Was Tamiflu enthält
- Der Wirkstoff ist: Oseltamivir (12 mg/ml Oseltamivir nach Zubereitung).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420), Natriumdihydrogencitrat (E 331[a]), Xanthangummi (E 415), Natriumbenzoat (E 211), Saccharin-Natrium (E 954), Titandioxid (E 171) und Tutti-Frutti-Aroma (einschließlich Maltodextrine [Mais], Propylenglykol, Arabisches Gummi E414 und naturidentische Aromastoffe [hauptsächlich bestehend aus Bananen-, Ananas- und Pfirsicharoma]).
Wie Tamiflu aussieht und Inhalt der Packung
Pulver für die Suspension zum Einnehmen
Das Pulver ist ein Granulat oder grobkörniges Granulat mit einer weißen bis hellgelben Farbe.
Tamiflu 12 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Flasche mit 30 g Pulver zum Mischen mit 52 ml Wasser erhältlich.
Die Packung enthält außerdem 1 Plastikmessbecher (52 ml), 1 Flaschenadapter aus Plastik (um das Aufziehen der Suspension mit dem Dispenser zu erleichtern) und 1 oralen Dispenser aus Plastik (um die richtige Menge des Arzneimittels einzunehmen). Auf dem Dispenser sind Markierungen für
30 mg, 45 mg und 60 mg des Arzneimittels angebracht (siehe Abbildungen unter Anweisungen für den Anwender).
Für Hinweise zur Zubereitung der Suspension und zum Abmessen und Einnehmen des Arzneimittels lesen Sie bitte den Abschnitt Anweisungen für den Anwender auf der nächsten Seite.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW
Vereinigtes Königreich
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Deutschland
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
N.V. Roche S.A. | UAB “Roche Lietuva” |
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 | Tel: +370 5 2546799 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
Рош България ЕООД | (Voir/siehe Belgique/Belgien) |
Тел: +359 2 818 44 44 | |
Česká republika | Magyarország |
Roche s. r. o. | Roche (Magyarország) Kft. |
Tel: +420 - 2 20382111 | Tel: +36 - 23 446 800 |
Danmark | Malta |
Roche a/s | (See United Kingdom) |
Tlf: +45 - 36 39 99 99 | |
Deutschland | Nederland |
Roche Pharma AG | Roche Nederland B.V. |
Tel: +49 (0) 7624 140 | Tel: +31 (0) 348 438050 |
Eesti | Norge |
Roche Eesti OÜ | Roche Norge AS |
Tel: + 372 - 6 177 380 | Tlf: +47 - 22 78 90 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Roche (Hellas) A.E. | Roche Austria GmbH |
Τηλ: +30 210 61 66 100 | Tel: +43 (0) 1 27739 |
España | Polska |
Roche Farma S.A. | Roche Polska Sp.z o.o. |
Tel: +34 - 91 324 81 00 | Tel: +48 - 22 345 18 88 |
France | Portugal |
Roche | Roche Farmacêutica Química, Lda |
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 | Tel: +351 - 21 425 70 00 |
Hrvatska | România |
Roche d.o.o | Roche România S.R.L. |
Tel: +385 1 4722 333 | Tel: +40 21 206 47 01 |
Ireland | Slovenija |
Roche Products (Ireland) Ltd. | Roche farmacevtska družba d.o.o. |
Tel: +353 (0) 1 469 0700 | Tel: +386 - 1 360 26 00 |
Ísland | Slovenská republika |
Roche a/s | Roche Slovensko, s.r.o. |
c/o Icepharma hf | Tel: +421 - 2 52638201 |
Sími: +354 540 8000 | |
Italia | Suomi/Finland |
Roche S.p.A. | Roche Oy |
Tel: +39 - 039 2471 | Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500 |
Kύπρος | Sverige | |
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. | Roche AB | |
Τηλ: +357 - 22 76 62 76 | Tel: +46 (0) | 8 726 1200 |
Latvija | United Kingdom |
Roche Latvija SIA | Roche Products Ltd. |
Tel: +371 - 6 7039831 | Tel: +44 (0) | 1707 366000 |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ}.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Anweisungen für den Anwender
Es gibt zwei Schritte bis zur Einnahme der oralen Suspension von Tamiflu.
Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel
Ihr Apotheker hat Ihnen vielleicht das Arzneimittel schon zubereitet, als Sie Ihre Verschreibung dort abgeholt haben. Falls dies nicht der Fall ist, können Sie es auch leicht selber machen. Beachten Sie hierfür die erste nachfolgende Anleitung. Sie brauchen die Suspension nur einmal zuzubereiten, am Anfang Ihrer Behandlung.
Schritt 2: Abmessen und Verabreichen der richtigen Dosis
Schütteln Sie die Suspension gut und ziehen Sie die verschriebene Dosis aus der Flasche in die Dosierungshilfe auf. Beachten Sie hierfür die zweite nachfolgende Anleitung. Sie müssen dies jedesmal, wenn Sie eine Dosis benötigen, wiederholen.
Schritt 1: Zubereiten einer neuen Flasche mit dem Arzneimittel
Sie benötigen:
- Die Flasche mit Tamiflu Pulver (in der Arzneimittelpackung enthalten)
- Die Verschlusskappe (in der Arzneimittelpackung enthalten)
- Einen Messbecher aus Plastik (in der Arzneimittelpackung enthalten)
- Den Flaschenadapter aus Plastik (in der Arzneimittelpackung enthalten)
- Wasser
Verschlusskappe
Flaschenadapter
Messbecher
Fülllinie
- Klopfen Sie auf die Flasche, um das Pulver aufzulockern Klopfen Sie mehrmals vorsichtig auf die verschlossene Flasche, um das Pulver aufzulockern.
- Messen Sie mit dem Messbecher 52 ml Wasser ab Der in der Packung beigefügte Messbecher hat eine Markierung für die exakte Menge. Füllen Sie ihn bis zu der markierten Höhe mit Wasser.
- Geben Sie das gesamte Wasser dazu, verschließen Sie die Flasche und schütteln Sie sie Schütten Sie das gesamte Wasser aus dem Messbecher in die Flasche, auf das Pulver. Nehmen Sie immer 52 ml Wasser, egal welche Dosis Sie benötigen. Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche und schütteln Sie die Flasche sorgfältig 15 Sekunden lang.
- Setzen Sie den Flaschenadapter ein Öffnen Sie die Flasche und setzen Sie den Flaschenadapter fest in den Flaschenhals ein.
- Verschließen Sie die Flasche wieder Schrauben Sie die Verschlusskappe vorsichtig auf die Flasche mit dem eingesetzten Adapter. Dadurch wird der richtige Sitz des Flaschenadapters in der Flasche gewährleistet. Jetzt haben Sie eine Flasche mit der Tamiflu Suspension zum Einnehmen und können die zu verabreichende Dosis abmessen. Die Zubereitung müssen Sie erst wiederholen, wenn Sie eine neue Flasche anfangen.
Schritt 2: Messen und Verabreichen der richtigen Dosis
Sie benötigen:
- eine Flasche mit zubereiteter Tamiflu Suspension zum Einnehmen
- die Dosierungshilfe, die in der Packung mitgeliefert wurde.
Verwenden Sie immer die der Packung beigefügte orale Dosierungshilfe, um die richtige Dosis abzumessen.
Diese weist Markierungen für drei verschiedene Dosierungen auf: 30 mg, 45 mg und 60 mg.
Kolben
Spitze
- Schütteln Sie die Flasche Überprüfen Sie, dass die Verschlusskappe korrekt sitzt und schütteln Sie dann die Flasche der Tamiflu Suspension zum Einnehmen. Schütteln Sie die Flasche immer gut vor jeder Anwendung.
- Bereiten Sie die orale Dosierungshilfe vor Verwenden Sie die der Packung beigefügte orale Dosierungshilfe. Drücken Sie den Kolben ganz nach unten bis zum Anschlag.
Kolben
Spitze
- Füllen Sie die Dosierungshilfe mit der richtigen Dosis Schrauben Sie die Verschlusskappe der Flasche ab. Drücken Sie die Spitze der Dosierungshilfe in den Flaschenadapter. Drehen Sie dann die gesamte Einheit (Flasche mit Dosierungshilfe) um.
Ziehen Sie den Kolben langsam zurück, um das Arzneimittel in die Dosierungshilfe aufzuziehen.
Ziehen Sie ihn bis zu der Markierung zurück, die Ihrer Dosis entspricht. Drehen Sie die gesamte Einheit wieder richtig herum.
Ziehen Sie die Dosierungshilfe von der Flasche ab.
- Verabreichen Sie das Arzneimittel in den Mund Spritzen Sie die Suspension direkt in den Mund, indem Sie den Kolben der Dosierungshilfe herunterdrücken. Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel geschluckt wurde. Nach Einnahme des Arzneimittels kann etwas gegessen oder getrunken werden.
- Verschließen Sie die Flasche und lagern Sie sie an einem sicheren Ort Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder auf die Flasche. Bewahren Sie sie für Kinder unzugänglich auf. Lagern Sie das Arzneimittel bis zu 10 Tage unter 25 °C. Siehe „5. Wie ist Tamiflu aufzubewahren?“ auf der Rückseite.
Nehmen Sie die Dosierungshilfe unmittelbar nach der Anwendung auseinander und spülen Sie beide Teile unter fließendem Leitungswasser ab.