Motilium 30 mg - ZĂ€pfchen

Abbildung Motilium 30 mg - ZĂ€pfchen
Wirkstoff(e) Domperidon
Zulassungsland Österreich
Hersteller Janssen-Cilag
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code A03FA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Prokinetika

Zulassungsinhaber

Janssen-Cilag

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Motilium 10 mg - Filmtabletten Domperidon Janssen-Cilag Pharma GmbH
Motilium 1 mg/ml - Suspension zum Einnehmen Domperidon Janssen-Cilag Pharma GmbH
Motilium 10 mg - ZĂ€pfchen Domperidon Janssen-Cilag
Motilium 60 mg - ZĂ€pfchen Domperidon Janssen-Cilag
Oroperidys 10 mg Schmelztabletten Domperidon Pierre Fabre

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Motilium ist ein Arzneimittel, das die Bewegungen des Magens und Darms fördert.

Motilium 30 mg ZĂ€pfchen werden bei Erwachsenen zur Behandlung von Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, VöllegefĂŒhl wĂ€hrend oder kurz nach einer Mahlzeit, Magenbeschwerden und RĂŒckfluss von saurem Mageninhalt in die Speiseröhre angewendet.

Motilium 30 mg ZĂ€pfchen werden bei Kindern zur Behandlung von Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen angewendet.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Motilium darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch (ĂŒberempfindlich) gegen Domperidon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Motilium sind.
  • bei Magenblutungen oder regelmĂ€ĂŸigen starken Bauchschmerzen oder bei anhaltender SchwarzfĂ€rbung des Stuhls
  • bei Verlegung oder Durchbruch des Darms.
  • bei Vorliegen eines Tumors der HirnanhangdrĂŒse (Prolaktinom).
  • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, die zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels (des Abbaus) anderer Arzneimittel im Körper fĂŒhren und Ihren Herzrhythmus beeinflussen können, wie Ketoconazol, Fluconazol oder Voriconazol, die zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet werden; die Antibiotika Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin; oder Amiodaron, ein Herzmedikament.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Motilium ist erforderlich:
  • wenn Sie an einer Störung der Nierenfunktion leiden, folgen Sie bitte gewissenhaft den Anweisungen Ihres Arztes.
  • wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Anwendung von Motilium zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Dieses Arzneimittel ist fĂŒr Kinder mit einem Körpergewicht unter 5 kg nicht geeignet.

Anwendung bei Kleinkindern

Wenn Motilium bei Kleinkindern angewendet wird besteht ein geringes Risiko, fĂŒr die Entwicklung anormaler Muskelbewegungen oder Tremor (Zittern). Es ist wichtig, dass die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung oder die Hinweise in dieser Packungsbeilage genau eingehalten werden.

Domperidon kann in Verbindung mit einem erhöhten Risiko fĂŒr Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand gebracht werden. Das Risiko könnte bei Patienten im Alter ĂŒber 60 Jahren oder mit Tagesdosen von mehr als 30 mg wahrscheinlicher sein. Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Motilium nicht lÀnger als 14 Tage an, sofern es Ihnen nicht von Ihrem Arzt verschrieben wird.

Bei Anwendung von Motilium mit anderen Arzneimitteln

Wenden Sie Motilium nicht an, wenn Sie Ketoconazol (ein Pilzmittel), oder Erythromycin (Antibiotikum) oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, die zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels (des Abbaus) anderer Arzneimittel im Körper fĂŒhren und Ihren Herzrhythmus beeinflussen können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen, Herzerkrankungen oder AIDS/HIV, das Antidepressivum Nefazadon, oder Aprepitant, ein Arzneimittel zur Reduzierung der Übelkeit im Zusammenhang mit einer Chemotherapie bei Krebs, einnehmen.

Es ist wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker zu fragen, ob eine Anwendung von Motilium fĂŒr Sie sicher ist, wenn Sie andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einnehmen.

Anwendung von Motilium zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Die Resorption der Motilium ZÀpfchen wird nicht von Nahrungsmitteln und GetrÀnken beeinflusst.

Schwangerschaft Es ist nicht bekannt, ob eine Anwendung von Motilium wÀhrend der Schwangerschaft schÀdlich ist. Wenn Sie schwanger sind oder meinen, schwanger zu sein, fragen Sie Ihren Arzt, der entscheiden wird, ob Sie Motilium anwenden können.

Stillzeit

Geringe Mengen von Motilium wurden in der Muttermilch festgestellt. Die Anwendung bei stillenden MĂŒttern wird daher nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung jedes Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Motilium hat keinen Einfluss auf die FahrtĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen ĂŒber einige der Bestandteile von Motilium:

Die ZĂ€pfchen enthalten Butylhydroxyanisol. Butylhydroxyanisol kann Reizungen der Augen, der Haut, der Mundschleimhaut und der Nasenschleimhaut hervorrufen. Wenn Sie derartige Reaktionen bei sich feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

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Wie wird es angewendet?

Halten Sie sich an diese Anweisungen, falls ihr Arzt keine anderen Anweisungen gibt.

Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser fĂŒhlen, suchen Sie unbedingt Ihren Arzt auf.

Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre und einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr

Motilium ZĂ€pfchen sind zur rektalen Anwendung vorgesehen.

Erwachsene sollten 2mal tÀglich je zwei 30 mg ZÀpfchen rektal anwenden.

Kinder im Alter von 12 Jahren oder weniger und einem Körpergewicht von 5 kg oder mehr
  • Ihr Arzt wird Ihnen erklĂ€ren wie viel Arzneimittels Ihr Kind erhalten soll und wie oft es anzuwenden ist, da die Dosis vom Körpergewicht des Kindes abhĂ€ngig ist.
  • Die ĂŒbliche Dosierung fĂŒr ein Kind mit einem Körpergewicht von mehr als 15 kg ist ein 30 mg ZĂ€pfchen 2 mal tĂ€glich.
  • FĂŒr Kinder mit einem Körpergewicht von 5 – 15 kg steht Motilium als Suspension zum Einnehmen zur VerfĂŒgung.
  • Motilium ZĂ€pfchen sind fĂŒr Kinder mit einem Körpergewicht unter 5 kg nicht geeignet.
EinfĂŒhren der ZĂ€pfchen
  • Waschen Sie zuerst Ihre HĂ€nde.
  • Das ZĂ€pfchen sollte so tief wie möglich in den After eingefĂŒhrt werden.
  • Spannen Sie anschließend den Schließmuskel an um zu verhindern, dass das ZĂ€pfchen wieder aus dem After herausrutscht.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Motilium angewendet haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosierung können Unruhe, VerĂ€nderungen in der Wahrnehmung oder Trance, KrampfanfĂ€lle, Verwirrung, SchlĂ€frigkeit, unkoordinierte Bewegungen, wie unwillkĂŒrliche Augenbewegungen oder abnormale Körperhaltung wie verdrehte Nackenstellung auftreten. Wenn Sie zu viel Motilium angewendet haben, informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, Apotheker oder die Vergiftungszentrale, insbesonders wenn bei einem Kind zuviel angewendet wurde und auch wenn Sie oder ein Kind das ZĂ€pfchen geschluckt haben.

Hinweis fĂŒr den Arzt: Eine engmaschige Überwachung des Patienten, eine MagenspĂŒlung, die Gabe von Aktivkohle und allgemeine unterstĂŒtzende Therapien werden empfohlen. Anticholinerge Anti- Parkinsonmittel können zur Behandlung der extrapyramidalen Reaktionen hilfreich sein.

Wenn Sie die Anwendung von Motilium vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben, holen Sie diese sobald wie möglich nach. Wenn die Zeit fĂŒr die nĂ€chste Anwendung beinahe erreicht ist, warten Sie diesen Zeitpunkt ab und setzen dann die Anwendung fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Motilium Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

  • KrampfanfĂ€lle
  • unwillkĂŒrliche Bewegungen des Gesichts oder der Arme und Beine, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Zittern, ĂŒbermĂ€ĂŸige Muskelsteifigkeit oder MuskelkrĂ€mpfe
  • eine Form der Reaktion, die bald nach der Einnahme auftreten kann und als Hautausschlag, Juckreiz, Kurzatmigkeit und/oder geschwollenes Gesicht wahrgenommen wird
  • eine schwere Überempfindlichkeit, die bald nach der Einnahme auftreten kann und neben anderen möglichen Beschwerden durch Nesselausschlag, Juckreiz, Erröten, Bewusstlosigkeit und Atembeschwerden geprĂ€gt ist
  • Herzrhythmusstörungen (schneller oder unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag)
  • plötzlicher Herztod auf Grund eines unmittelbaren Aussetzens der Herzfunktion bei Patienten mit einer bekannten oder nicht bekannten Herzerkrankung

Brechen Sie die Behandlung mit Domperidon ab und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie eine der oben beschriebenen Nebenwirkungen bei sich feststellen.

ZusĂ€tzliche Nebenwirkungen, die mit Motilium beobachtet wurden, sind im Folgenden aufgefĂŒhrt:

HĂ€ufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

  • trockener Mund

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):

  • Angst
  • Verlust des Interesses an Sex oder vermindertes Interesse an Sex
  • Kopfschmerz
  • SchlĂ€frigkeit
  • Durchfall
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • schmerzhafte oder empfindliche BrĂŒste
  • Brustausfluss
  • ein allgemeines SchwĂ€chegefĂŒhl

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):

  • Ausbleiben der Regelblutung bei Frauen

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):

  • Nesselausschlag
  • Unruhe
  • NervositĂ€t
  • UnfĂ€higkeit zu urinieren
  • VerĂ€nderungen bestimmter Labortestergebnisse

Bei einigen Patienten, die Motilium fĂŒr Beschwerden und in Dosierungen, die eine medizinische Überwachung voraussetzen, erhalten haben, wurden die folgenden Nebenwirkungen festgestellt: Ruhelosigkeit, Anschwellen oder VergrĂ¶ĂŸerung der BrĂŒste, unĂŒblicher Brustausfluss, unregelmĂ€ĂŸige Regelblutung bei Frauen, Probleme beim Stillen, Depression, Überempfindlichkeit.

Domperidon kann in Verbindung mit einem erhöhten Risiko fĂŒr Herzrhythmusstörungen und Herzstillstand gebracht werden. Das Risiko könnte bei Patienten im Alter ĂŒber 60 Jahren oder mit Tagesdosen von mehr als 30 mg wahrscheinlicher sein. Domperidon sollte bei Erwachsenen und Kindern in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach Verwendbar bis und den Blisterstreifen nach Verw. bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 25°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umweltbei.

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Weitere Informationen

Was Motilium enthÀlt

Der Wirkstoff ist: Domperidon.

Die sonstigen Bestandteile sind: WeinsÀure, Macrogol 400, Macrogol 1000, Macrogol 4000, Butylhydroxyanisol.

Wie Motilium aussieht und Inhalt der Packung

Jede Packung enthĂ€lt 6 weiße bis schwach gelbliche ZĂ€pfchen (ZĂ€pfchen zur rektalen Anwendung).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag Pharma GmbH., 1020 Wien Hersteller:

Lusomedicamenta Sociedade TĂ©cnica FarmacĂȘutica, S.A., 2730-055 Barcarena, Portugal

Z.Nr.: 17457

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Motilium

DĂ€nemark

Motilium

Irland

Motilium

Luxemburg

Motilium

Niederlande

Motilium

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2012

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Suchtgift Nein
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ATC Code A03FA03
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Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden