Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.2011
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

ALIUD PHARMA GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid AL comp. enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěCarboanhydrasehemmer‚Äú.
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú.

Dorzolamid AL comp. wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid AL comp. darf NICHT angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

  • wenn Sie zurzeit oder in der Vergangenheit an Atemwegserkrankungen wie Asthma oder schwerer chronisch-obstruktiver Bronchitis (einer schweren Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder anhaltendem Husten f√ľhren kann) leiden oder gelitten haben,
  • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme oder in der Vergangenheit an Nierensteinen gelitten haben,
  • wenn Sie eine St√∂rung des Blut-pH-Wertes (S√§ure-Basen-Gleichgewicht) haben,
  • wenn Sie unter bestimmten Herzproblemen leiden einschlie√ülich bestimmter Herzrhythmusst√∂rungen mit einem ungew√∂hnlich langsamen Herzschlag oder schwerer Herzschw√§che.

Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Dorzolamid AL comp. nicht anwenden, bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid AL comp. anwenden, wenn Sie an einer der folgenden Störungen leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

  • Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe (koronare Herzkrankheit; die Anzeichen k√∂nnen Schmerzen [auch beim Ruhen] oder Engegef√ľhl in der Brust, Atemnot oder Erstickungsgef√ľhl umfassen), Herzleistungsschw√§che, niedriger Blutdruck,
  • Atemprobleme, Asthma oder chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (eine Lungenerkrankung mit Verengung der Atemwege),
  • Durchblutungsst√∂rungen (wie z.B. Raynaud-Syndrom),
  • Diabetes, da Timolol die Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels verschleiern kann,
  • √úberfunktion der Schilddr√ľse, da Timolol die Anzeichen daf√ľr verschleiern kann,
  • Allergie gegen Arzneimittel.

Bevor Sie sich einer Operation unterziehen, informieren Sie bitte Ihren Arzt dar√ľber, dass Sie Dorzolamid AL comp. anwenden, da Dorzolamid/Timolol die Wirkung einiger Arzneimittel ver√§ndern kann, die zur Narkose eingesetzt werden. Bei einer Narkose kann ein pl√∂tzlicher Blutdruckabfall auftreten.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten, wenn Sie an Muskelschwäche leiden oder bei Ihnen eine Myasthenia gravis (bestimmte Muskelerkrankung) diagnostiziert wurde.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine Bindehautentz√ľndung (R√∂tung und Reizung der Augen), eine Schwellung der Augen oder Augenlider, Hautausschlag oder Juckreiz im oder um das Auge herum auftritt. Diese Symptome k√∂nnen auf eine allergische Reaktion zur√ľckzuf√ľhren oder auch

eine Nebenwirkung von Dorzolamid AL comp. sein (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen m√ľssen oder wenn Sie neue oder sich verschlimmernde Beschwerden bzw. Reaktionen bemerken.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, m√ľssen Sie diese vor der Anwendung Ihrer Augentropfen entfernen und d√ľrfen diese fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid kann zur Verf√§rbung weicher Kontaktlinsen f√ľhren.

Kinder

Zur Anwendung von Dorzolamid AL comp. bei Säuglingen und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

√Ąltere Patienten

In Studien mit Dorzolamid/Timolol-Augentropfen waren die Wirkungen dieser Augentropfen bei √§lteren und j√ľngeren Patienten gleich.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Dorzolamid AL comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Dorzolamid AL comp. als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Anwendung von Dorzolamid AL comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid AL comp. kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden, einschlie√ülich anderer Augentropfen f√ľr die Behandlung eines Glaukoms. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie blutdrucksenkende Arzneimittel, Herzmittel oder Arzneimittel zur Behandlung eines Diabetes mellitus anwenden oder beabsichtigen anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden Dies ist besonders wichtig, wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft:

  • Sie nehmen Antihypertonika ein, die zur Senkung eines hohen Blutdrucks angewendet werden, oder Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z.B. Calciumkanalblocker, Betablocker und Digoxin.
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung eines gest√∂rten oder unregelm√§√üigen Herzschlags ein, wie z.B. Chinidin (auch zur Behandlung einiger Malaria-Arten verwendet) oder Digoxin.
  • Sie verwenden weitere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten
  • Sie nehmen einen weiteren Carboanhydrasehemmer, wie z.B. Acetazolamid ein. Dabei kann es sich um Arzneimittel zum Einnehmen, Augentropfen oder ein in einer anderen Weise anzuwendendes Arzneimittel handeln.
  • Sie nehmen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI, z.B. Fluoxetin und Paroxetin) zur Behandlung von Depressionen oder anderen Erkrankungen ein.
  • Sie nehmen ein Parasympathomimetikum ein, das Ihnen zur besseren Urinausscheidung verschrieben worden sein k√∂nnte. Parasympathomimetika geh√∂ren auch zu einer Art von Arzneimitteln, die manchmal zur Normalisierung von Darmbewegungen verwendet werden.
  • Sie nehmen Bet√§ubungsmittel, wie z.B. Morphin, die zur Behandlung m√§√üiger bis starker Schmerzen angewendet werden, oder hohe Dosen Acetylsalicyls√§ure ein. Obwohl keine Hinweise daf√ľr vorliegen, dass Dorzolamidhydrochlorid mit Acetylsalicyls√§ure Wechselwirkungen eingeht, ist von einigen anderen mit Dorzolamidhydrochlorid verwandten oral einzunehmenden Arzneimitteln bekannt, dass sie mit Acetylsalicyls√§ure Wechselwirkungen haben.
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker ein.
  • Sie nehmen Epinephrin (Adrenalin) ein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Dorzolamid AL comp. nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt h√§lt dies f√ľr erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Stillzeit

Wenden Sie Dorzolamid AL comp. nicht an, wenn Sie stillen. Timolol kann in die Muttermilch √ľbergehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Dorzolamid AL comp. kann bei einigen Patienten Nebenwirkungen wie Verschwommensehen hervorrufen. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.

Dorzolamid AL comp. enthält Benzalkoniumchlorid

Dorzolamid AL comp. enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml Augentropfen.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die richtige Dosierung und Dauer der Behandlung wird von Ihrem Arzt festgelegt.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt

2-mal täglich 1 Tropfen in die betroffenen Augen, z.B. morgens und abends.

Wenn Sie außer Dorzolamid AL comp. noch andere Arzneimittel am Auge anwenden, sollte zwischen der Verabreichung von Dorzolamid AL comp. und den anderen Augentropfen mindestens ein zeitlicher Abstand von 10 Minuten liegen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze des Beh√§ltnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen. Es kann sonst zur Verunreinigung des Beh√§ltnisses mit Bakterien kommen, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren Augensch√§digungen bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren kann.

Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, m√ľssen Sie sicherstellen, dass Sie mit der Tropferspitze keine Oberfl√§chen ber√ľhren!

Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, d√ľrfen Sie die √Ėffnung in der Tropferspitze nicht vergr√∂√üern.

Hinweise zur Anwendung

Es wird empfohlen, vor der Anwendung der Augentropfen die Hände zu waschen. Möglicherweise fällt Ihnen die Anwendung der Augentropfen leichter, wenn Sie dabei in einen Spiegel sehen.

  1. Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Arzneimittels, dass der Sicherheitsstreifen am Flaschenhals unversehrt ist. Ein Spalt zwischen Flasche und Schraubdeckel ist bei ungeöffneter Flasche normal.
  2. Nehmen Sie den Schraubdeckel von der Flasche ab.
  3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet.

4. Kippen Sie die Flasche und dr√ľcken Sie sie leicht zusammen, bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt verordnet. Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze nicht Ihr Auge oder Augenlid.

5. Dr√ľcken Sie nach der Anwendung von Dorzolamid AL comp. 2 Minuten lang mit einem Finger auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Dies verhindert, dass Dorzolamid/Timolol von Ihrem K√∂rper aufgenommen wird.

  1. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 5 am anderen Auge.
  2. Verschlie√üen Sie die Flasche direkt nach der Anwendung wieder mit dem Schraubdeckel und stellen Sie die Flasche wieder in den Originalkarton zur√ľck.

Wenn Sie eine größere Menge von Dorzolamid AL comp. angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einbringen oder etwas vom Inhalt der Flasche schlucken, k√∂nnen Sie sich unwohl f√ľhlen, es kann Ihnen z.B. schwindelig werden und Schwierigkeiten beim Atmen k√∂nnen auftreten oder Sie werden bemerken, dass Ihr Herzschlag langsamer wird als gew√∂hnlich.

Wenn Sie eine der oben stehenden Wirkungen bemerken, m√ľssen Sie sofort √§rztlichen Rat einholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid AL comp. vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Dorzolamid AL comp. nach der Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid AL comp. abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sie können die Augentropfen in der Regel weiter anwenden, es sei denn, die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie beunruhigt sind. Beenden Sie die Anwendung von Dorzolamid AL comp. nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn bei Ihnen allergische Reaktionen mit Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung von Gesicht, Lippen Zunge und/oder Rachen auftreten, die zu Atem- oder Schluckst√∂rungen f√ľhren k√∂nnen, m√ľssen Sie die Anwendung von Dorzolamid AL comp. sofort beenden und sofort Ihren Arzt informieren.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Brennen und Stechen in den Augen, Geschmacksstörung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

R√∂tung der Augen und der Augenumgebung, Tr√§nen und Jucken der Augen, Auswirkungen auf die Augenoberfl√§che, Schwellung und/oder Reizung der Augen und der Augenumgebung, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge (Hornhauterosion), verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, Verschwommensehen, Kopfschmerzen, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Spannungs- oder Druckgef√ľhl in der Nase), √úbelkeit und M√ľdigkeit/Ersch√∂pfung.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindel, Depressionen, Entz√ľndung der Regenbogenhaut, verschwommenes Sehen (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens eines Arzneimittels zur Behandlung einer √ľberm√§√üigen Pupillenverengung im Auge), verlangsamter Herzschlag, pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust, Verdauungsst√∂rungen und Nierensteine (h√§ufig durch pl√∂tzlich auftretende starke, krampfartige Schmerzen im unteren und/oder seitlichen R√ľckenbereich, in der Leistengegend oder im Bauchraum erkennbar).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Systemischer Lupus erythematodes (eine Immunerkrankung, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann), Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe, Schlafst√∂rungen, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Muskelschw√§che, verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann, Fl√ľssigkeitsansammlung unter der Netzhaut (Aderhautabhebung nach fistulierenden Operationen), Herabh√§ngen der Augenlider, Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Ohrger√§usche (Tinnitus), niedriger Blutdruck, unregelm√§√üiger Herzschlag, Schmerzen im Brustkorb, Herzblock/Herzstillstand, kongestive Herzinsuffizienz (eine Herzerkrankung, die mit Atemlosigkeit und geschwollenen Beinen und F√ľ√üen aufgrund von Wasserstauungen einhergeht), √Ėdeme (Wasserstauungen), verminderte Durchblutung des Gehirns, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, schlechte Blutzirkulation, was dazu f√ľhrt, dass die Zehen und Finger taub werden und sich verf√§rben (Raynaud-Syndrom), Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, Atemlosigkeit, laufende oder verstopfte Nase, Nasenbluten, Atemschwierigkeiten/Atemnot, Husten, Halsreizung, Mundtrockenheit, Durchfall, allergische Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis) oder Verschlechterung einer Schuppenflechte, Peyronie-Krankheit (kann zur Kr√ľmmung des Penis f√ľhren), Schw√§che/M√ľdigkeit, generalisierte allergische

Reaktionen inklusive Schwellungen unterhalb der Haut, die im Gesicht (Schwellung von Lippen, Augen und des Mundes), und den Gliedern auftreten k√∂nnen und dazu f√ľhren k√∂nnen, dass die Atemwege verstopft sind und Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen auftreten, pfeifende Atemger√§usche/Giemen, Nesselsucht (Urtikaria), juckender Hautausschlag, generalisierter oder lokalisierter Hautausschlag, Juckreiz, schwere lebensbedrohliche allergische Reaktionen, schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet werden, wird auch Timolol in das Blut aufgenommen. Dadurch k√∂nnen √§hnliche Nebenwirkungen auftreten wie sie bei Einnahme von Betablockern oder ihrer Verabreichung in eine Vene beobachtet werden. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach √∂rtlicher Anwendung am Auge ist geringer als wenn Arzneimittel z.B. eingenommen oder mit Hilfe einer Spritze gegeben werden. Aufgef√ľhrt sind solche Nebenwirkungen, die in der Klasse der Betablocker bei Anwendung zur Behandlung von Augenerkrankungen beobachtet wurden.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Niedriger Blutzuckerspiegel, Herzversagen, Bauchschmerzen, Erbrechen; Muskelschmerzen, die nicht durch Anstrengung verursacht werden; sexuelle Funktionsst√∂rungen, Kurzatmigkeit, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge (das Gef√ľhl, dass sich etwas im Auge befindet); kr√§ftiger Herzschlag, der schnell oder unregelm√§√üig sein kann (Palpitationen); Halluzination.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú oder ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Dorzolamid AL comp. sollte nicht l√§nger als 28 Tage nach Anbruch der Flasche verwendet werden. Das hei√üt, dass Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch entsorgen m√ľssen, auch wenn der Inhalt noch nicht vollst√§ndig aufgebraucht ist. Notieren Sie daher in dem daf√ľr vorgesehenen Feld auf dem Umkarton den Tag, an dem Sie die Flasche zum ersten Mal ge√∂ffnet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen enthält

Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid und Timolol.

1 ml enthält 20 mg Dorzolamid (als 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol als 6,83 mg Timololmaleat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid-L√∂sung, Hyetellose, Mannitol (Ph. Eur.), Natriumcitrat (Ph. Eur.), Natriumhydroxid-L√∂sung (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung

Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen ist eine klare, leicht visköse, farblose wässrige Augentropfenlösung.

Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen ist in einer weißen undurchsichtigen Flasche aus MDPE mit versiegelter Tropferspitze aus LDPE und HDPE-Schraubdeckel mit Originalitätsverschluss, die 5 ml Augentropfenlösung enthält.

Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen ist in Packungen mit 1 Flasche, 2 Flaschen, 3 Flaschen, 4 Flaschen oder 6 Flaschen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA¬ģ GmbH

Gottlieb-Daimler-Straße 19 D-89150 Laichingen info@aliud.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel oder

Famar S.A., 63 AG. Dimitriou Aven, 17456 Alimos/Athen, Griechenland oder

Pharmathen S.A., 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini Attikis, Griechenland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Dorzolamid AL comp. 20 mg/ml 5 mg/ml
  Augentropfen

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller ALIUD PHARMA GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 20.05.2011
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden