Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Abbildung Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Prasugrel
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.04.2018
ATC Code B01AC22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antithrombotische Mittel

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Prasugrel Mylan 10 mg Filmtabletten Prasugrel Mylan S.A.S
Efient 10 mg Filmtabletten Prasugrel Substipharm
Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten Prasugrel Teva B.V.
Prasugrel Aristo 10 mg Filmtabletten Prasugrel Aristo Pharma GmbH
Efient 5 mg Filmtabletten Prasugrel Daiichi Sankyo Europe GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Prasugrel ratiopharm enth√§lt den Wirkstoff Prasugrel und geh√∂rt zur Gruppe von Arzneimitteln, die als Blutpl√§ttchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer) bezeichnet werden. Blutpl√§ttchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn ein Blutgef√§√ü besch√§digt wird, z. B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutpl√§ttchen zusammen und helfen, einen Blutpfropf (Thrombus) zu bilden. Somit sind Blutpl√§ttchen notwendig, um eine Blutung zu stoppen. Bildet sich ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verh√§rteten (verkalkten) Blutgef√§√üen wie z. B. in einer Arterie, kann dies sehr gef√§hrlich sein, da dieses die Blutversorgung unterbinden kann, was dann zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod f√ľhren kann. Blutgerinnsel in Arterien, die das Herz mit Blut versorgen, k√∂nnen auch die Blutzufuhr vermindern, was zu einer Brustenge mit starken Brustschmerzen (instabile Angina pectoris) f√ľhren kann.

Prasugrel ratiopharm verhindert das Verklumpen der Blutplättchen und vermindert auf diese Weise die mögliche Bildung von Blutgerinnseln.

Ihnen wurde Prasugrel ratiopharm verschrieben, weil Sie bereits einen Herzinfarkt oder eine instabile Brustenge (Angina pectoris) hatten und die blockierten Arterien in Ihrem Herzen durch einen medizinischen Eingriff geöffnet wurden. Auch können bei Ihnen ein oder mehrere ‚Stents’ eingesetzt worden sein, um die blockierten oder verengten herzversorgenden Arterien offen zu halten. Prasugrel vermindert das Risiko weiterer Herzinfarkte oder Schlaganfälle oder an einem dieser atherothrombotischen Ereignisse zu versterben. Ihr Arzt wird Ihnen zusätzlich Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin), einen anderen Blutplättchenfunktionshemmer, verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Prasugrel ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Prasugrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann erkannt werden an Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellungen, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit. Wenn dies auftritt, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt.
  • wenn Sie eine Erkrankung haben, die derzeit zu Blutungen f√ľhrt, z. B. Magen- oder Darmblutungen.
  • wenn Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke, TIA) erlitten haben.
  • wenn Sie eine schwerwiegende Lebererkrankung haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Prasugrel ratiopharm einnehmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Prasugrel ratiopharm einnehmen.

Sie m√ľssen Ihrem Arzt vor der Einnahme von Prasugrel ratiopharm mitteilen, wenn eine der nachfolgenden Beschreibungen auf Sie zutrifft:

  • Wenn Sie ein erh√∂htes Risiko f√ľr Blutungen haben, z. B.:
    • Sie sind 75 Jahre alt oder √§lter. Ihr Arzt wird Ihnen eine t√§gliche Dosis von 5 mg verschreiben, da das Blutungsrisiko bei Patienten √ľber 75 Jahre h√∂her ist
    • eine k√ľrzlich erfolgte schwere Verletzung
    • eine k√ľrzlich erfolgte Operation (einschlie√ülich einiger zahn√§rztlicher Behandlungen)
    • k√ľrzlich erst aufgetretene oder wiederkehrende Blutungen des Magens oder Darms (z. B. Magengeschw√ľr oder Darmpolypen)
    • ein K√∂rpergewicht unter 60 kg. Ihr Arzt wird Ihnen eine t√§gliche Dosis von 5 mg Prasugrel ratiopharm verschreiben, wenn Sie weniger als 60 kg wiegen.
    • eine Nierenerkrankung oder mittelschwere Lebererkrankung
    • wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen/anwenden (siehe unten ‚ÄěBei Einnahme von Prasugrel ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln‚Äú)
    • geplante Operation (einschlie√ülich einiger zahn√§rztlicher Behandlungen) in den n√§chsten 7 Tagen. Es kann sein, dass Ihr Arzt Sie anweist die Prasugrel ratiopharm Einnahme aufgrund des erh√∂hten Blutungsrisikos f√ľr eine gewisse Zeit auszusetzen.
  • Wenn Sie schon einmal allergische Reaktionen (√úberempfindlichkeit) gegen Clopidogrel oder einen anderen Blutpl√§ttchenfunktionshemmer hatten, sagen Sie dies bitte vor Beginn der Behandlung mit Prasugrel ratiopharm Ihrem Arzt. Wenn Sie in diesem Fall Prasugrel ratiopharm einnehmen und allergische Reaktionen entwickeln, das kann ein Ausschlag, Jucken, ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen oder Kurzatmigkeit sein, m√ľssen Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt wenden.
  • W√§hrend Sie Prasugrel ratiopharm einnehmen:

Teilen Sie Ihrem Arzt unverz√ľglich mit, wenn Sie eine Erkrankung bekommen, die Thrombotisch- Thrombozytopenische Purpura (TTP) genannt wird. Diese ist verbunden mit Fieber und Bluterg√ľssen, die als stecknadelkopfgro√üe, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerkl√§rliche extreme M√ľdigkeit, Verwirrung, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Prasugrel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Prasugrel ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angwendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Nahrungserg√§nzungsmittel und pflanzliche Heilmittel handelt. Es ist besonders wichtig Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie mit Clopidogrel (ein Blutpl√§ttchenfunktionshemmer), Warfarin (ein Blutgerinnungshemmer) oder einem ‚Äúnicht-steroidalen entz√ľndungshemmenden Arzneimittel‚ÄĚ gegen Schmerzen und Fieber (wie z. B. Ibuprofen, Naproxen oder Etoricoxib) behandelt werden. Wenn diese zusammen mit Prasugrel ratiopharm gegeben werden, kann das Blutungsrisiko ansteigen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Morphin oder andere Opioide (zur Behandlung von schweren Schmerzen) einnehmen.

Nehmen Sie andere Arzneimittel während der Behandlung mit Prasugrel ratiopharm nur ein, wenn Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass dies möglich ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Prasugrel ratiopharm schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie d√ľrfen Prasugrel ratiopharm nur einnehmen, nachdem Sie mit Ihrem Arzt √ľber einen m√∂glichen Nutzen der Behandlung und m√∂gliche Risiken f√ľr Ihr ungeborenes Kind gesprochen haben.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Prasugrel ratiopharm eine Auswirkung auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen hat.

Prasugrel ratiopharm enthält Sucrosesterat.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die √ľbliche Prasugrel ratiopharm Dosis ist einmal t√§glich 10 mg. Ihre Behandlung wird mit einer einmaligen Dosis in H√∂he von 60 mg begonnen.

Wenn Sie weniger als 60 kg wiegen oder älter als 75 Jahre sind, beträgt die tägliche Dosis 5 mg Prasugrel ratiopharm.

Ihr Arzt wird Ihnen zus√§tzlich Acetylsalicyls√§ure verordnen und er/sie wird Ihnen die genaue Dosis nennen, die Sie einnehmen m√ľssen (√ľblicherweise zwischen 75 mg und 325 mg t√§glich).

Sie können Prasugrel ratiopharm unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen oder auch zum Essen. Nehmen Sie Ihre Dosis jeden Tag etwa zur selben Zeit ein. Zerteilen und zerkleinern Sie die Filmtablette nicht.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt, Zahnarzt und Apotheker sagen, dass Sie Prasugrel ratiopharm einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Prasugrel ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten

Setzen Sie sich direkt mit Ihrem Arzt oder dem n√§chstgelegenen Krankenhaus in Verbindung, da Sie ein Risiko f√ľr sehr starke Blutungen haben k√∂nnten. Zeigen Sie dem Arzt die Prasugrel ratiopharm Verpackung.

Wenn Sie die Einnahme von Prasugrel ratiopharm vergessen haben

Wenn Sie die geplante t√§gliche Einnahme von Prasugrel ratiopharm vergessen haben, nehmen Sie Prasugrel ratiopharm ein, sobald es Ihnen wieder einf√§llt. Wenn Sie die Einnahme f√ľr einen ganzen Tag vergessen haben, setzen Sie die Einnahme von Prasugrel ratiopharm wie gewohnt am n√§chsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Prasugrel ratiopharm abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von Prasugrel ratiopharm, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben, wenn Sie die Einnahme von Prasugrel ratiopharm zu fr√ľh abbrechen, kann das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden bei Ihnen ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Setzen Sie sich unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Pl√∂tzliche Taubheit oder Schw√§che im Arm, Bein oder Gesicht, vor allem, wenn nur eine K√∂rperseite betroffen ist.
  • Pl√∂tzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder beim Verstehen anderer.
  • Pl√∂tzliche Schwierigkeiten beim Gehen oder Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust.
  • Pl√∂tzlicher Schwindel oder schwere Kopfschmerzen mit unbekannter Ursache.

All das k√∂nnen Anzeichen f√ľr einen Schlaganfall sein. Schlaganfall ist eine gelegentliche Nebenwirkung von Prasugrel ratiopharm bei Patienten, die noch keinen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Durchblutungsst√∂rung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke, TIA) hatten.

Setzen Sie sich ebenfalls unverz√ľglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Fieber und Bluterg√ľsse, die als stecknadelkopfgro√üe, rote Punkte auf der Haut auftreten mit oder ohne unerkl√§rlicher extremer M√ľdigkeit, Verwirrung, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht) (siehe Abschnitt 2. ‚Äě‚Äú).
  • Einen Hautausschlag, Jucken oder ein geschwollenes Gesicht, geschwollene Lippen/Zunge oder Kurzatmigkeit. Dies k√∂nnen Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein (siehe Abschnitt 2. ‚Äě‚Äú).

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Blut im Urin.
  • Enddarmblutung, Blut im Stuhl (Verdauung) oder schwarzer Stuhl.
  • Unkontrollierbare Blutung, z. B. aus einer Schnittwunde.

All das oben genannte k√∂nnen Anzeichen f√ľr Blutungen, der h√§ufigsten Nebenwirkung von Prasugrel ratiopharm, sein. Wenngleich nur gelegentlich, k√∂nnen Blutungen lebensbedrohlich sein.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Magen- oder Darmblutung
  • Blutung an der Nadeleinstichstelle
  • Nasenbluten
  • Hautausschlag
  • Kleine rote Flecken auf der Haut (Ekchymosen)
  • Blut im Urin
  • H√§matome (Blutung unter der Haut an der Injektionsstelle oder bei Injektion in den Muskel, die zu Schwellungen f√ľhrt)
  • Niedriger H√§moglobinwert oder geringe Anzahl an roten Blutk√∂rperchen (Blutarmut, An√§mie)
  • Blaue Flecken / Prellung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Allergische Reaktion (Hautausschlag, Jucken, geschwollene Lippen/Zunge oder Kurzatmigkeit)
  • Spontane Augen-, Enddarm-, Zahnfleischblutung oder spontane Bauchraumblutung im Bereich der inneren Organe
  • Blutungen nach Operation
  • Bluthusten
  • Blut im Stuhl (Verdauung)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Niedrige Blutpl√§ttchenanzahl
  • Subkutane H√§matome (Blutungen unter der Haut, die zu Schwellungen f√ľhrt)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬į C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Prasugrel ratiopharm enthält

  • Der Wirkstoff ist Prasugrel (als Hydrobromid). Jede Filmtablette enth√§lt 5 mg Prasugrel (als Hydrobormid)
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Hypromellose, niedrig substituierte Hydroxpropyl Cellulose, Glycerinbehenat und Sucrosestearat.
    Film√ľberzug: Polyvinylalkohol, part. hydrolysiert, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172) und Eisenoxid schwarz (E172).

Wie Prasugrel ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten: gelbe, ovale Filmtabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěF‚Äú auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite der Filmtablette.

Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen oder in Einzeldosis-Blister zu 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 84, 90x1 und 98 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.: +43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovińáa 25 10000 Zagreb

Kroatien

Z.Nr.: 138285

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland

Prasugrel-ratiopharm 5 mg Filmtabletten

Italien

Prasugrel Teva

Kroatien

Prasugrel Pliva 5 mg filmom obloŇĺene tablete

Niederlande

Prasugrel Teva 5 mg, filmomhulde tabletten,
Vereinigtes Königreich (Nordirland)

Prasugrel 5 mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Prasugrel
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.04.2018
ATC Code B01AC22
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden