Was der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen enthält
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Der Wirkstoff ist Humaninsulin. Humaninsulin wird im Labor mittels „rekombinanter DNA- Technologie” hergestellt und hat die idente Struktur, wie natürliches menschliches Insulin, das von der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es unterscheidet sich daher von tierischen Insulinarten.
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Die sonstigen Bestandteile sind Metacresol, Glycerol, und Wasser für Injektionszwecke. Natriumhydroxid oder Salzsäure können zur pH-Einstellung verwendet worden sein.
Wie der Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen aussieht und Inhalt der Packung
Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen, Injektionslösung ist eine sterile, klare, farblose, wässrige Lösung und enthält 100 Einheiten Insulin in jedem Milliliter Injektionslösung (100 I.E./ml). Jeder Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen enthält 300 Einheiten in den vorliegenden 3 ml.
Es gibt Packungen mit 5, 6 oder 10 (2 mal 5) Pens. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Das Huminsulin „Lilly“ Normal im vorliegenden KwikPen entspricht dem Huminsulin „Lilly“ Normal, das in separaten Huminsulin „Lilly“ Normal Patronen im Handel ist. Der KwikPen enthält eine eingebaute Patrone. Wenn der KwikPen leer ist, können Sie ihn nicht wiederverwenden.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen wird hergestellt von:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankreich.
Zulassungsinhaber ist Eli Lilly Ges.m.b.H., Erdberger Lände 26A, 1030 Wien, Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich: Huminsulin „Lilly“ Normal KwikPen Belgien, Luxemburg: Humuline Regular KwikPen Deutschland: Huminsulin Normal KwikPen Vereinigtes Königreich: Humulin S KwikPen Frankreich: Umuline Rapide KwikPen
Griechenland, Rumänien, Slowakei, Tschechische Republik: Humulin Regular KwikPen Ungarn: Humulin R KwikPen
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.
Z.Nr.: 1-23044
BEDIENUNGSANLEITUNG
Huminsulin “Lilly” Normal 100 I.E./ml KwikPen
BITTE LESEN SIE DIESE BEDIENUNGSANLEITUNG VOR DER ANWENDUNG
Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, Huminsulin anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen anderen Huminsulin „Lilly“ 100 I.E./ml KwikPen erhalten. Es könnten neue Informationen vorliegen. Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand und Ihre Behandlung.
Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml KwikPen („Pen“) ist ein Einweg-Fertigpen, der 300 Einheiten (3ml) Insulin enthält. Sie können sich mit einem Pen mehrere Dosen spritzen. Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden. Sie können bei einer Injektion zwischen 1 und
60 Einheiten injizieren. Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion geben. Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt. Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde. Verwenden Sie die Nadeln immer nur einmal, und benutzen Sie auch die Nadel nicht gemeinsam mit anderen Personen. Sie können hierdurch Infektionen bekommen oder diese an andere weitergeben.
Dieser Pen wird für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer normalsichtigen, im Gebrauch des Pens geschulten Person nicht empfohlen.
Teile des KwikPens
Wie ist Ihr Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml KwikPen zu erkennen:
Merkmal | Huminsulin Normal |
Farbe des Pens: | Beige |
Dosierknopf: | |
Etikett: | Weiß mit gelb- goldenem Farbstreifen |
Benötigtes Zubehör zum Verabreichen der Injektion
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Huminsulin „Lilly“ 100 I.E./ml KwikPen, der Ihr Insulin enthält
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Zu Huminsulin „Lilly“ Normal 100 I.E./ml KwikPen passende Nadeln (empfohlen werden BD [Becton, Dickinson and Company] Pen-Nadeln)
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Alkoholtupfer
Vorbereitung des Pens
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Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser.
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Überprüfen Sie den Pen, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin verabreichen. Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie mehr als eine Art Insulin anwenden.
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Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf das Etikett gedruckt ist, und nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung des Pens.
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Verwenden Sie bei jeder Injektion eine neue Nadel, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Schritt 1:
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Ziehen Sie die Pen-Schutzkappe gerade ab.
Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Wischen Sie den Gummiverschluss mit einem Alkoholtupfer ab.
Schritt 2:
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Prüfen Sie das Aussehen des Insulins:
Huminsulin Normal soll klar und farblos aussehen. Verwenden Sie es nicht, wenn es trüb oder verfärbt ist bzw. wenn es kleine, feste Teilchen oder Ausflockungen enthält.
Schritt 3:
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Nehmen Sie eine neue Nadel.
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Entfernen Sie das Schutzpapier von der äußeren Nadelschutzkappe.
Schritt 4:
Drücken Sie die mit der Schutzkappe versehene Nadel gerade auf den Pen und drehen Sie die Nadel, bis sie festsitzt.
Schritt 5:
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Ziehen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab. Werfen Sie diese nicht weg.
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Ziehen Sie die innere Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Entlüften des Pens
Entlüften Sie den Pen vor jeder Injektion.
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Durch das Entlüften des Pens wird die Luft aus Nadel und Patrone entfernt, die sich bei normaler Anwendung ansammeln kann. Dadurch wird sichergestellt, dass der Pen korrekt funktioniert.
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Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Schritt 6:
Um Ihren Pen zu entlüften, drehen Sie den Dosierknopf, um 2 Einheiten einzustellen.
Schritt 7:
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Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben. Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich Luftblasen an der Spitze sammeln.
Schritt 8:
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Halten Sie den Pen weiterhin mit der Nadel nach oben. Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch, bis „0“ im Dosierfenster zu sehen ist. Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Sie sollten Insulin an der Nadelspitze austreten sehen.
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Falls Sie kein Insulin sehen, wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung, allerdings nicht öfter als viermal.
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Sollten Sie immer noch kein Insulin austreten sehen, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie die Schritte zur Entlüftung.
Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen Ihre Dosis nicht.
Einstellen der Dosis
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Sie können zwischen 1 und 60 Einheiten mit einer einzigen Injektion spritzen.
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Sollte Ihre Dosis mehr als 60 Einheiten betragen, müssen Sie sich mehr als eine Injektion spritzen.
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Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
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Sie sollten für jede Injektion eine neue Nadel benutzen und die Schritte zur Entlüftung wiederholen.
Schritt 9:
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Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen. Die Dosisanzeige muss mit Ihrer Dosis übereinstimmen.
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Die Dosis kann am Pen in Schritten zu je 1 Einheit eingestellt werden.
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Der Dosierknopf klickt beim Drehen.
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Stellen Sie Ihre Dosis NICHT ein, indem Sie die Klicks zählen. Sie stellen so möglicherweise eine falsche Dosis ein.
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Die Dosis kann korrigiert werden, indem Sie den Dosierknopf in die entsprechende Richtung drehen, bis die Dosisanzeige Ihre korrekte Dosis anzeigt.
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Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
Die ungeraden Zahlen, größer als 1, erscheinen als Linien zwischen den geraden Zahlen.
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Überprüfen Sie immer die Angabe im Dosierfenster, um sicherzustellen, dass Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
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Es können nicht mehr Insulineinheiten am Pen eingestellt werden, als im Pen vorrätig sind.
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Sollten Sie mehr Einheiten benötigen, als in Ihrem Pen vorrätig sind, können Sie entweder
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die noch in Ihrem Pen vorhandenen Einheiten spritzen und dann mit einem neuen Pen Ihre Dosis vervollständigen oder
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einen neuen Pen nehmen und sich damit die gesamte Dosis spritzen.
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Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
Verabreichen der Injektion
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Spritzen Sie sich Ihr Insulin, wie es Ihnen Ihr Arzt gezeigt hat.
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Wechseln (rotieren) Sie die Injektionsstelle bei jedem Spritzen.
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Versuchen Sie nicht, Ihre Dosis zu ändern, während Sie sich spritzen.
Schritt 10:
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Wählen Sie Ihre Injektionsstelle.
Huminsulin wird unter die Haut (subkutan) des Bauchbereichs, des Gesäßes, des Oberschenkels oder des Oberarms gespritzt.
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Reinigen Sie Ihre Haut mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie Ihre Haut trocknen, bevor Sie sich Ihre Dosis spritzen.
Schritt 11:
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Stechen Sie mit der Nadel in die Haut.
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Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch.
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Halten Sie den Dosierknopf weiterhin gedrückt und zählen Sie langsam bis 5, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Versuchen Sie nicht, Ihr Insulin über das Drehen des Dosierknopfs zu spritzen. Durch Drehen des Dosierknopfs kann das Insulin NICHT gespritzt werden.
Schritt 12:
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Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal. Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Überprüfen Sie die Zahl im Dosierfenster.
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Wenn Sie eine „0“ im Dosierfenster sehen, haben Sie die gewählte Dosis vollständig erhalten.
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Falls Sie keine „0“ im Dosierfenster sehen, verändern Sie nicht die Einstellung der Dosis. Stattdessen stechen Sie die Nadel erneut in Ihre Haut und beenden Sie Ihre Injektion.
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Falls Sie immer noch der Meinung sind, Sie hätten die eingestellte Dosis nicht vollständig erhalten, beginnen Sie mit dieser Injektion nicht noch einmal von vorn. Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
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Falls Sie sich normalerweise 2 Injektionen für Ihre gesamte Dosis verabreichen müssen, stellen Sie sicher, dass Sie sich die zweite Injektion verabreichen.
Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Wenn es blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, drücken Sie mit einem Alkoholtupfer oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle. Reiben Sie die Stelle nicht.
Nach der Injektion
Schritt 13:
• Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf.
Schritt 14:
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Schrauben Sie die Nadel mit aufgesetzter äußerer Nadelschutzkappe ab und entsorgen Sie diese so, wie es unten beschrieben wird (siehe Abschnitt Entsorgen der Pens und der Nadeln).
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Bewahren Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel auf, um ein Auslaufen des Insulins, ein Verstopfen der Nadel und den Eintritt von Luft in den Pen zu vermeiden.
Schritt 15:
Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf, indem Sie den Schutzkappen-Klipp in eine Linie mit dem Dosierfenster bringen und die Schutzkappe gerade aufdrücken.
Entsorgen der Pens und der Nadeln
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Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem Sicherheitsbehälter, wie einem durchstechsicheren Behältnis oder einem Behältnis aus Hartplastik mit einem sicheren Deckel. Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
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Die gebrauchten Pens können Sie im Hausmüll entsorgen, nachdem Sie die Nadel entfernt haben.
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Sie dürfen gefüllte Sicherheitsbehälter nicht wiederverwenden.
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Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen ist.
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Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln ersetzen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien.
Aufbewahrung des Pens
Vor Anbruch
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Bewahren Sie die Pens vor dem ersten Gebrauch im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C auf.
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Frieren Sie Huminsulin nicht ein. Verwenden Sie es nicht, wenn es eingefroren war.
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Unangebrochene Pens können bis zum auf dem Etikett aufgedruckten Ablauf des Verfalldatums verwendet werden, sofern der Pen im Kühlschrank aufbewahrt wurde.
Nach Anbruch
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Bewahren Sie den in Verwendung befindlichen Pen bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) und vor Hitze und Licht geschützt auf.
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Entsorgen Sie den Pen 28 Tage nach Anbruch, auch wenn der Pen noch Insulin enthält.
Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
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Bewahren Sie Ihren Pen und Ihre Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
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Sollten Teile des Pens gebrochen oder beschädigt wirken, benutzen Sie den Pen nicht.
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Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Behebung von Funktionsstörungen
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Sollten Sie die Schutzkappe des Pens nicht abziehen können, drehen Sie die Kappe behutsam hin und her und ziehen Sie die Kappe dann gerade ab.
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Falls der Dosierknopf schwer durchzudrücken ist:
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Wenn Sie den Dosierknopf langsamer durchdrücken, geht die Injektion leichter.
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Die Nadel könnte verstopft sein. Setzen Sie eine neue Nadel auf und entlüften Sie den Pen.
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Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein. Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen Pen.
Falls Sie Fragen oder Probleme mit Ihrem Huminsulin KwikPen haben sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder kontaktieren Sie Ihre örtliche Lilly Niederlassung.
Letzte Überarbeitung dieses Dokuments: Juni 2020