Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Nicotinsäure/Laropiprant

2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

MSD

3. VERFALLDATUM

Verwendbar bis:

Verw. bis:

EXP

4. CHARGENBEZEICHNUNG

Ch.-B.

Lot

5. WEITERE ANGABEN

Arzneimittel zugelassen länger nicht

B. PACKUNGSBEILAGEzugelassen

länger nicht Arzneimittel

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Tredaptive 1000 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Nicotinsäure/Laropiprant

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.	Was ist Tredaptive und wofür wird es angewendet?
2.	Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?
3.	Wie ist Tredaptive einzunehmen?	zugelassen
4.	Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.	Wie ist Tredaptive aufzubewahren?
6.	Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.	Was ist Tredaptive und wofür wird es angewendet?

• Nicotinsäure, ein Arzneimittel mit Wirkunglängerauf die Fettwerte im Blut und
• Laropiprant, das Beschwerden durch Hitzewa lu gen (Flush), einer häufig auftretenden Nebenwirkung von Nicotinsäure,nichtlindert.

• um den SpiegelArzneimittelIhres "schlecht n" Cholesterins zu senken. Dies wird erreicht durch Senkung erhöhter Werte von Gesam cholesterin, LDL-Cholesterin, von weiteren Fettwerten, den sog.

Triglyzeriden und Apo B, nem Eiweißbestandteil des LDL-Cholesterins, im Blut.

• um die Werte von „gute “ Cholesterin (HDL-Cholesterin) und Apo A-I, einem Eiweißbestandteil von HDL-Cholesterin, zu erhöhen.

Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?

Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen im Blut. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus "schlechtem" (LDL) und "gutem" (HDL) Cholesterin.

LDL-Cholesterin wird oft als "schlechtes" Cholesterin bezeichnet, da es sich in den Arterienwänden ansammeln und Plaque bilden kann. Mit der Zeit kann diese Plaque-Bildung zu Verstopfungen in den Arterien führen. So kann der Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herz oder dem Gehirn verlangsamt oder blockiert werden. Wenn die Blutzufuhr blockiert ist, kann es zu einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall kommen.

HDL-Cholesterin wird oft als "gutes" Cholesterin bezeichnet, da es die Ansammlung von "schlechtem" Cholesterin in den Arterien verhindert und so vor Herzerkrankungen schützt.

Triglyzeride sind weitere Fettsubstanzen im Blut. Sie können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.

Die meisten Menschen haben keine unmittelbaren Beschwerden aufgrund erhöhter Cholesterinwerte. Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen. Gehen Sie regelmäßig zum Arzt, beobachten Sie die Entwicklung Ihrer Cholesterinwerte und besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Behandlungsziele.

Tredaptive wird zusätzlich zu einer cholesterinsenkenden Diät und körperlicher Betätigung bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie oder kombinierter Dyslipidämie angewendet:

• wenn ein Statin (Klasse cholesterinsenkender Arzneimittel, die über die Leber wirken) zur Senkung der Cholesterinwerte alleine bei Ihnen nicht ausreicht.
• wenn die Behandlung mit einem Statin für Sie ungeeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.

Patienten mit kombinierter Dyslipidämie haben hohe Blutspiegel von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und Triglyzeriden (weitere Fettsubstanzen) und niedrige Blutspiegel von „gutem“ HDL-Cholesterin. „Hypercholesterinämie“ bedeutet hohe Gesamtcholesterinspiegel im Blut zu haben. „Primär“ bedeutet, dass die Hypercholesterinämie keine bekannte Ursache hat.

2.	Was sollten Sie vor der Einnahme von Tredaptive beachten?
Tredaptive darf nicht eingenommen werden, wenn
•	Sie allergisch gegen Nicotinsäure, gegen Laropiprant oder gegen einen der in Abschnitt 6.
	genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•	Sie gegenwärtig eine Lebererkrankung haben.	zugelassen
•	Sie ein Magengeschwür haben.
•	Sie arterielle Blutungen haben.

Nehmen Sie Tredaptive nicht ein, wenn einer der obenlängererwähnten Punkte auf Sie zutrifft. Falls Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmennicht

Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker vor und während der Arzneimitteleinnahme nach, wenn:

• Sie Allergien haben.
• Sie schon einmal eine Lebererkrankung, Gelbsucht (eine Lebererkrankung mit Gelbfärbung der Haut und der weißen Augenhaut) oder Leber-/Gallenwegs-Erkrankungen hatten.
• Sie eine Nierenerkrankung haben.
• Sie eine Erkranku g der Schilddrüse haben.
• Sie große Mengen Alkohol trinken.
• Sie oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung haben; oder wenn Sie bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die man als Statine bezeichnet, oder unter Fibraten hatten.
• Sie unklare Muskelschmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur bemerken. Wenn diese Beschwerden auftreten sollten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
• Sie erhöhte Blutzuckerwerte oder eine Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) haben.
• Sie an Herzerkrankungen leiden.
• Ihnen eine Operation bevorsteht.
• Sie Gicht haben.
• Sie niedrige Phosphatwerte haben.
• Sie über 70 Jahre alt sind.
• Sie Simvastatin (ein Statin) oder ein Arzneimittel, welches Simvastatin enthält, einnehmen und chinesischer Herkunft sind.Arzneimittel

Falls Sie sich unsicher sind, ob einer der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Bluttests und Kontrolle

• Bitte lassen Sie beim Arzt regelmäßig Ihre LDL- (schlechtes) und HDL- (gutes) Cholesterinwerte sowie Ihre Triglyzeridwerte überprüfen.
• Ihr Arzt sollte Ihr Blut untersuchen, bevor Sie die Behandlung mit Tredaptive beginnen, um die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen.
• Ihr Arzt wird eventuell Ihre Blutwerte auch in regelmäßigen Abständen während der Behandlung mit Tredaptive untersuchen, um Ihre Leberfunktion weiterhin zu überprüfen und andere Nebenwirkungen zu untersuchen.

Kinder und Jugendliche

Tredaptive wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht. Deshalb soll Tredaptive bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Das gilt für verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitaminpräparate und pflanzliche Präparate.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines od r mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen oder anwenden:

•	Arzneimittel zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck.
•	Arzneimittel zur Senkung von Cholesterinwerten, sog. "Anion naustauscherharze" wie z. B.
	Colestyramin.
•	Zidovudin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Immunschwäche AIDS.
•	Midazolam, ein Arzneimittel zur Beruhigung (Sedie ung)zugelasseninigenvor	medizinischen Eingriffen.

• Vitaminpräparate oder Nahrungsergänzungsmittel, die Nicotinsäure enthalten.
• Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS), Arz eimittel gegen schädigende Blutgerinnsel (Thrombosen).
• Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin, sog. "Statine".länger

Chinesische Patienten informieren bitte nichthren Arzt auch, wenn sie Simvastatin (ein Statin) oder ein

Simvastatin-haltiges Arzneimittel einnehmen.

Falls Sie sich unsicherArzneimittelsind, ob ner der oben erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tredaptive einnehmen.

Einnahme von Tredaptive zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

• Sie sollten den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive vermeiden, um die Wahrscheinlichkeit des Auftreten von Flush (Hitzewallungen) zu vermindern.

• Bitte befolgen Sie die Anweisungen in Abschnitt 3. Wie ist Tredaptive einzunehmen?

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Tredaptive während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, die Einnahme ist unbedingt notwendig.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Tredaptive einnehmen, falls:

• Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive das ungeborene Kind schädigen kann.
• Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Tredaptive in die Muttermilch übergeht. Es ist jedoch bekannt, dass Nicotinsäure, ein Bestandteil von Tredaptive, in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird die Entscheidung treffen, ob Tredaptive für Sie geeignet ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Einigen Patienten wird nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig. Falls Ihnen nach der Einnahme von Tredaptive schwindelig wird, sollten Sie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Tredaptive enthält Lactose

Tredaptive enthält einen Zucker, der Lactose genannt wird. Bitte nehmen Sie diese Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wieviel Sie einnehmen sollten
•	Sie sollten die Behandlung mit einer Tablette pro Tag beginnen.
•	Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tablett pro Tag erhöh .
•	Wenn Sie von einem anderen Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches
	2.000 mg oder mehr Nicotinsäure enthält, auf Tredaptive wechse , k nn Ihnen Ihr Arzt eine
	Anfangsdosis von zwei Tabletten Tredaptive pro Tag verordn . Wenn Sie von einem anderen
	Arzneimittel mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, welches weniger als 2.000 mg Nicotinsäure
	enthält, auf Tredaptive wechseln, sollten Sie die Einnahme mit einer Dosis von einer Tablette
	Tredaptive pro Tag beginnen. Nach 4 Wochen kann Ihr ArztzugelassenIhre Dosis auf zwei Tabletten
	Tredaptive pro Tag erhöhen.	länger
Wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollten

• Nehmen Sie Tredaptive einmal täglich, am Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein.
• Nehmen Sie Tredaptive zusammen mit Na rung ein.
• Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes. Teilen, zerbrechen, zerkleinern oder zerkauen Sie die Tablette nicht, bevor Sie sie sch ucken, damit Ihr Arzneimittel wie vorgesehen wirken kann.
• Vermeiden Sie den Genuss von Alkohol, heißen Getränken oder stark gewürzten Speisen zum Zeitpunkt der Einnahme von Tredaptive, um die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Hitzewallungen (Flush) zu vermindern (Rötung der Haut, Wärmegefühl, Juckreiz oder Kribbeln, insbesond re an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem Rücken).
• Wenn Sie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) vor der Einnahme von Tredaptive anwenden, wird das Auftreten von Flush nicht weiter vermindert als unter Tredaptive allein. Daher ist es nicht nötig, Acetylsalicylsäure einzunehmen, um das Auftreten von Flush-Symptomen zu vermindern. Wenn Sie Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie eine größere Menge von Tredaptive eingenommen haben, als Sie sollten

• In Fällen einer Überdosierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Flush, Kopfschmerzen, Juckreiz (Pruritus), Übelkeit, Schwindel, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen/-beschwerden und Rückenschmerzen.
• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive vergessen haben

• Nehmen Sie nicht eine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme am nächsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort. Falls Sie Tredaptive an 7 oder mehr Tagen hintereinander nicht eingenommen haben, fragen Sie vor der erneuten Einnahme von Tredaptive Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Tredaptive abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Tredaptive nicht ab, ohne Ihren Arzt zu fragen. Ihre Fettstoffwechselprobleme können wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen von Tredaptive sind:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

•	Flush (normalerweise mit Symptomen wie Hautrötung, Wärmegefühl, Juckreiz oder Kribbeln,
	insbesondere an Kopf, Hals, Brustkorb und oberem Rücken). Wenn es ei em Flush kommt,
	werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allmählich zurück.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
•	Kopfschmerzen
•	Missempfindungen oder taubes Gefühl in Händen oder Füßen
•	Bauchschmerzen		zugelassen
•	Durchfall
•	Magenbeschwerden oder Sodbrennen	länger
•	Übelkeit
•	Erbrechen	nicht
•	Juckreiz (Pruritus)
•	Ausschlag
•	Nesselsucht
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)
•	Gicht
•	Schlaflosigkeit
•	Schwindel
•	Herzklopfen (Palpitationen)
•	Niedriger Blutd uck
•	Kurzatmigkeit
	Arzneimittel
•	Trockene Haut
•	Ausschlag mit flachen, roten Punkten
•	Muskelschmerzen oder Schmerzempfindlichkeit
•	Schüttelfrost
•	Schmerzen
•	Schwellungen der Finger, Zehen oder Knöchel

Zusätzlich wurden u. a. folgende Symptome einer allergischen Reaktion unter Tredaptive berichtet.

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann (Angioödem, hier kann eine sofortige ärztliche Behandlung erforderlich werden)
• Ohnmacht
• Atemnot
• unwillkürlicher Harn- und Stuhlabgang
• kalter Schweiß

• Frösteln
• Schüttelfrost
• erhöhter Blutdruck
• Schwellung der Lippen
• brennendes Gefühl auf der Haut
• Ausschlag am ganzen Körper
• Gelenkschmerzen
• Schwellung der Beine
• beschleunigter Herzschlag

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen)
•	Laufende Nase
•	Verminderte Zuckerverträglichkeit (erniedrigte Glucosetoleranz)
•	Angstgefühl
•	Migräne
•	Ohnmacht
•	Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
•	Schwindel beim Aufstehen
•	Aufstoßen
•	Magengeschwür
•	Hauterkrankung mit dunklen, samtartigen Belägen (Acanthosis nigricans)
•	Dunkle Hautflecken	zugelassen
•	Schwitzen
•	Muskelschwäche
•	Schwächegefühl
•	Allgemeine Schwellungen
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbarenlänger	Daten nicht abschätzbar
Folgende zusätzliche Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung von Tredaptive und/oder

anderen Arzneimitteln mit dem Wirkstoff N otinsäure (allein oder in Kombination mit anderen
cholesterinsenkenden Arzneimitteln) berichtet:
	nicht
•	Plötzliche, schwerwiegende all rgische Reaktion (anaphylaktischer Schock). Dabei können
	folgende Beschwerden auf re en: Ohnmacht, Kurzatmigkeit, pfeifende Atemgeräusche oder
	Atemnot, Schwellungen an Gesicht, Lippen, Zunge sowie Juckreiz oder Nesselsuchtausschlag
	der Haut. Diese R akt on muss sofort von einem Arzt behandelt werden.
•	Augenerkranku g die zu verschwommenem, vermindertem Sehvermögen oder zum Verlust
	des Sehvermögens führen können (toxische Amblyopie und zystoides Makulaödem)
•	Gelbwerden der Haut und/oder Augen (Gelbsucht)
•	HautausschlägeArzneimittelBlasenbildung

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis:" und der Blisterpackung nach "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30 ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie dieses Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Tredaptive enthält

• Die Wirkstoffe sind Nicotinsäure und Laropiprant. Jede Tablette enthält 1.000 mg Nicotinsäure und 20 mg Laropiprant.

• Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose (E 464), hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Natriumstearylfumarat, Hyprolose (E 463), mikrokristalline Cellulose (E 460), Croscarmellose- Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat.

Wie Tredaptive aussieht und Inhalt der Packung zugelassen

Dieses Arzneimittel ist eine Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Das heißt, ein oder mehrere Wirkstoffe werden über einen bestimmten Zeitraum langsam fr igesetzt.

Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine kapselartig geformte, weiße bis gebrochen- weiße Tablette mit der Prägung "552" auf einer Seite.

Opake PVC/Aclar-Blisterpackungen mit Durchdrück-Aluminiumschicht in Packungen zu 14, 28, 56,
84, 98, 168, 196 Tabletten mit veränderter Wirks offfreisetzung, Bündelpackungen mit
		länger
196 (2 Packungen mit je 98) Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung und 49 x 1 Tabletten mit
veränderter Wirkstofffreisetzung in perfor erten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
	nicht
Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen mit Durchdrück-Beschichtung in Packungen zu 14, 28, 56,
168 Tabletten mit veränderter W rks offfreisetzung und 32 x 1 Tabletten mit veränderter
Wirkstofffreisetzung in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer		Hersteller
Merck Sharp & Dohme Ltd.		Merck Sharp & Dohme Ltd.
Arzneimittel
Hertford Road, Hoddesdon		Shotton Lane, Cramlington
Hertfordshire EN11 9BU		Northumberland NE23 3JU
Vereinigtes Königreich		Vereinigtes Königreich

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgique/België/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL	MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)	Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211)
dpoc_belux@merck.com	dpoc_belux@merck.com

България	Magyarország
Мерк Шарп и Доум България ЕООД	MSD Pharma Hungary Kft.
Тел.: +359 2 819 3737	Tel.: +36 1 888 53 00
info-msdbg@merck.com	hungary_msd@merck.com

Česká republika	Malta
Merck Sharp & Dohme s.r.o	Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel.: +420 233 010 111	Tel: +8007 4433 (+356 99917558)
msd_cr@merck.com	malta_info@merck.com

Danmark	Nederland
MSD Danmark ApS	Merck Sharp & Dohme BV
Tlf: +45 4482 4000	Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)
dkmail@merck.com	medicalinfo.nl@merck.com

Deutschland

MSD SHARP & DOHME GMBH

Tel: 0800 673 673 673; (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de

Eesti

Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 6144 200 msdeesti@merck.com

Eλλάδα

BIANEΞ Α.Ε

Τηλ: +3 0210 80091 11

Mailbox@vianex.gr

España		nicht
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34	91 321 06 00
msd_info@merck.com
France
MSD France
Tél: +33	(0) 1 80 46 40 40
	Arzneimittel

Ireland

Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited

Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Ιtalia

MSD Italia S.r.l. Tel: +39 06 361911

medicalinformation.it@merck.com

Norge

Österreich

MSD (Norge) AS Tlf: +47 32zugelassen20 73 00 msdnorge@msd.no

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

msd-medi in@merck.com

längerPolska

MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com

Portugal

Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465808 clic@merck.com

România

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +4021 529 29 00 msdromania@merck.com

Slovenija

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com

Slovenská republika

Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck.com

Suomi/Finland

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0) 9 804650 info@msd.fi

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 80000 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com

Sverige

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com

United Kingdom

Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf denzugelassenInternetseiten d r Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.

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