Foster 200/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung

Foster darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen Beclometasondipropionat oder Formoterolfumarat-Dihydrat oder gegen irgendeinen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie in folgenden Fällen mit Ihrem Arzt, A	oder dem
medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Foster anwenden,
-	bei Herzproblemen, wie Angina pectoris (Herzschmerzen,		in der Brust),
	Herzinsuffizienz, Verengung der Arterien, Erkrankung		oder einer
	anderen bekannten Abnormalität des Herzens,
-	bei hohem Blutdruck oder wenn Ihnen		Aneurysma (eine
	abnorme Erweiterung der Blutgefäßwände)
-	bei Herzrhythmusstörungen, wie beschleunigtem		unregelmäßigem
	Herzschlag, zu schnellem Puls oder	oder Ihnen gesagt wurde, dass Ihr
	EKG Anomalien aufweist,

• bei überaktiver Schilddrüse,
• bei niedrigen Kaliumwerten
• bei Leber- oder Nierenerkrankung

-	bei	der Inhalation hoher Dosen von Formoterol kann der
		. Sie brauchen daher möglicherweise zusätzliche
		Blutzuckerwerte, wenn Sie dieses Arzneimittel zum ersten Mal
		anach von Zeit zu Zeit während der Behandlung.),

• Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromocytom)
• Narkose geplant ist. In Abhängigkeit von der Narkoseart darf Foster unter

mindestens 12 Stunden vor der Narkose nicht mehr angewendet werden,

wenn Sie wegen Lungentuberkulose (TB) behandelt werden oder wurden, an Pilzinfektionen oder an viralen Infektionen der Atemwege leiden,

wenn Sie aus bestimmten Gründen Alkohol vermeiden müssen.

Trifft etwas von den genannten Punkten auf Sie zu, informieren Sie bitte auf jeden Fall Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Foster beginnen.

Wenn Sie medizinische Probleme bzw. Allergien haben oder hatten oder wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie Foster anwenden dürfen, sprechen Sie vor Anwendung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Möglicherweise möchte Ihr Arzt von Zeit zu Zeit Ihre Kaliumwerte im Blut messen, insbesondere, wenn Sie an schwerem Asthma leiden. Foster kann wie viele andere Bronchodilatatoren einen starken Abfall des Serumkaliumspiegels verursachen (Hypokaliämie). Der Grund dafür ist, dass ein Sauerstoffmangel im Blut kombiniert mit anderen Behandlungen, die Sie möglicherweise gemeinsam mit Foster erhalten, den Abfall des Kaliumspiegels verschlimmern kann.

Wenn Sie über längere Zeit mit höheren Dosen von inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, kann es sein, dass Sie in Stresssituationen einen erhöhten Bedarf Kortikosteroiden haben. Stresssituationen können z. B. eine Krankenhauseinweisung einem Unfall, eine schwere Verletzung oder eine bevorstehende Operation sein behandelnder Arzt wird in diesen Fällen entscheiden, ob Sie Ihre Kortikosteroiddosis entweder durch Einnahme von Steroidtabletten oder Verabreichung einer en müssen.

Sollte für Sie ein Krankenhausaufenthalt notwendig werden, denken	alle
Arzneimittel und Inhalatoren, einschließlich Foster, und auch alle		Sie
rezeptfrei gekauft haben, möglichst in der Originalverpackung mitzun		.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder		auftreten, wenden
Sie sich an einen Arzt.
Kinder und Jugendliche
Foster darf nicht bei Kindern und Jugendlichen	angewendet werden.

Dopinghinweis

Die Anwendung des Arzneimittels Foster bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Foster zus	anderen Arzneimittel:
Informieren Sie bitte Ihren Arzt,	oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie

andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/

angewendet haben,	es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche
Verschreibung		. Der Grund dafür ist, dass Foster die Wirkung anderer
Arzneimittel		kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkung von
Foster
Im		Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie irgendwelche
der	Arzneimittel anwenden:

Arzneimittel können die Wirkungen von Foster verstärken und Ihr Arzt wird möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen

(einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat). Beta-Blocker: Bei Beta-Blockern handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen wie etwa Herzproblemen, Bluthochdruck oder Glaukom (erhöhter Augeninnendruck). Ist die Anwendung von Beta-Blockern (auch Augentropfen) erforderlich, so ist eine Abschwächung oder Hemmung der Wirkung von Formoterol möglich.

• Beta-adrenerge Arzneimittel (Arzneimittel, die auf die gleiche Art wie Formoterol wirken) können die Wirkung von Formoterol verstärken
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Disopyramid, Procainamid)
• Arzneimittel zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika)

• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen oder psychischen Störungen wie Monoaminooxidasehemmer (z.B.: Phenelzin und Isocarboxazid) oder trizyklische Antidepressiva (z.B.: Amitriptylin und Imipramin) oder Phenothiazine
• Arzneimittel zur Behandlung von Parkinson (L-Dopa)
• Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion (L-Thyroxin)
• Arzneimittel, die Oxytocin enthalten (das Kontraktionen der Gebärmutter verursacht)
• Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Monoaminooxidasehemmern (MAO-Hemmer), einschließlich Arzneimittel mit vergleichbaren Eigenschaften wie Furazolidon und Procarbazin
• Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen (Digoxin)
• andere Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin, Aminophyllin Steroide)
• Diuretika (Wassertabletten)

Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen eine	eine
Operation oder Zahnbehandlung geplant ist.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Es liegen keine klinischen Daten über die Anwendung von F		der
Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder		vermuten, schwanger zu
sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden,			auf Anraten Ihres
Arztes verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen		chinen
Ein Einfluss von Foster auf die Verkehrstüchtigkeit und	Bedienen von Maschinen ist
unwahrscheinlich.
Foster enthält Alkohol
Foster enthält 9 mg Alkohol	Sprühstoß, entsprechend 0,25 mg/kg pro
Dosis von zwei Sprühstößen.	Sprühstößen dieses Arzneimittels entspricht
weniger als 1 ml Wein oder Bier	geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel
hat keine wahrnehmbaren sw	.
3.	Wie ist	anzuwenden?
Wenden Sie		immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
an.		Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lassen	regelmäßig von einem Arzt untersuchen, sodass eine optimale Dosierung
von		bleibt. Ihr Arzt wird die Behandlung auf die niedrigste Dosis einstellen,

Symptome wirksam kontrolliert bleiben.

Erwachsene und ältere Patienten:

empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt vier Inhalationen.

Bitte beachten Sie: Sie müssen stets Ihren schnellwirksamen Bedarfsinhalator bei sich haben, mit dem Sie sich behandeln können, wenn sich Ihre Asthmabeschwerden verschlimmern oder ein akuter Asthmaanfall eintritt.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wie auch bei anderen Inhalationsbehandlungen besteht das Risiko einer Verschlimmerung von Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche auch unmittelbar nach der Anwendung von Foster, was als paradoxer Bronchospasmus bezeichnet wird. In diesem Fall brechen Sie die Behandlung mit Foster sofort ab und verwenden Sie Ihren Bedarfsinhalator, um die Beschwerden wie Kurzatmigkeit und pfeifende Atemgeräusche zu behandeln. Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien, Hautjucken, Hautausschlag, Hautrötungen, Schwellung der Haut oder Schleimhaut, insbesondere im Bereich der Augen, des Gesichts, der Lippen und

auftreten.

Andere mögliche Nebenwirkungen von Foster sind nachstehend entsprechend ihrer aufgelistet.

Häufig (kann bei weniger als 1 von 10 Behandelten auftreten):

• Pilzinfektionen (des Mundes und des Rachens)
• Kopfschmerzen
• Heiserkeit
• Rachenentzündung

Gelegentlich (kann bei weniger als 1 von 100	en):
• Herzklopfen, ungewöhnlich schneller	Herzrhythmusstörungen

• Veränderungen des Elektrokardiogramms
• Erhöhung des Blutdrucks
• grippeähnliche Symptome
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Schnupfen
• Ohrenentzündung
• Rachenreizung
• Husten und produktiver
• Asthma-Anfall
• vaginale
• Übelkeit

• Brennen
• auungsstörungen
• Magenverstimmung
  Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe Rötung von Gesicht und Rachen
  vermehrte Durchblutung bestimmter Körpergewebe
• übermäßiges Schwitzen
• Zittern
• Ruhelosigkeit
• Schwindel
• Nesselausschlag
• Veränderungen einiger Blutbestandteile:

• Verringerung der weißen Blutkörperchen
• Anstieg der Blutplättchenzahl
• erniedrigte Kaliumwerte

• erhöhte Zuckerwerte
• erhöhte Insulinwerte, freie Fettsäuren und Ketonkörper im Blut.

Folgende Nebenwirkungen sind mit der Häufigkeit „gelegentlich“ bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung beobachtet worden:

• Lungenentzündung; sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Symptome bei sich bemerken: verstärkte Speichelproduktion, veränderte Speichelfarbe, Fieber, verstärkter Husten, verstärkte Atembeschwerden.
• Abnahme des Cortisols im Blut als Folge der Wirkung des Kortikosteroids auf Nebennierenrinde.
• unregelmäßiger Herzschlag

Selten (kann bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten auftreten):

Engegefühl in der Brust

• Aussetzen des Herzschlags (verursacht durch eine zu	on der
Herzkammern)

• Senkung des Blutdrucks
• Nierenentzündung
• Schwellung der Haut und Schleimhaut über mehrere

Sehr selten (kann bei weniger als 1 von 10.000

• Kurzatmigkeit
• Verschlimmerung des Asthmas
• Verringerung der Anzahl der Blutplättchen
• Anschwellen der Hände und Füße

Systemische Effekte können in sehr	Fällen dann auftreten, wenn inhalative
Kortikosteroide in hohen Dosen über	genommen werden, dazu gehören:
• Funktionsstörungen der	(Nebennierenrindensuppression)

Abnahme der Knochenmineraldichte

• erhöhter Augeninnendruck (Glaukom)
• grauer Star

Nicht bekannt: der Häufigkeit ist anhand der vorhandenen Daten nicht möglich)

Schlafprobl

•	Angstzustände
•
•

oder Reizbarkeit

Das dieser Nebenwirkungen ist eher bei Kindern wahrscheinlich, wobei die nicht bekannt ist.

Verschwommenes Sehen

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für Apotheker:

Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C), für nicht länger als 18 Monate.

Für Patienten:
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 3 Monate, nachdem	Inhalator
von Ihrem Apotheker erhalten haben. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach	dem
Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen	ts.
Den Inhalator nicht über 25 °C lagern.
Wenn der Inhalator großer Kälte ausgesetzt war,	Druckbehältnis ein paar
Minuten vor der Anwendung mit den Händen.		emals Hilfsmittel, um es
aufzuwärmen.
Warnung: Das Druckbehältnis enthält eine		unter Druck. Setzen Sie das
Druckbehältnis keinen Temperaturen über		aus. Versuchen Sie nicht, das
Druckbehältnis zu durchbohren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht		oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel		ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der U	bei.

6.	Inhalt	und weitere Informationen
Was
Die		nd Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat.
Jeder		(abgegeben aus dem Ventil) enthält 200 Mikrogramm

Beclometasondipropionat und 6 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Dies entspricht Menge (aus dem Mundstück) von 177,7 Mikrogramm

clometasondipropionat und 5,1 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat.

sonstigen Bestandteile sind: Norfluran (HFA 134-a), Ethanol, Salzsäure.

Wie Foster aussieht und Inhalt der Packung:

Foster ist eine Lösung zur Druckgasinhalation in einem Druckbehältnis aus Aluminium, das mit einem Dosierventil verschlossen ist. Das Druckbehältnis ist in einen Kunststoff- Standardinhalator mit Dosiszähler (120 Spühstöße) oder Dosisanzeige (180 Sprühstöße) und mit Schutzkappe eingefügt.

Jede Packung enthält:

1 Druckbehältnis mit 120 Sprühstößen bzw.

2 Druckbehältnisse mit jeweils 120 Sprühstößen bzw.

1 Druckbehältnis mit 180 Sprühstößen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, A-1010 Wien
Alternative Hersteller:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
I-43122 Parma – Italien
Chiesi SAS
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi,
41260 La Chaussée Saint Victor – Frankreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Eu	Wirtschaftsraumes
(EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland)		folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Österreich, Griechenland, Ungarn, Italien, Spanien,		Portugal, Slowenien, Niederlande:
Foster
Deutschland: Kantos 200 Mikrogramm/6	pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung
Frankreich: Innovair
Tschechien: Combair
Polen: Fostex
Vereinigtes	Fostair

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2021.