Wann ist bei der Einnahme von Symdeko Vorsicht geboten?
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit Leberprobleme hatten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss Ihre Dosis möglicherweise anpassen.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird vor und während der Behandlung mit Symdeko einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu kontrollieren, insbesondere dann, wenn Sie in der Vergangenheit erhöhte Leberenzymwerte hatten. Bei manchen Patienten mit CF, die diese Behandlung erhalten haben, wurden erhöhte Leberenzymwerte im Blut festgestellt, einschliesslich bei Kindern zwischen 6 und 11 Jahren. Die Leberenzymwerte müssen engmaschig auf Anstiege überwacht werden und die Behandlung muss ggf. unterbrochen bzw. beendet werden.
Bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen, die Behandlungen mit anderen CFTR-Modulatoren erhielten, wurden Leberschädigungen und eine Verschlechterung der Leberfunktion beobachtet. Die Verschlechterung der Leberfunktion kann schwerwiegend sein und möglicherweise eine Lebertransplantation erfordern.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn es bei Ihnen zu Symptomen kommt, die auf Leberprobleme hindeuten. Die Symptome sind in der Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Symdeko haben?» aufgeführt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann vor und während der Behandlung mit Symdeko Augenuntersuchungen bei Ihnen durchführen. Bei einigen Kindern und Jugendlichen, die diese Behandlung erhielten, wurde eine Linsentrübung (Katarakt) festgestellt, die jedoch keine Auswirkung auf das Sehvermögen hatte (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Symdeko haben?»).
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Nierenprobleme haben oder in der Vergangenheit Nierenprobleme hatten.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie diese Behandlung beginnen, wenn Sie eine Organtransplantation hatten.
Symdeko enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Symdeko erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tagesdosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Nicht für Kinder unter 6 Jahren geeignet
Symdeko darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob Symdeko bei Kindern unter 6 Jahren sicher und wirksam ist.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss unter Umständen die Dosis eines dieser Arzneimittel anpassen, wenn Sie eines davon einnehmen. Wenden Sie alle Ihre Arzneimittel weiterhin wie gewohnt an, bis Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin gesprochen haben.
- Antimykotische Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen). Dazu zählen Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Fluconazol.
- Antibiotika (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen). Dazu zählen Telithromycin, Clarithromycin, Erythromycin, Rifampicin, Rifabutin.
- Antiepileptika (zur Behandlung epileptischer Anfälle). Dazu zählen Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin.
- Pflanzliche Arzneimittel. Dazu gehört Johanniskraut (Hypericum perforatum).
- Immunsuppressiva (nach Organtransplantationen angewendet). Dazu gehören Ciclosporin, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus.
- Herzglykoside (zur Behandlung von Herzschwäche mit Stauungszeichen [dekompensierte Herzinsuffizienz] oder einer Herzrhythmusstörung, die als Vorhofflimmern bezeichnet wird). Dazu gehört Digoxin.
- Antikoagulanzien (zur Verhinderung der Entstehung bzw. der Grössenzunahme von Blutgerinnseln angewendet). Dazu gehört Warfarin.
- Arzneimittel für Diabetiker. Dazu gehören Glimepirid, Glipizid.
Nahrungsmittel und Getränke, die zu meiden sind
Auf Speisen oder Getränke, die Grapefruit oder Bitterorangen (Orangen, die für Marmelade verwendet werden) enthalten, sollte während der Behandlung verzichtet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Symdeko kann Schwindelgefühl hervorrufen. Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass Sie davon nicht betroffen sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
- an anderen Krankheiten leiden,
- Allergien haben oder
- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Symdeko während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Es ist besser, wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft vermeiden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen helfen zu entscheiden, was für Sie und Ihr Kind am besten ist.
Fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Tezacaftor oder Ivacaftor beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob es für Sie empfehlenswert ist, entweder das Stillen zu beenden oder die Therapie abzubrechen. Dabei wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Therapie für Sie gegeneinander abwägen.
