Dorzolamid + Timolol TRB 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Dorzolamid + Timolol TRB 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TRB Chemedica AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.05.2015
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

Zulassungsinhaber

TRB Chemedica AG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
TRUSOPT VARIPHARM 20 mg/ml Dorzolamid Varipharm Arzneimittel GmbH
Dorlazept 20 mg/ml Augentropfen Dorzolamid mibe GmbH Arzneimittel
Dorzolamid Indoco 20 mg/ml Augentropfen, Lösung Dorzolamid Indoco Remedies Czech s.r.o.
TRUSOPT 20 mg/ml Augentropfen Dorzolamid Santen Oy
TRUSOPT-S 20 mg/ml Augentropfen im Einzeldosisbehältnis Dorzolamid Santen Oy

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Dorzolamid + Timolol TRB enthält zwei Wirkstoffe, Dorzolamid und Timolol, und wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukom-Behandlung (Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom) verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

  • Dorzolamid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěCarboanhydrasehemmer‚Äú,
  • Timolol geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú.

Ein Glaukom, auch Gr√ľner Star genannt, ist eine Erkrankung des Sehnervs; verantwortlich hierf√ľr sind insbesondere der erh√∂hte Augeninnendruck sowie eine schlechtere Durchblutung der Netzhaut und Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann zu einem fortschreitenden Verlust der Sehf√§higkeit f√ľhren. Eine Behandlung hat zum Ziel, ein Fortschreiten der Erkrankung zu verhindern.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Dorzolamid + Timolol TRB darf nicht angewendet werden, wenn

  • Sie allergisch gegen Dorzolamid, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • Sie gegenw√§rtig Atemwegserkrankungen haben oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma, oder eine schwere Lungenerkrankung mit einer krankhaften Verengung der Luftwege
    (chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen), die zu Atemger√§uschen, Atembeschwerden und/oder anhaltendem Husten f√ľhren kann,
  • Sie unter einem langsamen Herzschlag, Herzschw√§che oder Herzrhythmusst√∂rungen (unregelm√§√üiger Herzschlag) leiden,
  • Sie unter Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal Nierensteine hatten,
  • Ihr Arzt eine Ans√§uerung des Blutes durch einen erh√∂hten Chloridspiegel (hyperchlor√§mische Azidose) festgestellt hat.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dorzolamid + Timolol TRB anwenden.

Die Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen, da die Wirkstoffe in den Blutkreislauf gelangen.

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenw√§rtig haben oder in der Vergangenheit hatten:

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation dar√ľber, dass Sie Dorzolamid + Timolol TRB anwenden, da der Wirkstoff Timolol Auswirkung auf die Narkose haben k√∂nnte.

Informieren Sie Ihren Arzt auch √ľber jegliche Allergien oder akute mitunter schwerwiegende √úberempfindlichkeitsreaktionen, einschlie√ülich Nesselsucht (n√§ssender, juckender Hautausschlag), Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen k√∂nnen (anaphylaktische Reaktionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Muskelerkrankung leiden (z. B. Myasthenia gravis).

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautveränderung oder Rötung und Jucken der Augen) durch Dorzolamid + Timolol TRB bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen m√ľssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB bei Kleinkindern und Kindern gibt es begrenzte Studiendaten.

√Ąltere Patienten

In Untersuchungen mit den Wirkstoffen von Dorzolamid + Timolol TRB war die Wirkung bei √§lteren und j√ľngeren Patienten vergleichbar.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Informieren Sie Ihren Arzt bei bekannten Lebererkrankungen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid + Timolol TRB kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder von diesen beeinflusst werden. Das gilt auch f√ľr andere Augentropfen zur Behandlung des Gr√ľnen Stars

(Glaukoms).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, von Herzerkrankungen oder der Zuckerkrankheit anwenden bzw. anwenden möchten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel anwenden oder einnehmen:

  • Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin),
  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen (wie z. B. Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin),
  • andere Betablocker enthaltende Augentropfen zur Senkung des Augeninnendrucks,
  • andere Arzneimittel mit Wirkstoffen derselben Substanzklasse wie Dorzolamid + Timolol TRB (sogenannte Carboanhydrase-Hemmer, wie z. B. Acetazolamid),
  • Arzneimittel gegen Depressionen, insbesondere bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen
    (Fluoxetin und Paroxetin),
  • bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen oder die Parkinson-Krankheit (Monoamino- oxidasehemmer),
  • Arzneimittel, die verschrieben werden, um die Urin-Abgabe zu erleichtern oder die normale Darmt√§tigkeit wiederherzustellen (Parasympathomimetika),
  • Bet√§ubungsmittel zur Behandlung m√§√üiger und starker Schmerzen wie z. B. Morphium,
  • Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
  • eine bestimmte Klasse der Antibiotika (Sulfonamide),
  • den Wirkstoff Chinidin zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger Malaria-Arten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenden Sie Dorzolamid + Timolol TRB nicht w√§hrend der Schwangerschaft an, es sei denn Ihr Arzt h√§lt die Behandlung f√ľr erforderlich.

Stillzeit

Stillen Sie Ihr Kind nicht unter der Behandlung mit Dorzolamid + Timolol TRB. Timolol, einer der Wirkstoffe von Dorzolamid + Timolol TRB, kann in die Muttermilch √ľbergehen. Fragen Sie Ihren Arzt vor Anwendung jeglicher Arzneimittel w√§hrend der Stillzeit.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgef√ľhrt. M√∂gliche Nebenwirkungen wie z. B. verschwommenes Sehen durch die eingetropfte Fl√ľssigkeit k√∂nnen bei Ihnen unter Behandlung mit Dorzolamid + Timolol TRB die Fahrt√ľchtigkeit und/oder die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl f√ľhlen oder unscharf sehen.

Dorzolamid + Timolol TRB enthält Benzalkoniumchlorid.

Dieses Arzneimittel enthält 2,25 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,075 mg/ml.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verf√§rbung der Kontaktlinsen f√ľhren. Sie m√ľssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und d√ľrfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungew√∂hnliches Gef√ľhl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt morgens und abends je ein Tropfen Dorzolamid + Timolol TRB in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges (siehe Abbildung).

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

√Ąndern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze des Beh√§ltnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen!

Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschlie√üender schwerwiegender Sch√§digung des Auges bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnte. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre H√§nde vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Spitze des Beh√§ltnisses. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bez√ľglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.

Hinweise zur Anwendung

Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Arzneimittels, dass der Originalverschluss der Flasche unversehrt ist. Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, d√ľrfen Sie die √Ėffnung in der Tropferspitze nicht vergr√∂√üern.

Jedes Mal, wenn Sie Dorzolamid + Timolol TRB benutzen:

1. Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.

2. Zum √Ėffnen der Flasche schrauben Sie die Verschlusskappe ab. Die Kappe muss aufbewahrt werden.

3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet.

4. Kippen Sie die Flasche und dr√ľcken Sie sie leicht, bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt.

Ber√ľhren Sie mit der Tropferspitze nicht Ihr Auge oder Augenlid.

  1. Schlie√üen Sie Ihr Auge und dr√ľcken Sie mit dem Finger etwa zwei Minuten auf den inneren Augenwinkel neben der Nase. Damit k√∂nnen Sie verhindern, dass die Augentropfen in den Tr√§nenkanal abflie√üen und so in den K√∂rper aufgenommen werden.
  2. Wenn es Ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.

7. Verschlie√üen Sie die Flasche direkt nach der Anwendung wieder mit der Schraubkappe und stellen Sie die Flasche wieder in den Originalkarton zur√ľck.

Wenn Sie eine größere Menge Dorzolamid + Timolol TRB angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge getr√§ufelt oder etwas vom Inhalt des Beh√§ltnisses geschluckt haben, kann Ihnen ‚Äď unter anderem ‚Äď schwindlig werden, Sie k√∂nnen Atembeschwerden oder das Gef√ľhl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem

regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Normalerweise können Sie die Augentropfen weiter anwenden, außer es treten schwere Nebenwirkungen auf. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie Dorzolamid + Timolol TRB nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut, welche z. B. in Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann. Weiterhin geh√∂ren dazu n√§ssender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), √∂rtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz, schwere pl√∂tzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen. In diesem Fall beenden Sie die Anwendung von Dorzolamid + Timolol TRB und holen Sie sofort √§rztlichen Rat ein.

Folgende Nebenwirkungen wurden mit den Wirkstoffen von Dorzolamid + Timolol TRB w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
R√∂tung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tr√§nen der Augen, Sch√§digung der Hornhaut, der obersten Schicht des Augapfels (Hornhauterosion), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis), √úbelkeit, Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Schwindel, Depressionen, Entz√ľndung der Regenbogenhaut, Sehst√∂rungen einschlie√ülich vor√ľbergehender Beeintr√§chtigung des Scharfsehens (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoe), Verdauungsst√∂rungen und Nierensteine.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann (systemischer Lupus erythematodes), Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden einer bestimmten Erkrankung der Muskulatur mit Muskelschw√§che (Myasthenia gravis), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann; Aderhautabl√∂sung (nach Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen, Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der

Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Ohrger√§usche, niedriger Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsver√§nderungen des Herzschlags, Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), Fl√ľssigkeitseinlagerungen (√Ėdeme), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie), Schmerzen im Brustkorb, Herzanfall, Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsst√∂rungen, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, beeintr√§chtigte Lungenfunktion, Schnupfen, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten, Halsreizung, trockener Mund, Durchfall, Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis), m√∂gliche Verkr√ľmmung des Penis (Peyronie-Krankheit), allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Atemnot (Dyspnoe), kräftiger Herzschlag, der schnell oder unregelmäßig sein kann (Palpitationen)

Wie andere √§u√üerlich im Auge angewendete Arzneimittel, wird auch Timolol, einer der Wirkstoffe von Dorzolamid + Timolol TRB, ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit von Nebenwirkungen ist nach √§u√üerlicher Anwendung am Auge geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z. B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelistete Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet:

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar): Unterzuckerung, Herzmuskelschw√§che, eine bestimmte Art von Herzrhythmusst√∂rungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch k√∂rperliche Bet√§tigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle St√∂rungen, Halluzination.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beh√§ltnis nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú bzw. ‚Äěverw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Dorzolamid + Timolol TRB sollte nicht l√§nger als 28 Tage nach Anbruch der Flasche verwendet werden. Das hei√üt, dass Sie die Flasche 4 Wochen nach Anbruch entsorgen m√ľssen, auch wenn der Inhalt noch nicht vollst√§ndig aufgebraucht ist. Notieren Sie daher auf dem Umkarton den Tag, an dem Sie die Flasche zum ersten Mal ge√∂ffnet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung

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Weitere Informationen

Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid und Timolol.

1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat-Dihydrat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Benzalkoniumchlorid (0,075 mg/ml) ist als Konservierungsmittel zugesetzt.

Wie Dorzolamid + Timolol TRB aussieht und Inhalt der Packung

Dorzolamid + Timolol TRB ist eine farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung.

Dorzolamid + Timolol TRB ist in 5-ml-Flaschen (F-Flaschen) aus weißem Kunststoff erhältlich.

Packungsgrößen

1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 6 x 5 ml Augentropfen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

TRB CHEMEDICA AG

Otto-Lilienthal-Ring 26

85622 Feldkirchen

Deutschland

Hersteller

Rafarm Pharmaceuticals

12, Korinthou str. 15451 New Psychico Athen

Griechenland

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2019.

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Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller TRB Chemedica AG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 12.05.2015
ATC Code S01ED51
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Glaukommittel und Miotika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden