Dorzolamid comp. Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Abbildung Dorzolamid comp. Stulln 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Dorzolamid Timolol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Pharma Stulln GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 07.08.2013

Zulassungsinhaber

Pharma Stulln GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung des erh√∂hten Augeninnendrucks bei Patienten mit verschiedenen Formen des Gr√ľnen Stars (Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom).

DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen enthalten zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der Carboanhydrasehemmer, Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen werden angewendet, wenn ein Betablocker - als Augentropfen angewendet - allein zur Senkung des Augeninnendrucks nicht ausreicht.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis und Dauer der Behandlung f√ľr Sie w√§hlen.

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen in jedes erkrankte Auge (siehe Abbildung).

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollten zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

√Ąndern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht ohne Ihren Arzt zu fragen. Ber√ľhren Sie mit der Spitze des Fl√§schchens nicht Ihre Augen oder die Umgebung der Augen!

Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschlie√üender schwerwiegender Sch√§digung des Auges bis hin zum Verlust des Sehverm√∂gens f√ľhren k√∂nnte. Um eine Verunreinigung des Beh√§ltnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre H√§nde vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie jeglichen Kontakt der Spitze des Beh√§ltnisses. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bez√ľglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.

DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:2179269

Hinweise zur Anwendung

Wenn Sie Unterst√ľtzung beim Eintropfen ben√∂tigen, bitten Sie eine Vertrauensperson um Hilfe oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

  1. Waschen Sie sich zuerst die Hände und schrauben Sie die Schutzkappe der Flasche ab.
  2. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet.
  3. Halten Sie die Flasche mit der √Ėffnung nach unten nahe ans Auge und dr√ľcken Sie leicht auf das senkrecht gehaltene Fl√§schchen bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen.
    Ber√ľhren Sie mit der Spitze des Fl√§schchens nicht Ihr Auge oder Augenlid.
  4. Nach der Anwendung von DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen dr√ľcken Sie mit der Fingerspitze auf den inneren Augenwinkel oder schlie√üen Sie etwa 2 Minuten lang die Augenlider. Dies verhindert ein Abflie√üen von DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen aus dem Auge √ľber die Nasenh√∂hle in den K√∂rper.
  5. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 2 bis 4 am anderen Auge.
  6. Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder fest auf die Flasche.

Wenn Sie eine größere Menge DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge getr√§ufelt oder etwas vom Inhalt des Beh√§ltnisses geschluckt haben, kann Ihnen - unter anderem - schwindlig werden, Sie k√∂nnen Atembeschwerden oder das Gef√ľhl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden.

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstm√∂glich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit f√ľr die n√§chste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelm√§√üigen Dosierungsschema zur√ľck. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Normalerweise k√∂nnen Sie die Augentropfen weiter anwenden, au√üer die Nebenwirkungen sind schwerwiegend. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker. Setzen Sie DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen nicht ab, ohne dies mit Ihrem Arzt zu besprechen.

DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:2179269

Es kann zu Allergien kommen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen. Dazu geh√∂ren Schwellungen unter der Haut, welche z.B. in Gesicht oder an Gliedma√üen vorkommen und die Atemwege blockieren k√∂nnen, was zu Atemnot oder Schluckbeschwerden f√ľhren kann. Weiterhin geh√∂ren dazu n√§ssender, juckender Hautausschlag (Nesselsucht), √∂rtlich auftretender oder ausgebreiteter Hautausschlag, Juckreiz, schwere pl√∂tzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktionen.

Die H√§ufigkeit der in der untenstehenden Liste aufgef√ľhrten Nebenwirkungen richtet sich nach folgenden Definitionen:

Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Dorzolamid/Timolol Augentropfen oder unter einem seiner Wirkstoffe w√§hrend klinischer Studien oder nach Markteinf√ľhrung berichtet:

Sehr häufig: Brennen und Stechen der Augen, Geschmacksstörung

H√§ufig: R√∂tung der Augen und der Augenumgebung, Jucken und Tr√§nen der Augen, Sch√§digung der Hornhaut, der obersten Schicht des Augapfels (Hornhauterosion), Schwellungen und/oder Reizungen der Augen und der Augenumgebung, Fremdk√∂rpergef√ľhl im Auge, verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegen√ľber Fremdk√∂rpern im Auge und Schmerzen), Augenschmerzen, trockene Augen, verschwommenes Sehen, Kopfschmerzen, Nasennebenh√∂hlenentz√ľndung (Sinusitis) √úbelkeit, Schw√§che/M√ľdigkeit und mattes Gef√ľhl

Gelegentlich: Schwindel, Depressionen, Entz√ľndung der Regenbogenhaut, Sehst√∂rungen einschlie√ülich vor√ľbergehender Beeintr√§chtigung des Scharfsehens (in einigen F√§llen aufgrund des Absetzens einer pupillenverengenden Behandlung), verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht, Atemnot (Dyspnoe), Verdauungsst√∂rungen und Nierensteine

Selten: Erkrankung des Immunsystems, die eine Entz√ľndung innerer Organe verursachen kann (systemischer Lupus erythematodes), Kribbeln oder taubes Gef√ľhl der H√§nde oder F√ľ√üe, Schlaflosigkeit, Albtr√§ume, Ged√§chtnisverlust, Verschlechterung der Anzeichen und Beschwerden einer bestimmten Erkrankung der Muskulatur mit Muskelschw√§che (Myasthenia gravis), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, vor√ľbergehende Kurzsichtigkeit, die nach Beendigung der Behandlung zur√ľckgehen kann; Aderhautabl√∂sung (nach Glaukomoperation) m√∂glicherweise mit Sehst√∂rungen, Herabh√§ngen der Augenlider (wodurch die Augen halb geschlossen bleiben), Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehst√∂rungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, Ohrger√§usche, niedriger Blutdruck, Rhythmus- oder Geschwindigkeitsver√§nderungen des Herzschlags, Herzleistungsschw√§che (Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellungen an F√ľ√üen und Beinen aufgrund von Fl√ľssigkeitseinlagerungen), Fl√ľssigkeitseinlagerungen (√Ėdeme), verminderte Durchblutung des Gehirns (zerebrale Isch√§mie), Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen, Herzanfall, Raynaud-Krankheit mit Durchblutungsst√∂rungen, Schwellungen oder K√§ltegef√ľhl an H√§nden und F√ľ√üen und Durchblutungsst√∂rungen der Arme und Beine, Kr√§mpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio), Kurzatmigkeit, beeintr√§chtigte Lungenfunktion, Schnupfen, Nasenbluten, Verengung der Atemwege, Husten, Halsreizung, trockener Mund, Durchfall, Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Haarausfall, Schuppenflechte (Psoriasis), m√∂gliche Verkr√ľmmung des Penis (Peyronie-Krankheit), allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Hautjucken, in seltenen F√§llen m√∂gliche Schwellungen von Lippen, Augen und Mund, pfeifende Atmung oder schwerwiegende Hautreaktionen

DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:2179269

(Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)

Wie bei anderen Augentropfen wird auch Timolol, einer der Wirkstoffe von DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen, ins Blut aufgenommen. Dies kann zu √§hnlichen Nebenwirkungen wie die Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der so genannten ‚ÄěBetablocker‚Äú f√ľhren. Die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen nach der Anwendung am Auge ist geringer als die H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, wenn die Arzneimittel z.B. eingenommen oder in eine Vene gespritzt werden.

Folgende aufgelisteten Nebenwirkungen wurden zusätzlich unter der Arzneimittelgruppe der Betablocker nach Anwendung am Auge beobachtet.

Nicht bekannt: Unterzuckerung, Herzmuskelschwäche, eine bestimmte Art von Herzrhythmusstörungen, Bauchschmerzen, Erbrechen, nicht durch körperliche Betätigung verursachte Muskelschmerzen, sexuelle Störungen, Halluzination.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30¬įC lagern.

5 ml Flaschen: Sie k√∂nnen DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen bis 4 Wochen nach dem ersten √Ėffnen der Flasche verwenden.

10 ml Flaschen: Sie k√∂nnen DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen bis 8 Wochen nach dem ersten √Ėffnen der Flasche verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind: Dorzolamid und Timolol

Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (entsprechend 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (entsprechend 6,83 mg Timololmaleat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Hyetellose (4000 - 5000 mPa¬∑s), Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes), Wasser f√ľr Injektionszwecke

DORZOLAMID COMP. STULLN 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, ENR-Nr.:2179269

Wie DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung

DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen sind eine klare, ann√§hernd farblose, leicht z√§hfl√ľssige L√∂sung.

DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen sind in weißen Polyethylen Tropfflaschen verpackt. Sie erhalten DORZOLAMID COMP. STULLN Augentropfen in Originalpackungen mit 1, 3 oder

6 Tropfflaschen mit je 5 ml bzw. mit 1, 2 oder 3 Tropfflaschen mit je 10 ml Augentropfen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharma Stulln GmbH Werksstrasse 3 92551 Stulln

Tel.: 09435-3008-0

Fax: 09435-3008-99

Hersteller

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Tel.: 09435-3008-0

Fax: 09435-3008-99

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Januar 2020.

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden