Apomorphin HCl Amino

Abbildung Apomorphin HCl Amino
Wirkstoff(e) Apomorphin
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Amino AG
Suchtgift Nein
ATC Code N04BC07
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Dopaminerge Mittel

Zulassungsinhaber

Amino AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

Die Apomorphin HCl Amino Ampulle enthält eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff Apomorphinhydrochloridhemihydrat. Die Lösung wird unter die Haut (subkutan) injiziert.

Apomorphinhydrochloridhemihydrat geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patientinnen und Patienten angewendet, bei welchen behindernde motorische Komplikationen trotz individuell eingestellter Behandlung mit Levodopa (und einem peripheren Decarboxylase-Hemmer) und/oder anderen Dopamin-Agonisten weiter bestehen. Apomorphin HCl Amino hilft, die Phasen der Unbeweglichkeit (ON-OFF-Ph√§nomene) zu verk√ľrzen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann darf Apomorphin HCl Amino nicht angewendet werden?

Apomorphin HCl Amino darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
  • wenn Sie an Atemschwierigkeiten leiden,
  • wenn Sie an Demenz oder Alzheimer leiden,
  • wenn Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen ¬†(Sinnest√§uschungen), Wahnvorstellungen, Verwirrtheitszust√§nden, Realit√§tsverlust leiden,
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden,
  • wenn Sie unter der Anwendung von Levodopa unter schweren Dyskinesien (St√∂rungen des Bewegungsablaufs) oder schweren Dystonien (Bewegungskr√§mpfen) leiden,
  • wenn Sie Arzneimittel gegen durch medizinische Behandlungen ausgel√∂ste √úbelkeit und Erbrechen mit dem Wirkstoff Ondansetron einnehmen,
  • wenn Sie √ľberempfindlich gegen Apomorphin oder einen der Hilfsstoffe von Apomorphin HCl Amino sind.

Wann ist bei der Anwendung von Apomorphin HCl Amino Vorsicht geboten?

Bevor Sie Apomorphin HCl Amino anwenden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm) durchf√ľhren und Sie um eine Liste aller sonstigen Arzneimittel bitten, die Sie anwenden. Die EKG-Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin es f√ľr notwendig h√§lt, wiederholt werden. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin fragt Sie ausserdem nach m√∂glichen anderen Erkrankungen, besonders solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden m√∂glicherweise bei jeder Kontrolluntersuchung wiederholt.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Apomorphin HCl Amino eine Magen-Darm-Infektion haben oder mit der Einnahme von Entw√§sserungstabletten beginnen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin vor der Anwendung von Apomorphin HCl Amino, wenn

  • Sie an einer Nierenerkrankung leiden,
  • Sie an einer Lungenerkrankung leiden,
  • Sie eine Herzerkrankung haben,
  • Sie niedrigen Blutdruck haben oder sich beim Stehen der Ohnmacht nahe und schwindlig f√ľhlen,
  • Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen,
  • Sie zu √úbelkeit oder Erbrechen neigen,
  • Ihre Parkinson-Krankheit Ihnen psychische St√∂rungen wie Halluzinationen und Verwirrtheit ¬†verursacht,
  • Sie √§lter oder geschw√§cht sind.
  • Sie oder Familienangeh√∂rige bekanntlich ein auff√§lliges Elektrokardiogramm (EKG) aufweisen, welches als ¬ęLong-QT-Syndrom¬Ľ bezeichnet wird.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuungspersonen bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer f√ľr Sie ungew√∂hnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden k√∂nnen. Dies nennt man Impulskontrollst√∂rungen und dazu geh√∂ren Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, Kaufsucht, √ľberm√§ssiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gef√ľhle.

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin muss m√∂glicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuungspersonen bemerken, dass Sie sucht√§hnliche Symptome entwickeln, die zum heftigen Verlangen nach hohen Dosen von Apomorphin HCl Amino und anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Parkinson-Krankheit eingesetzt werden, f√ľhren (bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom).

Apomorphin HCl Amino kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und die F√§higkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen! Einige Patientinnen und Patienten k√∂nnen sich zu Beginn der Therapie schl√§frig oder schwindlig f√ľhlen. Ferner k√∂nnen pl√∂tzliches Einschlafen ohne jegliche Warnsymptome von M√ľdigkeit oder starke Schl√§frigkeit tags√ľber auftreten. Sie d√ľrfen deshalb w√§hrend der Behandlung mit Apomorphin HCl Amino kein Motorfahrzeug f√ľhren oder andere Aktivit√§ten aus√ľben (z.B Maschinen bedienen), bei denen eine verminderte Aufmerksamkeit Sie selbst oder andere gef√§hrdet, falls Sie an pl√∂tzlichem Einschlafen oder an starker M√ľdigkeit tags√ľber leiden und bis ausreichend Erfahrungen √ľber die Beeintr√§chtigungen vorliegen.

Apomorphin HCl Amino enthält Natriummetabisulfit (E223), welches in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie Ausschlag oder Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen kann

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, vor der Anwendung von Apomorphin HCl, wenn Sie Arzneimittel anwenden, die bekanntlich Ihren Herzschlag beeinflussen. Dies schliesst Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (wie Chinidin und Amiodaron), gegen Depression (einschliesslich trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin und Imipramin) und gegen bakterielle Infektionen (Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon mit ein.

Wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel (z.B. Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung einiger psychischer St√∂rungen, blutdrucksenkende Arzneimittel, andere Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Erkrankung) einnehmen, so informieren Sie unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, da Apomorphin HCl die Wirkung dieser Arzneimittel ver√§ndern kann.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel gegen Parkinson'sche Erkrankung) als auch Apomorphin HCl Amino anwenden, sollte Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin Ihr Blut regelm√§ssig √ľberpr√ľfen.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 ml, d.h. es ist nahezu ¬ęnatriumfrei¬Ľ.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder √§usserlich anwenden!

Darf Apomorphin HCl Amino während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Apomorphin HCl Amino darf w√§hrend der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihnen der Arzt oder die √Ąrztin Apomorphin HCl Amino ausdr√ľcklich verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin vor der Anwendung von Apomorphin HCl Amino um Rat, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob Apomorphin in die Muttermilch √ľbergeht. Daher sollte das Stillen w√§hrend der Therapie mit Apomorphin HCl Amino vermieden werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen.

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Wie wird es angewendet?

Halten Sie sich genau an die verordnete Dosis und an die nachstehend beschriebene Injektionstechnik. Ihr Arzt oder Ihre √Ąrztin wird Sie bez√ľglich Vorbereiten der Spritzen und Injektionstechnik genau informieren.

Zur Verhinderung von √úbelkeit und Erbrechen sollten Sie mindestens 2 Tage vor Behandlungsbeginn mit Apomorphin HCl Amino Domperidon behandelt werden.

Einzelinjektion

Um m√∂gliche Nebenwirkungen zu vermeiden, legt Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin die f√ľr Sie geeignete und optimale Dosierung von Apomorphin HCl Amino fest.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt zwischen 3 mg und 30 mg t√§glich mit 1 bis 10, Injektionen pro Tag. Spritzen Sie nie mehr als 10 mg auf einmal.

Eine Tagesgesamtdosis von 100 mg darf nicht √ľberschritten werden.

Dauerinfusion

Wenn sich Ihre Symptome mit Einzelinjektionen nicht ausreichend beherrschen lassen oder wenn Sie mehr als 10 Injektionen t√§glich ben√∂tigen, ist bei Ihnen eventuell eine Dauerinfusion mit Apomorphin erforderlich. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin entscheidet, ob Sie diese Form der Behandlung ben√∂tigen und welche Dosis f√ľr Sie am besten ist.

Die √ľbliche Dosis betr√§gt zwischen 1 mg bis 4 mg (0,1 - 0,4 ml) pro Stunde. Die Infusion wird in der Regel nur durchgef√ľhrt, wenn Sie wach sind, vor dem Schlafengehen wird die Infusion normalerweise abgestellt. Die Infusionsstelle ist alle 12 Stunden zu wechseln.

Vorbereitung und Durchf√ľhrung der Injektion

Zur Durchf√ľhrung der Injektion ben√∂tigen Sie eine sterile Spritze (z.B. 1 ml‚Äď2 ml) und eine sterile, subkutane Nadel (z.B. 25G, √ł 0,5 mm, L√§nge 14‚Äď16 mm vom Typ Insulinnadel).

Die Ampulle zum Schutz vor Schnittverletzungen mit einem Tuch oder √Ąhnlichem umwickeln. Suchen Sie den farbigen Punkt am Ampullenhals, er ist die Sollbruchstelle der Ampulle. √Ėffnen Sie die Ampulle, indem Sie den Kopf der Ampulle durch Druck nach hinten oberhalb der Sollbruchstelle abbrechen.

Entnehmen Sie die erforderliche Menge an Apomorphin HCl Amino Injektionsl√∂sung mit der Spritze. Vor der Injektion m√ľssen eventuelle Luftblasen aus der Spritze entfernt werden, indem Sie die Spritze aufrecht halten und den vorderen Teil (nicht die Nadel) mit dem Fingernagel beklopfen. Dr√ľcken Sie dann langsam auf den Spritzenkolben um alle Luftblasen zu entfernen. H√∂ren Sie auf zu dr√ľcken, sobald keine Luftblasen mehr in der Spritze sind.

Apomorphin HCl Amino wird unter die Haut (subkutan) in den Oberschenkel oder die Bauchdecke gespritzt, so wie Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder das Pflegepersonal es Ihnen gezeigt hat. Apomorphin HCl Amino darf auf keinen Fall in die Vene gespritzt werden.

Desinfizieren Sie die entsprechende Hautstelle, nehmen Sie eine Hautfalte zwischen Daumen und Zeigefinger und stechen Sie in einem leicht schrägen Winkel in die Hautfalte.

Die Spritze darf nur einmal verwendet werden. Die benutzten Spritzen, Nadeln und Ampullen m√ľssen in einem dazu geeigneten Beh√§lter entsorgt werden.

Die L√∂sung muss nach dem √Ėffnen der Ampulle sofort verwendet werden. Nicht verwendete L√∂sung muss verworfen werden.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Wenn Sie eine grössere Menge von Apomorphin HCl Amino angewendet haben, als Sie sollten

  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder die Notaufnahme des n√§chsten Krankenhauses.
  • Es k√∂nnen verlangsamter Puls, √ľberm√§ssige √úbelkeit, extreme Schl√§frigkeit und Atembeschwerden auftreten. Besonders beim Aufstehen k√∂nnen Sie sich ausserdem aufgrund von niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig f√ľhlen. M√∂glicherweise hilft es Ihnen, sich hinzulegen und die F√ľsse hochzulegen.

Wenn Sie die Anwendung von Apomorphin HCl Amino vergessen haben

Spritzen Sie die nächste Dosis, wenn Sie sie benötigen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Apomorphin HCl Amino abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Apomorphin HCl Amino nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin oder Ihr Pflegepersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Anwendung von Apomorphin HCl Amino und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder die Notaufnahme des n√§chsten Krankenhauses.

Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:

  • Hautausschlag
  • Atembeschwerden
  • Schwellung der Augenlider, des Gesichtes, der Lippen, des Hals-Rachenbereichs oder der Zunge

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Apomorphin HCl Amino Symptome wie starkes Herzklopfen, Beinahe-Ohnmacht oder Ohnmacht bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie w√§hrend der Behandlung mit Apomorphin HCl Amino an Magen-Darm-Infekten, Durchfall oder Erbrechen leiden.

An der Injektionsstelle kann sehr häufig nach der Injektion eine Verhärtung oder Knotenbildung auftreten. Diese können bei längerfristiger Anwendung bestehen bleiben und mit Rötung und Empfindlichkeit verbunden sein. Es sollte Sorge getragen werden, dass sich Bereiche mit Wundstellen nicht infizieren. Durch Abwechseln der Injektionsstellen, können diese Erscheinungen manchmal reduziert werden.

Sehr h√§ufig wurden Halluzinationen (Sehen, H√∂ren oder F√ľhlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind) beobachtet.

Weiter kann es in h√§ufigen F√§llen zu √úbelkeit und Erbrechen, Schl√§frigkeit oder M√ľdigkeit kommen.

Gelegentlich wurden Verwirrtheitszust√§nde oder Trugbilder (optische Halluzinationen), Blutdruckabfall bei Lagewechsel mit Benommenheit, Hautausschl√§ge, Atembeschwerden und unwillk√ľrliche Bewegungen in ¬ęOn¬Ľ-Phasen beobachtet.

Mit nicht bekannter Häufigkeit kann es weiter zu Ohnmacht kommen.

Bei Patienten, die mit Levodopa und Apomorphin behandelt werden, kann es zu Blutarmut (Anämie) kommen.

Es gibt Patientinnen und Patienten, die unter der Anwendung von Apomorphin und/oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit f√ľr sie ungew√∂hnliche Verhaltensweisen zeigen wie Spielsucht, Kaufsucht, √ľberm√§ssiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gef√ľhle. Falls Sie bei sich selber oder Ihre Angeh√∂rigen oder Betreuungspersonen bei Ihnen die Entwicklung von f√ľr Sie untypischen, ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen feststellen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt oder Ihrer √Ąrztin.

Starkes Verlangen nach hohen Dosen von Apomorphin HCl Amino, die jene Dosen deutlich √ľberschreiten die zur ad√§quaten Kontrolle von Bewegungssymptomen erforderlich sind, bekannt als Dopamin-Dysregulationssyndrom. Bei manchen Patienten kommt es nach der Einnahme von hohen Dosen Apomorphin HCl Amino zu ungew√∂hnlich heftigen unwillk√ľrlichen Bewegungen (Dyskinesien), Stimmungsschwankungen oder anderen Nebenwirkungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nur zur einmaligen Anwendung. Nach dem √Ėffnen muss die Ampulle sofort verwendet werden. Restmengen sind zu verwerfen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25¬įC), vor Licht gesch√ľtzt, in der Originalverpackung und f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Apomorphin HCl Amino enthalten?

Wirkstoffe

1 Ampulle Apomorphin HCl Amino Injektionslösung zu 1 ml enthält 10 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat.

1 Ampulle Apomorphin HCl Amino Injektionslösung zu 10 ml enthält 100 mg Apomorphinhydrochlorid-Hemihydrat.

Hilfsstoffe

Mannitol, Ascorbins√§ure (E300) 5 mg/ml, Natriummetabisulfit (E223) 0.5 mg/ml, Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

56511 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Apomorphin HCl Amino? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Ampullen 10 mg/ml zu 1 ml: Packung mit 10 und 100 St√ľck

Ampullen 10 mg/ml zu 10 ml: Packung mit 10 St√ľck

Zulassungsinhaberin

Amino AG, Gebenstorf

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden