Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code A02BC02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pantozol¬ģ 20/40 Pantoprazol Takeda Pharma AG
Pantozol¬ģ Granula Pantoprazol Takeda Pharma AG
Pantoprazol Spirig HC¬ģ 20/40 Pantoprazol Spirig HealthCare AG
Pantoprazol-Teva¬ģ Pantoprazol TEVA PHARMA
Pantoprazol Nycomed¬ģ 20 mg/40 mg Pantoprazol Takeda Pharma AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Pantoprazol Sandoz, das Pantoprazol, geh√∂rt zur Klasse der Protonenpumpenhemmer. Es hemmt das Enzym, das f√ľr die Freisetzung der S√§ure im Magen verantwortlich ist (die Protonenpumpe).

Pantoprazol Sandoz 20 mg wird zur Besserung der Beschwerden und Heilung von leichten Formen der entz√ľndlichen Speiser√∂hrenerkrankung angewendet. Es ist ausserdem f√ľr die Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung eines R√ľckfalls einer abgeheilten Entz√ľndung im Bereich der unteren Speiser√∂hre angezeigt.

Pantoprazol Sandoz 40 mg soll zur Heilung und Besserung der Beschwerden von leichten und mittelschweren Formen der Speiser√∂hrenentz√ľndung, Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren und Magengeschw√ľren angewendet werden. Ebenfalls soll Pantoprazol Sandoz 40 mg zur Behandlung der Infektion mit dem Bakterium Helicobacter pylori in Kombination mit zwei Antibiotika bei Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr und Magengeschw√ľr eingesetzt werden. Des Weiteren dient es zur Pr√§vention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre bei Patienten, die ein erh√∂htes Risiko f√ľr solche L√§sionen haben und bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann.

Es wird auch beim Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer krankhaften Überproduktion von Magensäure einhergehen, eingesetzt.

Auf Verschreibung des Arztes oder der √Ąrztin.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pantoprazol Sandoz Vorsicht geboten?

Bei geringf√ľgigen Magen-Darm-Beschwerden, z.B. nerv√∂ser Magen, ist Pantoprazol Sandoz nicht angezeigt.

Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsst√∂rungen wird der Arzt bzw. die √Ąrztin die Leberenzyme w√§hrend der Behandlung mit Pantoprazol Sandoz, vor allem w√§hrend einer Langzeittherapie, regelm√§ssig messen. Bei einem Anstieg der Leberenzyme sollte Pantoprazol Sandoz abgesetzt werden.

Die Anwendung von Pantoprazol Sandoz 40 mg zur Pr√§vention der durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) hervorgerufenen Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre sollte auf Patienten beschr√§nkt werden, bei denen auf eine NSAID-Behandlung nicht verzichtet werden kann und die ein erh√∂htes Risiko zur Entwicklung von Komplikationen im Magen-Darm-Trakt haben. Das erh√∂hte Risiko sollte anhand individueller Risikofaktoren, z.B. Alter (>65 Jahre), fr√ľher aufgetretene Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľre oder Blutungen im oberen Magen-Darm-Trakt bewertet werden.

Bei Patienten, die gleichzeitig Blutverd√ľnner einnehmen, sollte bei der Anwendung von Pantoprazol Sandoz die Wirkung der Blutverd√ľnner kontrolliert werden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bei sich bemerken: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederholtes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut, Bl√§sse und Schw√§chegef√ľhl, Blut im Stuhl, schwere und/oder anhaltende Durchf√§lle, Auftreten eines Hautausschlags, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, da Sie die Behandlung mit Pantoprazol Sandoz deshalb eventuell abbrechen sollten. Vergessen Sie nicht, auch andere Beschwerden wie Gelenkschmerzen zu erw√§hnen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker bzw. √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie Methotrexat gegen Krebsleiden einnehmen.

Die Aufnahme gewisser Arzneimittel, wie z.B. Pilzmittel zum Einnehmen oder gewisse Arzneimittel gegen Krebs hängt von der Säurekonzentration (pH) im Magen ab. Es gilt zu beachten, dass sich bei gleichzeitiger Anwendung von Pantoprazol Sandoz die Aufnahme solcher Arzneimittel verändert.

Pantoprazol kann die Wirksamkeit bestimmter Arzneimittel gegen HIV- Infektionen (z.B. Atazanavir, Ritonavir) vermindern. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin mit, wenn Sie diese Medikamente einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin vor Beginn der Behandlung:

  • wenn bei Ihnen spezifische Blutuntersuchungen durchgef√ľhrt werden (Chromogranin A),
  • wenn Sie jemals infolge einer Behandlung mit einem mit Pantoprazol Sandoz vergleichbaren Arzneimittel, das ebenfalls die Magens√§ure reduziert, Hautreaktionen festgestellt haben.

Ausser f√ľr die leichte Speiser√∂hrenerkrankung liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren vor.

Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel oder Sehstörungen auftreten, sollten Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Wenn Sie Pantoprazol Sandoz f√ľr mehr als 3 Monate einnehmen, ist es m√∂glich, dass der Magnesiumspiegel in Ihrem Blut sinken kann. Ein niedriger Magnesiumspiegel macht sich durch Erm√ľdung, unwillk√ľrliche Muskelspannungen, Verwirrtheit, Kr√§mpfe, Schwindel und erh√∂hte Herzfrequenz bemerkbar. Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, sagen Sie es bitte unverz√ľglich Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin. Ein niedriger Magnesiumspiegel kann auch zu einer Absenkung der Kalium- und Calciumspiegel im Blut f√ľhren. Ihr Arzt bzw. Ihre √Ąrztin kann regelm√§ssige Bluttests durchf√ľhren, um Ihren Magnesiumspiegel zu √ľberwachen.

Bei der Einnahme von Protonenpumpenhemmern wie Pantoprazol Sandoz, besonders √ľber einen Zeitraum von mehr als einem Jahr, kann sich das Risiko f√ľr Knochenbr√ľche in der H√ľfte, dem Handgelenk oder der Wirbels√§ule leicht erh√∂hen. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin, wenn Sie Osteoporose haben oder Kortikosteroide einnehmen (diese Arzneimittel k√∂nnen das Risiko f√ľr Osteoporose erh√∂hen).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin, wenn Sie

  • an anderen Krankheiten leiden,
  • Allergien haben oder
  • andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Pantoprazol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden m√∂chten, sowie auch in der Stillzeit, sollten Sie Pantoprazol Sandoz ausschliesslich nach R√ľcksprache mit dem Arzt bzw. der √Ąrztin einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Bei der Kombinationstherapie sind auch die Packungsbeilagen der einzelnen Arzneimittel zu beachten. Soweit nicht anders verordnet, gelten f√ľr Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren folgende Dosierungsrichtlinien:

Pantoprazol Sandoz 20 mg

Leichte Speiser√∂hrenerkrankung: In der Regel betr√§gt die t√§gliche Dosis f√ľr Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg. Eine Besserung der Symptome tritt gew√∂hnlich innerhalb von 4 Wochen ein. Ist dies nicht der Fall, kann die Behandlung nach Abkl√§rung durch den behandelnden Arzt bzw. die behandelnde √Ąrztin mit Pantoprazol Sandoz 20 mg weitere 4 Wochen fortgesetzt werden. Treten nach erreichter Symptombefreiung sp√§ter erneut Beschwerden auf, k√∂nnen diese nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin bei Bedarf mit 1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg einmal t√§glich behandelt werden.

Langzeitbehandlung und Vorbeugung eines R√ľckfalls der Speiser√∂hrenentz√ľndung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg. Bei einem R√ľckfall kann die t√§gliche Dosis nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer √Ąrztin auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 20 mg erh√∂ht und nach Heilung wieder auf t√§glich 1 Filmtablette reduziert werden. Bei schwerer Leberinsuffizienz darf die t√§gliche Dosis von 1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg nicht √ľberschritten werden.

Pantoprazol Sandoz 40 mg

Bei Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr und Magengeschw√ľr ist bei nachgewiesener Infektion mit Helicobacter pylori eine Beseitigung (Eradikation) der Infektion durch eine Kombinationstherapie anzustreben. Eine der folgenden Kombinationen von Pantoprazol Sandoz 40 mg mit Antibiotika ist m√∂glich:

a) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg

+ 2x täglich 1000 mg Amoxicillin.

+ 2x täglich 500 mg Clarithromycin.

b) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg

+ 2x t√§glich 400‚Äď500 mg Metronidazol.

+ 2x t√§glich 250‚Äď500 mg Clarithromycin.

c) 2x täglich 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg

+ 2x täglich 1000 mg Amoxicillin.

+ 2x täglich 500 mg Metronidazol.

Die Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion wird √ľber 7 Tage eingenommen. Bei der Kombinationstherapie mit Metronidazol ist die f√ľr Metronidazol empfohlene maximale Behandlungsdauer von 10 Tagen zu beachten. Zur Absicherung der Abheilung der Geschw√ľre sind die Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľren zu beachten und die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer √Ąrztin zu befolgen.

F√ľr die Monotherapie mit Pantoprazol Sandoz 40 mg gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr, Magengeschw√ľr und Speiser√∂hrenentz√ľndung: Im Regelfall 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg t√§glich. In Einzelf√§llen und auf Anweisung Ihres Arztes resp. Ihrer √Ąrztin kann bei der Speiser√∂hrenentz√ľndung, beim Magen- und Zw√∂lffingerdarmgeschw√ľr, insbesondere, wenn diese auf andere Medikamente bisher nicht angesprochen haben, die doppelte Dosis eingenommen werden (Steigerung auf 2 magensaftresistente Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg t√§glich).

F√ľr die Langzeittherapie von Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer pathologischen Hypersekretion von Magens√§ure einhergehen, betr√§gt die empfohlene Anfangsdosis 80 mg (2 Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 40 mg) t√§glich. Im Anschluss kann die Dosierung entsprechend der Bestimmung der Magens√§uresekretion individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 mg t√§glich ist die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe zu verteilen. Eine zeitweilige Erh√∂hung der Dosierung auf √ľber 160 mg Pantoprazol t√§glich ist auf Empfehlung des Arztes resp. der √Ąrztin m√∂glich; sie sollte jedoch nicht l√§nger beibehalten werden, als f√ľr eine ausreichende Kontrolle der S√§uresekretion erforderlich.

Bei Patienten mit eingeschr√§nkter Nierenfunktion und bei √§lteren Patienten sollte die Tagesdosis 40 mg Pantoprazol nicht √ľberschritten werden. Bei schwerer Lebererkrankung reduziert der Arzt resp. die √Ąrztin die t√§gliche Dosis auf 20 mg Pantoprazol (1 Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg).

Pantoprazol Sandoz 20 mg und 40 mg

Pantoprazol Sandoz magensaftresistente Filmtabletten sind unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser einzunehmen. Im Falle der Kombinationstherapie zur Beseitigung der Helicobacter pylori Infektion ist die zweite Pantoprazol Sandoz 40 mg Filmtablette 1 Stunde vor dem Abendessen einzunehmen.

Vergessene Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg

Wenn Sie eine Dosis Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie bitte nicht beim nächsten Mal die doppelte Dosis ein, sondern verzichten Sie auf die Einnahme der vergessenen Dosis und setzen die Behandlung beim nächsten Mal wie gewohnt fort.

Versehentliche √úberdosierung von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg

Falls Sie versehentlich zu viele Filmtabletten Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg eingenommen haben, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

Absetzen der Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg

Beenden Sie nicht von sich aus die Einnahme von Pantoprazol Sandoz 20 mg/40 mg, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin zu sprechen.

√Ąndern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer √Ąrztin oder Apothekerin.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wann darf Pantoprazol Sandoz nicht eingenommen/angewendet werden?

Pantoprazol Sandoz darf nicht angewendet werden bei bekannter √úberempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pantoprazol, andere Protonenpumpenhemmer oder einen der Hilfsstoffe von Pantoprazol Sandoz.

Welche Nebenwirkungen kann Pantoprazol Sandoz haben?

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Gutartige Wucherungen der Magenschleimhaut.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Schlafst√∂rungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, √úbelkeit und Erbrechen, Bl√§hungen und V√∂llegef√ľhl, Verstopfung, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen und ‚Äďbeschwerden, Hautausschl√§ge, Hautr√∂tungen, Juckreiz, Schw√§chegef√ľhl, M√ľdigkeit oder allgemeines Unwohlsein.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

√úberempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp (Schwindel, erh√∂hter Puls, Schweissausbruch), Gewichtsver√§nderungen, depressive Verstimmungen und eine Verschlechterung bei vorbestehender Depression, Geschmacksst√∂rungen, Sehst√∂rungen und Verschwommensehen, Nesselfieber (stark juckender Hautausschlag, Quaddeln), Gelenk- und Muskelschmerzen, Vergr√∂sserung der m√§nnlichen Brust, erh√∂hter K√∂rpertemperatur und Schwellungen an Armen und Beinen durch Wasseransammlungen (√Ėdembildung).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Desorientierung und Verschlechterung bei vorbestehender Desorientierung insbesondere bei entsprechend veranlagten Personen.

Einzelfälle

Wahnvorstellungen und Verwirrtheit, insbesondere bei prädisponierten Personen. Beim Vorbestehen dieser Symptome können diese durch Pantoprazol Sandoz verstärkt werden.

Erhöhte Lichtempfindlichkeit und Verminderung gewisser Mineralstoffe im Blut. Ausschlag, eventuell verbunden mit Schmerzen in den Gelenken.

Dickdarmentz√ľndung, die einen anhaltenden w√§ssrigen Durchfall verursacht.

Bei Blutuntersuchungen festgestellte Nebenwirkungen sind:

  • Gelegentlich wurden erh√∂hte Leberwerte berichtet.
  • Selten trat eine Erh√∂hung von Bilirubin und der Blutfettwerte auf.
  • Sehr selten wurde √ľber eine Verminderung der Blutpl√§ttchen berichtet, was zu vermehrten Blutungen oder blauen Flecken f√ľhren kann, sowie √ľber eine Verminderung der Anzahl weisser Blutk√∂rperchen, was vermehrte Infektionen verursachen kann.

Beim Auftreten der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie umgehend die Einnahme von Pantoprazol Sandoz unterbrechen und sofort Ihren Arzt bzw. Ihre √Ąrztin aufsuchen:

  • Schwere allergische Reaktionen: Anschwellen der Zunge oder des Halses, Schwierigkeiten beim Schlucken, Nesselausschlag, Schwierigkeiten beim Atmen, allergische Schwellungen in Gesicht und Rachen (Quincke-√Ėdem, Angio√∂dem), starke Benommenheit mit Herzrasen und starkem Schwitzen.
  • Schwerwiegende Hautver√§nderungen wie Blasenbildung und rasche Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, Hautsch√§digungen (einschliesslich leichter Blutungen) von Augen, Nase, Mund und Lippen oder der Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Lyell-Syndrom, Erythema multiforme, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthemat√∂se Pustulose (AGEP)) sowie Lichtempfindlichkeit.
  • Andere schwerwiegende Zust√§nde: Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen (schwere Leberzellsch√§den, Gelbsucht), Fieber, Hautausschlag sowie vergr√∂sserte Nieren, manchmal begleitet von Schmerzen beim Wasserlassen und Schmerzen im unteren R√ľckenbereich (schwere Entz√ľndung der Nieren).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin informieren.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit ¬ęEXP¬Ľ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‚ąí25¬įC) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Nach erstmaligem √Ėffnen der F-Flasche sind die Tabletten innerhalb von 6 Monaten zu verbrauchen.

Weitere Ausk√ľnfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre √Ąrztin oder Apothekerin. Diese Personen verf√ľgen √ľber die ausf√ľhrliche Fachinformation.

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Weitere Informationen

Was ist in Pantoprazol Sandoz enthalten?

Wirkstoffe

Pantoprazol Sandoz 20 mg: 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 20 mg enthält 20 mg Pantoprazol

Pantoprazol Sandoz 40 mg: 1 magensaftresistente Filmtablette Pantoprazol Sandoz 40 mg enthält 40 mg Pantoprazol

Hilfsstoffe

Farbstoffe Chinolingelb (E104) und Ponceau 4R (E124) sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

58350 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Pantoprazol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Pantoprazol Sandoz 20 mg:

15, 30, 60 und 120 magensaftresistente Filmtabletten (in Blistern).

100 magensaftresistente Filmtabletten (in F-Flaschen).

Pantoprazol Sandoz 40 mg:

7, 15, 30, 60 und 105 magensaftresistente Filmtabletten (in Blistern).

100 magensaftresistente Filmtabletten (in F-Flaschen).

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbeh√∂rde (Swissmedic) gepr√ľft.

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Wirkstoff(e) Pantoprazol
Zulassungsland Schweiz
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals AG
Suchtgift Nein
ATC Code A02BC02
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Mittel bei peptischem Ulkus und gastrooesophagealer Refluxkrankheit

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden