Was Cefazolin Pfizer enthält
Der Wirkstoff ist Cefazolin-Natrium.
- Jede Durchstechflasche Cefazolin Pfizer 1 g enthält 1 g Cefazolin (als 1,048 g Cefazolin- Natrium).
- Jede Durchstechflasche Cefazolin Pfizer 2 g enthält 2 g Cefazolin (als 2,096 g Cefazolin- Natrium).
Wie Cefazolin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
- Cefazolin Pfizer 1 g ist ein weißes bis weißliches Pulver in einer 10 ml Durchstechflasche aus Glas mit einem grauen Stopfen und einer Aluminiumversiegelung mit violetter Kappe.
- Cefazolin Pfizer 2 g ist ein weißes bis weißliches Pulver in einer 20 ml Durchstechflasche aus Glas mit einem grauen Stopfen und einer Aluminiumversiegelung mit grüner Kappe.
Packungsgrößen: Packungen mit 1, 5, 10 und 25 Durchstechflaschen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Pharmazeutischer Unternehmer
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H, Wien
Hersteller
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930, Zaventem, Belgien
Pfizer PGM, Zone industrielle, 29, route des Industries, 37530 Pocé –Sur-Cisse, Frankreich
Cefazolin Pfizer 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, Z. Nr.: Cefazolin Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, Z. Nr.:
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Cefazoline Pfizer 1 g & 2 g poudre pour solution injectable/ pour perfusion; poeder voor oplossing voor injectie/infusie; Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw Infusionslösung Deutschland: Cefazolin Pfizer 1 g & 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung Griechenland: Cefazolin Pfizer
Niederlande: Cefazoline Pfizer 1 g & 2 g poeder voor oplossing voor injectie / infusie Österreich: Cefazolin Pfizer 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung & Cefazolin Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-oder Infusionslösung
Portugal: Cefazolina Pfizer
Spanien: Cefazolina Pfizer 1 g & 2 g polvo para solución inyectable EFG (IM/IV)
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.
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Die folgenden Informationen sind für den Arzt und das medizinische Fachpersonal bestimmt:
Diese Packungsbeilage enthält praktische Informationen zur Zubereitung und/oder Handhabung des Arzneimittels. Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dem Patienten dieses Arzneimittel verabreichen.
Bitte beachten: Diese Packungsbeilage enthält nicht alle notwendigen Informationen und Angaben für dieses Arzneimittel. Zur Entscheidung, ob das Arzneimittel zur Anwendung bei einem bestimmten Patienten geeignet ist, sollte der verschreibende Arzt mit der Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) vertraut sein.
RICHTLINIEN FÜR DIE DOSIERUNG BEI KINDERN
Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen
Es wird eine Dosis von 25 bis 50 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt auf zwei bis vier gleiche Dosen pro Tag empfohlen (eine Dosis alle 6, 8 oder 12 Stunden).
Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen
Es wird eine Dosis von bis zu 100 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt auf drei oder vier gleiche Dosen pro Tag empfohlen (eine Dosis alle 6 oder 8 Stunden).
Richtlinien für die Dosierung bei Kindern
Körpergewicht | | | 5 kg | 10 kg | 15 kg | 20 kg | 25 kg |
Dosis | alle 12 | Stunden | mit | 63 mg | 125 mg | 188 mg | 250 mg | 313 mg |
25 mg/kg KG pro Tag in zwei | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 8 | Stunden | mit | 42 mg | 85 mg | 125 mg | 167 mg | 208 mg |
25 mg/kg KG pro Tag in drei | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 6 | Stunden | mit | 31 mg | 62 mg | 94 mg | 125 mg | 156 mg |
25 mg/kg KG pro Tag in vier | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 12 | Stunden | mit | 125 mg | 250 mg | 375 mg | 500 mg | 625 mg |
50 mg/kg KG pro Tag in zwei | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 8 | Stunden | mit | 83 mg | 166 mg | 250 mg | 333 mg | 417 mg |
50 mg/kg KG pro Tag in drei | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 6 | Stunden | mit | 63 mg | 125 mg | 188 mg | 250 mg | 313 mg |
50 mg/kg KG pro Tag in vier | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 8 | Stunden | mit | 167 mg | 333 mg | 500 mg | 667 mg | 833 mg |
100 mg/kg KG pro Tag in drei | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
Dosis | alle 6 | Stunden | mit | 125 mg | 250 mg | 375 mg | 500 mg | 625 mg |
100 mg/kg KG pro Tag in vier | | | | | |
getrennten Gaben | | | | | | | |
INKOMPATIBILITÄTEN
Das Arzneimittel darf, außer mit den im Abschnitt „ Anleitungen zur Rekonstitution“ aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die folgenden Wirkstoffe oder Lösungs-/Verdünnungsmittel dürfen nicht gleichzeitig angewendet werden: Amikacinsulfat, Amobarbital-Natrium, Ascorbinsäure, Bleomycinsulfat, Calciumglucoheptonat, Calciumgluconat, Cimetidinhydrochlorid, Colistinmethansulfonat-Natrium, Erythromycinglucoheptonat, Kanamycinsulfat, Oxytetracyclinhydrochlorid, Pentobarbital-Natrium, Polymyxin-B-Sulfat, Tetracyclinhydrochlorid.
ANLEITUNGEN ZUR ANWENDUNG UND ZUR HANDHABUNG SOWIE ZUR BESEITIGUNG
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
ANLEITUNGEN ZUR REKONSTITUTION
Die Rekonstitution/Verdünnung muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen. Vor der Anwendung ist die Lösung visuell auf Partikel und Verfärbungen zu überprüfen. Die Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und partikelfrei ist.
Anleitung für die Rekonstitution/Verdünnung:
Die Anleitungen für die Rekonstitution/Verdünnung sind je nach Stärke und Verabreichungsroute unterschiedlich. Informationen zum Volumen der Lösungsmittel und Angaben der kompatiblen Lösungsmittel für die Rekonstitution/Verdünnung finden sich nachstehend.
Für jede Verabreichungsroute ist hinsichtlich des beizugebenden Volumens und der Konzentration der Lösung die jeweilige Tabelle zu beachten. Dies könnte hilfreich sein, wenn fraktionierte Dosen benötigt werden. Die Lösungen sind klar und reichen im Farbbereich je nach Konzentration, Lösungsmittel und Lagerungsbedingungen von hellgelb bis dunkelgelb.