, sind:

• Herzklopfen
• unregelmäßiger Herzschlag
• Veränderungen oder Beeinträchtigungen des Geschmackssinns
• Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe
• Ruhelosigkeit, Schwindel
• Angstgefühl
• Schlafstörungen
• Abfall des Kaliumspiegels im Blut
• Erhöhung/Absenkung des Blutdrucks.

Über längere Zeit inhalierte Kortikosteroide in	können zu systemischen
Effekten führen, wie etwa:
- Funktionsstörungen der Nebennieren	ensuppression)

Abnahme der Knochenmineraldichte

-	Wachstumsverzögerungen bei	und Jugendlichen
-	erhöhter Augeninnendruck	grauer Star (Katarakt)
-	schnelle Gewichtszunahme,	im Gesicht und am Oberkörper
-	Schlafprobleme, Depressionen	ein Gefühl von Besorgtheit,
	Ruhelosigkeit,	oder Reizbarkeit. Diese
	Nebenwirkungen	Kindern auf.

• Verhaltensauffälligkeiten

Meldung von
Wenn Sie	bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische	Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage	sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt
über das	Meldesystem* anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu	Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung	werden.

Sicherheit im Gesundheitswesen

+ 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Wie ist FOSTER NEXThaler aufzubewahren?

6.Inhalt der Packung und weitere

1.	Was ist FOSTER NEXThaler	wird es angewendet?
	Foster Nexthaler	Pulver,	über den Mund inhaliert und tief in Ihrer Lunge
	verabreicht wird.	zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und Formoterol-

fumarat-

gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide eine entzündungshemmende Wirkung haben. Sie reduzieren das Reizung in Ihrer Lunge.

Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu der Gruppe der sogenannten lang wirkenden Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen und erweitern

die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, Luft in Ihre Lunge ein- und wieder uatmen.

Diese beiden Wirkstoffe erleichtern das Atmen. Sie helfen außerdem, Asthmabeschwerden wie Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche und Husten zu verhindern.

Foster Nexthaler wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen eingesetzt.

Wenn Ihnen Foster Nexthaler verschrieben wurde, ist es wahrscheinlich, dass:

Ihr Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirkenden Bronchodilatatoren zur „bedarfsweisen“ Inhalation nicht ausreichend kontrolliert werden kann,

oder

• Ihr Asthma auf die Behandlung mit Kortikosteroiden und lang wirkenden Bronchodilatatoren gut anspricht.

Wie ist FOSTER NEXThaler aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, auf dem Beutel oder auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Entnehmen Sie den Inhalator erst unmittelbar vor der ersten Anwendung aus dem Beutel.

Vor dem erstmaligen Öffnen des Beutels:

Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem erstmaligen Öffnen des Beutels:

Nicht über 25 °C lagern.

Nach dem ersten Öffnen des Beutels sollte das Arzneimittel nicht länger als 6 verwendet werden.

Verwenden Sie das Etikett auf dem Umkarton, um das Öffnungsdatum	zu
notieren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall		Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn	mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Pharmazeutischer Unternehmer

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, A-1010 Wien

Hersteller

Chiesi Pharmaceuticals GmbH,

Gonzagagasse 16/16

1010 Wien

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

I-43122 Parma – Italien

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi,

41260 La Chaussée Saint Victor – Frankreich

Z.Nr.: 136512

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Foster NEXThaler Frankreich: Innovair NEXThaler

Deutschland: KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm / 6 Mikrogramm pro Pulver zur Inhalation

Griechenland: Foster NEXThaler Italien: Foster

Niederlande: Foster NEXThaler Polen: Fostex NEXThaler Portugal: Foster NEXThaler Slowakei: Foster NEXThaler Slowenien: Foster NEXThaler Spanien: Foster NEXThaler

Tschechische Republik: Foster NEXThaler Ungarn: Foster NEXThaler

Vereinigtes Königreich: Fostair NEXThaler

Diese Packungsbeilage wurde	überarbeitet im Juli 2021.
Weitere Informationsquellen
Ausführliche und	Informationen zu diesem Produkt erhalten Sie, indem Sie

den in der Gebrauchsinformation und am Umkarton enthaltenen QR-Code mit einem Smartphone/Tablet .

rmationen finden Sie auch unter der folgenden URL:

.de/Nexthaler200-6-120.