Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff(e) Nicotinsäure Laropiprant
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C10AD52
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, rein

Zulassungsinhaber

Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Bad Schallerbacher Rheuma - und Gichtsalbe Nicotinsäure Salicylsäure Campher Heilborn-Apotheke
Trevaclyn 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicotinsäure Laropiprant Merck Sharp & Dohme Gesellschaft m.b.H.
Finalgon - Salbe Nicotinsäure Nonylvanillamid Opella Healthcare Austria GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicotinsäure/Laropiprant

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Verw. bis:

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Lot

5. WEITERE ANGABEN

Arzneimittel zugelassen länger nicht

B. PACKUNGSBEILAGEzugelassen

länger nicht Arzneimittel

Gebrauchsinformation: Information f√ľr Patienten

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nicotinsäure/Laropiprant

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht m√∂chten Sie diese sp√§ter nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen pers√∂nlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.

Was ist Tredaptive und wof√ľr wird es angewendet?

 

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?

3.

Wie ist Tredaptive einzunehmen?

zugelassen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Tredaptive aufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Tredaptive und wof√ľr wird es angewendet?

  • Nicotins√§ure, ein Arzneimittel mit Wirkungl√§ngerauf die Fettwerte im Blut und
  • Laropiprant, das Beschwerden durch Hitzewa lu gen (Flush), einer h√§ufig auftretenden Nebenwirkung von Nicotins√§ure,nichtlindert.

‚ÄĘ um den SpiegelArzneimittelIhres "schlecht n" Cholesterins zu senken. Dies wird erreicht durch Senkung erh√∂hter Werte von Gesam cholesterin, LDL-Cholesterin, von weiteren Fettwerten, den sog.

Triglyzeriden und Apo B, nem Eiweißbestandteil des LDL-Cholesterins, im Blut.

‚ÄĘ um die Werte von ‚Äěgute ‚Äú Cholesterin (HDL-Cholesterin) und Apo A-I, einem Eiwei√übestandteil von HDL-Cholesterin, zu erh√∂hen.

Was sollte ich √ľber Cholesterin und Triglyzeride wissen?

Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus "schlechtem" (LDL) und "gutem" (HDL) Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird oft als "schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Arterienw√§nden ansammeln und Plaque bilden kann. Mit der Zeit kann diese Plaque-Bildung zu Verstopfungen in den Arterien f√ľhren. So kann der Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herz oder dem Gehirn verlangsamt oder blockiert werden. Wenn die Blutzufuhr blockiert ist, kann es zu einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall kommen.

HDL-Cholesterin wird oft als "gutes" Cholesterin bezeichnet, da es die Ansammlung von "schlechtem" Cholesterin in den Arterien verhindert und so vor Herzerkrankungen sch√ľtzt.

Triglyzeride sind weitere Fettsubstanzen im Blut. Sie k√∂nnen Ihr Risiko f√ľr eine Herzerkrankung erh√∂hen.

Die meisten Menschen haben keine unmittelbaren Beschwerden aufgrund erhöhter Cholesterinwerte. Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen. Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, beobachten Sie die Entwicklung Ihrer Cholesterinwerte und besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Behandlungsziele.

Tredaptive wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät und körperlicher Betätigung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder kombinierter Dyslipidämie angewendet:

  • wenn ein Statin (Klasse cholesterinsenkender Arzneimittel, die √ľber die Leber wirken) zur Senkung der Cholesterinwerte alleine bei Ihnen nicht ausreicht.
  • wenn die Behandlung mit einem Statin f√ľr Sie ungeeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.

Patienten mit kombinierter Dyslipid√§mie haben hohe Blutspiegel von ‚Äěschlechtem‚Äú LDL-Cholesterin und Triglyzeriden (weitere Fettsubstanzen) und niedrige Blutspiegel von ‚Äěgutem‚Äú HDL-Cholesterin. ‚ÄěHypercholesterin√§mie‚Äú bedeutet hohe Gesamtcholesterinspiegel im Blut zu haben. ‚ÄěPrim√§r‚Äú bedeutet, dass die Hypercholesterin√§mie keine bekannte Ursache hat.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?

Tredaptive darf nicht eingenommen werden, wenn

 

‚ÄĘ

Sie allergisch gegen Nicotinsäure, gegen Laropiprant oder gegen einen der in Abschnitt 6.

 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

‚ÄĘ

Sie gegenwärtig eine Lebererkrankung haben.

zugelassen

‚ÄĘ

Sie ein Magengeschw√ľr haben.

‚ÄĘ

Sie arterielle Blutungen haben.

Nehmen Sie Tredaptive nicht ein, wenn einer der obenlängererwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmennicht

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle gesundheitlichen Probleme. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker vor und w√§hrend der Arzneimitteleinnahme nach, wenn:

  • Sie Allergien haben.
  • Sie schon einmal eine Lebererkrankung, Gelbsucht (eine Lebererkrankung mit Gelbf√§rbung der Haut und der wei√üen Augenhaut) oder Leber-/Gallenwegs-Erkrankungen hatten.
  • Sie eine Nierenerkrankung haben.
  • Sie eine Erkranku g der Schilddr√ľse haben.
  • Sie gro√üe Mengen Alkohol trinken.
  • Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben; oder wenn Sie bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten.
  • Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schw√§che der Muskulatur bemerken. Wenn diese Beschwerden auftreten sollten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
  • Sie erh√∂hte Blutzuckerwerte oder eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.
  • Sie an Herzerkrankungen leiden.
  • Ihnen eine Operation bevorsteht.
  • Sie Gicht haben.
  • Sie niedrige Phosphatwerte haben.
  • Sie √ľber 70 Jahre alt sind.
  • Sie Simvastatin (ein Statin) oder ein Arzneimittel, welches Simvastatin enth√§lt, einnehmen und chinesischer Herkunft sind.Arzneimittel

Falls Sie sich unsicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Bluttests und Kontrolle

  • Bitte lassen Sie beim Arzt regelm√§√üig Ihre LDL- (schlechtes) und HDL- (gutes) Cholesterinwerte sowie Ihre Triglyzeridwerte √ľberpr√ľfen.
  • Ihr Arzt sollte Ihr Blut untersuchen, bevor Sie die Behandlung mit Tredaptive beginnen, um die Funktion Ihrer Leber zu √ľberpr√ľfen.
  • Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch in regelm√§√üigen Abst√§nden w√§hrend der Behandlung mit Tredaptive untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu √ľberpr√ľfen und andere Nebenwirkungen zu untersuchen.

Kinder und Jugendliche

Tredaptive wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht. Deshalb soll Tredaptive bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Das gilt f√ľr verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitaminpr√§parate und pflanzliche Pr√§parate.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines od r mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

‚ÄĘ

Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck.

 

‚ÄĘ

Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten, sog. "Anion naustauscherharze" wie z. B.

 

Colestyramin.

 

‚ÄĘ

Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS.

‚ÄĘ

Midazolam, ein Arzneimittel zur Beruhigung (Sedie ung)zugelasseninigenvor

medizinischen Eingriffen.

  • Vitaminpr√§parate oder Nahrungserg√§nzungsmittel, die Nicotins√§ure enthalten.
  • Clopidogrel und Acetylsalicyls√§ure (ASS), Arz eimittel gegen sch√§digende Blutgerinnsel (Thrombosen).
  • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin, sog. "Statine".l√§nger

Chinesische Patienten informieren bitte nichthren Arzt auch, wenn sie Simvastatin (ein Statin) oder ein

Simvastatin-haltiges Arzneimittel einnehmen.

Falls Sie sich unsicherArzneimittelsind, ob ner der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

‚ÄĘ Sie sollten den Genuss von Alkohol, hei√üen Getr√§nken oder stark gew√ľrzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive vermeiden, um die Wahrscheinlichkeit des Auftreten von Flush (Hitzewallungen) zu vermindern.

‚ÄĘ Bitte befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3. Wie ist Tredaptive einzunehmen?

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Tredaptive während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, die Einnahme ist unbedingt notwendig.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Tredaptive einnehmen, falls:

  • Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive das ungeborene Kind sch√§digen kann.
  • Sie stillen oder stillen m√∂chten. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive in die Muttermilch √ľbergeht. Es ist jedoch bekannt, dass Nicotins√§ure, ein Bestandteil von Tredaptive, in die Muttermilch √ľbergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird die Entscheidung treffen, ob Tredaptive f√ľr Sie geeignet ist.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Einigen Patienten wird nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig. Falls Ihnen nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig wird, sollten Sie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Tredaptive enthält Lactose

Tredaptive enth√§lt einen Zucker, der Lactose genannt wird. Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wieviel Sie einnehmen sollten

 

‚ÄĘ

Sie sollten die Behandlung mit einer Tablette pro Tag beginnen.

‚ÄĘ

Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tablett pro Tag erhöh .

‚ÄĘ

Wenn Sie von einem anderen Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches

 

2.000 mg oder mehr Nicotinsäure enthält, auf Tredaptive wechse , k nn Ihnen Ihr Arzt eine

 

Anfangsdosis von zwei Tabletten Tredaptive pro Tag verordn . Wenn Sie von einem anderen

 

Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches weniger als 2.000 mg Nicotinsäure

 

enthält, auf Tredaptive wechseln, sollten Sie die Einnahme mit einer Dosis von einer Tablette

 

Tredaptive pro Tag beginnen. Nach 4 Wochen kann Ihr ArztzugelassenIhre Dosis auf zwei Tabletten

 

Tredaptive pro Tag erhöhen.

länger

Wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollten

  • Nehmen Sie Tredaptive einmal t√§glich, am Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein.
  • Nehmen Sie Tredaptive zusammen mit Na rung ein.
  • Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes. Teilen, zerbrechen, zerkleinern oder zerkauen Sie die Tablette nicht, bevor Sie sie sch ucken, damit Ihr Arzneimittel wie vorgesehen wirken kann.
  • Vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, hei√üen Getr√§nken oder stark gew√ľrzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Hitzewallungen (Flush) zu vermindern (R√∂tung der Haut, W√§rmegef√ľhl, Juckreiz oder Kribbeln, insbesond re an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem R√ľcken).
  • Wenn Sie Acetylsalicyls√§ure (z. B. Aspirin) vor der Einnahme von Tredaptive anwenden, wird das Auftreten von Flush nicht weiter vermindert als unter Tredaptive allein. Daher ist es nicht n√∂tig, Acetylsalicyls√§ure einzunehmen, um das Auftreten von Flush-Symptomen zu vermindern. Wenn Sie Acetylsalicyls√§ure aus anderen Gr√ľnden einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Tredaptive eingenommen haben, als Sie sollten

  • In F√§llen einer √úberdosierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Flush, Kopfschmerzen, Juckreiz (Pruritus), √úbelkeit, Schwindel, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen/-beschwerden und R√ľckenschmerzen.
  • Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive vergessen haben

  • Nehmen Sie nicht eine zus√§tzliche Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme am n√§chsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort. Falls Sie Tredaptive an 7 oder mehr Tagen hintereinander nicht eingenommen haben, fragen Sie vor der erneuten Einnahme von Tredaptive Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Tredaptive nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen. Ihre Fettstoffwechselprobleme können wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen von Tredaptive sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

‚ÄĘ

Flush (normalerweise mit Symptomen wie Hautr√∂tung, W√§rmegef√ľhl, Juckreiz oder Kribbeln,

 

insbesondere an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem R√ľcken). Wenn es ei em Flush kommt,

 

werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allm√§hlich zur√ľck.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)

 

‚ÄĘ

Kopfschmerzen

 

 

‚ÄĘ

Missempfindungen oder taubes Gef√ľhl in H√§nden oder F√ľ√üen

‚ÄĘ

Bauchschmerzen

 

zugelassen

‚ÄĘ

Durchfall

 

‚ÄĘ

Magenbeschwerden oder Sodbrennen

länger

‚ÄĘ

√úbelkeit

 

‚ÄĘ

Erbrechen

nicht

‚ÄĘ

Juckreiz (Pruritus)

‚ÄĘ

Ausschlag

 

‚ÄĘ

Nesselsucht

 

 

 

 

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

‚ÄĘ

Gicht

 

 

‚ÄĘ

Schlaflosigkeit

 

 

‚ÄĘ

Schwindel

 

 

‚ÄĘ

Herzklopfen (Palpitationen)

 

 

‚ÄĘ

Niedriger Blutd uck

 

 

‚ÄĘ

Kurzatmigkeit

 

 

 

Arzneimittel

 

 

‚ÄĘ

Trockene Haut

 

 

‚ÄĘ

Ausschlag mit flachen, roten Punkten

 

‚ÄĘ

Muskelschmerzen oder Schmerzempfindlichkeit

‚ÄĘ

Sch√ľttelfrost

 

 

‚ÄĘ

Schmerzen

 

 

‚ÄĘ

Schwellungen der Finger, Zehen oder Knöchel

Zusätzlich wurden u. a. folgende Symptome einer allergischen Reaktion unter Tredaptive berichtet.

  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann (Angio√∂dem, hier kann eine sofortige √§rztliche Behandlung erforderlich werden)
  • Ohnmacht
  • Atemnot
  • unwillk√ľrlicher Harn- und Stuhlabgang
  • kalter Schwei√ü
  • Fr√∂steln
  • Sch√ľttelfrost
  • erh√∂hter Blutdruck
  • Schwellung der Lippen
  • brennendes Gef√ľhl auf der Haut
  • Ausschlag am ganzen K√∂rper
  • Gelenkschmerzen
  • Schwellung der Beine
  • beschleunigter Herzschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)

 

‚ÄĘ

Laufende Nase

 

‚ÄĘ

Verminderte Zuckerverträglichkeit (erniedrigte Glucosetoleranz)

‚ÄĘ

Angstgef√ľhl

 

‚ÄĘ

Migräne

 

‚ÄĘ

Ohnmacht

 

‚ÄĘ

Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

 

‚ÄĘ

Schwindel beim Aufstehen

 

‚ÄĘ

Aufstoßen

 

‚ÄĘ

Magengeschw√ľr

 

‚ÄĘ

Hauterkrankung mit dunklen, samtartigen Belägen (Acanthosis nigricans)

‚ÄĘ

Dunkle Hautflecken

zugelassen

‚ÄĘ

Schwitzen

‚ÄĘ

Muskelschwäche

‚ÄĘ

Schw√§chegef√ľhl

 

‚ÄĘ

Allgemeine Schwellungen

 

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbarenl√§nger

Daten nicht abschätzbar

Folgende zus√§tzliche Nebenwirkungen wurden nach Markteinf√ľhrung von Tredaptive und/oder

anderen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff N otinsäure (allein oder in Kombination mit anderen

cholesterinsenkenden Arzneimitteln) berichtet:

 

nicht

‚ÄĘ

Plötzliche, schwerwiegende all rgische Reaktion (anaphylaktischer Schock). Dabei können

 

folgende Beschwerden auf re en: Ohnmacht, Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche oder

 

Atemnot, Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge sowie Juckreiz oder Nesselsuchtausschlag

 

der Haut. Diese R akt on muss sofort von einem Arzt behandelt werden.

‚ÄĘ

Augenerkranku g die zu verschwommenem, vermindertem Sehvermögen oder zum Verlust

 

des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnen (toxische Amblyopie und zystoides Makula√∂dem)

‚ÄĘ

Gelbwerden der Haut und/oder Augen (Gelbsucht)

‚ÄĘ

HautausschlägeArzneimittelBlasenbildung

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht √ľber 30 ¬ļC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Tredaptive enthält

‚ÄĘ Die Wirkstoffe sind Nicotins√§ure und Laropiprant. Jede Tablette enth√§lt 1.000 mg Nicotins√§ure und 20 mg Laropiprant.

‚ÄĘ Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose (E 464), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Natriumstearylfumarat, Hyprolose (E 463), mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose- Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.

Wie Tredaptive aussieht und Inhalt der Packung zugelassen

Dieses Arzneimittel ist eine Tablette mit ver√§nderter Wirkstofffreisetzung. Das hei√üt, ein oder mehrere Wirkstoffe werden √ľber einen bestimmten Zeitraum langsam fr igesetzt.

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine kapselartig geformte, weiße bis gebrochen- weiße Tablette mit der Prägung "552" auf einer Seite.

Opake PVC/Aclar-Blisterpackungen mit Durchdr√ľck-Aluminiumschicht in Packungen zu 14, 28, 56,

84, 98, 168, 196 Tabletten mit ver√§nderter Wirks offfreisetzung, B√ľndelpackungen mit

 

 

länger

196 (2 Packungen mit je 98) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 49 x 1 Tabletten mit

veränderter Wirkstofffreisetzung in perfor erten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.

 

nicht

Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit Durchdr√ľck-Beschichtung in Packungen zu 14, 28, 56,

168 Tabletten mit veränderter W rks offfreisetzung und 32 x 1 Tabletten mit veränderter

Wirkstofffreisetzung in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

 

Hersteller

Merck Sharp & Dohme Ltd.

 

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Arzneimittel

 

Hertford Road, Hoddesdon

 

Shotton Lane, Cramlington

Hertfordshire EN11 9BU

 

Northumberland NE23 3JU

Vereinigtes Königreich

 

Vereinigtes Königreich

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/Belgi√ę/Belgien

Luxembourg/Luxemburg

MSD Belgium BVBA/SPRL

MSD Belgium BVBA/SPRL

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)

Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)

dpoc_belux@merck.com

dpoc_belux@merck.com

–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź

Magyarorsz√°g

–ú–Ķ—Ä–ļ –®–į—Ä–Ņ –ł –Ē–ĺ—É–ľ –Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź –ē–ě–ě–Ē

MSD Pharma Hungary Kft.

–Ę–Ķ–Ľ.: +359 2 819 3737

Tel.: +36 1 888 53 00

info-msdbg@merck.com

hungary_msd@merck.com

ńĆesk√° republika

Malta

Merck Sharp & Dohme s.r.o

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel.: +420 233 010 111

Tel: +8007 4433 (+356 99917558)

msd_cr@merck.com

malta_info@merck.com

Danmark

Nederland

MSD Danmark ApS

Merck Sharp & Dohme BV

Tlf: +45 4482 4000

Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)

dkmail@merck.com

medicalinfo.nl@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme O√ú Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com

EőĽőĽő¨őīőĪ

BIANEőě őĎ.őē

ő§ő∑őĽ: +3 0210 80091 11

Mailbox@vianex.gr

Espa√Īa

 

nicht

Merck Sharp & Dohme de Espa√Īa, S.A.

Tel: +34

91 321 06 00

msd_info@merck.com

 

France

 

 

MSD France

 

Tél: +33

(0) 1 80 46 40 40

 

 

Arzneimittel

 

Ireland

Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

√ćsland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

őôtalia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Norge

√Ėsterreich

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32zugelassen20 73 00 msdnorge@msd.no

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medi in@merck.com

längerPolska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465808 clic@merck.com

Rom√Ęnia

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com

Slovensk√° republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im őöŌćŌÄŌĀőŅŌā Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ő§ő∑őĽ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf denzugelassenInternetseiten d r Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Suchtgift Nein
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden