Atrovent 250 ”g/2 ml Fertiginhalat

Abbildung Atrovent 250 ”g/2 ml Fertiginhalat
Wirkstoff(e) Ipratropiumbromid
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R03BB01
Pharmakologische Gruppe Andere inhalative Mittel bei obstruktiven Atemwegserkrankungen

Zulassungsinhaber

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

WAS IST ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ipratropiumbromid ist eine atemwegserweiternde Substanz.
ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT wird angewendet
Zur VerhĂŒtung und Behandlung von Atemnot bei

  • chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale im Erwachsenen- und Kindesalter als ErgĂ€nzung zu ß2-Mimetika im akuten Asthmaanfall.
    Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
    Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation
     
    Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
    Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation
     

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Ipratropiumbromid, einen der sonstigen Bestandteile von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT, Atropin oder Atropinderivaten (anticholinerge Wirkstoffe Ă€hnlicher Struktur) sind.


Wann dĂŒrfen Sie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dĂŒrfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frĂŒher einmal zutrafen.
Wenn das Arzneimittel bei der Anwendung versehentlich in die Augen gelangt, können leichte und reversible Augenkomplikationen auftreten. Insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) besteht die Möglichkeit eines akuten Glaukomanfalls mit folgenden typischen Symptomen: Augenschmerzen, unscharfes Sehen, Nebelsehen, Farbringe um Lichtquellen oder unwirkliches Farbempfinden, gerötete Augen und Hornhautschwellungen.
Sollten Pupillenerweiterung und leichte und vorĂŒbergehende Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen) eintreten, können diese mit Pupillen verengenden (miotischen) Augentropfen behandelt werden. Beim Auftreten von schweren Augenkomplikationen sollte zusĂ€tzlich ein Augenarzt aufgesucht werden.
Bei diesen Patienten sollte möglichst ein MundstĂŒck und keine Gesichtsmaske bei der Inhalation verwendet werden, damit das Arzneimittel nicht in die Augen gerĂ€t.
Bei Patienten mit Blasenentleerungsstörungen (z. B. bei Patienten mit vergrĂ¶ĂŸerter Prostata) sollte ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT mit Vorsicht verwendet werden.
Bei Patienten mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) kann es eher zu Funktions- und Bewegungsstörungen des Magen-Darm-Trakts kommen.
Warnhinweise
Verschlimmert sich die Atemnot wĂ€hrend der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so muss die Behandlung sofort abgebrochen werden und der Behandlungsplan vom Arzt ĂŒberprĂŒft werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp können nach Anwendung von ATROVENT 250 ”g/2 ml Fertiginhalat auftreten, wie z. B. seltene FĂ€lle von Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urtikaria), schockartige, allergische Reaktionen wie auch massive Schwellungen (Angioödem) der Zunge, der Lippen und des Gesichtes und Krampf der Muskulatur der LuftröhrenĂ€ste (Bronchospasmus).
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Obwohl bisher keine fruchtschÀdigenden Wirkungen bekannt sind, sollte ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT in der Schwangerschaft, insbesondere wÀhrend der ersten drei Schwangerschaftsmonate und wÀhrend der Stillzeit, nur dann angewendet werden, wenn dies vom behandelnden Arzt nach sorgfÀltiger Nutzen-Risiko-AbwÀgung als notwendig erachtet wird.
Die Risiken einer unzureichenden Behandlung sollten dabei angemessen berĂŒcksichtigt werden. Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und auf die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. WĂ€hrend der Behandlung mit ATROVENT 250 ”g/2 ml Fertiginhalat können unerwĂŒnschte Wirkungen wie Schwindel, Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten (Akkommodationsstörungen), vorĂŒbergehende Pupillenerweiterung (Mydriasis) und unscharfes Sehen auftreten. Deshalb sollte mit Vorsicht Auto gefahren oder Maschinen bedient werden. Wenn die oben erwĂ€hnten Nebenwirkungen bei Patienten auftreten, sollten diese nicht Autofahren oder mit Maschinen arbeiten.

Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Wie wird es angewendet?

WIE IST ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT ANZUWENDEN?
Wenden Sie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT sonst nicht richtig wirken kann!
ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT ist nur zur Inhalation mit einem Vernebler bestimmt.
Die Dosierung muss dem Einzelfall angepasst werden. Soweit nicht anders verordnet, gelten im Allgemeinen folgende Dosierungsempfehlungen:
Zur Akutbehandlung
Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 1 EindosisbehÀlter; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 1 EindosisbehÀlter; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Kinder unter 6 Jahren:
Da nur begrenzte Informationen fĂŒr diese Altersgruppe vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmĂ€ĂŸiger Ă€rztlicher Kontrolle gegeben werden:
Die inhalative Einzeldosis liegt bei 0,25 mg Ipratropiumbromid, entsprechend 1 EindosisbehÀlter; wiederholte Gaben können bis zur Besserung der Atemnot verabreicht werden, der zeitliche Abstand der einzelnen Inhalationen muss vom Arzt bestimmt werden.
Zur Dauerbehandlung
Erwachsene und Jugendliche ĂŒber 12 Jahre:
1 EindosisbehÀlter 3 - 4-mal tÀglich.
Kinder unter 12 Jahren:
Da nur begrenzte Informationen vorliegen, sollte die folgende Dosierung nur unter regelmĂ€ĂŸiger Ă€rztlicher Kontrolle gegeben werden:
1 EindosisbehÀlter 3 - 4-mal tÀglich.
Hinweis
Eine Tagesdosis von mehr als 2 mg Ipratropiumbromid (8 EindosisbehĂ€lter) bei Erwachsenen und Jugendlichen ĂŒber 12 Jahren und von mehr als 1 mg Ipratropiumbromid (4 EindosisbehĂ€lter) bei Kindern unter 12 Jahren ist vom Arzt regelmĂ€ĂŸig zu ĂŒberprĂŒfen.
Die Tagesdosis darf weder bei der Akut- noch bei der Dauerbehandlung ĂŒberschritten werden.
Wichtiger Hinweis
Kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung Ihres Leidens, ist Ă€rztliche Beratung erforderlich, um die Therapie ggf. unter Hinzuziehung anderer Arzneimittel (Kortikoide, ß2-Sympathomimetika, Theophyllin) neu festzulegen. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Wie und wann sollten Sie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT anwenden?
Diese Lösung ist gebrauchsfertig, d. h. eine VerdĂŒnnung ist nicht erforderlich. Die Lösung in den EindosisbehĂ€ltern ist ausschließlich zum Inhalieren mit geeigneten InhalationsgerĂ€ten bestimmt und darf nicht eingenommen oder gespritzt werden. ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT kann mit handelsĂŒblichen VerneblergerĂ€ten verwendet werden; bei Sauerstoffzufuhr ist die beste Verabreichung mit einem Fluss von 6 – 8 l/min.
Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.
Gebrauchsanweisung
1. InhalationsgerÀt (Vernebler) nach den Anweisungen des Herstellers und des behandelnden Arztes zur Inhalation vorbereiten.
2. Einen EindosisbehÀlter von dem Streifen abtrennen (s. Abb. 1)

Abb. 1
3. Zum Öffnen des EindosisbehĂ€lters den oberen Teil (die Abrissfahne) abdrehen (s. Abb. 2).

Abb. 2
4. Inhalt durch mehrmaliges ZusammendrĂŒcken des EindosisbehĂ€lters in den VerneblerbehĂ€lter geben (s. Abb. 3).

Abb. 3
Wie lange sollten Sie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT anwenden?
Die Dauer der Behandlung wird durch Ihren Arzt bestimmt und richtet sich nach dem aktuellen Stand der Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT angewendet haben, als Sie sollten
Bei einer erheblichen Überschreitung der vorgesehenen Dosierung nehmen Sie unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch. Sie könnten ein höheres Risiko haben, Nebenwirkungen wie trockener Mund, Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten und Anstieg der Herzfrequenz zu erleiden.
Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Die nÀchste Dosis zum angegebenen Zeitpunkt inhalieren. Bei stÀndiger Unterdosierung besteht die Gefahr, dass sich die Atemnot verstÀrkt.
Wenn Sie die Anwendung von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung fĂŒhren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Anwendung von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
ß-Adrenergika und Xanthinderivate (z. B. Theophyllin) können die Wirkung verstĂ€rken.
Andere Anticholinergika, wie z. B. pirenzepinhaltige PrÀparate, können Wirkung und Nebenwirkungen verstÀrken.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch fĂŒr vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Anwendung von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken
Es bestehen keine EinschrÀnkungen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Die am hĂ€ufigsten (bei 1 - 10 % der Patienten) bei der Anwendung von Atrovent aufgetretenen Nebenwirkungen sind Kopfschmerz, Schwindel, Husten, Reizung des Rachens, trockener Mund, Bewegungsstörungen des Magen-Darm-Traktes und Übelkeit.
Bestimmte Nebenwirkungen können gelegentlich auftreten (bei 0,1 - 1 % der Patienten). Hierzu zĂ€hlen: allergische Reaktionen vom Soforttyp, Überempfindlichkeitsreaktionen, verschwommenes Sehen, vorĂŒbergehende Pupillenerweiterung, Anstieg des Augeninnendrucks, Glaukom, Augenschmerzen, Sehen von Nebel und Regenbogenfarben (-ringen), gesteigerte Durchblutung der Augenbindehaut, Hornhaut-Schwellung, verstĂ€rktes Herzklopfen, supraventrikulĂ€re Herzrhythmusstörung mit Anstieg der Herzfrequenz, inhalationsbedingter Bronchospasmus (Krampf der Muskulatur der LuftröhrenĂ€ste), Bronchospasmus, Verkrampfung der Kehlkopfmuskulatur, Schwellung des Rachens, trockener Rachen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Erbrechen, EntzĂŒndung der Mundschleimhaut, Anschwellen des Mundes, Hautausschlag, Juckreiz, massive Schwellungen der Zunge, der Lippen und des Gesichts, Harnverhalt.
Bestimmte Nebenwirkungen können selten auftreten (bei 0,01 - 0,1 % der Patienten). Hierzu zÀhlen: Einstellstörungen des Auges auf unterschiedliche Sehweiten, Vorhofflimmern des Herzens, Anstieg der Herzfrequenz, Nesselsucht.
Wie bei allen Medikamenten zur Inhalation können bei einigen Patienten auch Anzeichen von lokaler Reizung im Rachenbereich auftreten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren!
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf den EindosisbehĂ€ltern sowie der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Die EindosisbehĂ€lter sind vor direkt einfallendem Sonnenlicht zu schĂŒtzen.
Hinweis auf die Haltbarkeit nach Anbruch
Da die Lösung keine Konservierungsmittel enthĂ€lt, muss der Inhalt des EindosisbehĂ€lters unmittelbar nach dem Öffnen inhaliert werden, eventuell verbleibende Restlösung ist zu verwerfen.
Angebrochene, versehentlich geöffnete oder beschÀdigte EindosisbehÀlter sind zu verwerfen.

Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Arzneimittel unzugĂ€nglich fĂŒr Kinder aufbewahren!
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Eigenschaften
ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT ist ein Arzneimittel speziell zur VerhĂŒtung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiver Bronchitis und leichtem bis mittelschwerem Asthma bronchiale als ErgĂ€nzung zu ß2-Mimetika im akuten Asthmaanfall. Durch den Angriffspunkt des Wirkstoffes von ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT, eines Anticholinergikums, erfolgt eine Hemmung von KrĂ€mpfen der Bronchialmuskulatur, die durch den Nervus vagus ausgelöst werden. Dadurch unterscheidet es sich von den meisten anderen krampflösenden Inhalationsmitteln.
ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT wirkt erweiternd auf die Atemwege. Durch regelmĂ€ĂŸige Anwendung schĂŒtzt es vor Verengung der Atemwege bzw. Bronchialmuskelverkrampfung.
Beschreibung der Darreichungsform
Klare, farblose Lösung

Status:FUT_v4_30.06.2010Atrovent Fertiginhalat / Lösung 250 ”g/2 ml
Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 

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Protokoll-Nr.:5295626123Gebrauchsinformation

 
Weitere Darreichungsformen
ATROVENT 500 ”g/2 ml FERTIGINHALAT, Lösung fĂŒr einen Vernebler

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Weitere Informationen

Was ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT enthÀlt
Der Wirkstoff ist: Ipratropiumbromid
2 ml Lösung (Inhalt eines EindosisbehÀlters) enthalten:
261 ”g Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 250 ”g Ipratropiumbromid)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, SalzsÀure 3,6 %-ig (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser
Wie ATROVENT 250 ”g/2 ml FERTIGINHALAT aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, farblose Lösung fĂŒr einen Vernebler
Packung mit 50 EindosisbehÀltern 2 ml (N1)
Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: 0 8 07 90 900
Telefax: 0 61 32 99 99
info@boehringer-ingelheim.de
Hersteller
Laboratoire Unither
ZI de Longpr?
10 rue Andre Durouchez
80084 Amiens Cedex 2
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juni 2010.
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden