Dorzolamid/ Timolol FDC 20 mg/ml / 5 mg/ml Augentropfen.

Abbildung Dorzolamid/ Timolol FDC 20 mg/ml / 5 mg/ml Augentropfen.
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller FDC Pharma
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.01.2012
ATC Code S01ED51
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

FDC Pharma

Gebrauchsinformation

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Dorzolamid/Timolol Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

In der Regel können Sie die Einnahme der Tropfen fortsetzen, es sei denn, die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie Zweifel haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Brechen Sie die Anwendung von Dorzolamid/Timolol nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Brechen Sie die Anwendung bei schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen wie Nesselausschlag, juckendem Ausschlag, lokalem oder generalisiertem Ausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge, Gliedma√üen und/oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen oder zu pl√∂tzlichen schweren lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen, von Dorzolamid/Timolol ab und wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der klinischen Studien oder im Rahmen der Erfahrung nach der Zulassung bei Dorzolamid/Timolol oder bei einem ihrer Bestandteile beobachtet:

Die H√§ufigkeit des Auftretens m√∂glicher Nebenwirkungen wird nachfolgend gem√§√ü folgender Einteilung aufgef√ľhrt:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandeltenbetreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Sehr Selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

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Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Dorzolamid/Timolol oder einer seiner Bestandteile entweder während der klinischen Studien oder während der Post-Marketing-Erfahrung berichtet.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Dorzolamid/Timolol f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25¬įC aufbewahren. Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Die L√∂sung nach dem √Ėffnen der Flasche innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.

Sie d√ľrfen Dorzolamid/Timolol nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser <oder Haushaltsabfall>. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei

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Weitere Informationen

Was Dorzolamid/Timolol enthält

Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol.

Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid (entspricht 20 mg Dorzolamid) und 6,83 mg Timololmaleat (entspricht 5 mg Timolol).

Die sonstigen Bestandteile sind Hyetellose, Mannitol, Natriumcitrat, Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Als Konservierungsmittel ist Benzalkoniumchlorid enthalten.

Wie Dorzolamid/Timolol aussieht und Inhalt der Packung

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Eine Flasche Dorzolamid/Timolol enth√§lt 5 ml L√∂sung. Es handelt sich um eine klare, farblose, leicht viskose L√∂sung, abgef√ľllt in etikettierte 5 ml-Flaschen aus LDPE-Kunststoff mit einer Steckkappenkonstruktion, die aus einem dunkelblauen Schraubdeckel √ľber einem LDPE-Ausguss mit manipulationssicherer LDPE-Staubschutzabdeckung besteht, die die Flasche dicht abschlie√üt.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

FDC Pharma

Anschrift: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way, Whiteley, Fareham, Hampshire, F 7FE, Vereinigtes Königreich

Tel: + 44 (0) 1489 565222

Fax: + 44 (0) 1489 565222 E-mail: fdcil@btconnect.com

Hersteller
FDC International Limited

Anschrift: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way, Whiteley, Fareham, Hampshire, F 7FE, Vereinigtes Königreich

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2016

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller FDC Pharma
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 30.01.2012
ATC Code S01ED51
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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