Buflomedil Stada 150mg Filmtabletten

zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z.B. ein Gehtraining, Gefäßlumen eröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.

Buflomedil STADA® darf NICHT eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile von Buflomedil STADA® sind
wenn bei Ihnen eine schwere Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz) vorliegt
bei akutem Herzinfarkt
bei arteriellen Blutungen
unmittelbar nach der Entbindung
wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (weniger als 90 mmHg systolisch)
bei einem frischen Schlaganfall mit Blutung (hämorrhagischem Insult)
von Kindern.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Buflomedil STADA® ist erforderlich
Bei Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen sollten Sie die Behandlung unterstützen durch Diät (Vermeidung von Überernährung, Verminderung der Zufuhr von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin), Nichtrauchen sowie sorgfältige Fußpflege.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie sollten Buflomedil STADA® in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Buflomedil STADA®
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Buflomedil STADA® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Buflomedil STADA® einzunehmen?
Nehmen Sie Buflomedil STADA® immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
3-mal täglich 1 Filmtablette
bzw.
2-mal täglich 2 Filmtabletten
(entsprechend 450-600 mg Buflomedil pro Tag).
Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 40 ml/min) sollten maximal 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 300 mg Buflomedil pro Tag) einnehmen.
Art der Anwendung
Buflomedil STADA® wird mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu oder kurz nach den Mahlzeiten eingenommen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Buflomedil STADA® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Buflomedil STADA® eingenommen haben, als Sie sollten
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen
Eine Überdosierung von Buflomedil STADA® kann zu folgenden Symptomen führen:
Blutdruckabfall
beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)
Schläfrigkeit
Unruhe
Erbrechen
Krampfanfälle
Koma.
Nach Einnahme einer größeren Menge von Buflomedil (ab 3 g) wurden zusätzlich folgende Zeichen beobachtet:
Pupillenerweiterung (Mydriasis)
Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz)
Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen, verlängertes QT-Intervall sowie unspezifische T-Wellen-Veränderungen im EKG)
Herzstillstand (Asystolie).
Wenn Sie die Einnahme von Buflomedil STADA® vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Buflomedil STADA® einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Buflomedil STADA® abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Buflomedil STADA® nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Bei Einnahme von Buflomedil STADA® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Buflomedil STADA® kann die blutdrucksenkende Wirkung von
Vasodilatatoren (gefäßerweiternde Arzneimittel) und
Calciumantagonisten und anderen Antihypertensiva (Blutdrucksenker)
verstärken.
Bei Anwendung von Buflomedil STADA® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Buflomedil STADA® kann die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol verstärken Daher sollten Sie während der Anwendung von Buflomedil STADA® möglichst keinen Alkohol trinken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Buflomedil STADA® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nervensystem
Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Sehr selten: Bei sehr hohen Dosen Krampfanfälle.
Herz-Kreislauf-System
Häufig: Bei hohen Dosen Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl, beschleunigter Herzschlag.
Haut, allergische Reaktionen
Häufig: Hautauschläge (Exantheme), Hautrötung, Juckreiz.
Sehr selten: Allergische Reaktionen mit Hautausschlag bis hin zu schweren allergischen Allgemeinreaktionen (anaphylaktischer Schock).
Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig: Übelkeit, Magendruck, Durchfall.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Buflomedil STADA® enthält
Der Wirkstoff ist Buflomedilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 150 mg Buflomedilhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171).
Wie Buflomedil STADA® aussieht und Inhalt der Packung
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
Buflomedil STADA® 150 mg ist in Packungen mit 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
STADApharm GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de
Hersteller
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008.