Was Mirtazapin HCS enthält
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Der Wirkstoff ist Mirtazapin. Eine Tablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Mirtazapin (als Hemihydrat).
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Die sonstigen Bestandteile von Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten sind Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Macrogol 6000, Gelbes Eisenoxid (E 172) im Filmüberzug. Siehe Abschnitt 2 „Mirtazapin HCS enthält Lactose und Natrium“.
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Die sonstigen Bestandteile von Mirtazapin HCS 30 mg - Filmtabletten sind Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), alkum, Macrogol 6000, Gelbes Eisenoxid (E 172) im Filmüberzug. Siehe Abschnitt 2 „Mirtazapin HCS enthält Lactose und Natrium“.
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Die sonstigen Bestandteile von Mirtazapin HCS 45 mg - Filmtabletten sind Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Talkum, Macrogol 6000 im Filmüberzug. Siehe Abschnitt 2 „Mirtazapin HCS enthält Lactose und Natrium“.
Wie Mirtazapin HCS aussieht und Inhalt der Packung
Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten sind gelb-braune, ovale, leichte bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Mirtazapin HCS 30 mg - Filmtabletten sind orange-braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer Seite.
Mirtazapin HCS 45 mg - Filmtabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
Mirtazapin HCS 15 mg - Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 6, 10, 14, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 200, 250, 300, 500, 1 x 100 Stück verpackt und 300 Tabletten in Plastikbehältern verpackt.
Mirtazapin HCS 30 mg - Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 1 x 100 Stück verpackt und 250 und 500 Tabletten in Plastikbehältern verpackt.
Mirtazapin HCS 45 mg - Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 10, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 200, 250, 300, 500, 1 x 100 Stück verpackt und 250 Tabletten in Plastikbehältern verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
HCS BV
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Belgien
Hersteller
KRKA d.d., Novo Mesto Smarjeska cesta 6
8501 Novo Mesto Slowenien
Zulassungsnummern
15 mg: 1-25510
30 mg: 1-25511
45 mg: 1-25512
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des Mitgliedstaats | Bezeichnung |
Dänemark, Finnland, Schweden | Mirtazapin Krka |
Name des Mitgliedstaats | Bezeichnung |
Estland, Polen, Slowakei, Tschechische Republik | Mirzaten |
Griechenland | Azapin |
Italien | Mirtazapina Krka |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2022.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verfügbar.