Nicorandil ratiopharm 10 mg Tabletten

Nicorandil ratiopharm enthält eine Substanz, die als Nicorandil bezeichnet wird. Diese Substanz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Kaliumkanalaktivatoren“ bezeichnet werden. Sie bewirkt eine Erschlaffung der Blutgefäße und eine Steigerung der Durchblutung und Sauerstoffversorgung des Herzmuskels.

Nicorandil ratiopharm wird angewendet

• zur Vorbeugung von Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris)
• zur Langzeitbehandlung von Schmerzen im Brustkorb (stabile Angina pectoris)

Nicorandil ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nicorandil oder einen der sonstigen Bestandteile von Nicorandil ratiopharm sind
• wenn Sie an einem sogenannten „kardiogenen Schock“ leiden. Dabei handelt es sich um einen starken Blutdruckabfall, weil das Herz nicht mehr in der Lage ist, ausreichend Blut in den Körper zu pumpen
• wenn bei Ihnen eine Herzmuskelschwäche vorliegt und die Pumpfunktion der linken Seite Ihres Herzens beeinträchtigt ist (Linksherzinsuffizienz mit niedrigen Füllungsdrücken)
• wenn Ihr Blutdruck niedrig ist
• zusammen mit Arzneimitteln gegen Impotenz (siehe auch „Bei Einnahme von Nicorandil ratiopharm mit anderen Arzneimitteln“).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nicorandil ratiopharm ist erforderlich,

• wenn Sie an Magen- oder Darmgeschwüren leiden
• wenn Sie an Hautgeschwüren leiden
• wenn Sie an Mundgeschwüren leiden
• wenn Ihr Arzt Sie darüber informiert hat, dass Ihr Blutvolumen oder Ihr systolischer Blutdruck erniedrigt ist
• wenn bei Ihnen eine akute Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (akutes Lungenödem) vorliegt

• wenn Sie vor kurzem einen Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt) durchgemacht haben

Informieren Sie vor Behandlungsbeginn Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft.

Bei Einnahme von Nicorandil ratiopharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Sie dürfen Nicorandil ratiopharm nicht einnehmen und müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel gegen Impotenz wie Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil (Phosphodiesterase-5-Hemmer) einnehmen. Diese Arzneimittel werden auch zur Behandlung einer seltenen, fortschreitenden Erkrankung der

Blutgefäße in der Lunge angewendet (pulmonale arterielle Hypertonie; „Lungenhochdruck“). Die gleichzeitige Anwendung von diesen Arzneimitteln und Nicorandil ratiopharm kann zu einem schwerwiegenden Blutdruckabfall führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• blutgefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren)
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
• Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (trizyklische Antidepressiva)

Wenn Sie eines dieser Arzneimittel zusammen mit Nicorandil ratiopharm einnehmen, könnte Ihr Blutdruck zu stark abfallen.

Wenn Sie Nicorandil ratiopharm zusammen mit Kortikosteroiden (zur Behandlung von Entzündungen angewendete Arzneimittel) einnehmen, kann es zu Magen- oder Darmdurchbrüchen kommen.

Bei Einnahme von Nicorandil ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Trinken Sie während der Behandlung mit Nicorandil ratiopharm keinen Alkohol, da es sonst zu einem Blutdruckabfall kommen könnte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nicorandil darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, die Anwendung wird von Ihrem Arzt als unbedingt erforderlich angesehen.

Sie dürfen Nicorandil nicht anwenden, wenn Sie stillen, da nicht bekannt ist, ob Nicorandil beim Menschen in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Da Nicorandil ratiopharm Ihren Blutdruck senkt, kann es bei Ihnen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Schwindelgefühl oder Benommenheit kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Nehmen Sie Nicorandil ratiopharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hinweise zur Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel durch den Mund ein. Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser (z. B. einem Glas Wasser). Sie können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Sie dürfen die Tabletten weder zerstoßen noch zerkauen.

Nehmen Sie morgens und abends 1 bis 2 Tabletten (entsprechend einer Tagesdosis von 20 bis 40 mg Nicorandil) ein. Im Bedarfsfall kann Ihr Arzt die Dosierung auf zweimal täglich 3 Tabletten (entsprechend einer Tagesdosis von 60 mg Nicorandil) erhöhen.

Wenn Sie zu Kopfschmerzen neigen, kann Ihr Arzt die Behandlung zunächst mit einer reduzierten Dosis von zweimal täglich einer halben Tablette (entsprechend 10 mg Nicorandil) beginnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Nicorandil ratiopharm wird wegen unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Ältere Patienten

Ältere Patienten sollten die niedrigste Dosis, welche die Beschwerden lindert, einnehmen. Ihr Arzt entscheidet, wie viele Nicorandil ratiopharm Tabletten Sie täglich einnehmen sollen.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihr Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Nicorandil ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind eine Ihrer Tabletten verschluckt hat, informieren Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie sofort die Notaufnahme eines Krankenhauses auf. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben bzw. das Kind eingenommen hat. Es kann zu folgenden Erscheinungen kommen: Blutdruckabfall und Schwäche- oder Schwindelgefühl, schnellere Herzschlagfolge als normal oder Atemschwierigkeiten bzw. pfeifende Atemgeräusche.

Wenn Sie die Einnahme von Nicorandil ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Einnahme aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Nicorandil ratiopharm abbrechen

Nehmen Sie Nicorandil ratiopharm so lange ein, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Anwendung zu beenden. Beenden Sie die Einnahme von Nicorandil ratiopharm nicht, weil es Ihnen besser geht. Wenn Sie die Behandlung absetzen, kann sich Ihre Erkrankung verschlimmern oder wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Nicorandil ratiopharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Bewertung von Nebenwirkungen erfolgt anhand folgender Häufigkeitsangaben:

Sehr häufig:	betrifft mehr als 1 Anwender von 10
Häufig:	betrifft 1 bis 10	Anwender von 100
Gelegentlich:	betrifft 1 bis 10	Anwender von 1.000
Selten:	betrifft 1 bis 10	Anwender von 10.000
Sehr selten:	betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000

1. Setzen Sie Nicorandil ratiopharm sofort ab und suchen Sie umgehend einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt:

Sehr selten

• Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (mögliche Anzeichen von Leberproblemen)
• Roter und quaddeliger Hautausschlag, Anschwellen der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder der Zunge, Juckreiz, Atem- oder Schluckbeschwerden. Hierbei könnte es sich um eine allergische Reaktion (Angioödem) handeln.

Setzen Sie Nicorandil ratiopharm ab und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn es bei Ihnen zu Geschwüren (Ulzerationen) kommt. Diese Geschwüre können medizinisch nicht behandelt werden und sie sprechen nur auf ein Absetzen der Behandlung mit Nicorandil ratiopharm an:

Selten

• Blut im Stuhl oder Erbrochenem (aufgrund von Magen- oder Darmgeschwüren), Mundgeschwüre, Zungengeschwüre, Geschwüre im Afterbereich oder Blutung aus dem After

Sehr selten

• Hautgeschwüre (möglicherweise an den Händen, Beinen oder Füßen), Geschwüre im Genitalbereich, in den Nasengängen oder im Bereich eines Stomas (bei Personen mit einem künstlichen Darmausgang wie einer Kolostomie oder Ileostomie)

Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt:

Häufig

• Beschleunigte oder schnelle Herzschlagfolge (Palpitationen)

Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn es bei Ihnen zu einer der folgenden Nebenwirkungen kommt:

Sehr häufig

- Kopfschmerzen. Diese treten zu Beginn der Behandlung mit Nicorandil ratiopharm häufiger auf.

Häufig

• Schwindel
• Beschleunigte Herzschlagfolge
• Hautrötung
• Übelkeit oder Erbrechen
• Schwächegefühl

Gelegentlich

- Blutdruckabfall (Schwindelgefühl, Benommenheit oder Ohnmacht)

Selten

• Hautausschläge
• Juckreiz
• Muskelschmerzen

Weitere Nebenwirkungen

Sehr selten

- Bauchschmerzen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Nicorandil ratiopharm nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Nicorandil ratiopharm enthält

• Der Wirkstoff ist Nicorandil. Eine Tablette enthält 10 mg Nicorandil.
• Die sonstigen Bestandteile sind Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Stearinsäure, Mannitol.

Wie Nicorandil ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Nicorandil ratiopharm Tabletten sind weiße bis fast weiße, runde, flache Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Sie stehen in Blisterpackungen mit 20, 30 oder 60 Tabletten zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

1140 Wien

Tel.-Nr.: +4/97007-0

Fax-Nr.: +4/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S:A. Cimo de Fala – S. Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra

Portugal

Z.Nr.: 1-31017

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich:	Nicorandil Teva 10 mg tablets
Deutschland:	Nicorandil Teva 10 mg Tabletten

Österreich:

Nicorandil ratiopharm 10 mg Tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 0012.