Was Kefzol enthält
Der Wirkstoff ist Cefazolin (als Cefazolin Natrium).
Kefzol 1 g: 1 Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium).
Kefzol 2 g: 1 Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin (als Cefazolin Natrium). Dieses Arzneimittel enthält keine Hilfsstoffe.
Wie Kefzol aussieht und Inhalt der Packung
Kefzol 1 g:
Kefzol 1 g ist ein weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung in Durchstechflaschen aus farblosem Glas mit Gummistopfen, Aluminumkappe und Polypropylenabreißkappe.
Kefzol 2 g:
Kefzol 2 g ist ein weißes bis fast weißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in Durchstechflaschen aus farblosem Glas mit Gummistopfen, Aluminiumkappe und Polypropylenabreißkappe.
Packungsgrößen: 1, 10 Durchstechflaschen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Astro-Pharma GmbH
Allerheiligenplatz 4, 1200 Wien
Hersteller
Mitim S.r.l.,
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, 25125 Brescia, Italien
Zulassungsnummern:
Kefzol 1 g: 15.629
Kefzol 2 g: 15.877
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Kefzol 1 g - Trockenstechampullen
Kefzol 2 g – Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
Bitte beziehen Sie sich für die vollständigen Verschreibungsinformationen auf die Fachinformation.
Dosierung
Dosis, Art der Verabreichung und Dosierungsintervall richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit der nachgewiesenen Erreger und dem Zustand des Patienten (z.B. Nierenfunktion).
Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre mit normaler Nierenfunktion
Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen ist 1 g bis 2 g pro Tag in zwei oder drei gleichen Dosen (eine Dosis alle 8 oder 12 Stunden).
Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen:
Die übliche Dosis ist 3 g bis 4 g pro Tag in drei oder vier gleichen Dosen (eine Dosis alle 6 oder 8 Stunden).
Bei schweren und lebensbedrohlichen Infektionen können Dosierungen von 6 bis zu 12 g pro Tag in drei oder vier gleichen Dosen gegeben werden (eine Dosis alle 6 bis 8 Stunden).
Zur perioperativen Prophylaxe werden für Erwachsene und Jugendliche folgende Dosierungen empfohlen:
-
1 g i.v. oder i.m. 30 Min. bis 1 Std. vor dem Beginn der Operation
-
für längere operative Eingriffe (z.B. 2 Stunden oder länger) 0,5 g bis 1 g i.v. oder i.m. während der Operation (Verabreichung wird gemäß Operationsdauer abgeändert)
-
0,5 g bis 1 g i.v. oder i.m. alle 6 bis 8 Stunden über 24 Stunden postoperativ bzw. bei Operationen, bei denen eine Infektion ein besonderes Risiko bedeuten würde, über einen Zeitraum von bis zu 3 bis 5 Tagen.
Es ist wichtig, dass die präoperative Dosis rechtzeitig (30 Minuten bis 1 Stunde) vor Beginn des operativen Eingriffs verabreicht wird, damit dann die entsprechenden Antibiotikaspiegel im Serum und Gewebe vorliegen; außerdem sollte, falls Infektionsgefahr besteht, Kefzol in entsprechenden Abständen während der Operation verabreicht werden, damit ausreichende Antibiotikaspiegel vorhanden sind.
Erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion benötigen unter Umständen eine niedrigere Dosis, um eine Kumulation zu vermeiden. Eine solche Dosisreduktion kann sich nach einer Bestimmung der Blutspiegel richten. Falls dies nicht möglich ist, kann die Dosierung anhand der Kreatininclearance bestimmt werden.
Bei Nierenfunktionseinschränkung ist eine geeignete Initialdosis zu geben. Die darauf folgende Dosierung sollte sich nach dem Grad der Nierenfunktionseinschränkung, der Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des Krankheitserregers richten.
Bei Hämodialysepatienten hängt das Behandlungsschema von den Bedingungen der Dialyse ab.
Siehe auch Abschnitt 4.4.
Kreatininclearance (ml/min) | Serumkreatinin (mg/100 ml) | Tagesdosis | Dosisintervall |
> 55 | < 1,5 | normale Dosis | unverändert |
35-54 | 1,6-3,0 | normale Dosis | mindestens 8- stündiges Intervall |
11-34 | 3,1-4,5 | Hälfte der normalen Dosis | 12-stündiges Intervall |
10 | 4,6 | Hälfte der normalen Dosis | 18 bis 24-stündiges Intervall |