Buflo-POS 300 mg

Anwendungsgebiete
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlußkrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z.B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Kindern darf Buflo-POS® 300 nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Buflo-POS 300 einnehmen?
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Buflo-POS 300 darf nicht eingenommen werden bei
- dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
- akutem Herzinfarkt
- arteriellen Blutungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Zustand unmittelbar nach der Geburt
- sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mmHg (12 K Pa) systolisch)
- frischem hämorrhagischem Insult (frischer Schlaganfall mit Blutung)
- Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Eine Anwendung von Buflo-POS® 300 in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur auf ärztliche Verordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise müssen beachtet werden?
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Buflo-POS® 300:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Buflo-POS® 300 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzucker-Unverträglichkeit leiden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Buflo-POS 300 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Buflo-POS 300 sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Buflo-POS 300 und wie oft sollten Sie Buflo-POS 300 einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtdosen für Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2mal 1 Filmtablette Buflo-POS® 300 täglich ein (entsprechend 600 mg Buflomedilhydrochlorid).
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Buflo-POS 300 eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler:
Was ist zu tun, wenn Buflo-POS 300 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Buflo-POS 300 benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen ent-scheiden.
Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.
a) Symptome einer Überdosierung:
Blutdruckabfall, Tachykardie, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und zerebrale Krampfanfälle können bei einer Überdosierung mit Buflo-POS 300 auftreten.
Nach Einnahme von großen Mengen Buflomedil (3 –10 g) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen), Herzstillstand (Asystolie) sowie EKG-Veränderungen (verlängertes QT-Intervall sowie unspezifische T-Wellen-Veränderungen (abgeflachte T-Wellen)) beobachtet.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung:
Liegt die Einnahme weniger als 1 Stunde zurück, wird eine Magenspülung und/oder eine Gabe von Carbo medicinalis empfohlen. Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Bei Erregungszuständen und Krampfanfällen wird die Gabe von Benzodiazepinen (Diazepam) empfohlen.
Buflomedil ist sehr gering dialysierbar.

Wie beeinflußt Buflo-POS® 300 die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Wechselwirkungen von Buflo-POS 300 mit folgenden Arzneimitteln müssen beachtet werden:
Buflo-POS 300 kann die blutdrucksenkende Wirkung von Vasodilatatoren (gefäßerweiternde Arzneimittel), Calciumantagonisten, Antihypertensiva (blutdruck-senkende Arzneimittel) und von Alkohol verstärken.
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Buflo-POS 300 auftreten?
Bei der Behandlung mit Buflo-POS® 300 können unerwünschten Wirkungen am Magen-Darm-Trakt (wie Übelkeit, Magendruck, Durchfall) und Kopfschmerzen häufig auftreten.
Gelegentlich sind Hauterscheinungen (Exantheme, Hautrötungen, Juckreiz) und bei hohen Dosen orthostatische Regulationsstörungen (Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl und Beschleunigung des Pulses beschrieben worden.
Bei sehr hohen Dosen sind krampfartige Anfälle beschrieben worden.
Bei der Behandlung mit Buflomedil kann es zu allergischen Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag bis hin zum anaphylaktischen Schock kommen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Seitenlasche aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information:
Juli 2004
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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Weitere Darreichungsform:
10 Ampullen 5 ml Injektionslösung Buflo-POS® i Ampullen

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette Buflo-POS® 300 enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat; Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; hochdisp. Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Povidon; Hypromellose; Macrogol, Titandioxid (Farbstoff E 171).
Darreichungsform und Inhalt:
50 Filmtabletten (N2)
100 Filmtabletten (N3)
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co.KG, Industriestr. 35, D-66129 Saarbrücken,
Tel.: 06802 92-0, Fax: 06802 92-88
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen soweit verändern, daß die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.