Defluina peri

Überempfindlichkeit gegen Buflomedil oder einen der sonstigen Bestandteile,
Herzmuskelschwäche (dekompensierte Herzinsuffizienz),
akutem Herzinfarkt,
arteriellen Blutungen,

Schwangerschaft und Stillzeit,
unmittelbar nach der Entbindung,
sehr niedrigem Blutdruck (weniger als 90 mmHg (12 K Pa) systolisch),
frischem Schlaganfall mit Blutung (frischer hämorrhagischer Insult),
Kindern.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Defluina peri ist erforderlich
Für Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung erforderlich (siehe 3. ”Wie ist Defluina peri einzunehmen?”).
Bei Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen sollten Sie die Behandlung unterstützen durch Diät (Vermeidung von Überernährung, Verminderung der Zufuhr von gesättigten Fettsäuren und Cholesterin), Nichtrauchen sowie sorgfältige Fußpflege.
Schwangerschaft und Stillzeit
Defluina peri darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen mit Schwangeren und stillenden Frauen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Defluina peri.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Defluina peri daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie ist Defluina peri einzunehmen?
Nehmen Sie Defluina peri immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:
Erwachsene nehmen 2 mal 1 Filmtablette Defluina peri täglich (entsprechend 600 mg Buflomedilhydrochlorid pro Tag).
Leber- und Nierenfunktionsstörungen
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 40 ml/min) sollten maximal 2-mal täglich 150 mg Buflomedil (entsprechend 300 mg Buflomedil pro Tag) einnehmen. Hierfür stehen Darreichungsformen mit geeigneter Wirkstoffstärke zur Verfügung.
Defluina peri wird mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu oder kurz nach den Mahlzeiten eingenommen.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Defluina peri eingenommen haben als Sie sollten
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Defluina peri benachrichtigen Sie Ihren Arzt, er wird entsprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Bei Vergiftungen ist sofort ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, damit eine stationäre Aufnahme und entsprechende therapeutische Maßnahmen erfolgen können.
a.) Symptome einer Überdosierung
Eine Überdosierung von Defluina peri kann zu Blutdruckabfall, Tachykardie, Koma, Schläfrigkeit, Unruhe, Erbrechen und krampfartigen Anfällen führen.
Nach Einnahme einer größeren Menge von Defluina peri (ab 3 g) wurden zusätzlich Pupillenerweiterung (Mydriasis), Atmungsschwäche (respiratorische Insuffizienz), Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien und atrioventrikuläre und ventrikuläre Reizleitungsstörungen), Herzstillstand (Asystolie) sowie EKG-Veränderungen (verlängertes QT-Intervall sowie unspezifische T-Wellen-Veränderungen (abgeflachte T-Wellen)) beobachtet.
b.) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Liegt die Einnahme der Filmtabletten weniger als 1 Stunde zurück, wird eine Magenspülung und/oder eine Gabe von Carbo medicinalis empfohlen. Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Bei Erregungszuständen und Krampfanfällen wird die Gabe von Benzodiazepinen (z. B. Diazepam) empfohlen.
Buflomedil ist sehr gering dialysierbar.
Wenn Sie die Einnahme von Defluina peri vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme von Defluina peri einmal vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.
Wenn Sie die Einnahme von Defluina peri abbrechen
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Defluina peri nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei Einnahme von Defluina peri mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Defluina peri kann die blutdrucksenkende Wirkung von gefäßerweiternden Arzneimitteln (Vasodilatatoren) und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Calciumantagonisten und anderen Antihypertensiva) verstärken.
Bei Einnahme von Defluina peri zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Defluina peri kann die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol verstärken.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Defluina peri Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Ohne die Häufigkeit konnte anhand der Daten nicht berechnet werden
Häufigkeitsangabe:
Nervensystem
Sehr häufig: Kopfschmerzen.
Sehr selten: Bei sehr hohen Dosen krampfartige Anfälle.
Herz-Kreislauf-System
Häufig: Bei hohen Dosen Schwindelgefühl bzw. Schwarzwerden vor den Augen beim Übergang vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Blutdruckabfall mit Schwindelgefühl, Beschleunigung des Pulses.
Haut, allergische Reaktionen
Häufig: Leichter Hautausschlag (Exantheme), Hautrötungen, Juckreiz.
Sehr selten: Allergische Reaktionen mit Hautausschlag bis hin zu schweren allergischen Allgemeinreaktionen (anaphylaktischer Schock).
Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig: Übelkeit, Magendruck, Durchfall
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton nach Verwendbar bis’ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Defluina peri enthält
Der Wirkstoff ist:
Buflomedilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 300 mg Buflomedilhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethylammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0.1), Macrogol 6000, Titan(IV)-oxid (E 171), Hypromellose, Talkum
Wie Defluina peri aussieht und Inhalt der Packung:
Filmtabletten
20 Filmtabletten (N1), 50 Filmtabletten (N2), 100 Filmtabletten (N3), Anstaltspackung
Pharmazeutischer Unternehmer
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Postanschrift:
Postfach 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon (0180) 2 22 20 10*
Telefax (0180) 2 22 20 11*
*0,06 ?/Anruf
Hersteller
A. Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln
Tel.: 02209-01
Fax: 02209-2711
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2007
Darreichungsformen und Packungsgrößen
Defluina peri mite, Filmtabletten:
20 Filmtabletten (N1)
50 Filmtabletten (N2)
100 Filmtabletten (N3)
500 Filmtabletten (Klinikpackung)