Dalmadorm¬ģ Filmtabletten

Abbildung Dalmadorm¬ģ Filmtabletten
Wirkstoff(e) Flurazepam Flurazepammonohydrochlorid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Suchtgift Nein
ATC Code N05CD01
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

Zulassungsinhaber

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Sie erhielten Dalmadorm auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin und sollten es nur gem√§ss seinen oder ihren Anweisungen einnehmen. Der Wirkstoff ist Flurazepam und geh√∂rt zur Gruppe der Benzodiazepine. Dalmadorm besitzt eine ausgepr√§gte schlaff√∂rdernde Wirkung und verhilft Ihnen zu einem Schlaf von sechs bis acht Stunden Dauer. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin verordnet Ihnen Dalmadorm, wenn Sie an einer der folgenden Formen von Schlafst√∂rungen leiden: Einschlafst√∂rungen, h√§ufiges n√§chtliches Erwachen, zu fr√ľhes Erwachen am Morgen, Schlafst√∂rungen in Verbindung mit Angstzust√§nden und infolge chronischer Krankheiten.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollte dazu beachtet werden?

Nicht jede Schlafst√∂rung bedarf einer medikament√∂sen Behandlung. Oft gen√ľgt eine Anpassung der Lebensgewohnheiten und der Umgebung, um wieder zu einem gesunden Schlaf zur√ľckzufinden.

Wann ist bei der Einnahme von Dalmadorm Vorsicht geboten?

Gewöhnung

Nach der Einnahme √ľber einige Wochen kann ein gewisser Verlust der schlaff√∂rdernden Wirkung eintreten.

Abhängigkeit

Die Einnahme von Dalmadorm kann ‚Äď wie bei allen benzodiazepinhaltigen Pr√§paraten ‚Äď zu einer Abh√§ngigkeit f√ľhren. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme √ľber l√§ngere Zeit (in gewissen F√§llen bereits nach einigen Wochen) sowie bei Einnahme einer h√∂heren Dosis auftreten. Das Risiko ist bei Alkohol- und Drogenabh√§ngigkeit und gewissen psychiatrischen Erkrankungen erh√∂ht.

Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte folgende Hinweise:

  • Nehmen Sie Dalmadorm nur auf Anordnung Ihres Arztes oder Ihrer √Ąrztin ein;
  • Erh√∂hen Sie auf keinen Fall die vom Arzt, bzw. der √Ąrztin verschriebene Dosis;
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder ihre √Ąrztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen, bei l√§ngerer Behandlung wird eine allm√§hliche Reduktion der Dosis empfohlen;
  • Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird periodisch dar√ľber entscheiden, ob die Behandlung weitergef√ľhrt werden muss;
  • Eine Einnahme √ľber l√§ngere Zeit (in der Regel mehr als vier Wochen) darf nur unter sorgf√§ltiger √§rztlicher √úberwachung erfolgen.
  • Kinder und Jugendliche sollten das Pr√§parat nicht einnehmen, es sei denn, der Arzt bzw. die √Ąrztin hielte dies f√ľr notwendig.

Entzugssymptome

Ein abruptes Absetzen kann, sogar wenn das Arzneimittel nur w√§hrend kurzer Zeit und in einer normalen Dosierung eingenommen wurde, Entzugssymptome zur Folge haben. Es k√∂nnen Depression, Nervosit√§t, Muskelschw√§che, aussergew√∂hnliche Angst, Spannungszust√§nde, Zittern, Ruhelosigkeit, Verwirrung, Stimmungsver√§nderungen, Wiederauftreten der Schlafst√∂rungen, Reizbarkeit, Schwitzen, Durchfall, Kopfschmerzen, sowie Muskel- und Bauchkr√§mpfe auftreten. In schweren F√§llen k√∂nnen auch eine verfremdete Wahrnehmung der Umwelt, Ver√§nderung des Pers√∂nlichkeitsgef√ľhls, Taubheit und Kribbeln in Armen und Beinen, √úberempfindlichkeit gegen√ľber Licht, Ger√§uschen und k√∂rperlichem Kontakt, Halluzinationen und epileptische Anf√§lle auftreten. In seltenen F√§llen kann der Entzug nach √ľberh√∂hten Dosierungen auch Verwirrungszust√§nde, psychotische St√∂rungen und Krampfanf√§lle hervorrufen. Das Einsetzen von Entzugserscheinungen schwankt je nach Wirkungsdauer der Substanz zwischen ein paar Stunden und einer Woche oder mehr nach Absetzen der Therapie.

Verst√§rktes Wiederauftreten der Schlaflosigkeit und Angstgef√ľhl

Bei Abbruch der Behandlung k√∂nnen vor√ľbergehend Symptome, welche zu einer Behandlung mit Dalmadorm f√ľhrten, in verst√§rkter Form erneut auftreten. Sie k√∂nnen von anderen Reaktionen wie Stimmungsver√§nderungen, Angstgef√ľhl oder Schlafst√∂rungen und Unruhe begleitet sein.

Gedächtnisstörungen

Benzodiazepine (wie der Wirkstoff von Dalmadorm) k√∂nnen nach der Einnahme Ged√§chtnisl√ľcken verursachen. Der Zustand tritt √ľblicherweise 1-2 Stunden nach der Einnahme auf und kann mehrere Stunden andauern. Das bedeutet, dass Sie unter Umst√§nden Dinge tun, an die Sie sich sp√§ter nicht mehr erinnern k√∂nnen. Dieses Risiko steigt mit der H√∂he der Dosierung und wenn Sie zus√§tzlich Alkohol konsumieren. Eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7‚Äď8 Stunden) kann dieses Risiko verringern. Wenn Sie zum Zeitpunkt, an welchem das Arzneimittel am st√§rksten wirkt, aufgeweckt werden, kann das Erinnerungsverm√∂gen eingeschr√§nkt sein.

Psychiatrische und ¬ęparadoxe¬Ľ Reaktionen

Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es, insbesondere bei √§lteren Patienten oder Kindern, zu psychiatrischen sowie sogenannten ¬ęparadoxen¬Ľ Reaktionen, d.h. der eigentlich beabsichtigten Wirkung des Arzneimittels entgegengesetzten Reaktionen kommen wie z.B. Aggressivit√§t, Aufregung, Verwirrung, Unruhe, Erregbarkeit, Reizbarkeit, Wahnvorstellungen, Wutausbr√ľche, Albtr√§ume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten und andere Verhaltensst√∂rungen. Es k√∂nnen auch bereits vorbestehende Depressionen mit suizidalen Tendenzen aufgedeckt werden. In solchen F√§llen sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel beendet werden.

Der Wechsel von einem Benzodiazepin-haltigen Arzneimittel zu einem anderen darf nur auf ärztliche Verordnung vorgenommen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin √ľber allf√§llige Herz-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen sowie wenn bei Ihnen eine Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabh√§ngigkeit besteht oder fr√ľher bestand.

Aufgrund der entspannenden Wirkung auf die Muskeln kann das Risiko f√ľr St√ľrze und in der Folge von Knochenbr√ľchen, besonders bei √§lteren Menschen, die in der Nacht aufstehen, erh√∂ht sein.

Alkoholische Getr√§nke verst√§rken die Wirkung von Dalmadorm. Die individuellen Reaktionen sind nicht vorhersehbar. Das kann unter anderem dazu f√ľhren, dass Sie unsorgf√§ltig, unbeholfen oder langsam reagieren. Verzichten Sie deshalb am besten ganz auf alkoholische Getr√§nke, wenn Sie Dalmadorm einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit, die Fahrt√ľchtigkeit und F√§higkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen. Bei ungen√ľgender Schlafdauer ist das Risiko einer eingeschr√§nkten Wachsamkeit zus√§tzlich erh√∂ht.

Sie sollten neben Dalmadorm nur andere Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin einverstanden ist. Andere Schlafmittel, auf Gehirn, Nerven und Psyche wirkende Arzneimittel, Beruhigungsmittel, Arzneimittel gegen Angstzust√§nde oder Depressionen, verschiedene Schmerzmittel, muskelrelaxierende Substanzen, Arzneimittel gegen Allergien, Arzneimittel gegen Epilepsie, Narkosemittel, Blutdrucksenker und Betablocker k√∂nnen die Wirkung von Dalmadorm verst√§rken.

Die gleichzeitige Anwendung von Dalmadorm und Opioiden (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Drogenersatztherapie und einige Hustenmittel) erh√∂ht das Risiko f√ľr Schl√§frigkeit, Atemnot, Koma und kann lebensbedrohlich sein. Deshalb sollte die gleichzeitige Anwendung nach M√∂glichkeit vermieden werden.

Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin jedoch Dalmadorm forte zusammen mit Opioid-haltigen Arzneimitteln verschreibt, sollten Dosis und Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin beschr√§nkt werden.

Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte √ľber die oben genannten Wirkungen zu informieren. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie pl√∂tzlich unter Schl√§frigkeit oder Atemnot leiden.Auch andere Wirkstoffe k√∂nnen die Wirkung von Benzodiazepinen und Benzodiazepin-√§hnlichen Wirkstoffen verst√§rken. Beispiele hierf√ľr sind Arzneimittel gegen Magen√ľbers√§uerung (Cimetidin oder Protonenpumpenhemmer wie Omeprazol), Arzneimittel die bei Alkoholabh√§ngigkeit angewendet werden (wie Disulfiram/Antabus¬ģ), oder Antiepileptika (wie Hydantoine oder Barbiturate). Bei Kombination dieser Antiepileptika mit Dalmadorm k√∂nnen auch die unerw√ľnschten Wirkungent von Dalmadorm vermehrt hervortreten.

Arzneimittel wie Theophyllin oder Aminophyllin und bestimmte Arzneimittel gegen schwere Infektionskrankheiten wie z.B. Tuberkulose (Rifampicin) können die Wirkung oder Wirkungsdauer von Benzodiazepinen beeinträchtigen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie
  • an anderen Krankheiten leiden
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Dalmadorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.

Wenn Sie schwanger sind oder es werden m√∂chten, d√ľrfen Sie Dalmadorm ausschliesslich nach R√ľcksprache mit dem Arzt oder Ihrer √Ąrztin einnehmen. Dalmadorm tritt in die Muttermilch √ľber; daher sollten Sie auf die Einnahme von Dalmadorm in der Stillzeit verzichten, da sonst Ihr Kind trinkfaul oder schl√§frig werden k√∂nnte.

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Wie wird es angewendet?

Erwachsene

Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin wird Ihnen in der Regel 15 oder 30¬†mg Dalmadorm verschreiben. Geh√∂ren Sie zu den √§lteren oder geschw√§chten Patienten, gen√ľgen in der Regel 15¬†mg pro Tag.

Kinder und Jugendliche

Dalmadorm ist nicht zur Anwendung bei Kinder und Jugendliche bestimmt.

Dalmadorm Filmtabletten nehmen Sie unmittelbar vor dem Schlafengehen ein, am besten mit Wasser. Die Filmtabletten weisen eine Zierbruchrille auf.

Sie d√ľrfen f√ľr eine erleichterte Einnahme geteilt werden, nicht aber zur Dosierung einer halben Einheit. Die Dauer der Behandlung mit Dalmadorm wird Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin bestimmen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Dalmadorm nicht eingenommen werden?

Dalmadorm darf nicht angewendet werden bei:

  • √úberempfindlichkeit gegen√ľber dem Wirkstoff Flurazepam, anderen Benzodiazepinen bzw. einem anderen Bestandteil des Arzneimittels,
  • schwerer Muskelschw√§che (Myasthenia gravis),
  • schweren Erkrankungen der Lungen oder schwerer Beeintr√§chtigung der Atemfunktion,
  • Aussetzen der Atmung im Schlaf (Schlafapnoe Syndrom),
  • schweren psychiatrischen St√∂rungen (Angstzust√§nde, Zwangsst√∂rungen, Psychosen),
  • schwerer Leberfunktionsst√∂rung

Welche Nebenwirkungen kann Dalmadorm haben?

H√§ufig: Gef√ľhlsarmut, Schl√§frigkeit w√§hrend des Tages, verminderte Aufmerksamkeit, gest√∂rte Bewegungskoordination, Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Ver√§nderung des Geschmackssinnes, Muskelschw√§che (dadurch kann die Gefahr f√ľr St√ľrze und in der Folge von Knochenbr√ľchen erh√∂ht sein), M√ľdigkeit.

Gelegentlich: Anhaltende Dämpfung des Nervensystems (Sedierung) bei älteren oder geschwächten Personen, Verwirrungszustände.

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, paradoxe Erregungszustände, Sehstörungen (Doppeltsehen), Drehschwindel, tiefer Blutdruck, Dämpfung der Atmung (insbesondere während der Nacht), Beschwerden im Magen-Darm-Bereich, Übelkeit, bittere Geschmacksempfindung, Hautreaktionen (Ausschlag), Harnverhalten, Störungen des Sexualtriebes.

Sehr selten: Gelbsucht

Unbekannte H√§ufigkeit: St√∂rungen des Blutbildes, Verwirrtheit, Abh√§ngigkeit, Entzugssyndrom, verst√§rktes Wiederauftreten der urspr√ľnglichen Symptome nach dem Absetzen, Depression, paradoxe Reaktionen wie Angst, Schlafst√∂rungen, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Unruhe, Aufregung, Reizbarkeit, Aggression, Wahnvorstellungen, psychotische St√∂rungen, anormales Verhalten, emotionale St√∂rungen, Suizidversuche, Suizidgedanken, St√∂rungen im Bewegungsablauf, Ged√§chtnisl√ľcken nach der Einnahme.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bei Raumtemperatur (15-25¬†¬įC) und f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Beh√§lter mit ‚ÄěEXP‚ÄĚ bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Dalmadorm enthalten?

Dalmadorm: 1 Filmtablette mit Zierbruchrille (ockergelb) enthält als Wirkstoff 30 mg Flurazepamhydrochlorid.

Dalmadorm mite: 1 Filmtablette mit Zierbruchrille (ockergelb) enthält als Wirkstoff 15 mg Flurazepamhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Maisstärke, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Talk, Hypromellose, Stearinsäure, Magnesiumstearat.

Im Film√ľberzug: Hypromellose, Talkum, Ethylcellulose, , Macrogol 400, Macrogol 6000, Farbstoffe: Eisenoxide und -hydroxide (E 172), Titandioxid (E 171).

Zulassungsnummer

40536 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dalmadorm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dalmadorm: Filmtabletten (mit Zierbruchrille) zu 30 mg 10, 30, 100

Dalmadorm mite: Filmtabletten (mit Zierbruchrille) zu 15 mg 10, 30, 100

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH, 8602 Wangen-Br√ľttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2019 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Flurazepam Flurazepammonohydrochlorid
Zulassungsland Schweiz
Hersteller MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Suchtgift Nein
ATC Code N05CD01
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Pharmakologische Gruppe Hypnotika und Sedativa

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden