Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Abbildung Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2019
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol, die einen erhöhten Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise senken:

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěCarboanhydrasehemmer‚Äú.
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die Sulfonamide genannt werden. Das sind z. B. Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder Infektionen, sowie Diuretika (Wassertabletten). Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann die gleiche Allergie ausl√∂sen.
  • wenn Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma oder eine schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Atemger√§uschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten f√ľhren kann),
  • wenn Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden,
  • wenn Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
  • wenn Ihr Arzt eine Ans√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel (hyperchlor√§mische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden d√ľrfen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma anwenden, wenn Sie gegenwärtig folgende Probleme haben oder in der Vergangenheit hatten:

  • koronare Herzerkrankung (m√∂gliche Beschwerden k√∂nnen Schmerzen oder Engegef√ľhl im Brustkorb, Atemnot oder Erstickungsgef√ľhl sein), Herzmuskelschw√§che, niedriger Blutdruck.
    M√∂glicherweise wird Ihr Arzt Ihre Pulsfrequenz und andere Anzeichen dieser Erkrankung w√§hrend der Einnahme Dorzolamid comp - 1 A Pharma von √ľberwachen.
  • Herzrhythmusst√∂rungen wie verlangsamter Herzschlag
  • Lebererkrankungen
  • Muskelschw√§che oder Myasthenia gravis
  • Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung
  • Prinzmetal-Angina (Schmerzen in der Brust im Ruhezustand)
  • Zuckerkrankheit, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Unterzuckerung verschleiern kann
  • Schilddr√ľsen√ľberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Beschwerden einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion verschleiern kann
  • Erkrankungen mit Durchblutungsst√∂rungen (wie bei der Raynaud-Krankheit oder dem Raynaud-Syndrom)
  • Allergien gegen Arzneimittel, die Sie eingenommen haben
  • wenn Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ‚ÄěDorzolamid comp - 1 A Pharma enth√§lt
    Benzalkoniumchlorid“)

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn

  • eine Augeninfektion oder eine Augenverletzung auftritt, eine Augenoperation bevorsteht, andere Reaktionen auftreten oder sich die Symptome verschlechtern.
  • eine Bindehautentz√ľndung (R√∂tung und Reizung des Auges/der Augen), Schwellung der Augen oder Augenlider, Hautausschlag oder Juckreiz im oder um das Auge herum auftreten.
    Diese Symptome k√∂nnen auf eine allergische Reaktion zur√ľckzuf√ľhren oder auch eine Nebenwirkung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma sein (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie vor einer Operation Ihren Arzt bzw. Zahnarzt √ľber die Behandlung mit Dorzolamid comp - 1 A Pharma, da Timolol w√§hrend einer Narkose die Wirkungen einiger Arzneimittel ver√§ndern kann.

Kinder

Zur Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma bei Säuglingen und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

Anwendung bei älteren Patienten

In Untersuchungen mit Dorzolamid comp - 1 A Pharma war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Lebererkrankungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Eine missbr√§uchliche Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma zu Dopingzwecken kann zu einer Gef√§hrdung Ihrer Gesundheit f√ľhren.

Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann andere, von Ihnen angewendete Arzneimittel beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch f√ľr andere Augentropfen zur Behandlung des gr√ľnen Stars (Glaukoms).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder einnehmen:

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin)
  • Arzneimittel zur Behandlung eines unregelm√§√üigen Herzschlages (wie z. B. Amiodaron, Chinidin oder Digoxin)
  • andere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten
  • andere Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid
  • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), die zur Behandlung von Depressionen angewendet werden
  • Parasympathomimetika, die verschrieben werden, um die Urinabgabe zu erleichtern. Parasympathomimetika werden auch angewendet, um die normale Darmt√§tigkeit wiederherzustellen.
  • Bet√§ubungsmittel, wie z. B. Morphium, die zur Behandlung m√§√üiger bis starker Schmerzen angewendet werden
  • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
  • Antidepressiva, wie Fluoxetin und Paroxetin
  • Arzneimittel, die Sulfonamide genannt werden (z. B. bestimmte Antidiabetika, Antibiotika oder Diuretika)
  • Arzneimittel mit dem Wirkstoff Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat

Schwangerschaft
Sie sollten Dorzolamid comp - 1 A Pharma während der Schwangerschaft nicht anwenden.

Stillzeit
Sie sollten Dorzolamid comp - 1 A Pharma w√§hrend der Stillzeit nicht anwenden, denn Timolol und Dorzolamid k√∂nnen in die Muttermilch √ľbergehen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgef√ľhrt. M√∂gliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen k√∂nnen bei Ihnen nach Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma die Fahrt√ľchtigkeit und/oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl f√ľhlen oder unscharf sehen.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro ml Augentropfen, L√∂sung. Das entspricht 0,375 mg pro 5 ml. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis ist:

2-mal täglich 1 Tropfen in jedes betroffene Auge, z. B. morgens und abends.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma mit anderen Augentropfen:

Wenn Sie außer Dorzolamid comp - 1 A Pharma noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der beiden Augentropfen mindestens ein Abstand von 10 Minuten liegen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Hinweise zur Anwendung:

Bitte befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig, wenn Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma anwenden. Es wird empfohlen, dass Sie sich die Hände waschen, bevor Sie die Augentropfen anwenden.

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze des Beh√§ltnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschlie√üender schwerwiegender Sch√§digung des Auges bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnte. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu verhindern, vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit der Spitze des Beh√§ltnisses.

  1. Benutzen Sie das Behältnis nicht, wenn der Originalitätsverschluss (Anbruchschutzring) um den Flaschenhals vor der ersten Anwendung beschädigt ist.
  2. Um die Flasche zu öffnen, drehen Sie die Verschlusskappe, bis der Anbruchschutzring bricht.
  3. Beugen Sie Ihren Kopf zur√ľck und ziehen Sie das Augenlid vorsichtig nach unten, bis eine Tasche zwischen Lid und Auge entsteht (Abb. 1).

4. Drehen Sie die Flasche um und dr√ľcken Sie vorsichtig wie abgebildet (Abb. 2 und 3) bis ein einziger Tropfen, wie von Ihrem Arzt verordnet, in Ihr Auge abgegeben wurde. Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze nicht Ihr Auge oder das Augenlid.

  1. Wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 mit dem anderem Auge, wenn es Ihr Arzt so verordnet hat.
  2. Verschlie√üen Sie die Flasche sofort wieder nach Gebrauch, indem Sie die Verschlusskappe wieder fest zudrehen und die Flasche in die Originalverpackung zur√ľcklegen.
  3. Die Tropferspitze ist so konzipiert worden, dass ein abgemessener Tropfen abgegeben wird. Vergr√∂√üern Sie daher nicht die √Ėffnung der Tropferspitze.
    Dr√ľcken Sie nach der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma f√ľr 2 Minuten mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Dies hilft zu verhindern, dass Timolol in den Rest des K√∂rpers gelangt.

Wenn Sie eine größere Menge von Dorzolamid comp - 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einbringen oder etwas vom Inhalt der Flasche schlucken, k√∂nnen Sie sich unwohl f√ľhlen, es kann Ihnen z. B. schwindelig werden, Schwierigkeiten beim Atmen, √úbelkeit, Kopfschmerzen oder M√ľdigkeit k√∂nnen auftreten oder Sie k√∂nnen bemerken, dass Ihr Herzschlag langsamer wird als gew√∂hnlich. Wenn Sie eine der oben stehenden Wirkungen bemerken, sollten Sie sofort √§rztlichen Rat einholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen oder m√∂chten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Bei schweren Reaktionen wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf:

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Allgemeine allergische Reaktionen, einschlie√ülich Schwellungen unter der Haut, welche z. B. im Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann; n√§ssender oder juckender Hautausschlag, √∂rtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag
  • schwere pl√∂tzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen
  • schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse mit Ulzerationen von Mund, Lippen und Haut und Abl√∂sung der obersten Hautschicht)

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie bei der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma nach einer Augenoperation Veränderungen/Sehstörungen feststellen.

Folgende Nebenwirkungen wurden nach Anwendung der fixen Kombination von Dorzolamid und Timolol oder unter einem der Einzelwirkstoffe beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Brennen und Stechen in den Augen
  • ungew√∂hnlicher Geschmack

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • R√∂tung in oder um die Augen
  • Tr√§nen oder Jucken der Augen
  • Augenlidentz√ľndung, Reizungen der Augen z. B. trockene Augen
  • Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut
  • Augenschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schwindel
  • Depressionen
  • Entz√ľndung der Regenbogenhaut und des Ziliark√∂rpers
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich Ver√§nderungen der Brechkraft (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung)
  • verlangsamter Herzschlag
  • Ohnmacht
  • Atemnot (Dyspnoe)
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Nierensteine

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • ungew√∂hnliche Empfindungen wie Kribbeln
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Albtr√§ume
  • Verminderung des Sexualtriebs
  • Schlaganfall
  • Reizungen des Auges/der Augen einschlie√ülich Krustenbildung an den Augenlidern und Augenschmerzen
  • erniedrigter Augeninnendruck
  • Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung)
  • Abl√∂sung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgef√§√üe enth√§lt, die von Sehst√∂rungen begleitet sein kann (nach Augenoperationen)
  • Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Schmerzen im Brustbereich
  • kr√§ftiger Herzschlag, der schnell oder unregelm√§√üig sein kann (Palpitationen)
  • schwacher Herzschlag
  • Herzrhythmusst√∂rung
  • verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie)
  • Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen)
  • Herzstillstand
  • kalte H√§nde und F√ľ√üe
  • Raynaud-Syndrom (taube oder kalte Finger und Zehen)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerungen (√Ėdeme)
  • Schnupfen und Atemschwierigkeiten wie z. B. Kurzatmigkeit/Atemlosigkeit und seltener pfeifender Atem
  • Husten und Nasenbluten
  • Lungenversagen
  • Mundtrockenheit
  • Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
  • Haarausverfall
  • Hautausschlag mit wei√üem, silberfarbenem Aussehen (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlimmerung der Psoriasis
  • Peyronie-Krankheit (welche eine Kr√ľmmung des Penis verursachen kann)
  • allergische Reaktionen wie z. B. Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz
  • Ausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankungen, Fieber (systemischer Lupus erythematodes)
  • Ged√§chtnisverlust
  • Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung)
  • vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann
  • Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben)
  • Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio)
  • Halsreizung
  • Durchfall
  • Verengung der Atemwege in der Lunge (√ľberwiegend bei Patienten mit Vorerkrankungen)
  • in seltenen F√§llen Schwellung der Lippen, Augen und des Mundes, pfeifende Atemger√§usche oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie sie bei intraven√∂s angewendeten oder zur Einnahme bestimmten Betablockern vorkommen. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder injiziert werden: H√§ufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Umkarton und der Flasche nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Haltbarkeit nach Anbruch: 28 Tage

Danach sollte jegliche unverbrauchte Lösung entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält

  • Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol.
  • 1 ml Augentropfen, L√∂sung enth√§lt 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol (Ph.Eur.), Hyetellose, Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel), Natriumcitrat (Ph.Eur.) (zur pH-Einstellung), Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Dorzolamid comp - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Augentropfen, Lösung.

Klare, leicht viskose, farblose wässrige Lösung

Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist in einer weißen, undurchsichtigen MDPE-Flasche mit versiegeltem Tropfeinsatz und einem zweiteiligen Verschluss verpackt.

Packungsgrößen: 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml Augentropfen, Lösung

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: 089/6138825-0

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

Famar S.A. Famar A.V.E. Anonymous industrial company of pharmaceuticals & cosmetics Plant A

63, Agiou Dimitriou Street Alimos, Athens

17456 Griechenland

oder

Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini, Attikis 15351 Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

√ĖsterreichDorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5mg/ml -
Augentropfen, Lösung
BelgienDorzolamide/Timolol Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
DänemarkDorlatim
ItalienDorzocobbe
LitauenDotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, skidums
SchwedenDorlatim

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Janauar 2021.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 17.12.2019
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden