BUFLO-Puren 600 retard

Anwendungsgebiete
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Kindern darf BUFLO-PUREN® 600 retard nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie BUFLO-PUREN® 600 retard einnehmen?
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig BUFLO-PUREN® 600 retard eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn BUFLO-PUREN® 600 retard in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit BUFLO-PUREN® 600 retard benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.
a) Symptome einer Überdosierung
Blutdruckabfall, Tachykardie, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und zerebrale Krampfanfälle können bei einer Überdosierung mit BUFLO-PUREN® 600 retard auftreten.
Nach Einnahme von großen Mengen von Buflomedil (3 – 10 g) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen), Herzstillstand (Asystolie) sowie EKG-Veränderungen (verlängertes QT-Intervall sowie unspezifische T-Wellen-Veränderungen (abgeflachte T-Wellen)) beobachtet.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Liegt die Einnahme weniger als 1 Stunde zurück, wird eine Magenspülung und/oder eine Gabe von Carbo medicinalis empfohlen. Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Bei Erregungszuständen und Krampfanfällen wird die Gabe von Benzodiazepinen (Diazepam) empfohlen.
Buflomedil ist sehr gering dialysierbar.

BUFLO-PUREN® 600 retard darf nicht eingenommen werden bei
dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
akutem Herzinfarkt
arteriellen Blutungen
Schwangerschaft und Stillzeit
Zustand unmittelbar nach der Geburt
sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mm Hg (12 K Pa) systolisch)
frischem hämorrhagischem Insult (frischer Schlaganfall mit Blutung)
Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Eine Anwendung von BUFLO-PUREN® 600 retard in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur auf ärztliche Verordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von BUFLO-PUREN® 600 retard:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie BUFLO-PUREN® 600 retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt BUFLO-PUREN® 600 retard nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da BUFLO-PUREN® 600 retard sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von BUFLO-PUREN® 600 retard und wie oft sollten Sie BUFLO-PUREN® 600 retard einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Richtdosen für Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich 1 Retardtablette BUFLO-PUREN® 600 retard (entsprechend 600 mg Buflomedilhydrochlorid).

Bei der Behandlung mit BUFLO-PUREN® 600 retard können unerwünschte Wirkungen am Magen-Darm-Trakt (wie Übelkeit, Magendruck, Durchfall) und Kopfschmerzen häufig auftreten.
Gelegentlich sind Hauterscheinungen (Exantheme, Hautrötungen, Juckreiz) und bei hohen Dosen orthostatische Regulationsstörungen (Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl und Beschleunigung des Pulses beschrieben worden.
Bei sehr hohen Dosen sind krampfartige Anfälle beschrieben worden.
Bei der Behandlung mit Buflomedil kann es zu allergischen Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag bis hin zum anaphylaktischen Schock kommen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information:
Juli 2006

Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält:
– arzneilich wirksamer Bestandteil: 600 mg Buflomedilhydrochlorid
– sonstige Bestandteile: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, gereinigtes Wasser, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Packungsgrößen
20 Retardtabletten (N1)
50 Retardtabletten (N2)
100 Retardtabletten (N3)
Indikationsgruppe
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen.
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG
Elisabeth-Selbert-Str. 1 Alfred-Nobel-Str. 10
40764 Langenfeld 40789 Monheim
Telefon: 0217674 – 0
Telefax: 0217674 – 240