Buflomedil-CT 50mg/5ml Ampullen

Peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen im Stadium II nach Fontaine (intermittierendes Hinken).
Hinweis:
Die Behandlung sollte nur erfolgen, wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining und/oder gefäßlumeneröffnende Maßnahmen nicht durchzuführen sind.

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Buflomedil oder einem der sonstigen Bestandteile von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen sind
- wenn bei Ihnen eine Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz) vorliegt
- bei akutem Herzinfarkt
- bei arteriellen Blutungen
- in Schwangerschaft und Stillzeit
- unmittelbar nach der Entbindung
- wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (weniger als 90 mmHg (12 kPa) systolisch) haben
- bei einem frischen Schlaganfall mit Blutung (hämorrhagischem Insult)
- bei Kindern
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen ist erforderlich
Bei Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen sollten Sie die Behandlung unterstützen durch Diät (Vermeidung von Überernährung, Verminderung der Zufuhr von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin), Nichtrauchen sowie sorgfältige Fußpflege.
Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen in der Schwangerschaft und Stillzeit darf nicht erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wie ist Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen anzuwenden?
Wenden Sie Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene 2-4 Ampullen (10-20 ml Injektionslösung) täglich.
Art der Anwendung
Zur i.v.-Injektion und Infusion
Die Tagesdosis sollte in 2 Dosen verabreicht werden. Die Injektionslösung wird langsam (über ca. 5-10 min) intravenös injiziert oder z. B. in isotonischer Kochsalzlösung bzw. 5%iger Glucoselösung infundiert.
Zur i.m.-Injektion
Die Tagesdosis kann bis zu 4 Ampullen Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen betragen und sollte in 2 Dosen verabreicht werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen Injektionslösung sollte jedoch nicht über 2-4 Wochen ausgedehnt werden, sondern die Patienten auf perorale Arzneiformen umgestellt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen angewendet haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen kann zu Blutdruckabfall, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und krampfartigen Anfällen führen.
Nach Anwendung einer größeren Menge von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen (ab 3 g Buflomedil) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen) sowie Herzstillstand (Asystolie) beobachtet.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Wenn Sie die Anwendung von Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen vergessen haben
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen abgebrochen wird
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen kann die blutdrucksenkende Wirkung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren), blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Calcium-Antagonisten und anderen Antihypertensiva) und von Alkohol verstärken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Nervensystem
Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Sehr selten: Bei sehr hohen Dosen krampfartige Anfälle.
Herz-Kreislauf-System
Häufig: Bei hohen Dosen Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl, Beschleunigung des Pulses.
Haut, allergische Reaktionen
Häufig: Leichter Hautausschlag (Exantheme), Hautrötung, Juckreiz.
Sehr selten: Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, bis hin zu schweren allergischen Allgemeinreaktionen (anaphylaktischer Schock).
Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig: Übelkeit, Magendruck, Durchfall.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten: Bei i.v.-Injektion Venenwandreizungen
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Was Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen enthält
Der Wirkstoff ist Buflomedilhydrochlorid.
Jede Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Buflomedilhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen aussieht und Inhalt der Packung
Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen ist in Packungen mit 5 und 10 Ampullen erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30 90 08-0, Telefax: 0 30 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007
Versionscode: Z04