Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.

Buflomedil-ratiopharm® 300 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Wirkstoff Buflomedil oder einem der sonstigen Bestandteile von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg sind
- wenn bei Ihnen eine Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz) vorliegt
- bei akutem Herzinfarkt
- bei arteriellen Blutungen
- in Schwangerschaft und Stillzeit
- unmittelbar nach der Entbindung
- wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (weniger als 90 mmHg (12 kPa) systolisch) haben
- bei einem frischen Schlaganfall mit Blutung (hämorrhagischem Insult)
- von Kindern
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg ist erforderlich
Bei Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen sollten Sie die Behandlung unterstützen durch Diät (Vermeidung von Überernährung, Verminderung der Zufuhr von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin), Nichtrauchen sowie sorgfältige Fußpflege.
a) Schwangerschaft und Stillzeit
Eine Anwendung von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg in der Schwangerschaft und Stillzeit darf nicht erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Buflomedil-ratiopharm® 300 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Buflomedil-ratiopharm® 300 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Buflomedil-ratiopharm® 300 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten.
Wenn Sie eine größere Menge Buflomedil-ratiopharm® 300 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Eine Überdosierung von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg kann zu Blutdruckabfall, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und krampfartigen Anfällen führen.
Nach Einnahme einer größeren Menge von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg (ab 3 g Buflomedil) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen) sowie Herzstillstand (Asystolie) beobachtet.
Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Überdosierung sofort einen Arzt/Notarzt, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
Wenn Sie die Einnahme von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Buflomedil-ratiopharm® 300 mg einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Buflomedil-ratiopharm® 300 mg abgebrochen wird
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Buflomedil-ratiopharm® 300 mg nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Buflomedil-ratiopharm® 300 mg kann die blutdrucksenkende Wirkung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren), blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Calcium-Antagonisten und anderen Antihypertensiva) und von Alkohol verstärken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Buflomedil-ratiopharm® 300 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Nebenwirkungen
Nervensystem
Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Sehr selten: Bei sehr hohen Dosen krampfartige Anfälle.
Herz-Kreislauf-System
Häufig: Bei hohen Dosen Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl, Beschleunigung des Pulses.
Haut, allergische Reaktionen
Häufig: Leichter Hautausschlag (Exantheme), Hautrötung, Juckreiz.
Sehr selten: Allergische Reaktionen mit Hautausschlag, bis hin zu schweren allergischen Allgemeinreaktionen (anaphylaktischer Schock).
Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig: Übelkeit, Magendruck, Durchfall.
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Was Buflomedil-ratiopharm® 300 mg enthält
Der Wirkstoff ist Buflomedilhydrochlorid.
1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000.
Wie Buflomedil-ratiopharm® 300 mg aussieht und Inhalt der Packung
Buflomedil-ratiopharm® 300 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
www.ratiopharm.de
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
September 2006
Versionscode: Z03