DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Abbildung DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Formoterol Budesonid
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Teva Pharma B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.2014
ATC Code R03AK07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Teva Pharma B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

DuoResp Spiromax enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat- Dihydrat (Ph.Eur.).

  • Budesonid geh√∂rt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Kortikosteroide oder auch als Steroide bekannt sind. Es wirkt, indem es Schwellungen und Entz√ľndungen in Ihrer Lunge verringert und verhindert, sodass Ihnen das Atmen leichter f√§llt.
  • Formoterolfumarat-Dihydrat geh√∂rt zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als langwirksame ő≤2-

Adrenozeptor-Agonisten oder Bronchodilatatoren bezeichnet wird. Es wirkt durch die Entspannung der glatten Muskulatur der Atemwege. Dadurch werden die Atemwege geöffnet und Sie können leichter atmen.

DuoResp Spiromax wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer chronisch obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD) verschrieben.

Asthma

Bei der Anwendung f√ľr Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator f√ľr den Bedarfsfall wie z. B. Salbutamol.

  • Wenden Sie DuoResp Spiromax t√§glich an. Dies hilft, das Auftreten von Asthma-Symptomen wie Kurzatmigkeit und Keuchen zu verhindern.
  • Wenden Sie Ihren Inhalator f√ľr den Bedarfsfall an, wenn bei Ihnen Asthma-Symptome auftreten, um wieder ein erleichtertes Atmen zu erm√∂glichen.

Wenden Sie den DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator f√ľr den Bedarfsfall an.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

COPD ist eine Langzeiterkrankung der Atemwege der Lunge, die häufig durch das Zigarettenrauchen hervorgerufen wird. Symptome sind Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb und Schleimauswurf. DuoResp Spiromax kann auch angewendet werden, um ausschließlich bei Erwachsenen die Symptome einer schweren COPD zu behandeln.

Anzeige

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

DuoResp Spiromax darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat oder den in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie DuoResp Spiromax anwenden, wenn

  • Sie Diabetiker sind.
  • Sie eine Lungeninfektion haben.
  • Sie hohen Blutdruck haben oder jemals ein Problem mit dem Herzen hatten (dazu geh√∂ren auch ein unregelm√§√üiger Herzschlag, sehr schneller Puls, Verengung der Arterien oder Herzinsuffizienz).
  • Sie Probleme mit der Schilddr√ľse oder den Nebennieren haben.
  • Sie einen niedrigen Kaliumspiegel im Blut haben.
  • Sie schwere Leberprobleme haben.
  • Sie regelm√§√üig Alkohol trinken.

Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, DuoResp Spiromax anzuwenden. Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt m√∂glicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren. Nach der Reduzierung der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl f√ľhlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es k√∂nnen Anzeichen wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schw√§che oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Ausschlag (Ekzem) auftreten. Wenn eines dieser Anzeichen Sie beeintr√§chtigt oder wenn Anzeichen wie Kopfschmerzen, M√ľdigkeit, √úbelkeit oder Erbrechen auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Es kann sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen m√ľssen, wenn bei Ihnen allergische Symptome oder Anzeichen f√ľr entz√ľndete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie DuoResp Spiromax weiter anwenden sollen.

Ihr Arzt wird m√∂glicherweise in Betracht ziehen, Ihnen bei einer Erkrankung wie etwa einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation zus√§tzlich zu Ihrer √ľblichen Therapie Steroidtabletten zu verschreiben.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren.

Anwendung von DuoResp Spiromax zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Betablocker (z. B. Atenolol oder Propranolol zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer Herzerkrankung), einschlie√ülich Augentropfen (z. B. Timolol zur Behandlung eines Glaukoms).
  • Oxytocin, das schwangeren Frauen zum Ausl√∂sen von Geburtswehen gegeben wird.
  • Arzneimittel zur Behandlung eines zu schnellen oder unregelm√§√üigen Herzschlags (z. B. Chinidin, Disopyramid, Procainamid und Terfenadin).
  • Arzneimittel wie z. B. Digoxin, die h√§ufig zur Behandlung einer Herzinsuffizienz eingesetzt werden.
  • Diuretika, auch bekannt als ‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú (z. B. Furosemid). Diese werden zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt.
  • Kortikosteroid-Tabletten zum Einnehmen (z. B. Prednisolon).
  • Arzneimittel, die Xanthine (z. B. Theophyllin oder Aminophyllin) enthalten. Diese werden h√§ufig zur Behandlung von Asthma eingesetzt.
  • Andere Bronchodilatatoren (z. B. Salbutamol).
  • Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin) und das Antidepressivum Nefazodon.
  • Antidepressiva wie Monoaminoxidase-Hemmer und Arzneimittel mit √§hnlichen Eigenschaften (wie das Antibiotikum Furazolidon und das Chemotherapeutikum Procarbazin).
  • Antipsychotika, die Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin und Prochlorperazin) enthalten.
  • Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion, die als ‚ÄěHIV-Protease-Hemmer‚Äú bezeichnet werden (z. B. Ritonavir).
  • Arzneimittel, zur Behandlung von Infektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol, Clarithromycin und Telithromycin).
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung (z. B. Levodopa).
  • Arzneimittel zur Behandlung von Schilddr√ľsenerkrankungen (z. B. L-Thyroxin).

Einige Arzneimittel k√∂nnen die Wirkungen von DuoResp Spiromax verst√§rken und Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise sorgf√§ltig √ľberwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschlie√ülich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).

Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von DuoResp Spiromax mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal ebenfalls, wenn bei Ihnen eine Narkose wegen einer Operation oder einer Zahn- bzw. Kieferbehandlung geplant ist. Dadurch können Sie dazu beizutragen, das Risiko einer Wechselwirkung mit dem Narkosemittel, das Sie erhalten, zu verringern.

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Wenden Sie dieses Arzneimittel NICHT an, wenn Ihr Arzt Sie nicht ausdr√ľcklich dazu angewiesen hat.
  • Wenn Sie schwanger werden, w√§hrend Sie DuoResp Spiromax anwenden, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax NICHT ab, wenden Sie sich aber unverz√ľglich an Ihren Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

DuoResp Spiromax hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrst√ľchtigkeit oder Ihre F√§higkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

DuoResp Spiromax enthält Lactose

Lactose ist eine Zuckerart, die in Milch vorkommt. Bitte wenden Sie DuoResp Spiromax erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Es ist wichtig, dass Sie DuoResp Spiromax jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma- oder COPD-Symptome haben.
  • Wenn Sie DuoResp Spiromax gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelm√§√üig √ľberpr√ľfen.

Asthma

Wenden Sie DuoResp Spiromax t√§glich an. Dies sch√ľtzt vor dem Auftreten von Asthma- Symptomen.

Empfohlene Dosis:

Erwachsene (ab 18 Jahren)

1 Inhalation (Betätigung des Inhalators) zweimal täglich, morgens und abends angewendet. Ihr Arzt kann diese Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.

Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal täglich anzuwenden.

Jugendliche (ab 12 Jahren)

1 Inhalation zweimal täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen dabei helfen, mit dem Asthma umzugehen und die Dosis dieses Arzneimittels auf die geringste Dosis einstellen, mit der Ihr Asthma kontrolliert werden kann. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis ben√∂tigen, als DuoResp Spiromax abgeben kann, verordnet Ihnen Ihr Arzt m√∂glicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids als DuoResp Spiromax enth√§lt. Wenn Ihre Symptome gut unter Kontrolle sind, kann Ihr Arzt Sie bitten, das Arzneimittel einmal t√§glich anzuwenden. Sie d√ľrfen die Anzahl der Ihnen verordneten Inhalationen jedoch nicht ver√§ndern, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenden Sie Ihren separaten Inhalator f√ľr den Bedarfsfall an, um Asthma-Symptome zu behandeln, wenn sie auftreten.

F√ľhren Sie Ihren Inhalator f√ľr den Bedarfsfall immer bei sich und wenden Sie ihn an, wenn Sie pl√∂tzlich nicht mehr richtig atmen k√∂nnen oder wenn Sie keuchen. Wenden Sie DuoResp Spiromax nicht an, um diese Asthma-Symptome zu behandeln. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt √ľber die Anwendung von DuoResp Spiromax zur Vorbeugung von Asthma-Symptomen sprechen; wie oft Sie Sport treiben oder wie oft Sie Allergenen ausgesetzt sind, k√∂nnte sich auf die Ihnen verschriebene Behandlung auswirken.

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Empfohlene Dosis:

Nur Erwachsene (ab 18 Jahren):

1 Inhalation zweimal täglich, morgens und abends angewendet.

F√ľr Ihre COPD-Erkrankung kann Ihr Arzt auch andere Arzneimittel verordnen, die die Bronchien erweitern, z. B. ein Anticholinergikum (wie Tiotropium oder Ipratropiumbromid).

Vorbereitung von DuoResp Spiromax

Bevor Sie Ihren neuen DuoResp Spiromax zum ersten Mal anwenden, m√ľssen Sie ihn folgenderma√üen f√ľr die Anwendung vorbereiten:

  • Rei√üen Sie die Folienverpackung oben an der Kerbe auf und entnehmen Sie den Inhalator.
  • √úberpr√ľfen Sie am Z√§hlwerk, ob 60 Inhalationen im Inhalator vorhanden sind.
  • Schreiben Sie auf das Etikett des Inhalators das Datum, an dem Sie ihn aus der Folienverpackung entnommen haben.
  • Den Inhalator vor der Anwendung nicht sch√ľtteln.

Wie der Inhalator anzuwenden ist

Befolgen Sie die nachfolgenden Anweisungen jedes Mal, wenn Sie inhalieren m√ľssen.

1. Halten Sie den Inhalator mit der halbtransparenten, weinroten Kappe des Mundst√ľcks nach unten.

2. √Ėffnen Sie die Kappe des Mundst√ľcks, indem Sie sie nach unten klappen, bis ein lautes Klickger√§usch h√∂rbar ist. Ihr Arzneimittel wird dadurch abgemessen. Ihr Inhalator ist jetzt einsatzbereit.

  1. Atmen Sie sanft aus (so weit, wie es noch angenehm ist). Atmen Sie nicht durch Ihren Inhalator aus.
  2. Nehmen Sie das Mundst√ľck zwischen Ihre Z√§hne. Bei√üen Sie nicht auf das Mundst√ľck. Schlie√üen Sie Ihre Lippen fest um das Mundst√ľck. Achten Sie darauf, die Lufteinlass√∂ffnungen nicht zu verdecken.

Atmen Sie durch Ihren Mund so tief und kräftig wie Sie können ein.

  1. Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund. Es ist möglich, dass Sie einen Geschmack beim Inhalieren bemerken.
  2. Halten Sie den Atem 10 Sekunden lang an oder solange, wie es noch angenehm ist.
  3. Atmen Sie dann sanft aus (atmen Sie nicht durch den Inhalator aus). Schlie√üen Sie die Kappe des Mundst√ľcks.

Wenn Sie eine zweite Inhalation vornehmen m√ľssen, wiederholen Sie die Schritte 1 bis 7.

Sp√ľlen Sie nach jeder Dosisanwendung den Mund mit Wasser und spucken Sie das Wasser aus.

Versuchen Sie nicht, Ihren Inhalator auseinanderzubauen, die Kappe des Mundst√ľcks zu entfernen oder zu drehen ‚Äď sie ist fest an Ihrem Inhalator angebracht und darf nicht abgenommen werden. Wenden Sie den Spiromax nicht an, wenn er besch√§digt ist oder wenn das Mundst√ľck sich vom Spiromax gel√∂st hat. √Ėffnen und schlie√üen Sie die Kappe des Mundst√ľcks ausschlie√ülich dann, wenn Sie inhalieren m√∂chten.

Reinigung des Spiromax

Halten Sie den Spiromax trocken und sauber.

Falls notwendig, k√∂nnen Sie nach der Anwendung des Spiromax das Mundst√ľck mit einem trockenen Tuch abwischen.

Wann m√ľssen Sie einen neuen Spiromax verwenden

Das Z√§hlwerk zeigt an, wie viele Dosen (Inhalationen) im Inhalator noch √ľbrig sind, beginnend mit 60 Inhalationen, wenn das Ger√§t voll ist, und bei 0 (Null) Inhalationen endend, wenn das Ger√§t leer ist.

  • Das Z√§hlwerk auf der R√ľckseite des Inhalators zeigt die Anzahl der verbliebenen Inhalationen in geraden Zahlen an. Die L√ľcken zwischen den geraden Zahlen geben die ungerade Anzahl der verbliebenen Inhalationen an.
  • F√ľr verbliebene Inhalationen von 20 abw√§rts bis ‚Äě8‚Äú, ‚Äě6‚Äú, ‚Äě4‚Äú, ‚Äě2‚Äú werden rote Zahlen auf wei√üem Hintergrund angezeigt. Wenn rote Zahlen im Fenster angezeigt werden, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um einen neuen Inhalator verordnet zu bekommen.

Hinweis:

  • Das Mundst√ľck wird weiterhin ‚Äěklicken‚Äú, selbst wenn der Spiromax leer ist.
  • Wenn Sie das Mundst√ľck √∂ffnen und schlie√üen, ohne zu inhalieren, registriert das Z√§hlwerk dies als eine Dosisentnahme. Diese Dosis wird sicher im Inneren des Inhalators aufbewahrt, bis Sie das n√§chste Mal inhalieren. Es ist nicht m√∂glich, dass bei einer Inhalation versehentlich zus√§tzliches Arzneimittel oder eine doppelte Dosis inhaliert wird.
  • Halten Sie das Mundst√ľck immer geschlossen und √∂ffnen Sie es nur, wenn Sie inhalieren.

Wichtige Informationen √ľber Ihre Asthma- oder COPD-Symptome

Wenn Sie bemerken, dass Sie außer Atem geraten oder anfangen zu keuchen, während Sie DuoResp Spiromax anwenden, sollten Sie DuoResp Spiromax weiterhin anwenden, aber so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise zusätzliche Arzneimittel benötigen.

Setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:

  • das Atmen schwerer f√§llt oder wenn Sie h√§ufig nachts kurzatmig oder keuchend aufwachen.
  • sich Ihr Brustkorb morgens eng anf√ľhlt oder die Brustenge l√§nger als normal dauert.

Diese Anzeichen könnten bedeuten, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht richtig unter Kontrolle ist und Sie umgehend andere oder zusätzliche Arzneimittel benötigen könnten.

Nachdem Ihr Asthma gut unter Kontrolle gebracht wurde, wird Ihr Arzt möglicherweise in Erwägung ziehen, die Dosis DuoResp Spiromax allmählich zu reduzieren.

Wenn Sie eine größere Menge von DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis nach den Vorgaben Ihres Arztes vornehmen. Sie d√ľrfen Ihre verordnete Dosis nicht √ľberschreiten, ohne √§rztlichen Rat einzuholen.

Wenn Sie eine größere Menge von DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal und lassen Sie sich beraten.

Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung einer Dosis vergessen, dann holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sollte die Anwendung Ihrer nächsten Dosis kurz bevorstehen, dann inhalieren Sie das nächste Mal zur gewohnten Zeit.

Wenn Sie au√üer Atem geraten oder anfangen zu keuchen oder irgendein anderes Symptom eines Asthmaanfalls auftritt, wenden Sie Ihren Inhalator f√ľr den Bedarfsfall an, und holen Sie danach √§rztlichen Rat ein.

Wenn Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax abbrechen

Brechen Sie die Anwendung Ihres Inhalators nicht ab, ohne zuvor Ihren Arzt dar√ľber informiert zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt:

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

  • Schwellung des Gesichts, besonders um den Mund (Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden) oder Quaddeln einhergehend mit Atemschwierigkeiten (Angio√∂dem) und/oder Schw√§cheanfall. Das kann bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion haben, wozu auch Ausschlag und Juckreiz geh√∂ren k√∂nnen.
  • Bronchospasmus (Anspannung der Muskeln in den Atemwegen, was zu Keuchen und Kurzatmigkeit f√ľhrt). Wenn das Keuchen pl√∂tzlich nach der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, brechen Sie die Anwendung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt (siehe weiter unten).

Sehr seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Pl√∂tzliches, unerwartetes und akutes Keuchen und/oder Kurzatmigkeit sofort nach Anwendung des Inhalators. (Dies wird auch als ‚Äěparadoxer Bronchospasmus‚Äú bezeichnet). Wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax sofort ab und wenden Sie Ihren separaten Inhalator f√ľr den Bedarfsfall an, sofern Sie einen besitzen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da Ihre Behandlung m√∂glicherweise umgestellt werden muss.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

  • Palpitationen (sp√ľrbares Herzklopfen), leichtes oder starkes Muskelzittern. Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie normalerweise von leichter Auspr√§gung und klingen gew√∂hnlich ab, wenn Sie die Behandlung mit DuoResp Spiromax fortsetzen.
  • Soor (eine Pilzinfektion) im Mund. Dies kommt seltener vor, wenn Sie nach der Anwendung des Arzneimittels Ihren Mund mit Wasser aussp√ľlen.
  • Leichte Halsschmerzen, Husten und Heiserkeit
  • Kopfschmerzen
  • Pneumonie (Lungenentz√ľndung) bei COPD-Patienten (h√§ufige Nebenwirkung).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie w√§hrend der Anwendung von DuoResp Spiromax folgende Beschwerden bemerken ‚Äď dies k√∂nnten Symptome einer Lungenentz√ľndung sein:

  • Fieber oder Sch√ľttelfrost
  • vermehrte Bildung von Schleim, Farb√§nderung des Schleims
  • st√§rkerer Husten oder verst√§rkte Atembeschwerden.

Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

  • Gef√ľhl von Ruhelosigkeit, Nervosit√§t, Aufregung, √Ąngstlichkeit oder Wut
  • Schlafst√∂rung
  • Schwindelgef√ľhl
  • √úbelkeit
  • Schneller Herzschlag
  • Bluterg√ľsse
  • Muskelkr√§mpfe
  • Verschwommenes Sehen.

Selten:

  • Niedriger Kaliumspiegel im Blut
  • Unregelm√§√üiger Herzschlag.

Sehr selten:

  • Depression
  • Verhaltens√§nderungen, insbesondere bei Kindern
  • Schmerzen oder Engegef√ľhl in der Brust (Angina pectoris)
  • St√∂rung des elektrischen Systems des Herzens, die keine Symptome hervorruft (Verl√§ngerung des QTc-Intervalls)
  • Erh√∂hte Zuckermenge (Glucose) im Blut bei einer Blutuntersuchung
  • Geschmacksver√§nderung, z. B. ein unangenehmer Geschmack im Mund
  • Ver√§nderungen des Blutdrucks
  • Inhalativ anzuwendende Kortikosteroide k√∂nnen die normale Produktion von Steroidhormonen in Ihrem K√∂rper beeinflussen, besonders wenn diese √ľber einen langen Zeitraum in hohen Dosen eingenommen werden. Zu diesen Effekten geh√∂ren:
  • Ver√§nderungen in der Mineraldichte der Knochen (Schw√§chung der Knochen)
  • Katarakt (Tr√ľbung der Augenlinse)
  • Glaukom (erh√∂hter Augeninnendruck)
  • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen
  • Beeinflussung der Nebenniere (kleine Dr√ľse an der Niere). Symptome einer Unterdr√ľckung der Nebenniere k√∂nnen sein: M√ľdigkeit, Schw√§che, Magenprobleme, einschlie√ülich √úbelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Durchfall, Dunkelf√§rbung der Haut und Gewichtsverlust.

Diese Nebenwirkungen treten sehr selten auf und treten bei inhalativen Kortikosteroiden sehr viel seltener auf als bei Kortikosteroid-Tabletten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton oder auf dem Etikett Ihres Inhalators angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Halten Sie die Kappe des Mundst√ľcks nach der Entnahme aus der
    Folienverpackung geschlossen.
  • Verwenden Sie das Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus der Folienverpackung. Schreiben Sie auf das Etikett des Inhalators das Datum, an dem Sie ihn aus der Folienverpackung entnommen haben.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was DuoResp Spiromax enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
    Jede abgegebene (inhalierte) Dosis enthält 320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).Dies entspricht einer abgemessenen Dosis von
    400 Mikrogramm Budesonid und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
  • Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat, das Milcheiwei√üe enth√§lt (siehe Abschnitt 2. unter ‚ÄěDuoResp Spiromax enth√§lt Lactose‚Äú).

Wie DuoResp Spiromax aussieht und Inhalt der Packung

DuoResp Spiromax ist ein Pulver zur Inhalation. Jeder DuoResp Spiromax-Inhalator enth√§lt 60 Inhalationen. Er besteht aus einem wei√üen Beh√§lter mit einer halbtransparenten, weinroten Mundst√ľckkappe.

Packungen mit 1, 2 und 3 Inhalatoren.

Es werden m√∂glicherweise nicht alle Packungsgr√∂√üen in Ihrem Land verf√ľgbar sein.

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande.

Hersteller

Norton (Waterford) Limited

Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland

Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Belgi√ę/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tel/Tél: +32 3 820 73 73 Tel: +370 5 266 02 03
–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź Luxembourg/Luxemburg
Teba Dapma EA/I Te.I: +359 2 489 95 85Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
DanmarkMalta
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 207 540 7117
DeutschlandNederland
Teva GmbH Tel: +49 731 402 ( 08Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
EestiNorge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 661 0801Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
√Ėsterreich
Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 211 880 5000ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007 0
Espa√ĪaPolska
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
FrancePortugal
Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 476 75 50
HrvatskaRom√Ęnia
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 37 20 000Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +4021 230 6524
IrelandSlovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 207 540 7117Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
√ćslandSlovensk√° republika
Alvogen ehf. Sími: + 354 522 2900Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
ItaliaSuomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Kózpos Specifar A.B.E.E. Tnt: +30 211 880 5000Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
LatvijaUnited Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filińĀle LatvijńĀ Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67 323 666 Ireland
  Tel: +44 207 540 7117

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Monat JJJJ.

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

Anzeige

Wirkstoff(e) Formoterol Budesonid
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Teva Pharma B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 28.04.2014
ATC Code R03AK07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualit√§tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo √∂ffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen √ľber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden