Complamin Buflomedil 600 mg retard

Anwendungsgebiete
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z.B. ein Gehtraining, Gefäßlumen eröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
Complamin Buflomedil 600 mg retard darf nicht angewendet werden bei
- dekompensierter Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche)
- akutem Herzinfarkt
- arteriellen Blutungen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Zustand unmittelbar nach der Geburt
- sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mm Hg (12 kPa) systolisch)
- frischem hämorrhagischen Insult (frischer Schlaganfall mit Blutung)
- Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Bei Kindern darf Complamin Buflomedil 600 mg retard nicht angewendet werden.
Wie und wann sollten Sie Complamin Buflomedil 600 mg retard einnehmen?
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnden Arzt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Complamin Buflomedil 600 mg retard eingenommen oder eine Anwendung vergessen haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Complamin Buflomedil 600 mg retard in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Complamin Buflomedil 600 mg retard benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.
a) Symptome einer Überdosierung
Blutdruckabfall, Tachykardie, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und zerebrale Krampfanfälle können bei einer Überdosierung mit Complamin Buflomedil 600 mg retard auftreten.
Nach Einnahme von großen Mengen von Buflomedil (3 - 10 g) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen), Herzstillstand (Asystolie) sowie EKG-Veränderungen (verlängertes QT-Intervall sowie unspezifische TWellen-Veränderungen (abgeflachte T-Wellen)) beobachtet.
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Liegt die Einnahme weniger als 1 Stunde zurück, wird eine Magenspülung und/oder eine Gabe von Carbo medicinalis empfohlen. Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Bei Erregungszuständen und Krampfanfällen wird die Gabe von Benzodiazepinen (Diazepam) empfohlen.
Buflomedil ist sehr gering dialysierbar.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Eine Anwendung von Complamin Buflomedil 600 mg retard in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur auf ärztliche Verordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da bisher keine Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Complamin Buflomedil 600 mg retard daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Complamin Buflomedil 600 mg retard nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Complamin Buflomedil 600 mg retard sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Complamin Buflomedil 600 mg retard und wie oft sollten Sie Complamin Buflomedil 600 mg retard einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgenden Richtdosen für Erwachsene:
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene täglich 1 Retardtablette Complamin Buflomedil 600 mg retard (entsprechend 600 mg Buflomedilhydrochlorid).

Bei der Behandlung mit Complamin Buflomedil 600 mg retard können unerwünschte Wirkungen am Magen-Darm-Trakt (wie Übelkeit, Magendruck, Durchfall) und Kopfschmerzen häufig auftreten.
Gelegentlich sind Hauterscheinungen (Exantheme, Hautrötungen, Juckreiz) und bei hohen Dosen orthostatische Regulationsstörungen (Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl und Beschleunigung des Pulses beschrieben worden.
Bei sehr hohen Dosen sind krampfartige Anfälle beschrieben worden.
Bei der Behandlung mit Buflomedil kann es zu allergischen Reaktionen, wie z.B. Hautausschlag bis hin zum anaphylaktischen Schock kommen.

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung und auf dem Blister aufgedruckt.

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Retardtablette Complamin Buflomedil 600 mg retard enthält 600 mg Buflomedilhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Lactose-monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 20 Retardtabletten (N1)
Originalpackung mit 50 Retardtabletten (N2) oder mit 100 Retardtabletten (N3)
Arzneimittel zur Behandlung von peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
Juni 2004
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!