Prasugrel Mylan 10 mg Filmtabletten

Abbildung Prasugrel Mylan 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Prasugrel
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Mylan S.A.S
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.05.2018
ATC Code B01AC22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Mylan S.A.S

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten Prasugrel Teva B.V.
Prasulan 10 mg-Filmtabletten Prasugrel G.L. Pharma GmbH
Prasugrel STADA 5 mg Filmtabletten Prasugrel STADA Arzneimittel GmbH
Efient 5 mg Filmtabletten Prasugrel Daiichi Sankyo Europe GmbH
Prasugrel Sandoz 5 mg ‚Äď Filmtabletten Prasugrel Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Prasugrel Mylan enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgefäß beschädigt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und helfen dadurch, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Darum sind Blutplättchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten) Blutgefäßen wie z. B. in

einer Arterie, kann dies sehr gef√§hrlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod f√ľhren kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, k√∂nnen auch die Blutzufuhr vermindern, was zu einer Brustenge mit starken Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) f√ľhren kann.

Prasugrel Mylan verhindert das Verklumpen der Blutplättchen und vermindert auf diese Weise die mögliche Bildung von Blutgerinnseln.

Ihnen wurde Prasugrel Mylan verschrieben, weil Sie bereits einen Herzinfarkt oder eine instabile

Brustenge (Angina pectoris) hatten und die blockierten Arterien in Ihrem Herzen durch einen medizinischen Eingriff geöffnet wurden. Auch können bei Ihnen ein oder mehrere ‚Stents’ eingesetzt

worden sein, um die blockierten oder verengten herzversorgenden Arterien offen zu halten. Prasugrel Mylan vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder an einem dieser atherothrombotischen Ereignisse zu versterben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure

(z. B. Aspirin), einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer, verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prasugrel Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch gegen Prasugrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann erkannt werden an Hautausschlag,

Juckreiz, Gesichtsschwellungen, geschwollenen Lippen oder Kurzatmigkeit. Wenn dies auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.

  • wenn Sie eine Erkrankung haben, die derzeit zu Blutungen f√ľhrt, z. B. Magen- oder Darmblutungen.
  • wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke, TIA) erlitten haben.
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Prasugrel Mylan einnehmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Prasugrel Mylan einnehmen.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt vor der Einnahme von Prasugrel Mylan mitteilen, wenn eine der nachfolgenden Beschreibungen auf Sie zutrifft:

  • Wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutungen haben, z. B.:
    • Sie sind 75 Jahre alt oder √§lter. Ihr Arzt sollte Ihnen eine t√§gliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten √ľber 75 Jahre h√∂her ist.
    • eine k√ľrzlich erfolgte schwere Verletzung
    • eine k√ľrzlich erfolgte Operation (einschlie√ülich einiger zahn√§rztlicher Behandlungen)
    • k√ľrzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschw√ľr oder Darmpolypen)
    • K√∂rpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt sollte Ihnen eine t√§gliche Dosis von 5 mg Prasugrel Mylan verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen.
    • Nierenerkrankung oder mittelschwere Lebererkrankung
    • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen (siehe unten ‚ÄěEinnahme von Prasugrel Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
    • geplante Operation (einschlie√ülich einiger zahn√§rztlicher Behandlungen) in den n√§chsten 7 Tagen. Es kann sein, dass Ihr Arzt die Einnahme von Prasugrel Mylan aufgrund des erh√∂hten Blutungsrisikos f√ľr eine gewisse Zeit aussetzen m√∂chte.
  • Wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen (√úberempfindlichkeit) gegen Clopidogrel oder einen anderen Blutpl√§ttchenfunktionshemmer hatten, sagen Sie dies bitte vor Beginn der Behandlung mit Prasugrel Mylan Ihrem Arzt. Wenn Sie dann Prasugrel Mylan einnehmen und allergische Reaktionen entwickeln, das kann ein Ausschlag, Jucken, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit sein, m√ľssen Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt wenden.
  • W√§hrend Sie Prasugrel Mylan einnehmen:

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, wenn Sie eine Erkrankung bekommen, die Thrombotisch- Thrombozytopenische Purpura (TTP) genannt wird. Diese ist verbunden mit Fieber und Bluterg√ľssen, die als stecknadelkopfgro√üe, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerkl√§rliche extreme

M√ľdigkeit, Verwirrung, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 4.

‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Prasugrel Mylan sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Prasugrel Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungserg√§nzungsmittel oder pflanzliche Heilmittel handelt.

Es ist besonders wichtig Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittel behandelt werden:

  • Clopidogrel (ein Blutpl√§ttchenfunktionshemmer)
  • Warfarin (ein Blutgerinnungshemmer)
  • einem ‚Äúnicht-steroidalen entz√ľndungshemmenden Arzneimittel‚ÄĚ gegen Schmerzen und Fieber (wie z. B. Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib).

Wenn diese zusammen mit Prasugrel Mylan gegeben werden, kann das Blutungsrisiko ansteigen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Morphin oder andere Opioide (zur Behandlung von schweren Schmerzen) einnehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel während der Behandlung mit Prasugrel Mylan nur ein, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass dies möglich ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Prasugrel Mylan schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie d√ľrfen Prasugrel Mylan nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt √ľber einen m√∂glichen Nutzen der Behandlung und m√∂gliche Risiken f√ľr Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Prasugrel Mylan eine Auswirkung auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Prasugrel Mylan 5 mg enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu

‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Prasugrel Mylan 10 mg enthält Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110) und Natrium

Gelborange S ist ein Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann. Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Prasugrel-Dosis ist einmal t√§glich 10 mg. Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in H√∂he von 60 mg begonnen. Wenn Sie weniger als 60 kg wiegen oder √§lter als 75 Jahre sind, betr√§gt die t√§gliche Dosis 5 mg Prasugrel Mylan. Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich Acetylsalicyls√§ure verordnen und er/sie wird Ihnen die genaue Dosis nennen, die Sie einnehmen m√ľssen (√ľblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg t√§glich).

Sie können Prasugrel Mylan unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen oder auch zum Essen. Nehmen Sie Ihre Dosis jeden Tag etwa zur selben Zeit ein. Zerteilen und zerkleinern Sie die Tablette nicht.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie Prasugrel Mylan einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Prasugrel Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem n√§chstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko f√ľr sehr starke Blutungen haben k√∂nnten. Zeigen Sie dem Arzt die Prasugrel Mylan- Verpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Prasugrel Mylan vergessen haben

Wenn Sie die geplante t√§gliche Einnahme von Prasugrel Mylan vergessen haben sollten, nehmen Sie Prasugrel Mylan ein, sobald es Ihnen wieder einf√§llt. Wenn Sie die Einnahme f√ľr einen ganzen Tag vergessen haben sollten, setzen Sie die Prasugrel Mylan-Einnahme wie gewohnt am n√§chsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge an einem Tag ein.

Wenn Sie die Einnahme von Prasugrel Mylan abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von Prasugrel Mylan, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Einnahme von Prasugrel Mylan zu fr√ľh abbrechen, kann das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden, bei Ihnen ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Pl√∂tzliche Taubheit oder Schw√§che im Arm, Bein oder Gesicht, vor allem, wenn nur eine K√∂rperseite betroffen ist.
  • Pl√∂tzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer.
  • Pl√∂tzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust.
  • Pl√∂tzlicher Schwindel oder schwere Kopfschmerzen mit unbekannter Ursache.

All das k√∂nnen Anzeichen f√ľr einen Schlaganfall sein. Schlaganfall ist eine gelegentliche Nebenwirkung von Prasugrel Mylan bei Patienten, die noch keinen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke, TIA) hatten.

Setzen Sie sich ebenfalls unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Fieber und Bluterg√ľsse, die als stecknadelkopfgro√üe, rote Punkte auf der Haut auftreten mit
    oder ohne unerkl√§rlicher extremer M√ľdikgeit, Verwirrung, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel Mylan beachten‚Äú).
  • Einen Hautausschlag, Jucken oder ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen/Zunge oder
    Kurzatmigkeit. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWas sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel Mylan beachten‚Äú).

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Blut im Urin.
  • Enddarmblutung, Blut im Stuhl (Verdauung) oder schwarzer Stuhl.
  • Unkontrollierbare Blutung, z. B. aus einer Schnittwunde.

All das oben genannte k√∂nnen Anzeichen f√ľr Blutungen, der h√§ufigsten Nebenwirkung von Prasugrel Mylan, sein. Wenngleich nur gelegentlich, k√∂nnen Blutungen lebensbedrohlich sein.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Prasugrel Mylan 10 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Prasugrel
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Mylan S.A.S
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.05.2018
ATC Code B01AC22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden