Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.01.2010
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

1 A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist eine Kombination aus Dorzolamidhydrochlorid, einem Carboanhydrasehemmer zur Anwendung am Auge, und Timololmaleat, einem Betablocker zur Anwendung am Auge. Beide Wirkstoffe senken den erhöhten Augeninnendruck, jedoch auf unterschiedliche Weise.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma wird zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaukom verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid comp - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die Sulfonamide genannt werden, zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, Infektionen

und auch Diuretika (Wassertabletten). Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann die gleiche Allergie hervorrufen.

  • wenn Sie Atemwegsprobleme wie Asthma, schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die pfeifende Atemger√§usche, Atemschwierigkeiten und/oder langanhaltenden Husten verursachen kann) haben oder in der Vergangenheit hatten.
  • wenn Sie einen bestimmten langsamen Herzschlag, Herzinsuffizienz oder eine St√∂rung des Herzrhythmus (unregelm√§√üiger Herzschlag) haben.
  • wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme oder schon einmal Nierensteine hatten.
  • wenn Ihr Arzt eine √úbers√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel (hyperchlor√§mische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma nicht anwenden bevor Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma anwenden, wenn Folgendes auf Sie zutrifft oder zutraf

  • eine koronare Herzerkrankung (Symptome k√∂nnen Brustschmerzen oder ‚Äď engegef√ľhl, Atemnot oder starker W√ľrgereiz sein), Herzinsuffizienz, niedrigen Blutdruck. Ihr Arzt m√∂chte vielleicht w√§hrend der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma Ihre Pulsfrequenz und andere Anzeichen dieser Erkrankung √ľberwachen.
  • einer St√∂rung der Herzschlagfolge wie langsamer Herzschlag
  • Leberprobleme
  • Muskelschw√§che oder Myasthenia gravis
  • Atemprobleme, Asthma oder chronische obstruktive Lungenerkrankung.
  • Prinzmetal-Angina (Brustschmerzen im Ruhezustand)
  • Diabetes weil Timolol die Anzeichen und Symptome des niedrigen Blutzuckers verdecken kann
  • √úberaktivit√§t der Schilddr√ľse weil Timolol die Anzeichen und Symptome verdecken kann
  • Durchblutungsst√∂rungen (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
  • Allergien auf Arzneimittel die Sie eingenommen haben
  • Sie Kontaktlinsen tragen (siehe Abschnitt ‚ÄěWichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Dorzolamid comp - 1 A Pharma‚Äú).

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn

  • eine Augeninfektion oder eine Augenverletzung auftritt, eine Augenoperation bevorsteht, andere Reaktionen auftreten oder sich die Symptome verschlechtern
  • eine Bindehautentz√ľndung (R√∂tung und Reizung des Auges/der Augen), Schwellung der Augen oder Augenlider, Hautausschlag oder Juckreiz im oder um das Auge herum auftreten. Diese Symptome k√∂nnen auf eine allergische Reaktion zur√ľckzuf√ľhren oder auch eine Nebenwirkung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma sein (siehe Abschnitt 4).

Informieren Sie vor einer Operation Ihren Arzt bzw. Zahnarzt √ľber die Behandlung mit Dorzolamid comp - 1 A Pharma, da Timolol w√§hrend einer Narkose die Wirkungen einiger Arzneimittel ver√§ndern kann.

Kinder
Zur Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma bei Säuglingen und Kindern sind begrenzte Erfahrungen vorhanden.

Anwendung bei älteren Patienten
In Untersuchungen mit Dorzolamid und Timolol war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma als Dopingmittel k√∂nnen nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgef√§hrdungen sind nicht auszuschlie√üen.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid comp - 1 A Pharma kann die Wirkung anderer gleichzeitig angewendeter Arzneimittel beeinflussen oder in seiner Wirkung von ihnen beeinflusst werden, dazu geh√∂ren auch Augentropfen zur Behandlung des gr√ľnen Stars (Glaukom).

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn eine der folgenden Angaben auf Sie zutrifft:

  • Sie nehmen Antihypertonika ein, die zur Senkung eines hohen Blutdrucks angewendet werden oder Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen wie z. B. Kalziumkanalblocker, Catecholamin-entleerende Mittel, Betablocker, Clonidin oder Digoxin
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung eines gest√∂rten oder unregelm√§√üigen Herzschlages ein wie z. B. Amiodaron, Chinidin (anzuwenden zur Behandlung drohender Herzleiden und einiger Malariaformen) oder Digoxin
  • Sie verwenden weitere Augentropfen, die einen Betablocker enthalten
  • Sie nehmen einen weiteren Carboanhydrasehemmer wie z. B. Acetazolamid ein. Dabei kann es sich um Arzneimittel zum Schlucken, Augentropfen oder ein in einer anderen Weise anzuwendendes Arzneimittel handeln.
  • Sie nehmen Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) zur Behandlung von Depressionen oder anderer Erkrankungen ein
  • Sie nehmen ein Parasympathomimetikum ein, das Ihnen zur besseren Urinausscheidung verschrieben worden sein k√∂nnte. Parasympathomimetika geh√∂ren auch zu einer Art von Arzneimitteln, die manchmal zur Normalisierung von Darmbewegungen verwendet werden.
  • Sie nehmen Bet√§ubungsmittel, wie z. B. Morphium, die zur Behandlung m√§√üiger bis starker Schmerzen angewendet werden oder hohe Dosen Acetylsalicyls√§ure ein. Obwohl keine Hinweise daf√ľr vorliegen, dass Dorzolamidhydrochlorid mit Acetylsalicyls√§ure Wechselwirkungen eingeht, ist von einigen anderen mit Dorzolamidhydrochlorid verwandten, oral einzunehmenden Arzneimitteln bekannt, dass sie mit Acetylsalicyls√§ure wechselwirken.
  • Sie nehmen Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder hohem Blutzucker ein
  • Sie nehmen Epinephrin (Adrenalin) ein
  • Sie nehmen Sulfonamide ein
  • Sie nehmen Antidepressiva wie Fluoxetin und Paroxetin ein

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Sie sollten Dorzolamid comp - 1 A Pharma nicht während der Schwangerschaft anwenden.

Stillzeit
Wenden Sie Dorzolamid comp - 1 A Pharma nicht an wenn Sie stillen. Timolol und Dorzolamid k√∂nnen in die Muttermilch √ľbergehen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

M√∂gliche Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehst√∂rungen k√∂nnen bei Ihnen die Fahrt√ľchtigkeit und/oder das Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Wenn Sie davon betroffen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Sie beraten wird (siehe Abschnitt 4).

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält Benzalkoniumchlorid

Dorzolamid comp - 1 A Pharma enth√§lt Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verf√§rbung weicher Kontaktlinsen f√ľhren. Kontaktlinsen m√ľssen Sie vor der Anwendung entfernen und d√ľrfen diese fr√ľhestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis ist:

2-mal täglich 1 Tropfen in das betroffene Auge/die betroffenen Augen, z. B. morgens und abends.

Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma mit anderen Augentropfen Wenn Sie außer Dorzolamid comp - 1 A Pharma noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Verabreichung der beiden Augentropfen mindestens ein Abstand von 10 Minuten liegen.

√Ąndern Sie die Dosierung des Arzneimittels nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt. Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Hinweise zur Anwendung

Bitte halten Sie sich bei der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma Augentropfen genau an diese Vorschriften. Es wird empfohlen, vor der Einträufelung der Augentropfen die Hände zu waschen.

Lassen Sie die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Ber√ľhrung kommen. Er kann mit Bakterien verunreinigt werden, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren Augensch√§digungen, sogar zu

einem Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren kann. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, ber√ľhren Sie mit der Spitze des Beh√§ltnisses keine Oberfl√§chen.

  1. Sie d√ľrfen die Flasche nicht verwenden, wenn der Originalverschluss am Flaschenhals vor der ersten Anwendung aufgebrochen ist.
  2. Zum √Ėffnen der Flasche drehen Sie die Kappe , bis der Originalverschluss aufbricht.
  3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1).

Abb. 1

4. Kippen Sie die Flasche und dr√ľcken Sie leicht wie gezeigt (Abb. 2), bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt verordnet. BER√úHREN SIE MIT DER TROPFERSPITZE NICHT IHR AUGE ODER AUGENLID.

Abb. 2

  1. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 am anderen Auge.
  2. Verschlie√üen Sie die Flasche durch Festdrehen der Kappe direkt nach der Anwendung und legen Sie die Flasche wieder in den Originalkarton zur√ľck.
  3. Die Tropferspitze ist so konzipiert, dass sie einen genau abgemessenen Tropfen abgibt. Vergr√∂√üern Sie deshalb nicht die √Ėffnung der Tropferspitze.

Dr√ľcken Sie nach der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma f√ľr 2 Minuten mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase. Dies hilft dabei, die Aufnahme von Timolol in den Rest des K√∂rpers zu verhindern.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dorzolamid comp - 1 A Pharma angewendet haben als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einbringen oder etwas vom Inhalt der Flasche schlucken, k√∂nnen Sie sich unwohl f√ľhlen, es kann Ihnen z. B. schwindelig werden, Schwierigkeiten beim Atmen, √úbelkeit, Kopfschmerzen oder M√ľdigkeit k√∂nnen auftreten oder Sie k√∂nnen bemerken, dass Ihr Herzschlag langsamer wird als gew√∂hnlich. Wenn Sie eine der oben stehenden Wirkungen bemerken, sollten Sie sofort √§rztlichen Rat einholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen m√ľssen oder m√∂chten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

  • allgemeine allergische Reaktionen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut in Bereichen wie dem Gesicht und den Gliedma√üen, kann zu einer Blockierung der Atemwege f√ľhren, was zu Atem- oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann, Nesselausschlag oder juckender Hautausschlag, √∂rtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz (Selten - kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen).
  • schwere pl√∂tzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen (Selten - kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen).
  • schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale

Nekrolyse mit Geschw√ľren im Mund, Lippen und Haut, Abl√∂sung der oberen Hautschicht) (Selten - kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

Bei schwerwiegenden Reaktionen benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich unverz√ľglich in das n√§chstgelegene Krankenhaus.

Dar√ľber hinaus, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach einer Augenoperation Ver√§nderungen/Sehst√∂rungen bei der Anwendung von Dorzolamid comp - 1 A Pharma bemerken.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet mit der Kombination von Dorzolamid und Timolol oder mit einem der anderen Bestandteile:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Brennen und Stechen in den Augen
  • Geschmackst√∂rungen

Häufig (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)

  • Kopfschmerzen
  • R√∂tung in oder um die Augen
  • Tr√§nen oder Jucken der Augen
  • Augenlidentz√ľndung, Augenreizung, z. B. trockene Augen
  • Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge
  • herabgesetzte Sensibilit√§t des Auges/der Augen
  • Augenschmerzen
  • Entz√ľndung der Hornhaut
  • Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung
  • √úbelkeit
  • Brechreiz
  • Schw√§che/M√ľdigkeit
  • Erosion der Hornhaut (Sch√§digung der vorderen Schicht des Augapfels)
  • Muskelschw√§che/M√ľdigkeit
  • Verschwommensehen

Gelegentlich (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)

  • Schwindel
  • Depressionen
  • Entz√ľndung der Regenbogenhaut und des Strahlenk√∂rpers
  • Sehst√∂rungen einschlie√ülich Ver√§nderungen der Brechkraft (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer Miotikatherapie)
  • verlangsamter oder unregelm√§√üiger Herzschlag
  • pl√∂tzlicher Bewusstseinsverlust
  • Dyspnoe (Kurzatmigkeit)
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Entwicklung von Nierensteinen

Selten (kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen)

  • ungew√∂hnliche Empfindungen wie Kribbeln
  • Schlafst√∂rungen (Schlaflosigkeit)
  • Albtr√§ume
  • Verminderung des Sexualtriebs
  • Schlaganfall (Apoplexie)
  • Reizungen des Auges/der Augen einschlie√ülich Krustenbildung an den Augenlidern und Augenschmerzen
  • niedriger Augeninnendruck
  • Schwellungen der Hornhaut (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinungen)
  • Abl√∂sung der Schicht unter der Netzhaut, welche Blutgef√§√üe enth√§lt, was zu Sehst√∂rungen f√ľhren kann
  • Ohrger√§usche
  • niedriger Blutdruck
  • Schmerzen im Brustbereich
  • Herzklopfen (schneller oder starker Herzschlag)
  • langsamer Herzschlag
  • Herzrhythmusst√∂rung
  • verminderte Blutzufuhr zum Gehirn (zerebrale Isch√§mie)
  • Stauungsinsuffizienz (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung der F√ľ√üe und Beine aufgrund einer Fl√ľssigkeitsansammlung)
  • Herzstillstand
  • kalte H√§nde und F√ľ√üe
  • Raynaud-Syndrom (taube oder kalte Z√§hen und Finger)
  • √Ėdeme (Fl√ľssigkeitsansammlung)
  • Schnupfen und Atemschwierigkeiten wie z. B. Kurzatmigkeit/Atemlosigkeit und seltener pfeifende Atemger√§usche
  • Husten und Nasenbluten
  • Atemversagen
  • Mundtrockenheit
  • Hautreaktion (Kontaktdermatitis)
  • Jucken
  • Haarausfall
  • Wei√ü-silbriger Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung einer Schuppenflechte
  • Peyronie-Krankheit (welche eine Kr√ľmmung des Penis verursachen kann)
  • allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken
  • Ausschlag im Gesicht, Gelenkschmerzen, Muskelerkrankung, Fieber (systemischer Lupus erythematodes)
  • Ged√§chtnisverlust
  • Zunahme der Anzeichen und Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung)
  • vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die bei Behandlungsende reversibel sein kann
  • Herabh√§ngendes oberes Augenlid (dadurch bleibt das Auge halb geschlossen), Doppeltsehen
  • Beinkr√§mpfe und/oder Beinschmerzen beim Gehen (‚ÄěSchaufensterkrankheit‚Äú,
    Claudicatio)
  • Reizung im Rachenbereich
  • Durchfall
  • Verengung der Atemwege der Lungen (vorrangig bei Patienten mit Vorerkrankung)
  • in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson- Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

H√§ufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Kurzatmigkeit
  • Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge

Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Timolol ins Blut

aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen f√ľhren, wie sie bei ‚Äěintraven√∂s‚Äú angewendeten und/oder ‚Äězum Einnehmen‚Äú bestimmten Betablockern

vorkommen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei äußerlicher Anwendung am Auge geringer als z. B. bei Einnahme oder injizierter Anwendung. Die

angef√ľhrten Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen, die innerhalb der Klasse der am Auge angewendeten Betablocker beobachtet werden:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • niedriger Blutzucker
  • Form einer St√∂rung des Herzrhythmus
  • Herzversagen
  • Bauchschmerzen
  • Erbrechen
  • Muskelschmerzen, die nicht durch k√∂rperliche Anstrengung verursacht werden
  • sexuelle Dysfunktion

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Nach Anbruch 28 Tage verwendbar. Danach sollte jegliche unverbrauchte Lösung entsorgt werden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Dorzolamid comp - 1 A Pharma enthält

Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol.

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid (als Hydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Maleat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (0,075 mg/ml, als Konservierungsmittel), Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat 2 H2O, Natriumhydroxid/Salzs√§ure (zur pH-Einstellung), Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie Dorzolamid comp - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Dorzolamid comp - 1 A Pharma Augentropfen sind eine farblose bis leicht gelbliche, viskose Lösung.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist in weißen 5 ml-Plastikflaschen (F-Flaschen) erhältlich.

Dorzolamid comp - 1 A Pharma ist in Packungen mit 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 6 x 5 ml Augentropfen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

oder

AEROPHARM GmbH

Francois-Mitterand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: DORZOLAMID/TIMOLOL 1A FARMA
Deutschland: Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml +
  5 mg/ml Augentropfen
√Ėsterreich: Dorzolol 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Februar 2017.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 28.01.2010
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden